FAQ - Foire aux Questions
Qui peut me conseiller si j'ai des questions techniques concernant les appareils MELAG?
Si vous avez des questions techniques concernant l'un de nos appareils, vous pouvez vous adresser au SAV de l'un de nos revendeurs partenaires. Chaque année, nous formons au support technique près de 1000 personnes employées par nos entreprises partenaires. L'académie MELAG met l'accent sur l'acquisition des connaissances théoriques de base et sur l'expérience pratique. En plus des collaborateurs actifs auprès des revendeurs, nous disposons d'un réseau mondial indépendant de centres de service à la clientèle.
Comment et où les produits MELAG sont-ils fabriqués?
Avec plus de 350 collaborateurs et l’exploitation d'une surface de plus de 25 000 m2, nous produisons exclusivement à Berlin. Dans notre entreprise, près de 160 personnes développent de nouveaux produits et veillent à améliorer la gamme existante et à la rendre encore plus performante. La société accorde la plus grande importance à la qualité des fournisseurs, même dans le choix des composants.
Quelle importance faut-il accorder à la taille (volume) de la cuve de traitement d'un Laveur Thermo-Désinfecteur (LTD)?
Il est rare que la taille (le volume) de la cuve de traitement figure parmi les critères prioritaires dans le choix du Laveur Thermo-Désinfecteur le plus adapté (LTD). Il faut en revanche tenir compte du flux de travail dans son intégralité et de toutes les étapes nécessaires pour permettre à un instrument contaminé et chargé de résidus (après intervention sur un patient), d'être nettoyé, désinfecté, emballé et stérilisé le plus rapidement possible avant d'être à nouveau disponible pour le patient suivant. Ainsi, les principaux critères à prendre en compte sont la durée du cycle, le niveau d'ergonomie des processus de chargement et déchargement, le séchage des instruments ainsi que l'ergonomie générale et la rentabilité du processus. Un Laveur Thermo-Désinfecteur (LTD) de grand format se distingue généralement par des cycles nettement plus longs. Une cuve de plus grande taille implique également des coûts plus élevés en consommables et ressources (énergie, eau, liquides de traitement). Quel serait l'avantage, pour le cabinet médical, d'une cuve de traitement de grande taille si celle-ci ne peut pas être chargée complètement à une fréquence raisonnable et qu'il faut dès lors attendre longtemps pour faire fonctionner l'appareil de manière rentable ? Par ailleurs, l’opérateur courre le risque de faire attendre les instruments souillés trop longtemps avant le démarrage du Laveur Thermo-Désinfecteur (LTD, ce qui se traduit généralement par un résultat insuffisant. La cuve de traitement du MELAtherm, adaptée au cabinets médicaux, a été développée en collaboration avec de nombreux utilisateurs. Elle dispose d'un espace suffisant pour accueillir les instruments utilisés lors de 40 interventions et ses dimensions intérieures compactes permettent une utilisation économique des ressources et une réduction des coûts.
Quels sont les avantages économiques inhérents à l'utilisation de systèmes de cassettes de lavage?
Les systèmes de cassettes de lavage étaient jusqu'à présent utilisés principalement par de très gros établissements et des établissements médicaux et dentaires qui se caractérisaient par une rotation importante de leurs instruments chirurgicaux. Dans ce contexte, ces systèmes présentent également de nombreux avantages pour des établissements de petite taille et de taille moyenne. Leur atout majeur réside dans les économies de temps et d’argent, car en disposant dans une cassette grillagée tous les instruments utilisés lors des interventions sur les patients, le cabinet réduit le nombre de manipulations nécessaires. Les étapes suivantes s'opèrent sur un jeu d'instruments disposé dans un système de cassettes de lavage au lieu de s'appliquer à chaque instrument en particulier : traitement d'une cassette grillagée unique dans le Laveur Thermo-Désinfecteur (AND), rangement de cette cassette dans le conteneur de stérilisation prévu à cet effet, stérilisation dans l’Autoclave et stockage du matériel stérile à l'abri de toute contamination. Le traitement de jeux d'instruments standardisés contribue dans une large mesure à améliorer le contrôle qualité. Il convient de souligner ici des avantages tels que la simplification de la traçabilité, la réduction de l’utilisation d’emballages (gaînes stériles) et la limitation des risques de blessure par piqûre.
Avec le système MELAstore, MELAG offre une combinaison de cassettes de lavage (MELAstore-Tray) et de conteneurs stériles (MELAstore-Box) qui permettra très rapidement de mettre en place un flux de travail simplifié dont le coût, plus faible, assurera un amortissement rapide de l'investissement. L'utilisation des paniers amovibles de MELAtherm constitue un avantage de taille: conçus pour être utilisés avec le système MELAstore, les paniers amovibles assurent un traitement particulièrement rentable et des résultats de nettoyage irréprochables.
Quelles sont les entreprises qui proposent des services de Qualification Opérationnelle?
Il est très difficile de déterminer avec précision l'offre des entreprises qui proposent des prestations de qualification opérationnelle. Dans un premier temps, les entreprises actives en milieu hospitalier se sont intéressées au secteur privé, car elles souhaitaient également proposer leurs services aux établissements médicaux et dentaires. La pratique a montré toutefois que ces entreprises ne parviennent pas totalement à se débarrasser de « l'approche hospitalière » dans les services de Q.O. fournis. Bon nombre de revendeurs spécialisés dans le domaine médical et de distributeurs de produits dentaires ont bien cerné le problème et offrent désormais eux aussi des services de Q.O. dans les établissements privés. L'avantage de ces entreprises résident dans une approche adaptée aux besoins des établissements, applicable à nos autoclaves et Laveurs-Thermodésinfecteurs, et surtout dans leur capacité à combiner entretiens des appareils et services de Q.O. Leur démarche, qui implique une réduction des coûts importante pour les exploitants d'appareils MELAG, est saluée par l'ensemble du marché.
Quel est l'avantage d'une soudeuse incluant la traçabilité?
Pour que le matériel stérile puisse être conservé en toute sécurité avant sa prochaine utilisation sur un patient, les instruments sont emballés à l'abri de toute contamination au moyen d'une soudeuse. Il existe des « tests de résistance des joints de scellage » mis en œuvre pour contrôler la résistance et la sécurité des joints de scellage des emballages. Ils doivent être effectués une fois par an par des collaborateurs désignés au sein de l’établissement.
Par ailleurs, depuis de nombreuses années, les hôpitaux utilisent des soudeuses qui effectuent un contrôle automatique des paramètres de température, pression d'appui et durée de scellage lors de chaque processus mis en œuvre. Une documentation du contrôle est également prévue. La loi ne prévoit pas encore de réglementation quant à l'utilisation de soudeuses incluant la traçabilité dans le domaine privé. Toutefois, si un établissement médical ou dentaire privé souhaite acquérir une nouvelle soudeuse, il lui est recommandé d'acheter un appareil incluant ces fonctions. Celui-ci garantit un résultat sûr et reproductible grâce au contrôle continu et à la documentation des paramètres du processus.
Pour garantir la reproductibilité des processus de scellage, les soudeuses MELAseal Pro et MELAseal 200 de MELAG disposent de la fonction de contrôle des paramètres du processus et des interfaces de documentation exigée par la norme EN 11607-2.
Qu'est-ce qui distingue MELAG des autres fabricants?
MELAG est, dans le monde entier, le seul fabricant d'autoclaves et d'autres produits destinés à l’asepsie en structure médicale à s'être toujours consacré exclusivement à ce domaine de spécialité.
Nous sommes convaincus que les efforts constants déployés dans ce domaine expliquent dans une large mesure le niveau de qualité de nos produits. En collaboration étroite avec des hygiénistes, des médecins et des dentistes, nous continuons de développer et d'améliorer pour nos clients les produits utilisés dans leurs établissements.
Quels sont les avantages d'une solution système?
La recommandation de 2012 appelée « Exigences en matière d'hygiène lors du traitement des dispositifs médicaux » de l'Institut fédéral pour les médicaments et dispositifs médicaux (BfArM) et de la Commission allemande pour l'hygiène hospitalière et la prévention des infections (KRINKO) reprise par l'Institut Robert Koch (RKI) exige que le traitement des instruments fasse l'objet de procédés « coordonnés ». Par conséquent, un Laveur Thermo-Désinfecteur doit être en mesure de nettoyer, désinfecter et sécher les instruments de telle manière que le processus d'emballage ultérieur (scellage/emballage sous vide des instruments) ne cause aucun dommage (p. ex. : apparition de corrosion).
Pour les établissements, l'avantage pratique de la solution système MELAG réside essentiellement dans la réduction des coûts d'entretien et de validation : lorsque l'autoclave, le laveur-thermodésinfecteur, la soudeuse et le dispositif de traitement de l'eau proviennent du même fournisseur, l’utilisateur peut compter sur des procédés parfaitement intégrés. Le service fourni par un collaborateur expérimenté du distributeur ou du revendeur garantit par ailleurs la synchronisation des cycles de maintenance. Un autre avantage particulier de la solution système réside dans l'utilisation du logiciel MELAtrace pour la libération et la traçabilité. Contrairement à la plupart des autres produits utilisés dans ce domaine, il n'est pas nécessaire d'acquérir et d'installer une multitude de licences particulières – la documentation complète de tout le cycle de traitement s'effectue à l'aide d'un seul logiciel.
En France, les instruments utilisés sur des patients doivent-ils être soumis à un suivi lors de leur traitement?
Depuis de nombreuses années déjà, la traçabilité est de mise dans les hôpitaux, les centres chirurgicaux ambulatoires et autres établissements médicaux, de même qu'en chirurgie occulaire. Actuellement, l’Europe ne dispose pas encore d'une règlementation légale pour les établissements médicaux et dentaires qui exigerait de leurs exploitants qu'ils puissent prouver quels instruments ont été utilisés sur un patient en particulier. Aucun cadre général n'oblige aujourd'hui les établissements à identifier les instruments ou leur emballage (conteneur ou film stérile) au moyen, par exemple, d'un code à barres renvoyant aux données de traitement et joint au dossier du patient. Ce code-barres renvoie aussi à un PV de préparation qui répond aux questions suivantes : « Qui a traité les instruments, comment ont-ils été traités, le traitement a-t-il été efficace ? »
De nombreux établissements médicaux et dentaires adoptent d'ores et déjà ce type de traçabilité pour leurs instruments, car il est un gage de sécurité dans le cas où leur responsabilité est engagée. Le logiciel de traçabilité MELAtrace offre l'avantage non négligeable de regrouper l'ensemble des données importantes en un minimum de temps, mais aussi de pouvoir être utilisé de manière intuitive grâce à un écran tactile.
Quels sont les coûts d'exploitation récurrents des Autoclaves et Laveurs-Thermodésinfecteurs (LTD)?
Afin d'assurer en permanence un fonctionnement correct des dispositifs médicaux, l'Ordonnance allemande relative aux exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV) exige au §3 l'application de mesures de maintenance (« Inspections et entretiens »). Seules des personnes disposant de connaissances adéquates sont habilitées à effectuer ces tâches. Les autoclaves et Laveurs-Thermodésinfecteurs (LTD) sont généralement équipés de compteurs de maintenance qui déclenchent un message de service après un nombre particulier de cycles ou un intervalle de temps préétabli. En fonction du fabricant, différents kits de maintenance incluant des pièces de rechange sont prévus pour les appareils. Dès la phase de développement, MELAG accorde la plus grande importance à la durabilité de ses produits, l'objectif étant notamment de remplacer le moins de pièces possible lors des entretiens. Les principaux actes posés lors des entretiens des produits MELAG sont le contrôle des composants nécessaires au bon fonctionnement de l'appareil ainsi que le remplacement des pièces d'usure.
Après avoir reçu des formations spéciales dispensées par MELAG, les techniciens employés par les revendeurs et distributeurs de produits dentaires sont en mesure d'assurer des travaux d'entretien rapides et au coût modéré. Pour les exploitants de établissements, l'avantage d'utiliser plusieurs appareils d'un même fabricant réside également dans la coordination possible des travaux d'entretien. Une telle réduction des coûts est inenvisageable lorsque des techniciens de fabricants, revendeurs et distributeurs de produits dentaires différents interviennent pour des travaux de maintenance dans un même établissement. Outre les coûts de maintenance, il ne faut pas négliger non plus les coûts de consommation d'énergie, d'eau et de liquides de traitement pour le Laveur Thermo-Désinfecteur (AND). Dès la phase de développement, MELAG accorde la plus grande importance à la possibilité de réduire les coûts de consommation sans sacrifier la qualité du processus. Dans les établissements, il se peut aussi que d'autres coûts apparaissent en raison de réparations imprévues. MELAG est synonyme de qualité. Tout le monde le sait : les produits MELAG connaissent beaucoup moins de pannes et ont des coûts de réparation nettement plus faibles que les dispositifs d'autres fabricants. Le coût total de possession (total cost of ownership) est nettement moins élevé pour les appareils MELAG que pour la plupart des autres produits disponibles qui semblent parfois moins chers au premier abord.