Selladoras: Equipos de sellado MELAG para la consulta y la clínica
Embolsado de instrumentos de forma rápida, segura y conforme a las normas
Proteja a los pacientes y al personal de la consulta con un flujo de trabajo seguro. El embolsado del instrumental adquiere un lugar importante en el proceso de descontaminación para evitar la recontaminación de los instrumentos esterilizados.
Nuestros equipos de sellado de alto rendimiento MELAseal, realizan un proceso de embolsado confiable y eficiente en la consulta y clínica. Los equipos de la serie MELAseal sellan los instrumentos en envases de película, como MELAfol, después de la limpieza y desinfección y antes de la esterilización en el autoclave.
Obtenga más información sobre las ventajas de los innovadores equipos de sellado MELAG:
Cómo embolsar instrumentos utilizando un equipo de sellado
Las directrices internacionales requieren que los instrumentos se esterilicen embolsados después de la limpieza y desinfección. El sellado de instrumentos individualmente en paquetes de película de esterilización con un equipo de sellado térmico es la medida ideal para realizar un almacenamiento estéril de instrumentos. Las juntas de estanqueidad deben cumplir las normas internacionales. MELAG proporciona consejos para el embolsado seguro en bolsas de película de esterilización:
✓ La longitud del instrumento solo puede ocupar como máximo el 75% de la bolsa y debe haber un espacio libre mínimo de 3 cm entre el instrumento y la junta de sellado.
✓ La junta de sellado debe exceder el ancho mínimo de 6 mm.
✓ El saliente detrás de la costura del sellado debe superar la medida estándar de 1 cm. El saliente en el lado debe ser de 3 cm, para permitir una fácil apertura de las bolsas. Respete siempre la dirección de desprendimiento del embolsado de la película al abrir.
Selladoras rotativas y de barras MELAG
Equipos de sellado adaptados a las necesidades de su consulta y clínica
La selladora rotativa MELAseal Pro y la selladora MELAseal 200 cumplen con los requisitos más exigentes de fiabilidad y eficiencia. Ambos equipos de sellado producen juntas de sellado seguras y cumplen con las normativas vigentes. Los dispositivos de sellado son validables y proporcionan documentación legalmente compatible de los parámetros de sellado, relevantes para el proceso de presión, temperatura y tiempo. La diferencia entre ellos radica en el número de instrumentos a embolsar.
La selladora rotativa MELAseal Pro es la solución ideal para consultas y clínicas con un gran número de instrumentos para embolsar. Los instrumentos se embolsan de forma ergonómica, rápida y segura a través de la alimentación automática de las bolsas en el menor tiempo posible y sin interrupción. Esto asegura procedimientos de operación eficientes en la sala de descontaminación. MELAseal Pro ofrece la ventaja adicional de una junta de sello ranurada de 14 mm de ancho. El carácter de la costura de sellado garantiza la máxima seguridad en el almacenamiento de instrumentos esterilizados y una facilidad de uso especial cuando se abre.
Preguntas Frecuentes
Cuáles son las ventajas de un equipo de sellado válido?
Los equipos de sellado permiten el almacenamiento de instrumentos esterilizados, libre de contaminación, hasta que sean necesarios para el tratamiento del paciente. Ofrecemos pruebas rutinarias como la "prueba de estabilidad de la costura del sellado" o la prueba MELAink para verificar la fiabilidad y seguridad de la costura del sellado del embolsado. Estas pruebas deben realizarse a intervalos establecidos por las autoridades regionales.
El sector hospitalario ha utilizado durante mucho tiempo equipos de sellado que realizan una comprobación automática durante el procedimiento de sellado, documentando los tres parámetros de proceso de temperatura, presión de contacto y tiempo de sellado. El uso de tales equipos de sellado validables en la consulta médica actualmente no es obligatorio en muchos países, pero a menudo se recomienda.
Sin embargo, las consultas y clínicas que estén considerando realizar una nueva compra deben considerar elegir un equipo de sellado válido, que garantice una seguridad reproducible a través de un monitoreo continuo y la documentación de todos los parámetros del proceso.
Los equipos de sellado MELAG MELAseal Pro y MELAseal 200 están equipados con un sistema de monitoreo de parámetros de proceso según lo prescrito por las normas internacionales. Los registros de sellado se emiten a través de las interfaces de documentación.
Es un equipo de sellado un dispositivo médico?
Los requisitos de un equipo médico se establecen en la directiva 93/42 / CEE. De acuerdo con el artículo 1 de la directiva, un producto es un equipo médico si es aplicable la sección 2 de 93/42 /CEE.
Ni la sección 2a, que describe los productos que se aplican en o sobre el cuerpo humano, ni la sección 2b (accesorios de equipos médicos) contienen una descripción del equipo de sellado y su aplicación. El Apéndice IX de los criterios de clasificación no proporciona una definición de un equipo de sellado como un equipo médico.
Como tal, los equipos de sellado no se clasifican como equipos médicos. No obstante, al desarrollar y producir sus dispositivos de sellado, MELAG se orienta en torno a los requisitos de la directiva 93/42 / CEE.
Cuánto tiempo se pueden almacenar los instrumentos embolsados después de la esterilización?
El transporte, la puesta en servicio y el almacenamiento de dispositivos médicos estériles, incluidos el embalaje y el marcado requeridos, están regulados por las normas internacionales. La pérdida de esterilidad depende menos de la duración del tiempo de almacenamiento, de las influencias externas durante el almacenamiento, el transporte y la aplicación. No es posible establecer una duración de almacenamiento para la consulta y el uso clínico.
La recomendación relacionada con la duración de almacenamiento de los equipos médicos es: el embolsado de papel y transparente u otro embolsado equivalente se puede almacenar en un almacenamiento protegido (en cajones, armarios, etc.) durante seis meses. La duración de almacenamiento de los instrumentos no puede exceder la fecha de caducidad especificada individualmente.
Los sistemas de embolsado (combinación de un sistema de barrera estéril y embolsado de protección) se pueden almacenar por 5 años, en la medida en que el fabricante no haya determinado una fecha de vencimiento alternativa.
Los instrumentos no embolsados deben usarse dentro de las 24 y 48 horas. Por favor siempre tenga en cuenta sus requisitos nacionales.
Las salas utilizadas para almacenar equipos médicos deben ser secas, oscuras, frescas y fáciles de limpiar. No deben ser accesibles a la actividad cotidiana. Recomendamos el almacenamiento protegido de los instrumentos en salas y armarios que cumplan con los requisitos de las normas internacionales.
MELAfol es un embolsado de esterilización transparente (disponible en rollo o en bolsas de varios tamaños) perfectamente adaptado a los equipos de sellado MELAG y que cumple con las normas internacionales. MELAfol no tiene rasgaduras, está sellado contra gérmenes y es fácil de abrir. Obtenga más información sobre nuestros productos MELAfol para el almacenamiento seguro de los instrumentos después de la esterilización y aprobación.