Le test Helix - également connu sous le nom de test de pénétration de la vapeur - est un élément essentiel du contrôle de routine des autoclaves de classe B utilisés pour la stérilisation des instruments et du matériel médicaux.

Le test Helix permet de vérifier le bon déroulement d'un processus de stérilisation avec un pré-vide fractionné. Pour ce faire, le système de test se compose d'un dispositif de test (PCD = Process Challenge Device) et d'une bande indicatrice. Selon la norme DIN EN ISO 11140-1, l'hélix fait partie du groupe des indicateurs chimiques de classe 2.

Selon la norme DIN EN 13060, le corps d'épreuve sert à simuler des charges de corps creux complexes (de la classification de type A) pour les petits stérilisateurs à la vapeur et peut également être utilisé comme test de routine pour les grands stérilisateurs selon la norme DIN EN 285. Un test Helix réussi garantit donc que l'autoclave atteint les pressions, les durées et les températures nécessaires pour stériliser efficacement les zones difficiles d'accès des instruments à corps creux.

Le test Helix est généralement effectué à l'aide d'un appareil de test spécial, appelé corps de test Helix. Pour ce faire, il convient de respecter les étapes suivantes :

1. Préparation : tout d'abord, sortir une bande indicatrice du sachet en plastique et la plier en deux de manière à ce que l'écriture et la zone indicatrice soient tournées vers l'intérieur. Insérer d'abord la bande indicatrice pliée, bord plié, dans le capuchon de fermeture du corps de test Helix et visser fermement le capuchon sur le corps de test.

2. Chargement de l'échantillon : L'éprouvette Helix avec la bande indicatrice insérée est ensuite placée sur un plateau dans l'autoclave. Ce faisant, tenez compte des éventuelles indications figurant dans le rapport de validation.

3. Exécution du programme de stérilisation : lancez maintenant un cycle de stérilisation de classe B. Pendant la phase de vide, le tuyau de l'éprouvette est débarrassé de l'air, de sorte que la vapeur puisse pénétrer jusqu'à la bande indicatrice à l'extrémité du système.

4. Évaluation : une fois le cycle terminé, vérifiez la bande indicatrice. Un changement de couleur complet indique que la vapeur a atteint toutes les parties de l'éprouvette. En revanche, un changement de couleur incomplet indique une mauvaise pénétration de la vapeur, ce qui pourrait indiquer des fuites dans le système de vapeur ou la présence de gaz non condensables (GNC).

5. Documentation : enfin, les résultats doivent être consignés dans les enregistrements de libération et de contrôle qualité. La bande indicatrice ne doit pas être conservée, car une recoloration peut se produire au fil du temps.

Le test Helix doit être effectué régulièrement dans le cadre des contrôles de routine d'un autoclave afin de garantir le bon fonctionnement de l'appareil. Un contrôle par lot de l'autoclave est absolument nécessaire dans les situations suivantes :

1. Après l'installation d'un nouvel autoclave ou après d'importants travaux de service et de maintenance.

2. Lors de chaque cycle de stérilisation comprenant des instruments à corps creux complexes de la catégorie "Critique B", afin de s'assurer que l'autoclave stérilise également de manière fiable les cavités de ces instruments.

L'exécution régulière du test Helix simplifie le processus de travail et augmente la sécurité. Il est ainsi possible de renoncer au test quotidien de pénétration de la vapeur avec MELAcontrol ou MELAcontrol PRO, car le test Helix garantit un contrôle suffisant de la pénétration de la vapeur.

Le test Helix est un instrument indispensable pour garantir l'efficacité de la stérilisation dans les établissements médicaux. Des tests réguliers garantissent que les autoclaves de classe B fonctionnent de manière fiable et que les normes d'hygiène les plus strictes sont respectées. Cela permet non seulement d'augmenter la sécurité des patients, mais aussi de surveiller et d'optimiser en permanence la qualité des processus de stérilisation. Les cabinets et les cliniques peuvent ainsi s'assurer que leurs instruments complexes à corps creux sont toujours parfaitement stérilisés.

Différents types d'éléments de frappe Helix sont disponibles pour répondre aux différentes exigences. Le système MELAcontrol comprend aussi bien l'élément de frappe permanent réutilisable MELAcontrol Pro que l'élément de frappe Helix MELAcontrol, conçu pour 250 cycles au maximum. Tous deux constituent une solution efficace et économique pour les opérations de routine.

Après 250 cycles, l'élément de frappe MELAcontrol Helix doit être éliminé. Lors d'un nouvel achat, 250 nouvelles bandelettes indicatrices sont fournies, ce qui vous permet d'être immédiatement prêt à l'emploi. Pour les cabinets ayant des besoins de stérilisation plus importants, nous recommandons le MELAcontrol Pro. Ce dispositif de contrôle permanent reste dans le cabinet et il suffit de racheter les bandes indicatrices et de remplacer le joint du couvercle.