Vorbeugen ist besser als Reparieren! Unerwartete Fehler sind oft teuer zu beheben. Mit regelmäßigen Wartungen gewährleisten Sie eine maximale Betriebssicherheit und lange Lebensdauer Ihrer wertvollen Geräte im Aufbereitungsraum. Durch das geschulte Auge unserer Hygiene-Techniker haben Sie noch lange Freude an Ihrem Autoklaven und Thermodesinfektor:

✓ Ihre Zufriedenheit ist unser Anspruch: Unsere Fachhandelspartner und die spezialisierten MELAG Hygiene-Techniker bringen neben ihrem Spezial-Equipment und hochwertigen Original-Ersatzteilen auch jede Menge Know-How mit in Ihre Praxis.

✓ So haben Sie alles im Blick: Mit unseren Wartungsprotokollen haben Sie vollständige Kostentransparenz und erfüllen die gesetzliche Pflicht zur Wartung nach MPBetreibV „Instandhaltung von Medizinprodukten“.

✓ Nie wieder Wartungstermine verpassen: Unser intelligentes Erinnerungssystem für wiederkehrende Prüfungen denkt mit und erinnert Sie an anstehende Servicearbeiten.  

Bei uns steht Ihr Aufbereitungsraum nicht lange still! Störungen im Praxisbetrieb können mit der richtigen Hilfe schnell behoben werden. Je früher die Ursache gefunden wird, desto schneller können Sie sich wieder auf die Behandlung Ihrer Patientinnen und Patienten konzentrieren. Unser Service-Center hilft Ihnen hierbei mit einer kostenlosen Ferndiagnose oder vor Ort in Ihrer Praxis:

✓ Reparatur-Service mit Telefonjoker: Unser Service-Center löst im telefonischen Erst-Support über 50 % der technischen Probleme. So können Sie auftretende Fehler mit ein paar
Handgriffen schnell selbst beheben.

✓ Immer ein Ass im Ärmel: Durch die kostenlose Ferndiagnose per Telefon erfolgt die Reparatur in 9 von 10 Servicefällen direkt beim ersten Besuch, da die Hygiene-Techniker alle notwendigen Ersatzteile dabeihaben.

✓ Service fairbessert: Mit unserer kostenlosen Ferndiagnose per Telefon, dem Abrechnungsmodell im 15-Minuten-Takt und der 6-monatigen Garantie auf Reparaturleistungen bieten wir maximale Sicherheit!

✓ Wir sind vor Ort, wenn Sie uns brauchen: Egal ob Fachhandels- oder MELAG Hygiene-Techniker – unser flächendeckendes Service-Netzwerk sorgt dafür, dass Ihr Aufbereitungsraum garantiert nicht lange stillsteht.

TÜV für Ihre Medizinprodukte! Unser Netzwerk aus Fachhandelspartnern, MELAG Hygiene-Technikern und spezialisierten Validierungsfirmen überprüft Ihren Aufbereitungsprozess
nach aktuellen Normen, Richtlinien und Herstellervorgaben und validiert für Ihre Sicherheit:

✓ Für ein sicheres Gefühl im Alltag: Von der Reinigung bis zur Lagerung validieren wir Ihre Aufbereitungsprozesse RKI-konform und bieten Services für die Erst- und Re-Validierung von MELAG-Autoklaven, -Thermodesinfektoren und -Siegelgeräten zuverlässig und sicher für Ihre Praxis.

✓ Validierungstechniker Ihres Vertrauens: Unter Berücksichtigung der baulichen, personellen und gerätetechnischen Gegebenheiten stimmen spezialisierte Validierungs-Techniker nach MPBetreibV das Prüfverfahren auf Ihre individuellen Anforderungen ab und geben wertvolle Tipps zur sicheren Instrumenten-Aufbereitung.

✓ Alles auf einen Blick: Alle Arbeitsschritte, Prüfverfahren und Messwerte werden in einem Validierungsbericht eines akkredetierten Labors nachvollziehbar und rechtssicher zusammengefasst.

Die beste Verbindung für Ihre Verbindung! Mit unserem individuellen IT-Support sind Sie bestens vernetzt und erhalten bei technischen Problemen direkte Hilfestützung. So gehen wichtige Daten nicht verloren und die Dokumentation des Aufbereitungsprozesses kommt schnell wieder ins Laufen:

✓ Expertenwissen für Ihre Zufriedenheit: Egal ob Hardware-, Software- oder Netzwerkprobleme: Unsere Fachhandelspartner und MELAG IT-Experten unterstützen Sie bei der Installation unserer Freigabesoftware MELAtrace, bei Verbindungsproblemen sowie bei Software-Updates der MELAG Produkte mit höchster Fachkompetenz und Zuverlässigkeit.

✓ Schnelle Problemlösung, egal wo Sie sind: Wir lösen all Ihre Fragen per Telefon, per Fernwartung via TeamViewer oder vor Ort in Ihrer Praxis. Und das: reaktionsschnell, flexibel und kostentransparent.

✓ IT-Support fairbessert: Mit direkter Ferndiagnose und dem Abrechnungsmodell im 15-Minuten-Takt (34€/netto) rechnen wir unseren Service fair und transparent ab.

Ein guter Ansprechpartner für die Service-Arbeiten ist Ihr Techniker, der auf MELAG Produkte spezialisiert ist und über entsprechend gültige Schulungszertifikate verfügt. Zusätzlich stehen Ihnen auch unsere hoch qualifizierten MELAG Hygiene-Techniker mit dem Spezialwissen eines Herstellers zur Seite. Egal ob Wartung oder Reparatur - der MELAG Kundendienst bietet Ihnen einen flächendeckenden Service in Deutschland. Die von uns bundesweit gültigen Pauschalpreise für Anfahrt und Wartung garantieren eine maximale Kostensicherheit, unabhängig von der Entfernung unserer Hygiene-Techniker zu Ihnen.

Wir finden aus unserem Netzwerk mit über 900 Fachhandels- und MELAG Hygiene-Technikern den idealen Ansprechpartner für Ihre Anfrage. Zögern Sie also nicht sich mit uns in Verbindung zu setzen: Wir stehen Ihnen für ein kostenfreies und unverbindliches Gespräch zur Wartung, Validierung und Reparatur unter folgender Telefonnummer 030 75 79 11 22
oder mit unserem Rückruf-Service zur Seite.

Wartung, Reparatur und Validierung – wir bieten Ihnen Service aus einer Hand. Wichtig ist uns dabei der Blick aufs Ganze: Deshalb begleitet Sie unser Service-Center während Ihrer gesamten Anfrage. Und so einfach geht´s: 

1. Lösen Sie über unser Online-Formular oder per Telefon 030 75 79 11 22 eine Service-Anfrage aus.

2. Unser Service-Center wird sich zur weiteren Abstimmung (ggfs. Ferndiagnose, Planung der Einsatzzeit, Ersatzteil-Bereitstellung) und Termin-Findung mit Ihnen in Verbindung setzen.

3. Ihr MELAG Hygiene-Techniker besucht Sie in Ihrer Praxis. Durch das Erstgespräch verfügen unsere Hygiene-Techniker bereits über alle notwendigen Informationen, um Ihnen einen effizienten Service vor Ort zu bieten.

4. Sie erhalten abschließend die Rechnung für den erfolgreichen Service-Einsatz von unserem Service-Center.

Für die Werterhaltung, den zuverlässigen Praxisbetrieb und die Sicherheit ist eine regelmäßige Wartung unerlässlich. Bei einer Wartung müssen alle funktions- und sicherheitsrelevanten Bauteile und elektrischen Einrichtungen überprüft und, wenn notwendig, ersetzt werden. Die Wartung muss nach der Wartungsanweisung durch einen
geschulten Service-Techniker erfolgen.

Lassen Sie die Wartung Ihrer MELAG Produkte bitte regelmäßig in folgendem Intervall durchführen: 

Careclave: 3.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Pro & Prime Line: 2000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Vacuclave 550: 4.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Cliniclave 45: 4,000 Chargen oder spätestens nach 12 Monaten

Vacuklav 40 B+ / 44 B+ Evolution: 4.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Vacuklav 41 B+ / 43 B+ Evolution: 2.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Vacuklav 30 B+ / 24 B+: 1.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Vacuklav 31 B+ / 23 B+: 1.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Cliniclave 45: 4.000 Chargen oder spätestens nach 12 Monaten

Euroklav 29 VS+ / 23 VS+: 1.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

MELAtherm 10 Evolution: 1.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

MELAtherm 10: 1.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

MELAseal 200: 50.000 Chargen oder spätestens nach 48 Monaten

MELAseal Pro: 50.000 Chargen oder spätestens nach 24 Monaten

Eine regelmäßige Wartung ermöglicht es Ihnen, vorauszuplanen und kurzfristige Service-Einsätze zu vermeiden. Mit unseren Wartungs- und Anfahrts-Pauschalen geben wir Ihnen aber noch mehr Sicherheit: Denn unsere Pauschalpreise bieten eine klare, einheitliche und transparente Planung - ohne versteckte Kosten! Somit haben Sie bereits vor dem Wartungstermin einen genauen Überblick über den Wartungsumfang sowie die Kosten.

Nennen Sie uns jetzt den Namen Ihres MELAG Produktes mit Seriennummer und erhalten Sie von uns ein Wartungsangebot zum Pauschalpreis.

Um sicherzustellen, dass der Hygiene-Techniker vor Ort mit den Materialien und Teilen ausgestattet ist, die für die Reparatur oder Wartung Ihres Gerätes benötigt werden, wird Ihr Service-Auftrag vorab analysiert. Neben Ihren Kontakt- und Adressdaten Ihrer Praxis benötigen wir dafür außerdem bitte die Seriennummer und ggfs. Fehlermeldung des Gerätes. Zusätzlich haben Sie die Möglichkeit, einen Wunschtermin und weitere für Sie wichtige Informationen in unserem Rückruf-Formular zu hinterlegen.

Viele kleinere Störungen lassen sich problemlos beheben und erfordern nicht zwangsweise den Einsatz eines Hygiene-Technikers. Um Fehlermeldungen Ihres MELAG-Gerätes schnell und einfach zu identifizieren, nutzen Sie bitte unser Troubleshooting-Portal. Mithilfe von Handlungsempfehlungen können Sie Probleme so oftmals selbst lösen.  

Falls die angezeigte Lösung nicht zum gewünschten Erfolg führt, nehmen Sie bitte über unseren Rückruf-Service Kontakt mit uns auf. Unser Service-Center wird anschließend eine erste kostenlose Ferndiagnose durchführen und ggfs. eine Reparatur in Ihrer Praxis veranlassen.

Kein Problem – wir haben für Sie alles aufbewahrt. Alle zugehörigen Benutzerdokumente Ihres MELAG-Gerätes finden Sie rund um die Uhr und digital abrufbar in unserem Download-Center. Nach der Auswahl Ihres MELAG Produktes stehen Ihnen sämtliche Dateien online zum Herunterladen zur Verfügung.

Die Validierung der Instrumentenaufbereitung bietet einen dokumentierten Nachweis, dass ein Verfahren die vorher spezifizierten Anforderungen in der Praxis erfüllt. Die Anforderungen an die Validierung des Instrumenten-Aufbereitungsprozesses ergeben sich aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung § 8 Abs. 1:

„Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird. Dies gilt auch für Medizinprodukte, die vor der erstmaligen Anwendung desinfiziert oder sterilisiert werden."

Betriebsbedingungen am Aufstellungsort, z.B. Beladungsanordnungen und Verpackungsarten, können das Ergebnis der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation beeinflussen. Aus diesem Grund umfasst die Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen im Thermodesinfektor sowie von Sterilisationsprozessen im Autoklaven die folgenden drei Schritte:

1. Die Installationsqualifikation (IQ) beinhaltet die grundlegenden Überprüfungen von:

• Baulichem Umfeld und Installation

• Vollständigkeit der zum Gerät gehörigen Unterlagen

• Dokumentation und Organisation

• Technischer Ausstattung des Gerätes

2. Die Betriebsqualifikation (OQ) umfasst:

• Kalibrierung der physikalischen Prozessparameter wie z.B. Mediendosierung und Temperatur

• Justierungen

• Überprüfung sicherheitstechnischer Einrichtungen

• Kontrolle prozessrelevanter Störungsmeldungen

• Dokumentation der Programmchargen

3. Die Leistungsqualifikation (PQ) beinhaltet:

• Definition der Referenzbeladung/en

• Bei RDG: Prüfung der Reinigungsleistung an realverschmutzten Instrumenten und definierten Prüfkörpern (i.d.R. Crile-Klemmen)

• Prüfung der prozessrelevanten Parameter und deren Verläufe mit Hilfe geeigneter Logger (Druck, Temperatur)

• Bei RDG: Prüfung der Prozessmedien auf Dosiergenauigkeit und eventuelle Rückstände

Zu den Bereichen IQ und OQ wird der Validierungsdienstleister in der Regel im Vorfeld der Leistungsqualifikation Dokumente (Werksprüfungsprotokoll, Konformitätserklärungen, Installations- und Einweisungsprotokoll etc.) anfordern, die der Praxis bei ordnungsgemäßer Installation und Einweisung übergeben wurden. Um die Reproduzierbarkeit über einen längeren Zeitraum aufrecht zu erhalten, werden routinemäßige Prüfungen an den Geräten sowie eine Prozessdokumentation der relevanten Parameter eingesetzt. Darüber hinaus wird das Validierungsergebnis nach einem bestimmten Zeitintervall durch eine erneute Leistungsbeurteilung kontrolliert.

Unter einer Re-Validierung versteht man in der Regel die periodische oder anlassbezogene Überprüfung des in der Erstvalidierung geprüften Prozesses. Die korrekte Bezeichnung lautet jedoch „erneute Leistungsbeurteilung“ oder „erneute Leistungsqualifikation“.