Данные о продукте
Описание продукта
MELAtherm 20 - это мойка-дезинфектор для автоматизированной очистки и дезинфекции медицинских инструментов. Он имеет очень большую моечную камеру объемом около 160 литров, в которой можно разместить до 24 гибких сегментов.
В MELAtherm 20 используется технология AquaBoost и 3-плечевая система ополаскивания для автоматизированной очистки инструментов.
Для сушки предлагаются два варианта:
Прибор оснащен сенсорным дисплеем для управления прибором. Данные о процессе и партиях документируются через сеть или USB. Функция ProControl поддерживает выпуск партий и аутентификацию пользователей в соответствии с действующими законодательными требованиями.
В качестве опции предлагается самоочищающийся центральный фильтр Cleanfinity Pro.
MELAtherm 20 используется в медицинских и стоматологических учреждениях и клиниках. Объем загрузки позволяет обрабатывать большее количество инструментов за один цикл очистки и дезинфекции.
Технические характеристики
Объем моечной камеры: около 160 литров
Производительность: обработка до 90 инструментов за цикл
Флексовые сегменты: до 24, распределенные по нижней корзине и регулируемой по высоте верхней корзине
Системы сушки: активнаяDRY или пассивнаяDRY
Управление: сенсорный дисплей Smart (сенсорный дисплей)
Документация: через сеть или USB; поддержка пакетного выпуска и аутентификации пользователей через ProControl
Что такое MELAtherm / Как работает термическая дезинфекция?
Термический дезинфектор, также известный как мойка-дезинфектор (WD), - это автоматизированное устройство для автоматической обработки медицинских изделий. Он используется для очистки, ополаскивания, термической дезинфекции и последующей сушки медицинских инструментов в закрытом и контролируемом процессе. Стандартизированная обработка осуществляется по воспроизводимым и валидируемым программам. Мойка-дезинфектор заменяет ручные операции, такие как чистка щеткой или ручная дезинфекция, на документированный автоматизированный процесс. В зависимости от материала инструмента, степени загрязнения и качества воды используются щелочные или нейтральные моющие средства. Микроорганизмы уничтожаются с помощью термической дезинфекции. Термические дезинфекторы создают условия для последующей стерилизации, например, в автоклаве.
Процесс переработки обычно делится на несколько этапов:
На этапе предварительного ополаскивания с инструментов удаляются грубые загрязнения, такие как кровь и другие биологические материалы. Предварительное ополаскивание осуществляется холодной водой.
На этапе основной очистки добавляются подходящие чистящие средства для удаления органических и неорганических остатков с инструментов.
После очистки инструменты ополаскиваются чистой водой, чтобы полностью удалить остатки чистящего средства.
Затем следует дезинфекция при высоких температурах, часто от 90°C до 93°. Благодаря использованию высоких температур полукритические инструменты становятся не только чистыми, но и гигиенически безопасными для следующего использования.
Затем инструменты высушиваются, чтобы избежать остаточной влажности.
Как часто следует проводить термическую дезинфекцию?
Термическая дезинфекция проводится в рамках повторной обработки инструментов после использования и перед повторным применением медицинских инструментов. Законодательное обязательство вытекает из Постановления об операторе медицинских изделий (MPBetreibV) в сочетании с рекомендациями RKI и BfArM. Законодательство уделяет особое внимание повторной обработке медицинских изделий категории "критический B".
Как часто следует обслуживать термический дезинфектор?
Мойка-дезинфектор (мойка-дезинфектор) должна регулярно проходить техническое обслуживание. Обслуживание включает ежедневные плановые проверки для поддержания надежности процесса. Тесты на остатки белка и крови должны гарантировать, что органические остатки были полностью удалены.
Эти меры служат для обеспечения постоянства условий процесса:
очистка или замена сит (грубых и тонких) и фильтрующих элементов
Проверка уплотнений, например, на дверце, распылительных рычагах или насосах
Проверка давления промывки, вращения промывочного рукава и параметров процесса
Проверка химических шлангов и линий дозирования
Калибровка датчиков электропроводности и других измерительных и температурных датчиков.
Кроме того, обязательным является ежегодное техническое обслуживание у производителя или авторизованного сервисного партнера. Оно включает в себя проверку механических, электрических и гидравлических систем, замену изнашивающихся деталей и тестирование дозаторов.
Все работы по техническому обслуживанию и проверке должны быть полностью задокументированы, так как они являются частью сертификатов качества и проверки.
Обязательна ли мойка-дезинфектор?
Автоматизированная обработка в мойке-дезинфекторе является стандартом де-факто для критических и полукритических медицинских изделий. В рекомендациях Комиссии по больничной гигиене и профилактике инфекций (KRINKO) Института Роберта Коха (RKI) и Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) автоматизированная термическая очистка и дезинфекция в мойке-дезинфекторе ставится выше ручных процедур, поскольку только автоматизированные процессы воспроизводимы, проверяемы и валидируемы. Особое внимание уделяется переработке медицинских изделий категории "критический B". В случае сложных инструментов, полых тел или повышенного риска инфицирования использование мойки-дезинфектора необходимо для выполнения требований таких стандартов, как EN ISO 15883. Многие органы власти, специалисты по гигиене и системы менеджмента качества считают использование мойки-дезинфектора де-факто обязательным в таких случаях. Автоматизированная обработка также часто является необходимым условием для проведения инспекций, аудитов и сертификации. Кроме того, использование ШД способствует выполнению требований по охране труда и технике безопасности. Техническое правило для биологических агентов (TRBA 250) рекомендует проводить очистку и дезинфекцию инструментов в закрытых автоматизированных системах, чтобы свести к минимуму риск травм и заражения.
Обязательна ли валидация?
Обработка медицинских изделий с помощью моечно-дезинфицирующей машины (МД) должна проводиться с использованием валидированных процедур. Валидация гарантирует, что мойка-дезинфектор работает надежно, эффективно и воспроизводимо при определенных параметрах, и включает в себя следующие этапы ввода в эксплуатацию:
Квалификация установки (IQ): Проверка правильности установки и технических требований, таких как качество воды, соединения и системы дозирования.
Эксплуатационная квалификация (OQ): Подтверждение того, что мойка-дезинфектор работает в пределах заданных параметров, например, в отношении контроля температуры, значений A0, дозирования химикатов и работы распылительного рукава.
Квалификация производительности (PQ): Проверка эффективности очистки и дезинфекции в реальных условиях нагрузки.
Валидация должна регулярно повторяться путем повторной калибровки, как правило, ежегодно или после технических изменений, ремонта и корректировки химических веществ или режимов нагрузки. Помимо валидации, для поддержания надежности процесса в долгосрочной перспективе необходимы плановые проверки.
