Selladoras por consultorios y clínicas | MELAG

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Equipos de sellado MELAG para la consulta y la clínica

Embolsado de instrumentos de forma rápida, segura y conforme a las normas

Proteja a los pacientes y al personal de la consulta con un flujo de trabajo seguro. El embolsado del instrumental adquiere un lugar importante en el proceso de descontaminación para evitar la recontaminación de los instrumentos esterilizados.

Nuestros equipos de sellado de alto rendimiento MELAseal, realizan un proceso de embolsado confiable y eficiente en la consulta y clínica. Los equipos de la serie MELAseal sellan los instrumentos en envases de película, como MELAfol, después de la limpieza y desinfección y antes de la esterilización en el autoclave.

Obtenga más información sobre las ventajas de los innovadores equipos de sellado MELAG:

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Cómo embolsar instrumentos utilizando un equipo de sellado

Las directrices internacionales requieren que los instrumentos se esterilicen embolsados después de la limpieza y desinfección. El sellado de instrumentos individualmente en paquetes de película de esterilización con un equipo de sellado térmico es la medida ideal para realizar un almacenamiento estéril de instrumentos. Las juntas de estanqueidad deben cumplir las normas internacionales. MELAG proporciona consejos para el embolsado seguro en bolsas de película de esterilización:

La longitud del instrumento solo puede ocupar como máximo el 75% de la bolsa y debe haber un espacio libre mínimo de 3 cm entre el instrumento y la junta de sellado.

La junta de sellado debe exceder el ancho mínimo de 6 mm.

El saliente detrás de la costura del sellado debe superar la medida estándar de 1 cm. El saliente en el lado debe ser de 3 cm, para permitir una fácil apertura de las bolsas. Respete siempre la dirección de desprendimiento del embolsado de la película al abrir.

 

Selladoras rotativas y de barras MELAG

Equipos de sellado adaptados a las necesidades de su consulta y clínica

La selladora rotativa MELAseal Pro y la selladora MELAseal 200 cumplen con los requisitos más exigentes de fiabilidad y eficiencia. Ambos equipos de sellado producen juntas de sellado seguras y cumplen con las normativas vigentes. Los dispositivos de sellado son validables y proporcionan documentación legalmente compatible de los parámetros de sellado, relevantes para el proceso de presión, temperatura y tiempo. La diferencia entre ellos radica en el número de instrumentos a embolsar.

La selladora rotativa MELAseal Pro es la solución ideal para consultas y clínicas con un gran número de instrumentos para embolsar. Los instrumentos se embolsan de forma ergonómica, rápida y segura a través de la alimentación automática de las bolsas en el menor tiempo posible y sin interrupción. Esto asegura procedimientos de operación eficientes en la sala de descontaminación. MELAseal Pro ofrece la ventaja adicional de una junta de sello ranurada de 14 mm de ancho. El carácter de la costura de sellado garantiza la máxima seguridad en el almacenamiento de instrumentos esterilizados y una facilidad de uso especial cuando se abre.

 

Las selladoras compactas MELAseal 200 y MELAseal 100+ son una solución asequible para las consultas médicas y dentales. El manejo intuitivo de los selladoras de barras de la serie MELAseal produce uniones de sellado seguras que cumplen con los estándares internacionales. La cuchilla de corte integrada y el dispensador de rollo hacen de MELAseal 200 y MELAseal 100+ los equipos de sellado ideales con bajos requisitos de espacio de instalación.

El modo de ahorro de energía y la función de espera de MELAseal 200 permiten un sellado de instrumentos rápido y respetuoso con el medio ambiente que requiere solo algunas pocas acciones. La pantalla LCD integrada y las interfaces de documentación USB garantizan un control completo sobre el procedimiento de sellado. El registro de sellado con todos los parámetros relevantes para el proceso se puede guardar en la memoria USB incluida en la entrega.

Obtenga más información sobre el proceso de embolsado con un equipo de sellado en un contexto médico y dental en el siguiente video. El video tutorial completo de MELAseal 200 se puede encontrar en el canal multimedia de MELAG.

Comprobación de las costuras de sellado en la consulta y clínica

Realización de comprobaciones rutinarias del equipo de sellado

Una costura de sellado fiable solo se puede garantizar si se cumplen todos los parámetros de sellado (temperatura de sellado, duración del sellado, presión de sellado). Siempre ajuste la temperatura de sellado a las especificaciones del fabricante de la bolsa de esterilización. Con una temperatura de sellado preestablecida de 180 grados, nuestros dispositivos de sellado MELAseal ya están alineados de manera óptima con el paquete de esterilización transparente MELAfol.

Pruebas regulares verifican la calidad de la costura del sellado en la consulta y en la clínica. Benefíciese de nuestros productos alineados para el control rutinario del equipo de sellado. El video tutorial en el canal multimedia de MELAG.

 

Prueba de peeling
Realice y verifique una costura de sellado de prueba una vez al día antes de comenzar a trabajar realizando una verificación visual y mecánica. Para realizar la prueba de peeling, esterilice el embolsado de la bolsa sellada en un autoclave. Después de retirarlo del esterilizador de vapor, separe las juntas del sellado lentamente en la dirección de desprendimiento. La verificación visual se realiza para verificar que la película se haya soltado completamente del papel. No se permite desgaste de más de 10 mm al abrir el embalaje de la bolsa.
Documente los resultados de la prueba de exfoliación y todos los controles de rutina adicionales de manera verificable. Proporcionamos una lista de verificación de la plantilla MELAG para este propósito.

Comprobación de sellado
La revisión semanal del sellado de la costura, se puede realizar con la prueba de MELAG Seal Check o MELAink. MELAG Seal Check es un método seguro y eficiente con el que se puede verificar la costura del sellado. El contraste en la muestra de impresión permite al personal de la clínica determinar, rápida y fácilmente si la capa de película se ha fusionado con el lado del papel correctamente. El Seal Check se inserta en la bolsa de esterilización y esta realizada con éxito si la costura del sellado completa contiene una decoloración uniforme y contornos nítidos. Para la documentación rastreable de las pruebas de rutina de un equipo de sellado, ofrecemos la aplicación MELAconnect. La aplicación le ayuda a archivar los controles de sellado fácilmente a través de la cámara de su teléfono inteligente o tableta.
Obtenga más información con el MELAG seal check.

Prueba de tinta
La prueba MELAink permite un reconocimiento aún mejor de posibles irregularidades en la costura del sellado. La prueba de tinta se coloca en una bolsa de esterilización transparente y se sella. Luego, la tinta sale de la bolsa de prueba en la dirección de las juntas de sellado. La propagación de la tinta prueba los cuatro lados del embolsado, revelando irregularidades, defectos o canales en las juntas de sellado.
Obtenga más información sobre la prueba MELAink.

Prueba de estabilidad de la costura del sello
La prueba de estabilidad de la costura de sellado se utiliza para realizar una verificación anual de la costura de sellado para determinar la resistencia a la tracción (resistencia al desgarro) y la validación del proceso del embolsado utilizando equipos de sellado MELAG. La prueba de estabilidad de la costura de sellado es un procedimiento de prueba estandarizado para la calificación del trabajo de su equipo de sellado de acuerdo con los estándares internacionales. La prueba se realiza con una máquina de prueba electrónica de alta tecnología para garantizar resultados válidos. Descargue el formulario de solicitud para una prueba de estabilidad de costura de sellado MELAG. La forma representa todos los pasos necesarios para realizar la prueba de estabilidad de la costura de sellado.
Obtenga más información sobre la prueba de estabilidad de costura de sellado MELAG.

Frequently asked questions

Cuáles son las ventajas de un equipo de sellado válido?

Los equipos de sellado permiten el almacenamiento de instrumentos esterilizados, libre de contaminación, hasta que sean necesarios para el tratamiento del paciente. Ofrecemos pruebas rutinarias como la "prueba de estabilidad de la costura del sellado" o la prueba MELAink para verificar la fiabilidad y seguridad de la costura del sellado del embolsado. Estas pruebas deben realizarse a intervalos establecidos por las autoridades regionales.

El sector hospitalario ha utilizado durante mucho tiempo equipos de sellado que realizan una comprobación automática durante el procedimiento de sellado, documentando los tres parámetros de proceso de temperatura, presión de contacto y tiempo de sellado. El uso de tales equipos de sellado validables en la consulta médica actualmente no es obligatorio en muchos países, pero a menudo se recomienda.

Sin embargo, las consultas y clínicas que estén considerando realizar una nueva compra deben considerar elegir un equipo de sellado válido, que garantice una seguridad reproducible a través de un monitoreo continuo y la documentación de todos los parámetros del proceso.

Los equipos de sellado MELAG MELAseal Pro y MELAseal 200 están equipados con un sistema de monitoreo de parámetros de proceso según lo prescrito por las normas internacionales. Los registros de sellado se emiten a través de las interfaces de documentación.

Es un equipo de sellado un dispositivo médico?

Los requisitos de un equipo médico se establecen en la directiva 93/42 / CEE. De acuerdo con el artículo 1 de la directiva, un producto es un equipo médico si es aplicable la sección 2 de 93/42 /CEE.

Ni la sección 2a, que describe los productos que se aplican en o sobre el cuerpo humano, ni la sección 2b (accesorios de equipos médicos) contienen una descripción del equipo de sellado y su aplicación. El Apéndice IX de los criterios de clasificación no proporciona una definición de un equipo de sellado como un equipo médico.

Como tal, los equipos de sellado no se clasifican como equipos médicos. No obstante, al desarrollar y producir sus dispositivos de sellado, MELAG se orienta en torno a los requisitos de la directiva 93/42 / CEE.

Cuánto tiempo se pueden almacenar los instrumentos embolsados después de la esterilización?

El transporte, la puesta en servicio y el almacenamiento de dispositivos médicos estériles, incluidos el embalaje y el marcado requeridos, están regulados por las normas internacionales. La pérdida de esterilidad depende menos de la duración del tiempo de almacenamiento, de las influencias externas durante el almacenamiento, el transporte y la aplicación. No es posible establecer una duración de almacenamiento para la consulta y el uso clínico.

La recomendación relacionada con la duración de almacenamiento de los equipos médicos es: el embolsado de papel y transparente u otro embolsado equivalente se puede almacenar en un almacenamiento protegido (en cajones, armarios, etc.) durante seis meses. La duración de almacenamiento de los instrumentos no puede exceder la fecha de caducidad especificada individualmente.

Los sistemas de embolsado (combinación de un sistema de barrera estéril y embolsado de protección) se pueden almacenar por 5 años, en la medida en que el fabricante no haya determinado una fecha de vencimiento alternativa.

Los instrumentos no embolsados deben usarse dentro de las 24 y 48 horas. Por favor siempre tenga en cuenta sus requisitos nacionales.

Las salas utilizadas para almacenar equipos médicos deben ser secas, oscuras, frescas y fáciles de limpiar. No deben ser accesibles a la actividad cotidiana. Recomendamos el almacenamiento protegido de los instrumentos en salas y armarios que cumplan con los requisitos de las normas internacionales.

MELAfol es un embolsado de esterilización transparente (disponible en rollo o en bolsas de varios tamaños) perfectamente adaptado a los equipos de sellado MELAG y que cumple con las normas internacionales. MELAfol no tiene rasgaduras, está sellado contra gérmenes y es fácil de abrir. Obtenga más información sobre nuestros productos MELAfol para el almacenamiento seguro de los instrumentos después de la esterilización y aprobación.

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