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Una fase de prelavado con agua fría es el primer paso para eliminar la suciedad gruesa y las proteínas. El uso de agua fría para el prelavado evita la coagulación de los residuos proteínicos. La siguiente fase de limpieza en la termodesinfectadora se realiza con un producto de limpieza alcalino-enzimático y agua caliente.
MEtherm 51 es un detergente alcalino suave de alto rendimiento para la eliminación de restos de proteínas y grasas en el reprocesamiento de instrumentos con MELAtherm 10 y MELAtherm 10 Evolution. El excelente rendimiento de limpieza del agente MEtherm 51, respetuoso con el material, se consigue gracias a una innovadora combinación de tensioactivos y enzimas. Al mismo tiempo, este agente de limpieza - adaptado a los requisitos específicos de MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution - evita la formación de residuos en los instrumentos y en la cámara de lavado.
El bajo valor de pH de un neutralizador a base de ácido cítrico o ácido fosfórico iguala la alcalinidad de la fase de limpieza anterior. La neutralización y el posterior aclarado intermedio de los instrumentos en la termodesinfectadora eliminan los agentes restantes y permiten obtener el mejor resultado de limpieza posible.
El MEtherm 55 a base de ácido cítrico es un neutralizador especialmente respetuoso con el material para su uso en un contexto dental, oftálmico y de cirugía oftálmica. El MEtherm 56, a base de ácido fosfórico, funciona de forma fiable para eliminar los depósitos solubles en ácido de los instrumentos utilizados en consultas y clínicas ginecológicas, ORL y quirúrgicas. Los neutralizantes de la serie MEtherm son eficaces para pudrir el instrumental y evitar la formación de residuos.
Tras un aclarado intermedio con agua limpia, se realiza la desinfección térmica adecuada de los instrumentos a 90 °C, incluido un tiempo de mantenimiento de 5 minutos. La combinación de temperatura y tiempo permite alcanzar el valor A0 especialmente importante de un mínimo de 3.000 en la desinfección térmica. El valor A0 representa un estándar para la eliminación de microorganismos durante el reprocesamiento térmico automatizado de instrumentos.
Todos los programas de la termodesinfectadora MELAtherm 10 están diseñados para ahorrar recursos y energía y para garantizar los tiempos de funcionamiento más cortos y los mejores resultados de limpieza. Para garantizar unos resultados de secado óptimos tras la limpieza y desinfección de los instrumentos, el abrillantador MEtherm 61 de pH neutro se añade ya durante la fase de calentamiento.
El secado activo exterior e interior protege los instrumentos contra la corrosión y los daños. Se ha instalado un filtro HEPA para eliminar los microorganismos del aire ambiente que se introduce en la termodesinfectadora para el secado de los instrumentos. De este modo, los instrumentos quedan secos y calientes a mano tras el procedimiento de limpieza y desinfección. La complejidad de los instrumentos de cuerpo hueco con lumen estrecho, como piezas de mano, turbinas, endoscopios o instrumentos oftalmológicos, requiere un secado manual adicional de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
A diferencia de muchas otras termodesinfectadoras del mercado, MELAtherm 10 y MELAtherm 10 Evolution están equipadas con secado automático sin coste adicional. El secado activo de las termodesinfectadoras MELAG garantiza la conservación del valor de sus instrumentos al evitar la corrosión, los daños y la aparición de manchas.
Una lavadora desinfectadora, también conocida como lavadora desinfectadora, es un dispositivo automatizado para el reprocesamiento automatizado de productos sanitarios. Su función es limpiar, enjuagar, desinfectar térmicamente y secar los instrumentos de forma estandarizada, en un proceso cerrado y controlado.
A diferencia del reprocesamiento manual, que puede ser propenso a errores y arriesgado desde el punto de vista higiénico, una lavadora desinfectadora trabaja con programas reproducibles y validables. Esto significa que los pasos de trabajo poco seguros, como el cepillado o la desinfección manuales, se sustituyen por un proceso estandarizado y documentable. La desinfección térmica se lleva a cabo a una temperatura definida durante un periodo de tiempo determinado, lo que reduce los gérmenes de forma fiable.
Por tanto, una lavadora desinfectadora contribuye significativamente a la seguridad, la calidad y la eficacia del reprocesamiento de instrumentos: Protege al personal de la contaminación, aumenta la fiabilidad del proceso, estandariza el reprocesamiento y crea las condiciones para una esterilización posterior satisfactoria en autoclave.
Además de las ventajas de la limpieza y desinfección mecánicas que ya se han presentado, el uso de un dispositivo automatizado de limpieza y desinfección (RDG) también es legalmente obligatorio. La obligación legal se deriva de la Ordenanza de Operadores de Dispositivos Médicos junto con la recomendación RKI. Los siguientes extractos le ofrecen una breve visión general de los fundamentos jurídicos clave:
Recomendación de la Comisión de Higiene Hospitalaria y Prevención de Infecciones (KRINKO) del Instituto Robert Koch (RKI) y del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) (capítulo 2.2.2 Limpieza, desinfección, enjuague y secado): "Los procesos térmicos en los dispositivos de limpieza y desinfección (RDG) deben tener prioridad sobre los métodos de desinfección química y quimiotermal debido a su eficacia más fiable."
La normativa se centra especialmente en el reprocesamiento de productos sanitarios "críticos B". El complejo diseño de los instrumentos y el delicado campo de aplicación hacen que el RKI abogue fundamentalmente por el reprocesamiento mecánico con un dispositivo de limpieza y desinfección (RDG).
Además, el uso de un dispositivo de limpieza y desinfección (RDG) para el reprocesamiento de instrumentos también cumple los requisitos de seguridad laboral. La norma técnica para agentes biológicos TRBA 250 hace hincapié en esta exigencia:
"La desinfección y limpieza de instrumentos debe realizarse preferentemente en el sistema cerrado de un dispositivo automatizado para minimizar los riesgos de lesiones y contaminación y proteger a los empleados del contacto con el desinfectante. Debe evitarse el reenvasado previo de los instrumentos contaminados mediante medidas organizativas y técnicas."
El secado activo de MELAtherm 10 y MELAtherm 10 Evolution garantiza que los instrumentos estén disponibles secos y calientes a mano después de su limpieza y desinfección. El secado activo protege sus instrumentos contra la corrosión y los daños. El abrillantador adicional garantiza un secado sin manchas de los instrumentos y de la cámara de lavado.
Además, el secado activo de una lavadora desinfectadora ahorra tiempo y trabajo. En comparación con los dispositivos sin secado activo, los instrumentos están directamente disponibles para los siguientes pasos del proceso de descontaminación de instrumentos. Por lo tanto, no es necesario un secado manual posterior, por ejemplo, con un pañuelo de papel. La sequedad de los instrumentos es esencial para el proceso de envasado. El envasado en bolsas de esterilización requiere instrumentos secos.
Las directrices internacionales de higiene recomiendan que el aclarado final y el secado se realicen en condiciones que impidan la recontaminación de los instrumentos desinfectados. Con respecto a esa recomendación, sugerimos utilizar aire comprimido médico para el secado. El filtro HEPA integrado en MELAtherm 10 y MELAtherm 10 Evolution cumple este requisito y protege los instrumentos contra la recontaminación después de la limpieza y desinfección.
Para garantizar la máxima fiabilidad y eficacia del proceso, los termodesinfectadores MELAG están equipados con el imprescindible secado activo sin coste adicional.
Las decisiones de compra rara vez se centran en el tamaño de la cámara de la lavadora desinfectadora. Sin embargo, la elección de la cámara de descontaminación correcta representa un factor importante en la limpieza y desinfección de instrumentos. La cámara de tratamiento optimizada para la práctica de MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution garantiza tiempos de funcionamiento rápidos en combinación con un bajo consumo. Los termodesinfectadores de MELAG generan un coste por ciclo de tan sólo 1,10 euros (para energía, agua y agentes de proceso).
Con más de 80 accesorios especialmente desarrollados, la cámara de tratamiento optimizada para la consulta de MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution puede modificarse para satisfacer las necesidades individuales de las consultas médicas y dentales. El sistema Flex permite incluso apilar las cestas de inserción en dos niveles. Esto permite a muchas consultas y clínicas utilizar MELAtherm 10 para hasta 100 pacientes al día. Obtenga más información sobre nuestra solución para consultas y clínicas grandes en nuestras Referencias o en nuestro vídeo de comprobación de la capacidad de carga de la lavadora desinfectadora MELAG.
Las lavadoras desinfectadoras con una cámara de lavado más grande no sólo son significativamente más lentas y menos rentables que sus homólogas más pequeñas, sino que a menudo se cargan de forma ineficiente en la rutina de la consulta. Para realizar la compra que mejor se adapte a sus necesidades, le recomendamos que colabore con nuestro representante de ventas para encontrar la mejor configuración de carga para su lavadora desinfectadora MELAtherm. Encontrará el interlocutor adecuado en su país en Ventas internacionales. Nuestro experto equipo de ventas estará encantado de trabajar con usted para optimizar su flujo de trabajo de descontaminación de instrumentos.
La limpieza y desinfección con una lavadora desinfectadora MELAG es la forma más segura y eficaz de descontaminar su valioso instrumental. Más de 15.000 clínicas médicas y dentales de todo el mundo se benefician de las características únicas de MELAtherm 10 con secado activo, agentes de proceso integrados e interfaces de documentación.
Además de las probadas características del producto, la nueva lavadora desinfectadora MELAG MELAtherm 10 Evolution convence con innovaciones para un reprocesamiento de instrumentos aún más eficiente.
La tecnología AquaBoost de MELAtherm 10 Evolution garantiza resultados de limpieza hasta un 44% mejores gracias a la doble presión de aclarado. El aumento de potencia también permite reprocesar aún más instrumentos: Descontamine hasta 23 piezas de mano con la cesta de inyectores Flex 1 y más instrumentos para hasta 40 pacientes al día.
La gran pantalla Smart-Touch Display facilita el manejo y la selección de programas. Para una máxima facilidad de uso, las cuestiones relativas a la carga, la selección de programas, la sustitución de agentes de proceso y similares pueden resolverse de forma rápida y directa con tutoriales en vídeo en la pantalla Smart-Touch. La autenticación de usuarios y la aprobación de lotes pueden realizarse de forma rápida y sin papel a través de ProControl. De este modo, puede autorizar y reutilizar inmediatamente los instrumentos no quirúrgicos tras su limpieza y desinfección automáticas (tenga en cuenta las normas de su país).
Con la nueva aplicación MELAconnect puede aprovechar todo el potencial de MELAtherm 10 Evolution y de la solución de sistema MELAG. El estado del dispositivo y el progreso del programa se pueden supervisar de forma remota en su smartphone y tableta en cualquier momento y desde cualquier lugar de su consulta y clínica. La función Seal Check integrada, el Media Center y la Troubleshooting Tool son funciones adicionales que le ayudarán a beneficiarse aún más de los flujos de trabajo inteligentes en el reprocesamiento de instrumentos.
El concepto de equipo compacto de MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution permite ahorrar espacio en la instalación. El secado activo, el módulo de dosificación, los agentes de proceso y las interfaces de documentación ya están integrados en el aparato. Esto permite unas dimensiones de instalación estándar de anchura: 60 cm, altura: 82 cm, profundidad: 60 cm. De este modo, las termodesinfectadoras MELAG caben cómodamente en cualquier armario.
Las dos lavadoras desinfectadoras de la serie MELAtherm 10 están disponibles en dos versiones: Conectada a una corriente de alta potencia de 400 v, la MELAtherm 10 DTA garantiza tiempos de ciclo muy rápidos. Si su consulta o clínica no dispone de una conexión de corriente trifásica, la MELAtherm 10 DTB presenta una alternativa para una toma de 230 v. El procedimiento de reprocesamiento completo (limpieza, desinfección y secado) con un aparato DTB en la versión de 230 v se prolonga sólo 15 minutos.
Una lavadora desinfectadora también requiere una conexión de agua. A diferencia del esterilizador de vapor, una lavadora desinfectadora puede funcionar con agua del grifo. Por lo tanto, la instalación requiere una conexión de agua de alimentación y una conexión de aguas residuales.
La unidad adicional de tratamiento de agua MELAdem 53 garantiza una importante optimización del proceso. El agua desmineralizada generada por MELAdem 53 se utiliza para el importante aclarado final en las lavadoras desinfectadoras MELAtherm 10 y MELAtherm 10 Evolution. El aclarado final con agua desmineralizada garantiza la protección y el cuidado de sus instrumentos. De este modo se evita la formación de manchas y las alteraciones de la superficie de los instrumentos debidas al agua del grifo fuertemente mineralizada. La gran capacidad del intercambiador de iones MELAdem 53 suministra agua desmineralizada de calidad a una lavadora desinfectadora y hasta a tres aparatos adicionales en la consulta y la clínica.
Los productos sanitarios semicríticos son instrumentos que sólo entran en contacto con mucosas o piel patológicamente alterada. La recomendación de la Comisión de Higiene Hospitalaria y Prevención de Infecciones (KRINKO) del Instituto Robert Koch (RKI) y del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) permite la reutilización directa de instrumentos semicríticos después de haber sido limpiados y desinfectados térmicamente en un desinfectante térmico / RDG utilizando procesos validados.
Verifique los instrumentos semicríticos mediante una inspección visual y funcional. A continuación, documente la liberación mediante un formulario adecuado, ya sea manualmente o utilizando un software de liberación, como por ejemplo MELAtrace.
El software de documentación y liberación MELAtrace cumple con todos los requisitos: Muchos consultorios médicos y odontológicos aprecian su interfaz de usuario intuitiva. El software puede gestionar los procesos de todos los dispositivos MELAG utilizados en la sala de reprocesamiento de su consulta sin costes adicionales de licencia o firma. De este modo, ofrece la forma más rápida y sencilla de documentar el proceso de reprocesamiento conforme a la ley.
Además del mantenimiento regular realizado por técnicos de servicio formados, usted también puede contribuir a garantizar la calidad de su lavadora desinfectadora mediante comprobaciones rutinarias.
La inspección diaria de los tamices grueso y fino de la cámara de lavado protege la circulación del agua de la lavadora desinfectadora contra partículas de suciedad o piezas pequeñas. Limpie los tamices con agua corriente y un cepillo para eliminar los residuos.
Además de la limpieza de los tamices, recomendamos la inspección visual de la junta de la puerta, los brazos de aclarado y los demás accesorios (por ejemplo, cestas y rejillas). Puede eliminar la suciedad visible en la parte frontal de la termo desinfectadora con un desinfectante de superficies adecuado, como MELAdes 700.
El control automático de la presión de enjuague, de la rotación de los brazos de enjuague y de otros parámetros de proceso de MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution permite procedimientos de limpieza y desinfección reproducibles y correctos.
La descontaminación de instrumentos de cuerpo hueco adquiere cada vez más importancia en consultas y clínicas.
El éxito de la descontaminación automática de cuerpos huecos requiere que se compruebe si los instrumentos con lumen estrecho presentan obstrucciones. Por ello, enjuague los instrumentos con agua desmineralizada después del tratamiento de los pacientes. Reprocese sólo aquellos instrumentos de cuerpo hueco en una lavadora desinfectadora que garantice un aclarado suficiente y reproducible. Respete las especificaciones del fabricante del instrumental.
Los instrumentos de cuerpo hueco deben conectarse al raíl inyector de la cesta base. MELAG ofrece una gama de adaptadores para alojar instrumentos de cuerpo hueco de diversos campos médicos.
Las consultas y clínicas dentales suelen utilizar una amplia gama de complejos instrumentos de cuerpo hueco. Utilice nuestros accesorios para la lavadora desinfectadora MELAtherm 10 para adaptar puntas de raspadores ultrasónicos, piezas de mano y turbinas. Los adaptadores, en combinación con la cesta inyectora Flex 1, garantizan la máxima seguridad y eficacia en la descontaminación de seis puntas de raspador ultrasónico.
Las cánulas de aspiración quirúrgicas se pueden descontaminar con los inyectores. Las cánulas de aspiración universales con un diámetro de 11-16 mm pueden colocarse en la cesta de instrumentos en posición vertical. No es necesaria la adaptación de estos instrumentos en el raíl del inyector.
Para diversos fines médicos (por ejemplo en cirugía, ortopedia, urología, etc.) se utilizan predominantemente instrumentos con conectores estandarizados. El uso de adaptadores Luer-Lock "macho" y "hembra" conecta estos instrumentos de cuerpo hueco de forma segura con el riel del inyector. Las conexiones no estandarizadas, como el canal de trabajo de un endoscopio, pueden adaptarse utilizando un manguito de enjuague.
Independientemente de la especialidad médica, los instrumentos de cuerpo hueco con un diámetro interior inferior a 0,8 mm requieren un filtro fino del agua. Esta filtración protege los instrumentos de posibles daños. El sistema MELAG ofrece diversas soluciones para la filtración en un desinfectador térmico: Dependiendo de los requisitos, se puede utilizar un disco filtrante cerámico, un disco filtrante metálico o un filtro central para realizar la filtración fina.
El nuevo filtro Cleanfinity de MELAG ofrece la solución más económica y cómoda para la limpieza y desinfección seguras de instrumentos de cuerpo hueco. Con el innovador indicador de control en el carril del inyector, se puede comprobar el rendimiento del filtro después de cada ciclo. Si la clavija de control no sobresale, el filtro debe limpiarse bajo agua corriente con el cepillo incluido en el volumen de suministro. El filtro Cleanfinity como filtro central limpiable no ocasiona costes posteriores.
Para garantizar el mejor resultado de limpieza posible, cierre las conexiones no utilizadas del raíl del inyector. Para ello, utilice los tapones de cierre de silicona incluidos en el volumen de suministro.
Recomendamos los agentes de proceso de la serie MEtherm para la limpieza y desinfección automáticas con MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution. Los agentes de proceso MELAG han sido especialmente desarrollados y probados para cumplir los requisitos de las lavadoras desinfectadoras de la serie MELAtherm 10. La combinación de MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution con la serie MEtherm garantiza el mejor resultado de limpieza posible con un consumo mínimo.
La serie MEtherm se compone del agente de limpieza ligeramente alcalino MEtherm 51; el neutralizador a base de ácido cítrico MEtherm 55; el neutralizador a base de ácido fosfórico MEtherm 56; y el abrillantador MEtherm 61. Los agentes de proceso MEtherm se han alineado de forma óptima para conseguir los mejores resultados de limpieza y secado. Obtenga más información sobre las ventajas de nuestros agentes de proceso.
MEtherm 51 es un agente de limpieza enzimático de alto rendimiento, ligeramente alcalino, para la descontaminación automática de instrumentos con desinfectadores térmicos MELAG. El rendimiento de limpieza especialmente bueno de MEtherm 51 y la forma en que minimiza las películas sobre los instrumentos y la cámara de lavado garantizan la conservación del valor a largo plazo en un entorno de consulta o clínica.
El neutralizador a base de ácido cítrico MEtherm 55 es adecuado para una neutralización muy suave después de una limpieza alcalina en MELAtherm 10 y MELatherm 10 Evolution. El MEtherm 55, que no daña el material, se utiliza sobre todo para piezas de mano dentales y otros instrumentos especiales utilizados en consultas y clínicas oftalmológicas y oftalmoquirúrgicas. El neutralizador a base de ácido cítrico evita la formación de depósitos en los instrumentos y en el desinfectador térmico, al tiempo que optimiza el resultado de la limpieza.
El neutralizador a base de ácido fosfórico MEtherm 56 es especialmente eficaz en la descontaminación de dispositivos médicos en consultas y clínicas ginecológicas, ORL o quirúrgicas. MEtherm 56 disuelve de forma fiable los depósitos solubles en ácido, como las incrustaciones calcáreas, y previene eficazmente la formación de películas en el instrumental y en la lavadora desinfectadora.
MEtherm 61 es un abrillantador líquido para la descontaminación automática de instrumentos con lavadoras desinfectadoras MELAG. El uso de MEtherm 61 favorece el secado sin manchas de los instrumentos en la lavadora desinfectadora. MEtherm 61 tiene un pH neutro y es especialmente respetuoso con los materiales.
El uso de los agentes de proceso MELAG garantiza la conservación a largo plazo del valor de sus instrumentos y mejora la eficacia del reprocesamiento de instrumentos con MELAtherm 10 y MELatherm 10 evolution. Benefíciese de nuestras soluciones complementarias para la descontaminación de instrumentos. Encontrará más información en Agentes de proceso MEtherm.
Existen normas y directrices claras y reconocidas internacionalmente para las lavadoras desinfectadoras y las lavadoras desinfectadoras que definen los requisitos de diseño, funcionamiento, control del proceso y validación.
La norma central es la EN ISO 15883, que contiene las especificaciones pertinentes en varias partes:
EN ISO 15883-1: Requisitos generales para lavadoras desinfectadoras, requisitos básicos de seguridad y métodos de ensayo.
EN ISO 15883-2: Requisitos específicos de las lavadoras desinfectadoras para instrumental quirúrgico, equipos de anestesia, etc.
EN ISO 15883-5: Manuales de prueba y referencia que describen métodos de prueba prácticos para comprobar el rendimiento.
Estas normas especifican cómo debe diseñarse una lavadora desinfectadora, qué parámetros del proceso deben alcanzarse, cómo se prueban la limpieza y la desinfección y qué obligaciones de documentación se aplican.
Además, en Alemania se aplican las recomendaciones RKI/BfArM para el reprocesamiento de productos sanitarios. En ellas se describen los requisitos básicos de higiene, los requisitos de validación, la cualificación del personal, la supervisión del proceso y la evaluación de riesgos. Estas recomendaciones son vinculantes de facto para los operadores de los WD, ya que se reconocen como el estado de la técnica y se utilizan como base para las inspecciones y auditorías.
Además, las especificaciones del fabricante son siempre vinculantes. En ellas se definen los patrones de carga admisibles, los agentes y programas de limpieza adecuados, así como las especificaciones de mantenimiento e inspección. Las desviaciones de estas especificaciones pueden afectar a la eficacia del proceso y poner en peligro la validez de todo el proceso de reprocesamiento.
El valor A0 es una cifra clave para la desinfección térmica y describe el rendimiento de la desinfección en función de la temperatura y el tiempo de contacto. Se utiliza para hacer comparables diferentes combinaciones de temperatura y tiempo y para garantizar que se alcanza un nivel de higiene definido.
En términos matemáticos, el valor A0 indica el "efecto de eliminación de gérmenes" de un proceso de desinfección térmica. Cuanto mayor sea la temperatura o el tiempo de exposición, mayor será el valor A0 alcanzable. Por lo tanto, es una medida objetiva de la eficacia de la etapa de desinfección térmica en la lavadora desinfectadora.
En la práctica, los programas de lavadora desinfectadora suelen alcanzar valores A0 de ≥ 3.000, dependiendo de la clase de riesgo de los productos sanitarios que se vayan a reprocesar y de las especificaciones de las normas o los fabricantes. Algunos programas trabajan incluso con valores significativamente superiores si existen requisitos higiénicos especiales.
La limpieza previa manual es útil en muchos casos, pero no sustituye a la limpieza principal automatizada y validada en la lavadora desinfectadora. El objetivo de la limpieza previa es eliminar las impurezas gruesas inmediatamente después del uso para que la sangre, los tejidos o las secreciones no se sequen y perjudiquen el reprocesamiento automatizado posterior.
Esto incluye sobre todo
Eliminación inmediata de la suciedad gruesa, por ejemplo, mediante un paño o un remojo previo cuidadoso.
Colocación en sistemas de retención húmedos o soluciones de remojo previo para evitar que se sequen.
Uso opcional de un baño de ultrasonidos, especialmente para instrumentos complejos o estructuras internas.
Sin embargo, la limpieza y desinfección principal, normalizada y validada, la realiza la lavadora desinfectadora (WD). Sólo la lavadora desinfectadora ofrece un proceso reproducible y documentable con parámetros definidos para la limpieza, el aclarado, la desinfección térmica y el secado.
Para el reprocesamiento automatizado en la lavadora desinfectadora, se utiliza una combinación coordinada de productos químicos de limpieza y aclarado para garantizar un reprocesamiento eficaz, cuidadoso y reproducible. En función del material de los instrumentos, el grado de suciedad y la calidad del agua, se utilizan detergentes alcalinos o neutros: Los detergentes alcalinos son especialmente adecuados para eliminar residuos orgánicos resistentes, como sangre o tejidos, mientras que los neutros se utilizan principalmente para materiales delicados. A continuación se utiliza un agente neutralizante, que elimina de forma fiable los residuos alcalinos y minimiza así el riesgo de corrosión. Por último, un abrillantador o secante reduce la tensión superficial del agua, mejora el secado del instrumental y evita residuos o manchas.
Estos productos químicos se dosifican de forma totalmente automática y reproducible en la lavadora desinfectadora, ya sea mediante control de conductividad, en el que el dispositivo ajusta con precisión la concentración de detergente necesaria en función de la conductividad medida, o mediante dosificación por volumen o tiempo, en el que las bombas añaden cantidades definidas. Además, las lavadoras desinfectadoras supervisan los parámetros del lote, los niveles de llenado y las cantidades de dosificación para garantizar que cada proceso de reprocesamiento se realice en condiciones constantes. De este modo, la química armonizada y la dosificación precisa garantizan que la limpieza y la desinfección se realicen de acuerdo con las normas, sean eficaces y puedan validarse.
La carga correcta de la lavadora desinfectadora es crucial para una limpieza y desinfección eficaces y validables, especialmente en el caso de estructuras complejas o internas, como instrumentos huecos. Como norma general, la lavadora desinfectadora se carga siempre de acuerdo con los carros, cestas y soportes de instrumentos previstos, ya que éstos garantizan un posicionamiento y un flujo de agua óptimos. Los instrumentos deben cargarse de forma que los brazos rociadores puedan girar libremente y todas las vías de agua estén libres de obstáculos; las boquillas bloqueadas o los instrumentos superpuestos provocan un rendimiento de limpieza insuficiente.
El reprocesamiento selectivo es especialmente importante para los instrumentos huecos, como cánulas, lúmenes, contraángulos o instrumentos manuales. Deben conectarse directamente al sistema de enjuague de la lavadora desinfectadora mediante adaptadores o sistemas de conexión especiales para que el interior se lave y enjuague activamente. Esta es la única forma de que el medio de limpieza y desinfección llegue de forma fiable a las superficies internas críticas. Para las turbinas, piezas de mano y contra-ángulos se necesitan soportes de instrumentos especiales o sistemas de accionamiento que permitan una limpieza y secado internos estandarizados, de acuerdo con las especificaciones del fabricante del dispositivo y del instrumento.
Los instrumentos abiertos deben abrirse, las piezas desmontadas deben desmontarse y colocarse de forma que todas las superficies sean accesibles. Los instrumentos afilados o sensibles requieren soportes protectores para evitar daños. Los tamices, casetes o bandejas también deben utilizarse de forma que el agua pueda escurrir fácilmente y no se creen zonas estancadas.
El secado y la protección contra la corrosión son pasos esenciales en el reprocesamiento automatizado, ya que incluso los restos más pequeños de humedad pueden provocar manchas o daños materiales a largo plazo. Las lavadoras desinfectadoras modernas disponen de un sistema activo de secado por aire caliente que canaliza aire a una temperatura y caudal definidos a través de la cámara de lavado y, si hay instrumentos huecos conectados, también a través de su interior. De este modo, las superficies y los lúmenes se secan de forma fiable y no queda humedad residual. La calidad del agua también desempeña un papel decisivo: el agua ablandada o desmineralizada en el proceso de enjuague evita que queden residuos calcáreos, manchas y depósitos corrosivos en los instrumentos y las superficies.
Las piezas de mano y los contraángulos, las turbinas y otros instrumentos giratorios también requieren un cuidado y una lubricación específicos, ya que de lo contrario podrían dañarse los componentes móviles internos. Dependiendo del sistema, este mantenimiento se realiza automáticamente en la lavadora desinfectadora mediante programas de mantenimiento integrados o a través de un dispositivo de mantenimiento independiente y validable que controla la cantidad de aceite, el tiempo de exposición y el caudal. El programa de mantenimiento completa eficazmente la protección contra la corrosión y garantiza la funcionalidad de los instrumentos sensibles.
Para los productos sanitarios críticos y semicríticos -es decir, los instrumentos que entran en contacto con las mucosas, la piel o zonas estériles del cuerpo-, el reprocesamiento automatizado en el LD es la norma de facto.
Estas recomendaciones establecen claramente que la limpieza y desinfección automatizadas tienen prioridad sobre el reprocesamiento manual, ya que es la única forma de garantizar procesos reproducibles, verificables y validables. El uso de una lavadora desinfectadora es prácticamente indispensable para cumplir normas como la EN ISO 15883, sobre todo en el caso de instrumentos complejos, cuerpos huecos o un mayor riesgo de infección.
Muchas autoridades, especialistas en higiene y sistemas de gestión de la calidad interpretan estos requisitos de tal forma que el uso de una lavadora desinfectadora es obligatorio en la práctica desde el momento en que se utilizan dichos instrumentos. El reprocesamiento automatizado también suele ser un requisito previo para inspecciones, auditorías o certificaciones.
La documentación y trazabilidad del proceso en la lavadora desinfectadora es un componente central de un proceso de reprocesamiento estandarizado y seguro. Los dispositivos modernos registran automáticamente todos los parámetros relevantes del lote y los almacenan en un registro digital. Estos datos suelen incluir las curvas de temperatura, los valores A0, la dosificación de productos químicos, los programas utilizados, cualquier mensaje de error, la identificación del usuario y la decisión de liberación al final del ciclo. De este modo, se demuestra sin fisuras que la limpieza y la desinfección se han realizado de conformidad con las normas y de forma reproducible.
Los registros pueden transferirse directamente a un sistema informático de consulta u hospital, a un sistema de gestión de reprocesamiento o a un software de documentación especial a través de interfaces como USB, LAN o WLAN. Esto reduce la documentación manual y aumenta la seguridad de los datos. Además, a menudo se utilizan sistemas de códigos de barras o UDI para identificar de forma unívoca instrumentos o conjuntos individuales y asignarlos a un lote específico. De este modo se crea un sistema de seguimiento digital: desde el instrumento utilizado hasta el reprocesamiento a máquina, la esterilización y el posterior uso en el paciente.
El seguimiento ampliado de instrumentos (seguimiento de conjuntos o instrumentos individuales) también permite trazar el historial completo de vida y uso de un instrumento, incluidos los ciclos de mantenimiento, las reparaciones y la documentación de uso. Por lo tanto, la documentación del proceso no sólo cumple los requisitos legales y normativos, sino que también crea la máxima transparencia, seguridad y trazabilidad para todo el proceso de reprocesamiento.
La validación de una lavadora desinfectadora comprende los pasos IQ, OQ y PQ durante la puesta en marcha: en primer lugar, la Cualificación de la Instalación (IQ) comprueba si el dispositivo se ha instalado correctamente y si todos los requisitos técnicos, como la calidad del agua, las conexiones y los sistemas de dosificación, cumplen las especificaciones. A continuación, la Cualificación Operativa (OQ) confirma que la lavadora desinfectadora funciona de forma fiable dentro de los parámetros definidos, por ejemplo, con respecto al control de la temperatura, los valores A0, la dosificación de productos químicos y el funcionamiento del brazo aspersor. Por último, la Cualificación del Rendimiento (PQ) comprueba en condiciones reales de carga si el rendimiento de limpieza y desinfección es realmente eficaz y reproducible. Esta validación debe repetirse periódicamente mediante la recalificación, normalmente anual o siempre que se hayan realizado cambios técnicos, reparaciones o ajustes en los productos químicos o en los patrones de carga.
Además de la validación, se requieren comprobaciones rutinarias durante el funcionamiento diario para mantener la seguridad del proceso a largo plazo. Entre ellos se incluyen las pruebas de residuos de proteínas y sangre para garantizar que los residuos orgánicos se han eliminado por completo. Igualmente importante es la inspección periódica de los brazos de pulverización, que deben moverse libremente y estar libres de depósitos para garantizar que el agua y los productos de limpieza lleguen a todas las superficies pertinentes. Las unidades de tamizado y filtrado también deben limpiarse o sustituirse periódicamente para garantizar un rendimiento de aclarado constante. Además, las mediciones del termómetro se utilizan para verificar que las temperaturas indicadas en el aparato corresponden a las temperaturas reales y que la desinfección térmica se lleva a cabo de acuerdo con las normas.
La calidad adecuada del agua es esencial para el funcionamiento seguro y cuidadoso de una lavadora desinfectadora. Generalmente se introduce en el sistema agua descalcificada o desmineralizada, dependiendo de las especificaciones del fabricante del aparato y del instrumento. Parámetros como la conductividad, la dureza del agua y el contenido de cloruro son decisivos en este caso, ya que influyen directamente en el rendimiento de la limpieza, los riesgos de corrosión y las manchas.
A menudo se utilizaagua descalcificada para la limpieza previa y la limpieza principal, ya que evita la formación de depósitos calcáreos en el aparato y en los instrumentos. La mayoría de los fabricantes exigen agua desionizada para el aclarado porque está prácticamente libre de sales y minerales. De este modo se evitan manchas, depósitos y daños materiales, especialmente en el caso de instrumentos sensibles de alta calidad o instrumentos huecos.
Respetar la calidad del agua recomendada no sólo protege los instrumentos, sino también la propia máquina: Una dureza excesiva o unos niveles elevados de cloruro pueden causar corrosión en los componentes de acero inoxidable, afectar a los brazos de pulverización o a las tuberías y provocar costosas reparaciones a largo plazo.
La planificación de la capacidad, las cestas y los tiempos de ciclo es crucial para integrar eficazmente la lavadora desinfectadora en la rutina diaria de la consulta y evitar cuellos de botella en el reprocesamiento del instrumental. En primer lugar, debe tenerse en cuenta la utilización prevista de la capacidad a lo largo de toda la jornada laboral, especialmente en las horas punta, cuando se devuelven muchos instrumentos al mismo tiempo. El tamaño típico de los conjuntos es crucial, es decir, cuántos instrumentos se necesitan por tratamiento y cuántos conjuntos deben reprocesarse en paralelo. Esto determina cuántas cestas, adaptadores y carros se necesitan para poder trabajar sin tiempos de espera.
La cesta y la configuración de carga deben seleccionarse en función de la gama de instrumentos del centro: Cestas estándar para instrumental general, insertos especiales para instrumental hueco, piezas de mano o piezas pequeñas y suficientes adaptadores para estructuras internas. Si una consulta tiene mucho trabajo o reprocesa muchos instrumentos complejos, puede tener sentido planificar dispositivos paralelos o juegos de carga adicionales para poder recargar una lavadora desinfectadora al mismo tiempo durante el reprocesamiento.
Dependiendo del dispositivo, el programa y la carga, la duración de los ciclos suele oscilar entre 30 y 60 minutos, más la fase de secado, que puede durar unos minutos más según el tipo de instrumento y la cantidad de agua. Con una carga completa o instrumentos muy sucios, la duración del programa se prolonga en consecuencia. Por lo tanto, para una planificación realista de la capacidad, debe calcular siempre con el tiempo de ciclo más largo previsto.
No todos los materiales son aptos automáticamente para las lavadoras desinfectadoras, por lo que es fundamental la aprobación del fabricante para cada instrumento. Muchos aceros inoxidables, metales duros y numerosos plásticos médicos son fácilmente aptos para la limpieza y desinfección térmica automatizadas y se reprocesan rutinariamente en la lavadora desinfectadora. Soportan bien las temperaturas, los productos químicos y las condiciones de flujo típicos de un proceso de lavadora desinfectadora validado.
Otros materiales, por el contrario, sólo son adecuados en cierta medida o no lo son en absoluto. Entre ellos se encuentra el aluminio en particular, especialmente el anodizado o las aleaciones más blandas, ya que pueden corroerse, decolorarse o perder su superficie debido a los agentes de limpieza alcalinos o a las altas temperaturas. Las superficies recubiertas -como los revestimientos antiadherentes, las capas de óxido negro o de color o las pinturas especiales- también son sensibles a los productos químicos y pueden desprenderse o dañarse si no están expresamente aprobadas para la lavadora desinfectadora.
También hay componentes sensibles a la temperatura, como determinados plásticos, elastómeros, uniones adhesivas, elementos ópticos o componentes eléctricos o mecánicos de las piezas de mano. Estos sólo pueden limpiarse a máquina si el fabricante lo permite expresamente y proporciona soportes o programas adecuados.
Una lavadora desinfectadora requiere un mantenimiento periódico y documentado para funcionar de forma segura y conforme a las normas a largo plazo. Una de las tareas rutinarias más importantes es la limpieza de coladores y filtros, ya que éstos acumulan partículas de suciedad, biopelículas y residuos durante el funcionamiento. Los filtros obstruidos perjudican la distribución del agua y, por tanto, el rendimiento de la limpieza, por lo que su mantenimiento es crucial. Las mangueras de productos químicos y las líneas de dosificación también deben revisarse periódicamente para detectar fugas, fragilidad o depósitos, de modo que los agentes de limpieza y neutralización puedan suministrarse de forma fiable y en la concentración correcta.
Las juntas de la lavadora desinfectadora -por ejemplo, en la puerta, los brazos rociadores o las bombas- también están sometidas a un desgaste natural. Las grietas o deformaciones pueden provocar fugas, pérdidas de presión o procesos de aclarado defectuosos; por lo tanto, es importante sustituirlas a tiempo. Los sensores de conductividad y otros sensores de medición y temperatura también deben calibrarse a intervalos regulares para garantizar que la dosificación de productos químicos, el control de la temperatura y la supervisión del proceso sigan siendo precisos y validables.
Además de estas medidas permanentes, es obligatorio un mantenimiento anual por parte del fabricante o de un servicio técnico autorizado. Esto implica la comprobación de los sistemas mecánicos, eléctricos e hidráulicos, la sustitución de piezas de desgaste, la comprobación de las unidades de dosificación y la evaluación del funcionamiento y la seguridad de todo el aparato. Todo el mantenimiento, las reparaciones y las calibraciones deben documentarse íntegramente, ya que forman parte de los certificados de calidad y validación.
Un baño de ultrasonidos y una lavadora desinfectadora cumplen tareas distintas en el reprocesamiento de instrumentos, y pueden complementarse pero no sustituirse.
Un baño de ultrasonidos se utiliza principalmente para la limpieza previa, sobre todo de estructuras de difícil acceso, juntas, ranuras o superficies finas. La cavitación disuelve muy eficazmente la suciedad adherida, pero no sustituye a un proceso validado de limpieza y desinfección. Los baños ultrasónicos no ofrecen ni desinfección térmica ni una supervisión completa y reproducible del proceso. Además, dependen en gran medida de la carga, los cambios de agua, los productos químicos y los tiempos de funcionamiento, lo que limita la fiabilidad del proceso.
Una lavadora desinfectadora, en cambio, ofrece un proceso totalmente automatizado, validable y documentable que realiza la limpieza, el aclarado, la desinfección térmica y el secado de acuerdo con las normas. Funciona con parámetros definidos, valores A0 programados, dosificación química controlada y registro digital de lotes. Esto permite que una lavadora desinfectadora alcance la calidad de reprocesamiento constante y verificable que exigen las normas (EN ISO 15883) y las autoridades reguladoras.
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