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© MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

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매력적인 가격의 씰링 심 안정성 테스트

동영상 보기
  • 연간 성과 평가

    이 테스트는 최첨단 인장 강도 테스트 기계로 수행되므로 유효한 결과를 보장합니다.

  • 표준 준수 유효성 검사

    씰링 심 안정성 테스트는 씰링 장치의 성능을 평가하기 위한 표준화된 테스트 방법입니다.

  • 법적 규정을 준수하는 인증서

    테스트를 성공적으로 마치면 MELAG에서 표준 DIN EN 868-5, 부록 D에 대한 적합성을 확인하는 인증서를 받게 됩니다.

안전이 보장됩니다:
10,000회 테스트, 0건의 침해 사고

신뢰해 주셔서 감사합니다: 지난 5년 동안에만 10,000건 이상의 씰 솔기 강도 테스트를 수행했습니다.

5년 만에 달성한 성과

Siegelnaht

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FAQ: 씰링 솔기 안정성 테스트

멸균 포장의 밀봉 강도와 무결성을 확인하는 밀봉 강도 테스트는 의료 시설의 품질 보증에 있어 필수적인 부분입니다. 이 테스트는 ASTM F88/F88M 및 DIN EN 868-5에 따라 수행해야 합니다. 이 국제 표준은 의료 기기를 멸균하는 데 사용되는 재료, 멸균 차단 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항을 지정합니다. 이 표준은 밀봉 강도를 결정하는 방법을 설명하고 포장이 사용 시까지 포함된 제품의 멸균을 보장하기에 충분한 장벽을 제공하는지 확인합니다. 이 표준을 준수하는 것은 멸균 절차의 안전성과 효과를 보장하고 오염 위험을 최소화하는 데 매우 중요합니다.

이 테스트 절차는 밀봉이 포장된 기구를 사용할 때까지 멸균 상태를 유지할 수 있을 만큼 충분히 강한지 확인합니다. 최고 수준의 위생 및 안전 기준을 지속적으로 충족하기 위해 씰 강도 테스트는 최소 1년에 한 번 실시해야 합니다. 연례 검사를 통해 밀봉 이음새가 현재 요구 사항을 충족하고 의료 제품의 멸균 상태가 손상되지 않았는지 확인합니다. 따라서 정기적인 테스트는 효과적인 품질 관리를 위해 필수적이며 환자 안전에 크게 기여합니다.

예, MELAG은 모든 제조업체의 제품에 대해 독립적이고 인증된 씰링 강도 테스트를 제공합니다. 여기에는 유론다, 듀어, 헨리 샤인 같은 브랜드의 씰링 장치와 필름이 포함됩니다. MELAG은 사용되는 장비 브랜드에 관계없이 씰링 이음새가 최고 품질 및 안전 표준을 충족하도록 보장합니다. 이를 통해 시설은 멸균 포장이 신뢰할 수 있고 해당 표준을 준수하여 전반적인 환자 안전과 위생에 기여하도록 보장할 수 있습니다.

씰링 장치에 대한 일상적인 테스트인 씰링 심 안정성 테스트

밀봉 강도는 의료 및 멸균 제품 포장에 있어 결정적인 요소입니다. 신뢰할 수 있는 씰링 솔기 안정성 테스트를 통해 멸균 조건과 운송 중에 포장이 고장 나지 않으면서도 사용 중에 필요할 때 쉽게 열 수 있도록 보장합니다.


씰 강도가 중요한 이유는 무엇인가요?

의료용 포장의 씰링 솔기에는 두 가지 주요 임무가 있습니다: 세균에 대한 장벽을 형성해야 하며 멸균된 기구를 보관하는 동안 열리지 않아야 합니다. 동시에 의료 전문가가 멸균된 기구에 빠르게 접근할 수 있도록 필요 시 쉽게 열 수 있어야 합니다. 밀봉 이음새에 결함이 있으면 멸균된 제품이 오염되어 건강에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.


표준 및 테스트 방법

밀봉 이음새의 강도를 테스트하기 위한 다양한 표준이 있으며, 여기에는 ASTM F88/F88M 및 DIN EN 868-5가 포함됩니다. 이러한 표준은 테스트 절차와 요구 사항을 정의합니다. 예를 들어 ASTM F88은 밀봉된 이음새를 여는 데 필요한 힘을 측정하는 방법을 설명합니다. 개봉력을 측정하기 위해 밀봉된 이음새의 샘플을 당김 기계에서 특정 속도로 당깁니다.

씰 심 안정성 테스트 수행하기

  1. 테스트 프로세스에는 여러 단계가 포함됩니다: 샘플 준비: 밀봉된 심에서 일반적으로 15mm 너비의 스트립을 채취합니다.

  2. 인장 테스트: 이 스트립을 인장 기계의 턱에 고정하고 정해진 속도로 잡아당깁니다. 필요한 힘이 기록됩니다.

  3. 분석: 결과를 지정된 표준과 비교하여 씰 심이 필요한 표준을 충족하는지 확인합니다.

정기 씰 심 테스트의 장점

정기적인 씰 테스트는 단순한 규정 준수를 넘어 품질 보증 및 위험 관리에 필수적인 역할을 하는 다양한 이점을 제공합니다.

  • 안전: 포장이 필요한 보호 기능을 제공하고 보관 중에 제품의 멸균 상태를 유지하도록 보장합니다.

  • 규정 준수: 감사 및 규제 당국에 특히 중요한 법적 요건과 표준을 충족합니다.

  • 품질 보증: 품질 관리 및 위생 프로세스의 지속적인 개선에 기여합니다.

결론

밀봉 강도는 의료용 포장의 품질 관리에서 없어서는 안 될 부분입니다. 관련 표준을 준수하고 정기적으로 밀봉 강도 테스트를 수행하면 멸균 포장의 안전성과 효과를 보장할 수 있습니다. 병원과 클리닉은 신뢰할 수 있는 서비스 제공업체를 통해 포장 프로세스를 지속적으로 점검하고 개선해야 합니다.

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씰 솔기 안정성 테스트

올해 말까지 첫 번째 씰 심 강도 테스트에 대해 €25를 할인해 드립니다: 다음 주문서에는 신규 고객에게 €105(순)가 아닌 €80에 씰 심 강도 테스트를 수행하는 데 필요한 모든 정보가 포함되어 있습니다!

주문 양식으로 이동
씰 솔기 안정성 테스트

포장 공정에 대한 연례 정기 검사.

포장 공정의 검증과 씰링 장치의 성능 평가를 위해 매년 정기 점검으로 씰링 이음새의 인장 강도 검사가 필요합니다.

씰링 심 강도 테스트는 씰링 장치의 성능 평가를 위한 표준화된 테스트 절차입니다. 이 테스트는 최신 인장 강도 시험기를 사용하여 수행되며 유효한 결과를 보장합니다.

자세히 알아보기동영상 보기
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다음 양식에서 연말까지 단 80유로(순)로 실무에서 봉인 강도 테스트를 수행하는 데 필요한 모든 정보를 찾을 수 있습니다.

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멜라그 고객 서비스

질문이 있으신가요? 저희가 답을 드립니다!

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간단합니다:

주문 양식을 작성하여 샘플 스트립과 함께 멜라그에 보내주세요. 다음 지침은 테스트 스트립을 만드는 데 필요한 모든 정보를 제공합니다. 테스트가 성공적으로 완료되면 MELAG로부터 씰링 이음새가 표준 DIN EN 868-5, 부록 D에 적합함을 확인하는 인증서를 받게 됩니다.

1단계

1단계

실제로 사용되는 가장 좁은 포장 형식에서 10cm 길이의 샘플 스트립 3개를 잘라냅니다.

2단계

2단계

각 넓은 형식에서 테스트 스트립을 10cm 길이로 자릅니다.

3단계

3단계

모든 테스트 스트립에 약 5cm 간격으로 두 개의 밀봉 이음새를 제공하세요.

4단계

4단계

모든 샘플 스트립에 연속된 숫자를 표시합니다.

5단계

5단계

오토클레이브의 범용 프로그램(134°C)에서 모든 샘플 스트립을 멸균합니다.

6단계

6단계

주문서를 완전히 작성하여 샘플 스트립과 함께 MELAG에 보내주세요.