Test de résistance des joints scellés pour 111 € [Promotion pour les nouveaux clients seulement 85 €] (net)
Effectuez le contrôle annuel de la résistance à la traction des joints d'étanchéité conformément à la norme EN ISO 11607-2 pour seulement 105 € jusqu'à la fin de l'année.
Nous vous remercions de votre confiance : Rien qu'au cours des 5 dernières années, nous avons effectué plus de 10.000 tests de résistance des joints scellés.
Achats en 5 ans
Commander
Test de stabilité du joint d'étanchéité
Économisez 26 € sur votre premier test de résistance des joints scellés d'ici la fin de l'année : le formulaire de commande suivant contient toutes les informations nécessaires pour effectuer le test de résistance des joints scellés pour seulement 85 € au lieu de 111 € (net) pour les nouveaux clients !
Pour lire cette vidéo, veuillez autoriser les cookies et autres services externes de YouTube.
FAQ SUR LES PRODUITS : Résistance des joints scellés
Le test de résistance du joint, qui vérifie la résistance et l'intégrité du joint de l'emballage de stérilisation, est un élément essentiel de l'assurance qualité dans les établissements médicaux. Ce test doit être réalisé conformément à la norme ASTM F88/F88M et à la norme DIN EN 868-5. Cette norme internationale spécifie les exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage utilisés pour stériliser les dispositifs médicaux. Elle décrit les méthodes de détermination de la résistance du scellage et garantit que l'emballage constitue une barrière suffisante pour assurer la stérilité des produits contenus jusqu'au moment de leur utilisation. Le respect de cette norme est essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité des procédures de stérilisation et pour minimiser le risque de contamination.
Cette procédure de test garantit que les scellés sont suffisamment solides pour préserver la stérilité des instruments emballés jusqu'à leur utilisation. Pour répondre en permanence aux normes d'hygiène et de sécurité les plus élevées, le test de résistance des joints de scellage doit être effectué au moins une fois par an. Le contrôle annuel permet de s'assurer que les joints scellés répondent aux exigences actuelles et qu'aucun compromis n'est fait en matière de stérilité des produits médicaux. Des contrôles réguliers sont donc indispensables pour une gestion efficace de la qualité et contribuent considérablement à la sécurité des patients.
Oui, MELAG propose des tests de résistance des joints de scellage indépendants et contrôlés pour les produits de tous les fabricants. Cela comprend, entre autres, les scelleuses et les films de marques telles que Euronda, Dürr ou Henry Schein. MELAG garantit que les joints de scellage répondent aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées, quelle que soit la marque de l'équipement utilisé. Les établissements peuvent ainsi s'assurer que leurs emballages de stérilisation sont fiables et conformes aux normes en vigueur, ce qui contribue à la sécurité générale des patients et à l'hygiène.
MELAG Customer Service
Vous avez des questions ? Nous avons les réponses !
Dans le formulaire suivant, vous trouverez toutes les informations nécessaires pour effectuer le test de résistance des joints scellés dans votre cabinet pour seulement 80 € (net) jusqu'à la fin de l'année.
Veuillez remplir le formulaire de commande et l'envoyer avec les échantillons de bandelettes à MELAG. Les instructions suivantes vous fourniront toutes les informations nécessaires à la réalisation des bandes de test. Après un test réussi, vous recevrez un certificat de MELAG confirmant la conformité de vos joints d'étanchéité à la norme DIN EN 868-5, annexe D.
Sealing seam stability test as a routine test for sealing devices
The seal strength is a decisive factor in the packaging of medical and sterile products. A reliable seal seam stability test ensures that the packaging does not fail under sterilization conditions and during transport, but at the same time is easy to open when it is needed in use.
Why is seal strength important?
The seal seam of medical packaging has two main tasks: It must form a barrier against germs and must not open during storage of sterilized instruments. At the same time, it must be easy to open if necessary so that medical professionals can access the sterile instruments quickly. A defective seal seam could lead to contamination of the sterilized products, which could have serious health consequences.
Standards and test methods
There are various standards for testing the strength of sealed seams, including ASTM F88/F88M and DIN EN 868-5. These standards define the procedures and requirements for testing. For example, ASTM F88 describes the method for determining the force required to open a sealed seam. Samples of the sealed seam are pulled to a certain speed in a pulling machine in order to measure the opening force.
Carrying out the seal seam stability test
The test process involves several steps: Sample preparation: strips are taken from the sealed seam, typically 15 mm wide.
Tensile test: These strips are clamped in the jaws of a tensile machine and pulled apart at a defined speed. The force required is recorded.
Analysis: The results are compared with the specified standards to ensure that the seal seam meets the required standards.
Advantages of regular seal seam testing
Regular seal testing offers numerous benefits that go beyond simple compliance and play an essential role in quality assurance and risk management.
Safety: It ensures that the packaging provides the required protection and that the sterility of the products is maintained during storage.
Compliance: It meets legal requirements and standards, which is particularly important for audits and regulatory authorities.
Quality assurance: It contributes to the continuous improvement of quality management and hygiene processes.
Conclusion
The seal strength is an indispensable part of quality control for medical packaging. The safety and effectiveness of sterile packaging can be ensured by complying with the relevant standards and carrying out regular seal strength tests. Practices and clinics should use reliable service providers to continuously check and improve their packaging processes.
