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Les directives internationales en matière d'hygiène recommandent que les instruments soient traités selon des procédures alignées. Un laveur-désinfecteur doit donc être capable de nettoyer, désinfecter et sécher les instruments de manière à ce que l'emballage et la stérilisation qui s'ensuivent ne causent aucun dommage, par exemple par la corrosion.
L'un des avantages de la solution système innovante de MELAG pour la décontamination des instruments est la réduction des coûts de maintenance et d'entretien. L'achat d'un stérilisateur à vapeur, d'un laveur-désinfecteur, d'un dispositif de scellement et d'une unité de traitement de l'eau auprès du même fabricant permet à un cabinet ou à une clinique d'assurer l'harmonisation des différentes procédures. En recourant aux services de partenaires formés par MELAG, le système garantit la synchronisation des cycles de maintenance.
L'utilisation du logiciel de documentation et d'approbation MELAtrace constitue un autre avantage de la solution système. Contrairement à la plupart des autres logiciels, vous n'avez pas besoin de licences supplémentaires pour chaque produit. Une documentation fiable de l'ensemble du cycle de retraitement des instruments est possible grâce à un logiciel unique et abordable, sans coût de licence annuel.
La désinfection et la stérilisation sont des aspects importants de la procédure de retraitement des instruments : Ces processus ont un degré différent de destruction des micro-organismes.
Alors que la désinfection réduit le nombre de micro-organismes par un facteur de 100 000, la stérilisation atteint un facteur de 1 000 000.
La désinfection est également considérée comme la désactivation irréversible de tous les agents pathogènes contagieux (champignons, bactéries et virus). La stérilisation des instruments est nécessaire pour tuer les corps dormants résistants des agents pathogènes, tels que les spores. La stérilisation entraîne la destruction de tous les micro-organismes capables de se reproduire et conduit à une absence totale de germes.
Bien que les systèmes de plateaux de lavage n'aient été adoptés que par les grands cabinets médicaux et dentaires qui utilisent beaucoup d'instruments, les petits cabinets et les cliniques de taille moyenne pourraient également bénéficier d'un système de plateaux de lavage. Les cabinets et cliniques de petite et moyenne taille peuvent également bénéficier d'un système de bacs de lavage.
La collecte des instruments dans un bac de lavage permet d'économiser un certain nombre d'étapes de travail. Par rapport à l'opération fastidieuse consistant à placer les instruments individuels dans les paniers du laveur-désinfecteur, le plateau de lavage peut être inséré dans le support approprié et retiré après le nettoyage, la désinfection et le séchage en une seule étape.
Néanmoins, c'est au niveau de l'emballage que le gain de temps et d'argent est le plus important. Les sets d'instruments dans les plateaux de lavage peuvent être emballés et préparés rapidement pour la stérilisation et le stockage en utilisant un conteneur de stérilisation tel que le MELAstore-Box. Le conteneur est marqué d'une étiquette à code-barres après la stérilisation.
La décontamination de 36 instruments dans trois bacs de lavage et conteneurs de stérilisation permet d'économiser jusqu'à 24 minutes par lot par rapport à la décontamination individuelle de la même quantité d'instruments. Voyez par vous-même : La vidéo "Instruments individuels vs. MELAstore" sur le canal multimédia de MELAG résume les avantages de l'utilisation de notre système MELAstore.
La décontamination des sets d'instruments standardisés permet d'améliorer considérablement la gestion de la qualité d'une clinique. Le système de bacs de lavage réduit la quantité importante de déchets du cabinet, protège les instruments contre les dommages et évite les blessures à l'équipe du cabinet.
Le système MELAstore propose une combinaison de plateaux de lavage (MELAstore-Tray) et de conteneurs de stérilisation (MELAstore-Box) qui offrent tous les avantages susmentionnés. L'économie d'argent et de temps se traduit par des délais d'amortissement courts. L'utilisation simultanée de MELAtherm 10 et de ses paniers d'insertion présente un avantage particulier : développés pour être utilisés avec le système MELAstore, les paniers d'insertion permettent un fonctionnement particulièrement durable et d'excellents résultats de nettoyage.
L'évaluation correcte des risques et la classification des dispositifs médicaux sont des conditions préalables indispensables au retraitement des instruments dans le respect des normes. L'exploitant du dispositif médical est responsable de la classification correcte des instruments. Veuillez classer chaque dispositif médical de votre cabinet et de votre clinique dans l'une des classes suivantes. Si vous n'êtes pas sûr de la classification des instruments, le dispositif médical doit être classé au niveau de risque immédiatement supérieur.
La pré-classification, première étape de l'évaluation des risques, est basée sur le domaine d'application de l'instrumentation. Les dispositifs médicaux utilisés dans les cabinets médicaux et dentaires sont classés en instruments non critiques, semi-critiques et critiques. Ces catégories se distinguent les unes des autres de la manière suivante :
Les instruments non critiques entrent exclusivement en contact avec la peau intacte (par exemple, les pinces à perforer les digues en caoutchouc).
Les instruments semi-critiques sont des dispositifs médicaux qui entrent en contact avec une muqueuse ou une peau pathologiquement altérée (par exemple, les miroirs buccaux).
Les instruments critiques sont des dispositifs médicaux qui pénètrent la peau ou les muqueuses. Dans le cadre d'une utilisation invasive/chirurgicale, les instruments entrent en contact avec le sang, les organes, les tissus internes et les plaies (par exemple, les ciseaux à suture).
Dans un deuxième temps, la classification est basée sur la conception de l'instrument. Les détails de la conception et des matériaux peuvent entraîner des exigences particulières pour le retraitement des instruments.
Les dispositifs médicaux critiques et semi-critiques sont classés dans le groupe A ou le groupe B. Aucune exigence particulière ne doit être observée dans le processus de retraitement des dispositifs médicaux du groupe A. Les instruments du groupe B posent des exigences plus élevées en matière de retraitement. Les instruments du groupe B posent des exigences accrues au processus de retraitement, car ils présentent des corps creux, des surfaces rugueuses ou des zones difficiles d'accès.
Les dispositifs médicaux critiques comprennent un troisième groupe. Les instruments du groupe critique C doivent répondre à des exigences très élevées dans le processus de retraitement. Il s'agit d'instruments thermolabiles qui ne peuvent pas être stérilisés à la vapeur. Un exemple de cette catégorie d'instruments est l'endoscope flexible utilisé dans les cabinets médicaux.
Le retraitement des instruments et la libération finale sont associés à une grande responsabilité au sein du cabinet. Lors de la documentation et de la libération, il faut donc veiller à ce que les employés responsables du cabinet remplissent les "exigences d'expertise" en fonction de leur poste et de leurs qualifications.
Dans l'annonce "Hygiene requirements for the reprocessing of medical devices" (2012) de l'Institut Robert Koch, toutes les informations importantes sur le retraitement des instruments sont résumées dans l'annexe 6 "Expertise du personnel". L'Institut Robert Koch spécifie les contenus suivants dans les exigences - pour le personnel chargé du retraitement - qui reflètent l'expertise :
Connaissance des instruments spécifique au groupe de spécialistes
Connaissance de l'hygiène/microbiologie (y compris les voies de transmission)
Évaluation des risques et classification des dispositifs médicaux conformément à la recommandation de la Commission pour l'hygiène hospitalière et la prévention des infections de l'Institut Robert Koch (RKI) et de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) sur les "Exigences en matière d'hygiène pour le retraitement des dispositifs médicaux".
Étapes du processus de retraitement des instruments
Aspects spatiaux et organisationnels du retraitement
Préparation des instructions de processus et de travail pour le retraitement
Connaissances juridiques (MPG, MPBetreibV, BioStoffV)
L'expertise est présumée si vous avez suivi une formation dans une profession médicale avec le contenu correspondant (ancré dans le programme-cadre). Si les contenus énumérés ci-dessus n'ont pas été enseignés dans leur intégralité ou ne sont pas à jour, ces qualifications doivent être complétées par des formations continues.
