L'air empêche la stérilisation et doit être éliminé de la chambre et des corps creux des instruments. La phase de pré-conditionnement comprend une phase de conditionnement et (si nécessaire) une phase d'évacuation. La vapeur est injectée pendant la phase de conditionnement, ce qui génère une surpression dans la chambre de stérilisation. Le stérilisateur à vapeur de classe B ou de classe S évacue ensuite le mélange air-vapeur qui en résulte. Ce processus est répété dans l'autoclave jusqu'à trois fois. La phase d'élimination de l'air garantit qu'il ne reste plus d'air dans la chambre de stérilisation et à l'intérieur des instruments à corps creux.
L'introduction continue de vapeur génère une augmentation de la pression et de la température dans la chambre de stérilisation.
La phase de stérilisation commence dès que les paramètres de stérilisation spécifiques au programme ont été atteints. En règle générale, la charge est exposée à une température de 134 °C pendant un temps de maintien de 5,5 minutes. Les instruments et textiles sensibles à la chaleur ou à l'humidité peuvent être stérilisés à l'aide du programme Doux à une température de 121 °C pour un temps de maintien d'au moins 20,5 minutes.
La pression est libérée de la chambre de stérilisation par une soupape d'échappement lorsque le temps de maintien est atteint.
Selon la méthode de stérilisation utilisée, les instruments et l'emballage sont séchés sous vide ou à haute pression.
Une fois le programme de stérilisation terminé, les autoclaves utilisant des programmes de classe B ou de classe S aspirent l'air ambiant dans la chambre du stérilisateur à vapeur à travers le filtre à air, ce qui permet d'évacuer la chambre du stérilisateur à la pression atmosphérique. Il est alors possible d'ouvrir la porte du stérilisateur à vapeur et de retirer les instruments retraités.
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Un autoclave est un appareil de stérilisation à la vapeur utilisé principalement dans les établissements médicaux, les laboratoires, la médecine dentaire ainsi que dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique. Son but principal est de détruire complètement les micro-organismes tels que les bactéries, les virus, les champignons et même les spores résistantes à la chaleur, afin de stériliser de manière fiable les instruments, les matériaux ou les liquides.
Dans le langage courant, on utilise les termes d'eau distillée, d'eau déminéralisée et d'eau déminéralisée (eau entièrement déminéralisée). Eau distillée ou déminéralisée selon les indications du fabricant, afin d'éviter le calcaire/la corrosion et de garantir la sécurité des processus. Alors que l'eau distillée (Aqua dest) est une désignation qui suppose le traitement par évaporation et condensation de l'eau, l'eau déminéralisée signifie qu'il n'y a plus de minéraux dans l'eau qui pourraient endommager l'autoclave ou les instruments. Il en va de même pour l'eau déminéralisée. La qualité de l'eau supposée pour ces trois termes peut être tout à fait identique. La production d'eau déminéralisée ou d'eau déminéralisée est généralement assurée par des installations de traitement de l'eau basées sur le principe de l'échange d'ions ou de l'osmose inverse.
Les exigences relatives à l'eau déminéralisée sont définies dans la norme DIN EN ISO 13060 et dans la norme DIN 285. Une référence correspondante sur les étiquettes des bidons vous donne la certitude que l'eau déminéralisée est adaptée à la stérilisation.
Versez l'eau dans le réservoir de l'autoclave autonome. Avant chaque démarrage de programme, la qualité de l'eau est contrôlée par une mesure de conductivité. Si la qualité de l'eau atteint 40 µS, l'autoclave émet un message d'avertissement et si elle dépasse 60 µS, il émet un message d'erreur. Si de l'eau de qualité insuffisante se trouve dans le réservoir, le démarrage du programme n'est pas possible. L'abréviation µS signifie ici microsiemens. Cette unité de mesure définit la résistance électrique en fonction de la quantité de particules dissoutes dans l'eau.
L'alimentation automatique des autoclaves MELAG en eau d'alimentation s'est imposée dans presque tous les cabinets. Pour cela, vous avez le choix entre les installations de traitement de l'eau de la série MELAdem. La MELAdem 47 fonctionne selon le procédé de l'osmose inverse et les MELAdem 40 et MELAdem 53 selon le procédé de l'échange d'ions. Après le traitement de l'eau du robinet, vous disposez d'une eau déminéralisée optimale avec une conductivité comprise entre 1 et 5 µS pour la stérilisation.
La maintenance et la validation d'un autoclave doivent être effectuées régulièrement afin de garantir une stérilisation sûre et durable. La maintenance est généralement effectuée tous les deux ans ou un nombre de cycles prédéfini selon les indications du fabricant et comprend des contrôles de fonctionnement ainsi que le remplacement des pièces d'usure. La validation ou le contrôle des performances est effectué à des intervalles définis, généralement également tous les deux ans, et en plus chaque fois que des modifications importantes surviennent - par exemple après des réparations de composants importants, après l'adaptation de paramètres de processus ou de modèles de chargement.
Ensemble, ces mesures garantissent que l'autoclave fonctionne de manière fiable et que tous les processus de stérilisation sont reproductibles et conformes aux normes.
Les directives internationales en matière d'hygiène prévoient l'exécution de services d'entretien pour garantir le fonctionnement fiable des stérilisateurs à vapeur. Seuls les techniciens ayant reçu la formation nécessaire peuvent être chargés de cette tâche. Les stérilisateurs à vapeur et les laveurs-désinfecteurs sont généralement équipés de compteurs d'entretien qui émettent un message d'entretien après un nombre de cycles ou un intervalle de temps donné.
D'autres fabricants d'autoclaves utilisent des kits d'entretien et des pièces de rechange différents. Lors du développement de ses produits, MELAG accorde une grande importance à la durabilité et cherche donc à minimiser le nombre de pièces de rechange pour l'entretien ultérieur tout en réduisant les temps de service. La tâche d'entretien la plus importante effectuée sur les produits MELAG est l'inspection de tous les composants importants assurant la fonctionnalité de l'appareil, ainsi que le remplacement des pièces d'usure.
Les techniciens formés par MELAG effectuent les mesures de maintenance rapidement tout en cherchant à minimiser les coûts. L'avantage évident de l'utilisation de la solution système MELAG est que la maintenance peut être effectuée rapidement et la plupart du temps en une seule fois. Cependant, les économies réalisées ne le sont pas lorsque l'on met en place un flux de travail de décontamination multimarques qui exige que différents techniciens de service effectuent des inspections à différents moments de l'année sur différents appareils. MELAG offre une alternative simple, coordonnée et économique.
Outre les coûts de maintenance, les coûts de consommation d'énergie et d'eau augmentent le coût de la stérilisation à la vapeur. Les ingénieurs de MELAG accordent une grande importance à la réduction de la consommation sans perte de qualité. Des coûts supplémentaires peuvent également résulter de réparations imprévues des autoclaves. MELAG est synonyme de qualité "Made in Germany". Toute notre gamme de produits est fabriquée exclusivement à Berlin. Avec plus de 160 ingénieurs en recherche et développement, en informatique et en essais, nous nous efforçons chaque jour d'améliorer la qualité. Les produits MELAG sont réputés pour leur fiabilité, leur facilité d'utilisation et le peu d'entretien qu'ils nécessitent. Si l'on tient compte de tous les coûts encourus pendant la durée de vie des appareils, le coût total de possession des appareils MELAG est nettement inférieur à celui de leurs concurrents, même ceux qui sont initialement vendus à des prix inférieurs.
Obtenez dans notre tutoriel vidéo toutes les informations importantes sur le chargement correct de l'autoclave / stérilisateur. Les tutoriels vidéo pour la compilation d'un modèle de chargement individuel sont disponibles sur notre canal multimédia.
Une stérilisation réussie nécessite un nettoyage et une désinfection corrects des instruments.
Veuillez toujours respecter les instructions de retraitement du fabricant de l'instrument. Lors de l'entretien des instruments, il est impératif de ne pas utiliser de produits d'entretien hydrofuges ou d'huiles imperméables à l'eau. N'utilisez que des produits d'entretien adaptés à la stérilisation à la vapeur.
Le chargement correct de l'autoclave est une condition préalable à une stérilisation efficace et aux meilleurs résultats de séchage. À cet égard, veuillez respecter les principes suivants lors du chargement de l'autoclave :
Placer les textiles sur le plateau supérieur
Placer les conteneurs de stérilisation en bas
Placer les instruments non emballés au fond de l'autoclave
Placer les charges lourdes au fond de l'autoclave
Placer les emballages de stérilisation (sachets en papier et en aluminium) sur les plateaux supérieurs. Sauf en cas de stérilisation combinée avec des textiles : Dans ce cas, placez-les en bas.
Dans la mesure du possible, les sachets de stérilisation doivent être placés en position verticale dans le stérilisateur à vapeur. Si vous placez l'emballage de stérilisation directement sur un plateau, veillez à ce que le côté film soit orienté vers le haut pour éviter la formation de gouttelettes d'eau.
Le vide fractionné utilisé par les autoclaves de classe B permet également de stériliser les instruments doublement emballés, c'est-à-dire les instruments emballés dans deux sachets ou dans un sachet et un conteneur de stérilisation. Les conteneurs de stérilisation fermés (de préférence en aluminium) doivent être perforés sur au moins un côté pour permettre l'injection de vapeur. Les boîtes MELAstore et les conteneurs de stérilisation MELAG garantissent les meilleurs résultats possibles en matière de stérilisation et de séchage.
Le contrôle régulier de l'autoclave est une partie importante de la gestion de l'hygiène dans les cabinets et les cliniques.
Le contrôle des stérilisateurs au moyen de bio-indicateurs était autrefois effectué tous les six mois ou après 400 charges de stérilisation. Toutefois, cette exigence provenait d'un chapitre obsolète de la norme DIN 58946-6. Dans la norme actualisée de la norme DIN EN ISO 17665-1, on a renoncé à une référence correspondante à l'utilisation de bioindicateurs.
Les indicateurs biologiques tels que les tests de spores ne sont pas adaptés à l'évaluation du processus de stérilisation. En effet, la stérilisation suppose un temps de maintien plus long que celui nécessaire à la destruction des bioindicateurs.
Pour contrôler la stérilisation en fonction des lots, il est recommandé d'utiliser un système d'indicateurs approprié. Le résultat de la stérilisation des instruments à corps creux est contrôlé à l'aide d'un corps de contrôle Helix. En tant que fournisseur de systèmes, MELAG vous propose les deux corps de contrôle Helix MELAcontrol Helix et MELAcontrol Pro pour le contrôle du fonctionnement de ses autoclaves de classe B. Les deux corps de contrôle répondent aux exigences de la norme EN 867 - 5. Veuillez tester les autoclaves de classe S avec un indicateur de classe 5.
Pour le fonctionnement sûr d'un autoclave, des tests de routine quotidiens sont nécessaires. Il s'agit notamment du test de vide ou de fuite, qui vérifie l'étanchéité et la création correcte de la dépression, ainsi que du test de Bowie-Dick ou Helix, qui prouvent la pénétration correcte de la vapeur et l'élimination de l'air. Ces tests sont effectués régulièrement avant les cycles de stérilisation et doivent être entièrement documentés afin de garantir la sécurité du processus.
De plus, l'évaluation des performances au sein de la validation montre que les paramètres de stérilisation ont également été atteints au niveau de la charge dans l'autoclave. La validation est donc un contrôle du succès de la stérilisation avec des produits à stériliser, un emballage de stérilisation et une charge spécifiques au cabinet médical sur le lieu d'installation de l'autoclave. Pour garantir durablement une stérilisation réussie, cette évaluation des performances doit être répétée à intervalles réguliers dans le cabinet et la clinique.
Les autoclaves MELAG disposent, selon le modèle, de plusieurs programmes de stérilisation standardisés, adaptés aux différents matériaux et types de charge. Le plus souvent, on utilise le programme universel à 134 °C, qui convient aussi bien aux instruments emballés que non emballés et qui constitue le standard dans la plupart des cabinets. Pour les instruments disponibles plus rapidement, il existe un programme rapide à 134 °C, spécialement conçu pour les articles non emballés. Pour les matériaux plus sensibles, comme certains plastiques, on utilise généralement le programme délicat à 121 °C, qui fonctionne à une température plus basse, mais avec un temps de maintien plus long. De nombreux autoclaves MELAG proposent en outre un programme prions à 134 °C, qui répond à des exigences de sécurité particulièrement élevées. Selon le modèle, il existe en outre des programmes spéciaux pour les liquides ou pour des exigences particulières en matière de documentation et de séchage. Dans l'ensemble, le choix des programmes permet une stérilisation parfaitement adaptée au matériel, à l'emballage et au domaine d'utilisation.
Le test du vide permet aux stérilisateurs à vapeur de contrôler l'étanchéité de toutes les parties porteuses de vapeur. Ce test est effectué conformément à la norme DIN 58946-6 : 2002 et est donc prescrit par les réglementations nationales en matière d'hygiène.
Si vous utilisez un autoclave de grande taille (>1 STU), nous vous recommandons d'effectuer ce test tous les mois. Pour un stérilisateur à vapeur de table, il est recommandé d'effectuer le test une fois par semaine. L'idéal est de le faire le lundi matin avant le début du travail, car il faut une chambre de stérilisation froide sans chargement.
Pour commencer le test, retirez le support de plateau de la chambre de stérilisation et vérifiez qu'il est sec. Après avoir fermé le stérilisateur à vapeur, utilisez le panneau de commande pour sélectionner le test de vide. L'air est alors évacué de la chambre de l'autoclave. Le test démarre automatiquement après l'égalisation de la pression. Pendant le test, la variation de pression à l'intérieur de la chambre par unité de temps est mesurée afin de déterminer la quantité d'air qui entre dans l'appareil. Si le taux de fuite dépasse une certaine valeur, l'autoclave émet un message de dysfonctionnement sur l'écran. Si le test est réussi, vous pouvez commencer le processus de décontamination de l'instrument.
Pour en savoir plus sur les tests de routine d'un autoclave, consultez notre didacticiel vidéo.
Des tests de routine quotidiens ou réguliers doivent être effectués conformément aux normes en vigueur et aux instructions du fabricant. Il s'agit notamment du test Bowie-Dick ou du test Helix pour vérifier l'élimination de l'air et la pénétration de la vapeur (steam penetration), ainsi que de l'utilisation d'indicateurs chimiques dans chaque lot. Le cas échéant, des indicateurs biologiques supplémentaires doivent être utilisés conformément aux exigences des autorités et des normes. Tous les résultats des tests doivent être documentés et archivés de manière compréhensible.
Le test de Bowie-Dick doit être effectué chaque jour ouvrable avant la première stérilisation. Il sert à prouver que l'élimination de l'air est suffisante et que la pénétration de la vapeur est uniforme dans le stérilisateur et doit être obligatoirement documenté.
L'utilisation d'un corps de contrôle Helix est particulièrement nécessaire pour le contrôle des charges lors du retraitement de dispositifs médicaux de la catégorie "critique B". Celui-ci simule des instruments à corps creux complexes et garantit que même les lumières difficilement accessibles sont suffisamment stérilisées. Les résultats doivent également être documentés par lot.
Le pré-vide fractionné est un procédé utilisé par les autoclaves modernes qui consiste à éliminer l'air de la chambre de stérilisation non pas en une seule étape, mais par plusieurs impulsions successives de vide et de vapeur. Cette séquence répétée permet d'expulser l'air des cavités, des lumières étroites et des instruments emballés de manière particulièrement efficace, de sorte que la vapeur saturée puisse atteindre toutes les surfaces de manière sûre et complète. Ce procédé est essentiel pour la stérilisation de corps creux et d'instruments complexes, car même de petits résidus d'air bloqueraient l'accès à la vapeur et nuiraient ainsi à l'efficacité de la stérilisation.
Les autoclaves modernes de classe B nécessitent généralement entre 15 et 45 minutes par cycle de stérilisation, en fonction du type de charge, de la quantité de charge et du programme choisi. Des durées de cycle plus courtes sont possibles, en particulier avec des programmes rapides optimisés et une faible charge, tandis que les charges complexes (par exemple les instruments à corps creux ou les produits "critiques B") nécessitent des durées de cycle plus longues.
Pour augmenter l'efficacité énergétique, les appareils actuels disposent de différentes fonctions techniques telles que les programmes éco, les modes de veille intelligents ainsi que les systèmes de récupération de chaleur. Ceux-ci réduisent considérablement la consommation d'énergie et d'eau dans le quotidien du cabinet, notamment en cas d'utilisation irrégulière ou entre les cycles de stérilisation.
Une optimisation ciblée de la charge contribue en outre à l'augmentation de l'efficacité : Une utilisation judicieuse de la chambre de stérilisation et l'adaptation des programmes à la charge respective permettent de réduire les temps de cycle, de préserver les ressources et d'améliorer l'économie du processus, sans pour autant compromettre la validité de la stérilisation.
Pour les petits stérilisateurs à la vapeur, c'est surtout la norme EN 13060 qui est d'une importance capitale, car elle définit les exigences techniques, les méthodes d'essai et les caractéristiques de performance de ces classes d'appareils. Elle détermine notamment les cycles de stérilisation autorisés, la manière dont les appareils doivent être conçus et la manière dont leur efficacité doit être démontrée. En complément, différentes recommandations nationales en matière d'hygiène et dispositions légales s'appliquent en Allemagne, notamment les directives du RKI et du KRINKO/BfArM, qui décrivent en détail la manière dont les dispositifs médicaux doivent être préparés et les normes de qualité et de documentation à respecter. En outre, selon l'établissement, d'autres prescriptions relatives à la protection du travail, à la qualité de l'eau et à la validation des processus de retraitement s'appliquent. Ensemble, ces normes et réglementations garantissent que les autoclaves sont utilisés en toute sécurité et qu'une stérilisation reproductible et conforme aux normes est obtenue.
Les corps creux ne peuvent être stérilisés en toute sécurité que si un autoclave dispose de cycles de classe B avec pré-vide fractionné, car ces procédés éliminent de manière fiable l'air des lumens étroits et permettent ainsi une pénétration complète de la vapeur. Un emballage adéquat est tout aussi important, par exemple des films de stérilisation spéciaux ou des cassettes qui permettent la pénétration de la vapeur. Les instruments doivent être disposés de manière à ce que les ouvertures soient libres et qu'il n'y ait pas de pliures ou de blocages. Pour contrôler la sécurité du processus, on utilise régulièrement un test Helix qui simule la pénétration de cavités longues et étroites. En outre, il faut toujours respecter les instructions du fabricant pour les pièces à main, les contre-angles et les autres instruments creux sensibles, car elles contiennent souvent des spécifications concernant le nettoyage, la lubrification et les paramètres de stérilisation.
La documentation du processus de l'autoclave est essentielle pour prouver qu'un programme de stérilisation a été mené à bien. La documentation peut être réalisée manuellement ou numériquement à l'aide d'une solution logicielle. Dans notre tutoriel vidéo, vous en apprendrez plus sur la documentation intégrée et la libération du lot de stérilisation avec nos autoclaves haut de gamme.
La documentation et la libération manuelles sont effectuées à l'aide d'une feuille de documentation de la série MELAdoc. Les décisions de libération sont consignées à la main sur cette feuille. L'imprimante d'étiquettes MELAdoc permet de simplifier encore le processus de documentation.
La libération après stérilisation commence par le contrôle et la documentation de l'exécution correcte du processus. Les paramètres pertinents du processus sont enregistrés dans un journal et le succès du lot est indiqué sur l'écran de l'autoclave. En outre, l'intégrité et la sécheresse de l'emballage de stérilisation sont vérifiées et, enfin, les articles stérilisés sont étiquetés. Veuillez toujours étiqueter l'instrument emballé derrière la soudure, du côté du film de l'emballage de stérilisation. Après avoir utilisé l'instrument, vous pouvez retirer l'étiquette du film d'emballage et la transférer dans le dossier du patient. Cette documentation remplit entièrement la charge de la preuve inversée dans votre cabinet médical ou dentaire.
La libération du lot de stérilisation sur la feuille de documentation comprend les points suivants :
Numéro du personnel, de l'appareil et du lot Stérilisé le / Utilisable jusqu'au Programme / Charge Stérilisation réussie : Oui / Non Indicateurs de lot (par ex. MELAcontrol Helix) OK : Oui / Non Libération accordée : Oui / Non Signature pour la libération
Les protocoles de retraitement peuvent être édités sur un support de stockage, tel que la carte CF MELAflash, pour la sauvegarde des données. Aucun logiciel supplémentaire n'est nécessaire pour ouvrir les journaux. Les fichiers peuvent être ouverts à l'aide d'un programme de traitement de texte (Word ou éditeur de texte). Veuillez respecter les délais de conservation légaux lors de l'archivage des documents de validation.
MELAtrace répond aux exigences d'une documentation complète et d'une libération rapide, sûre et sans papier. La solution logicielle relie les étapes de traitement du nettoyage et de la désinfection à la stérilisation afin de garantir une documentation complète et exhaustive du traitement des instruments. MELAtrace vous guide pas à pas tout au long du programme. Les lots sont libérés par le système et les étiquettes d'identification des instruments sont imprimées par MELAprint 60. En scannant les étiquettes à code-barres, l'affectation numérique dans le logiciel de gestion des patients est même assurée.
Pour plus d'informations sur la documentation et la libération du retraitement des instruments, cliquez ici.
Le nettoyage régulier de la chambre de votre autoclave est une étape importante du processus de retraitement des instruments et permet une protection à long terme de l'appareil.
Pour des résultats de nettoyage idéaux et une brillance durable, le kit de nettoyage MELAG Chamber Protect doit être appliqué à l'autoclave une fois par semaine.
Le kit de nettoyage, qui comprend le spray Chamber Protect, 50 chiffons non pelucheux et 1 chiffon en microfibres, protège la chambre contre la décoloration et les dépôts et élimine même les salissures invisibles à l'œil nu. Approuvé à l'issue de tests approfondis de compatibilité des matériaux, il est particulièrement respectueux des matériaux de la chambre et du joint de la porte et convient donc parfaitement à tous les stérilisateurs à vapeur MELAG.
Avant de commencer le nettoyage de la chambre, l'autoclave doit être éteint et refroidi. Le Chamber Protect Spray est ensuite pulvérisé sur la chambre de stérilisation et l'intérieur de la porte, puis étalé à l'aide d'un chiffon non pelucheux.
Après un court temps d'exposition (environ 3 minutes), les surfaces en acier inoxydable sont humidifiées avec de l'eau déminéralisée, puis essuyées avec un autre chiffon également humidifié. Après un temps d'exposition supplémentaire de 5 minutes, la chambre de stérilisation et l'intérieur de la porte de l'autoclave doivent être séchés avec le chiffon en microfibres.
Le set de nettoyage peut être appliqué à votre autoclave ainsi qu'à tous vos plateaux.
La documentation du processus de l'autoclave est essentielle pour vérifier la réussite du programme de stérilisation. La documentation peut être effectuée manuellement ou numériquement à l'aide d'une solution logicielle. Pour en savoir plus sur la documentation numérique et le processus d'approbation via l'écran tactile couleur de la Premium-Class Evolution, consultez notre didacticiel vidéo.
La documentation et l'approbation manuelles se font à l'aide d'une feuille de documentation de nos articles MELAdoc. Les décisions d'homologation sont ensuite consignées à la main. L'imprimante d'étiquettes MELAdoc facilite encore le processus de documentation.
Après la stérilisation, l'approbation des lots commence par l'examen et la documentation du processus correct. Les paramètres de processus pertinents sont enregistrés dans un fichier journal et la réussite du lot est affichée sur l'écran de l'autoclave. En outre, l'intégrité et la sécheresse de l'emballage de stérilisation sont vérifiées et, enfin, l'étiquetage du matériel stérilisé est effectué. Les instruments emballés doivent toujours être marqués derrière la soudure, du côté de la feuille d'aluminium de l'emballage de stérilisation. Après avoir utilisé les instruments, vous pouvez retirer l'étiquette de l'emballage et la transférer dans le dossier du patient.
L'approbation du lot de stérilisation sur la feuille de documentation nécessite les informations suivantes :
Numéro de personnel, d'équipement et de lot
Stérilisé le / Utilisable jusqu'au
Programme / Chargement
Stérilisation réussie : oui / non
Indicateurs de lot (par ex. MELAcontrol Helix) OK : oui / non
Libération accordée : oui / non
Signature pour la libération
Les fichiers journaux peuvent être stockés sur un support de sortie, tel que la carte CF MELAflash, pour la sauvegarde des données. Aucun logiciel supplémentaire n'est nécessaire pour ouvrir ces fichiers. Les fichiers journaux peuvent être consultés simplement à l'aide d'un logiciel de traitement de texte (par exemple, Word ou un éditeur de texte). Veuillez tenir compte des délais de conservation légaux lors du stockage des documents d'approbation.
MELAtrace répond aux exigences d'une documentation complète et d'une approbation rapide, sûre et sans papier. La solution logicielle combine les étapes de stérilisation, de nettoyage et de désinfection afin de garantir une documentation complète et exhaustive du retraitement des instruments. MELAtrace vous guide pas à pas tout au long du processus d'approbation. Les lots sont libérés via le système et les étiquettes de marquage des instruments sont imprimées via MELAprint 60. Le scannage des étiquettes à code-barres garantit même l'affectation numérique dans un logiciel de gestion des patients.
Apprenez-en plus dans notre tutoriel vidéo sur la procédure correcte de remplacement du filtre pour le système de traitement de l'eau MELAdem 40 :
Regarder maintenant
L'unité de traitement de l'eau MELAdem 40 alimente le stérilisateur à vapeur en eau déminéralisée. La série Evolution teste automatiquement la conductivité de l'eau déminéralisée lors de chaque procédure de stérilisation et émet un avertissement si la qualité de l'eau est trop faible. Veuillez changer les cartouches de résine à lit mixte dès que l'avertissement s'affiche. Avant de changer les cartouches, fermez le robinet de la conduite d'eau. Lancez ensuite le programme universel et interrompez-le après environ 20 secondes. Vous pouvez maintenant ouvrir le conteneur de cartouches à l'aide de la clé située dans le couvercle du boîtier du MELAdem 40. L'eau contenue dans le réservoir peut être versée dans l'égout et les cartouches épuisées peuvent être jetées dans les ordures ménagères. Insérez la nouvelle cartouche dans le conteneur de cartouches soigneusement rincé et vissez le conteneur à la main, puis à l'aide de la clé. Répétez cette procédure pour la deuxième cartouche de résine à lit mixte. Après avoir rouvert le robinet d'eau et vérifié l'étanchéité du MELAdem 40, votre stérilisateur à vapeur et votre unité de traitement de l'eau sont prêts à l'emploi.
Nos décennies d'expérience en matière de développement et notre concentration sur le segment du retraitement des instruments sont à la base de nos produits innovants et durablement fiables - fabriqués en Allemagne. Pour en savoir plus sur les différences entre les autoclaves Premium et Pro-Class, consultez la section suivante :
Les avantages de la classe Premium Evolution
✓ Temps de fonctionnement record : Des temps de cycle très rapides de 10 à 25 minutes grâce à la technologie brevetée à double enveloppe ✓ Séchage intelligent DRYtelligence : Résultats de séchage optimaux et réduction de 80 % du temps de séchage ✓ Capacités de chargement très élevées : Jusqu'à huit plateaux et 9 kg ✓ Écran tactile couleur XXL : Interface utilisateur intuitive avec logiciel intégré pour la documentation et l'approbation ✓ Interfaces de documentation : Emplacement pour carte CF et deux interfaces réseau dans l'appareil sans coût supplémentaire ✓ Tutoriels vidéo : comment utiliser l'autoclave expliqué rapidement et facilement avec des tutoriels vidéo ✓ MELAconnect App : Accédez à l'état de l'autoclave et à l'avancement du programme à tout moment via l'application mobile ✓ Personnalisé à votre salle de décontamination : En tant que solution autonome ou autoclave avec raccordement d'eau fixe dans des tailles de chambre de 18 et 24 litres.
Découvrez les points forts du produit dans notre vidéo sur la Premium-Class Evolution.
Les avantages de la Classe Pro
✓ Temps de fonctionnement courts : Temps de cycle rapides de 20 à 50 minutes ✓ Capacités de chargement élevées : Jusqu'à 6 plateaux et 7 kg ✓ Utilisation intuitive : Avec le concept quatre touches de MELAG ✓ Interface sérielle : Pour une documentation sans papier avec MELAflash ou MELAnet Box ✓ Personnalisé à votre salle de décontamination : En tant que solution autonome ou autoclave avec raccordement d'eau fixe dans les tailles de chaudière 17, 23 et 29 litres ✓ Vacuklav 24 BL+ : Avec une profondeur de chambre de 60 cm pour la stérilisation d'instruments extra-longs tels que les endoscopes.
Découvrez les points forts des produits dans notre vidéo sur la classe Pro.
Les mesures d'hygiène pour la prévention des infections sont plus importantes que jamais à l'époque de COVID-19. Dans les cabinets médicaux et les cliniques, outre les nouvelles règles de distance et d'hygiène, une attention particulière doit être accordée à la préparation des instruments. En effet, seule la stérilisation permet d'obtenir une inactivation complète de tous les agents pathogènes capables de se multiplier et donc une sécurité absolue pour les patients et l'équipe.
Le choix de l'autoclave soulève de nombreuses questions. Compte tenu de la fiabilité, de l'efficacité et du large éventail d'applications, il ne peut y avoir qu'une seule réponse pour un cabinet médical : La stérilisation à la vapeur saturée à 134 degrés Celsius. La stérilisation à la vapeur permet de traiter rapidement les instruments non emballés et emballés avec un procédé reproductible. Grâce à la documentation intégrée du processus, il est possible d'apporter la preuve légale d'un traitement sans erreur.
L'air inhibe la stérilisation et doit être éliminé au préalable de la chambre et des corps creux des instruments. La norme DIN EN ISO 13060 distingue les autoclaves en classes B, S et N en fonction de leur capacité d'évacuation. Le procédé de stérilisation approprié est décidé en fonction du type et de la complexité des instruments. Pour les corps creux et les instruments emballés, un autoclave de classe B avec pré-vide fractionné est l'état de l'art et le premier choix pour les studios.
Le procédé de vide fractionné d'un autoclave de classe B réduit l'air dans la chambre de stérilisation en évacuant l'air et en faisant entrer la vapeur de manière répétée. Ce procédé garantit des conditions de vapeur saturée optimales pour la stérilisation non seulement d'instruments massifs et poreux, mais aussi d'instruments complexes à corps creux comme les pièces à main et les endoscopes.
Apprenez-en plus sur le processus de stérilisation dans un autoclave de classe B dans la vidéo.
Les sachets stériles ne restent stériles que s'ils sont retirés de l'autoclave complètement secs et intacts après le processus de stérilisation, car l'humidité ou les déchirures nuiraient à l'effet barrière. Ils doivent ensuite être stockés au frais, au sec et à l'abri de la poussière, idéalement dans des armoires fermées, et les délais de conservation ainsi que les recommandations des fabricants d'emballages doivent être respectés. Si, malgré tout, il arrive que des sachets stériles soient humides après le cycle, cela est souvent dû à une surcharge, à un emballage inadapté ou trop serré, à des instruments empilés trop près les uns des autres ou à un temps de séchage insuffisant. Les sachets humides ne sont pas considérés comme stériles et ne doivent donc pas être utilisés ; il convient plutôt de vérifier et d'optimiser le chargement, le matériel d'emballage et la phase de séchage afin de garantir à l'avenir une mise à disposition entièrement sèche et sûre des dispositifs stériles.
En cas de codes d'erreur ou d'emballages humides, le matériel stérile ne doit pas être libéré ; la charge doit être identifiée et documentée. Ensuite, les facteurs d'influence pertinents doivent être systématiquement contrôlés (qualité de l'eau, filtres, joints, chargement, emballage, séchage et performance du vide). Les protocoles de cycle doivent être lus et évalués. Le portail de dépannage MELAG doit être utilisé comme support (https://www.melag.com/fr/service/troubleshooting). En cas de besoin, il convient de contacter le service après-vente ou le fabricant.
Les rapports de charge, les données de code-barres ainsi que les inscriptions des utilisateurs sont transmis automatiquement au réseau du cabinet, à un DMS ou à un logiciel de retraitement via LAN, WLAN ou USB. Le traitement des données s'effectue dans le respect des exigences en vigueur en matière de protection des données (RGPD).
La stérilisation à la vapeur se caractérise par une action à la fois rapide et respectueuse des matériaux, elle permet de pénétrer de manière fiable même les cavités complexes et est donc considérée comme le procédé standard pour le traitement des dispositifs médicaux. En revanche, la stérilisation à l'air chaud (chaleur sèche) prend beaucoup plus de temps et peut solliciter davantage les matériaux.
