Prueba de hélice para autoclaves

La prueba de la hélice -también conocida como prueba de penetración del vapor- es una parte esencial del control rutinario de los autoclaves de clase B utilizados para la esterilización de instrumentos y materiales médicos.

La prueba de la hélice se utiliza para comprobar que un proceso de esterilización con prevacío fraccionado funciona correctamente. El sistema de prueba consta de un cuerpo de prueba (PCD = Process Challenge Device) y una tira indicadora. La hélice pertenece al grupo de indicadores químicos de clase 2 según la norma DIN EN ISO 11140-1.

De acuerdo con la norma DIN EN 13060, la muestra de ensayo se utiliza para simular cargas con cuerpos huecos complejos (clasificación tipo A) para esterilizadores de vapor pequeños y también puede utilizarse como ensayo rutinario para esterilizadores grandes de acuerdo con la norma DIN EN 285. De este modo, una prueba helicoidal realizada con éxito garantiza que el autoclave alcanza las presiones, tiempos y temperaturas necesarios para esterilizar eficazmente incluso las zonas de difícil acceso de los instrumentos huecos.

La prueba de la hélice debe realizarse regularmente como parte de las comprobaciones rutinarias de un autoclave para garantizar que el dispositivo funciona correctamente. Es obligatorio realizar una prueba por lotes del autoclave en las siguientes situaciones:

1. Después de la instalación de un nuevo autoclave o después de un extenso trabajo de servicio y mantenimiento.

2. Para cada ciclo de esterilización que incluya instrumentos huecos complejos de la categoría "Crítico B" para garantizar que el autoclave también esteriliza de forma fiable las cavidades de estos instrumentos.

La realización periódica de la prueba de hélice simplifica el flujo de trabajo y aumenta la seguridad. Esto significa que se puede prescindir de la prueba diaria de penetración de vapor con MELAcontrol o MELAcontrol PRO, ya que la prueba helicoidal garantiza una verificación adecuada de la penetración de vapor.

La prueba Helix es una herramienta indispensable para garantizar la eficacia de la esterilización en instalaciones médicas. Las pruebas periódicas garantizan que los autoclaves de clase B funcionan de forma fiable y cumplen las normas de higiene más estrictas. Esto no sólo aumenta la seguridad del paciente, sino que también supervisa y optimiza continuamente la calidad de los procesos de esterilización. De este modo, los consultorios y clínicas pueden garantizar que su complejo instrumental hueco esté siempre perfectamente esterilizado.

La prueba de la hélice suele realizarse con un dispositivo de prueba especial, el denominado cuerpo de prueba de la hélice. Deben seguirse los siguientes pasos

1. Preparación: En primer lugar, extraiga una tira indicadora de la bolsa de aluminio y dóblela por la mitad, de modo que la escritura y la zona indicadora queden hacia dentro. Introduzca la tira indicadora doblada con el borde doblado primero en la tapa de cierre del cuerpo de prueba helicoidal y enrosque firmemente la tapa en el cuerpo de prueba.

2. Carga: La muestra de ensayo Helix con la tira indicadora insertada se coloca en una bandeja en el autoclave. Preste atención a las instrucciones del informe de validación.

3. Ejecutar el programa de esterilización: Inicie ahora un ciclo de esterilización de clase B. Durante la fase de vacío, se elimina el aire del tubo de la muestra de ensayo para que el vapor pueda penetrar hasta la tira indicadora al final del sistema.

4. Evaluación: Al final del ciclo, compruebe la tira indicadora. Un cambio de color completo indica que el vapor ha alcanzado todas las partes de la muestra de ensayo. Por el contrario, un cambio de color incompleto indica una penetración defectuosa del vapor, lo que podría indicar fugas en el sistema de vapor o la presencia de gases no condensables (NKG).

5. Documentación: Por último, los resultados deben registrarse en los registros de liberación y control de calidad. No es necesario almacenar la tira indicadora, ya que puede volver a colorearse con el tiempo.

Existen diferentes tipos de probetas helicoidales para diferentes requisitos. El sistema MELAcontrol incluye tanto la probeta permanente reutilizable MELAcontrol Pro como la probeta MELAcontrol Helix, diseñada para un máximo de 250 ciclos. Ambas ofrecen una solución eficaz y económica para el funcionamiento rutinario.

Después de 250 ciclos, la probeta MELAcontrol Helix debe desecharse. Al adquirir una nueva, se suministran 250 tiras indicadoras nuevas para que esté inmediatamente lista para volver a utilizarla. Para consultas con mayores requisitos de esterilización, recomendamos el MELAcontrol Pro. Este dispositivo de prueba permanente permanece en la consulta y sólo es necesario adquirir las tiras indicadoras y sustituir el precinto de la tapa.