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국제 위생 가이드라인에서는 기구를 정해진 절차에 따라 재처리할 것을 권장합니다. 따라서 세척-소독기는 후속 포장 및 멸균 과정에서 부식 등의 손상을 일으키지 않는 방식으로 기구를 세척, 소독 및 건조할 수 있어야 합니다.
기구 오염 제거를 위한 혁신적인 MELAG 시스템 솔루션의 장점 중 하나는 유지보수 및 서비스 비용 절감입니다. 증기 멸균기, 세척기-소독기, 밀봉 장치 및 수처리 장치를 동일한 제조업체에서 구입하면 병원과 클리닉에서 다양한 절차를 일관성 있게 진행할 수 있습니다. 이 시스템은 MELAG 교육을 받은 파트너의 서비스를 사용하여 유지보수 주기의 동기화를 보장합니다.
시스템 솔루션의 또 다른 장점은 문서화 및 승인 소프트웨어인 MELAtrace를 사용한다는 점입니다. 대부분의 다른 소프트웨어 제품과 달리 각 제품에 대해 별도의 라이선스가 필요하지 않습니다. 연간 라이선스 비용 없이 저렴한 단일 소프트웨어로 전체 기기 재처리 주기에 대한 신뢰할 수 있는 문서화가 가능합니다.
소독과 멸균은 기구 재처리 절차의 중요한 측면입니다: 이 프로세스는 미생물 파괴 정도가 다릅니다.
소독은 미생물 수를 100.000배 감소시키는 반면, 멸균은 1,000,000배까지 감소시킵니다.
소독은 또한 모든 전염성 병원체(곰팡이, 박테리아 및 바이러스)를 비가역적으로 비활성화하는 것으로 분류됩니다. 포자와 같은 병원균의 저항성 휴면체를 죽이기 위해서는 기구 살균이 필요합니다. 멸균은 번식할 수 있는 모든 미생물을 파괴하여 세균을 완전히 없애는 결과를 가져옵니다.
세척 트레이 시스템은 기기 사용률이 높은 대규모 의료 및 치과 진료소에서만 채택하고 있습니다. 중소 규모의 진료소와 클리닉도 세척 트레이 시스템의 이점을 누릴 수 있습니다.
세척 트레이에 기구를 모으면 여러 작업 단계를 줄일 수 있습니다. 세척기-소독기 바구니에 개별 기구를 넣는 데 시간이 많이 걸리는 작업과 달리 세척 트레이를 적절한 마운트에 삽입하고 세척, 소독 및 건조 후 단 한 단계로 제거할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 포장 과정에서 시간과 비용을 가장 크게 절약할 수 있습니다. 세척 트레이에 담긴 기구 세트는 MELAstore-Box와 같은 멸균 용기를 사용하여 포장하고 신속하게 멸균 및 보관할 준비를 할 수 있습니다. 멸균 후 용기에는 바코드 라벨이 표시되어 있습니다.
3개의 세척 트레이와 멸균 용기에 36개의 기구를 넣으면 같은 양의 기구를 개별적으로 멸균할 때보다 배치당 최대 24분을 절약할 수 있습니다. 직접 확인해 보세요: 멜라그 멀티미디어 채널의 "개별 기구와 멜라스토어" 비디오
의 "개별 기구 대 MELAstore" 동영상에서 메틀러 토레도의 MELAstore 시스템 사용의 장점을 요약하여 확인할 수 있습니다.
표준화된 기구 세트의 오염을 제거하면 클리닉의 품질 관리가 크게 향상됩니다. 세척 트레이 시스템은 대량의 진료 폐기물을 줄이고, 기구가 손상되지 않도록 보호하며, 진료 팀의 부상을 방지합니다.
멜라스토어 시스템은 위의 모든 장점을 제공하는 세척 트레이(멜라스토어 트레이)와 멸균 용기(멜라스토어 박스)의 조합을 제공합니다. 비용과 시간을 절약하면 상각 기간이 짧아집니다. 동시 사용의 특별한 이점
멜라썸 10 및 인서트 바스켓: 멜라스토어 시스템과 함께 사용하도록 개발된 인서트 바스켓은 특히 지속 가능한 작동과 탁월한 세척 결과를 가능하게 합니다.
의료 기기의 적절한 위험 평가 및 분류는 표준에 따라 기기를 재처리하기 위한 고정 전제 조건입니다. 의료 기기 운영자는 기기의 올바른 분류에 대한 책임이 있습니다. 진료실과 클리닉에 있는 각 의료 기기를 다음 등급 중 하나로 분류하세요. 기기의 분류가 확실하지 않은 경우 의료 기기를 한 단계 높은 위험 등급으로 지정해야 합니다.
위험 평가의 첫 번째 단계인 사전 분류는 기기의 사용 분야를 기준으로 합니다. 의료 및 치과 진료에 사용되는 의료 기기는 비중요, 준중요, 중요 기기로 분류됩니다. 이 등급은 다음과 같이 서로 구분할 수 있습니다:
비임상용 기구는 온전한 피부에만 접촉합니다(예: 고무댐 천공 겸자).
준중요 기구는 점막 또는 병적으로 변화된 피부와 접촉하는 의료기기(예: 구강 거울)입니다.
중요 기구는 피부 또는 점막을 관통하는 의료 기기입니다. 침습적/수술적 사용을 통해 기구는 혈액, 장기, 내부 조직 및 상처(예: 봉합 가위)와 접촉하게 됩니다.
두 번째 단계에서는 기구의 디자인을 기준으로 분류합니다. 디자인과 재질에 따라 기구 재처리에 대한 특별한 요구 사항이 발생할 수 있습니다.
중요 및 준중요 의료 기기는 그룹 A 또는 그룹 B로 분류되며, 그룹 A 의료 기기의 경우 재처리 과정에서 특별한 요건을 준수할 필요가 없습니다. 그룹 B 의료기기는 몸체가 비어 있거나 표면이 거칠거나 손이 닿기 어려운 부분이 있기 때문에 재처리 공정에 대한 요구 사항이 더 까다롭습니다.
중요 의료 기기에는 세 번째 그룹이 포함됩니다. 그룹 크리티컬 C 기기는 재처리 프로세스에서 매우 높은 요구 사항을 충족해야 합니다. 증기로 멸균할 수 없는 열에 취약한 기구입니다. 이 기기 등급의 예로는 의료 현장에서 사용되는 연성 내시경이 있습니다.
기기 재처리 및 최종 릴리즈는 실무에서 많은 책임과 관련이 있습니다. 따라서 문서화 및 출시 과정에서 책임 있는 실무 직원이 자신의 직위와 자격에 따라 "전문성 요건"을 충족하도록 주의를 기울여야 합니다.
로버트 코흐 연구소의 "의료기기 재처리에 대한 위생 요건"(2012) 발표에서 의료기기 재처리에 대한 모든 중요한 정보는 부록 6 "직원의 전문성"에 요약되어 있습니다. 로버트 코흐 연구소는 재처리를 위탁받은 인력의 전문성을 반영하는 요건에서 다음과 같은 내용을 명시하고 있습니다:
전문가 그룹에 특화된 기기 지식
위생/미생물학에 대한 지식(전염 경로 포함)
로버트 코흐 연구소(RKI)의 병원 위생 및 감염 예방 위원회와 연방 의약품 및 의료기기 연구소(BfArM)의 '의료기기 재처리 위생 요건'에 대한 권고에 따른 의료기기 위험 평가 및 분류
의료기기 재처리 공정 단계
재처리의 공간적 및 조직적 측면
재처리를 위한 공정 및 작업 지침 준비
법률 지식(MPG, MPBetreibV, BioStoffV)
관련 내용이 포함된 의료 전문직 교육을 이수한 경우(기본 커리큘럼에 포함되어 있음) 전문성을 갖춘 것으로 간주합니다. 위에 나열된 내용을 완전히 배우지 않았거나 최신 내용이 아닌 경우 추가 교육을 통해 이러한 자격을 보완해야 합니다.
