Faza płukania wstępnego zimną wodą jest pierwszym krokiem do usunięcia grubych zabrudzeń i białek. Użycie zimnej wody do płukania wstępnego zapobiega koagulacji pozostałości białkowych. Kolejna faza czyszczenia w myjni-dezynfektorze jest wykonywana przy użyciu alkaliczno-enzymatycznego środka czyszczącego i ciepłej wody.
MEtherm 51 to wysokowydajny, łagodnie alkaliczny środek czyszczący do usuwania pozostałości białek i tłuszczów podczas dekontaminacji instrumentów za pomocą MELAtherm 10 i MELAtherm 10 Evolution. Doskonała skuteczność czyszczenia przyjaznego dla materiału środka MEtherm 51 została osiągnięta dzięki innowacyjnemu połączeniu środków powierzchniowo czynnych i enzymów. Jednocześnie ten środek czyszczący - dostosowany do specyficznych wymagań MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution - zapobiega powstawaniu pozostałości na instrumentach i komorze mycia.
Niska wartość pH neutralizatora na bazie kwasu cytrynowego lub fosforowego wyrównuje zasadowość poprzedniej fazy czyszczenia. Neutralizacja i późniejsze pośrednie płukanie instrumentów w myjni-dezynfektorze usuwa pozostałe środki i zapewnia najlepszy możliwy wynik czyszczenia.
MEtherm 55 na bazie kwasu cytrynowego jest szczególnie przyjaznym dla materiału neutralizatorem do stosowania w stomatologii, okulistyce i chirurgii okulistycznej. MEtherm 56 na bazie kwasu fosforowego działa niezawodnie, usuwając rozpuszczalne w kwasie osady na narzędziach używanych w gabinetach ginekologicznych, laryngologicznych, chirurgicznych i klinikach. Neutralizatory z serii MEtherm skutecznie chronią instrumenty i zapobiegają tworzeniu się osadów.
Po pośrednim płukaniu czystą wodą, właściwa dezynfekcja termiczna narzędzi jest przeprowadzana w temperaturze 90°C, w tym przez 5 minut. Połączenie temperatury i czasu umożliwia osiągnięcie szczególnie ważnej wartości A0 wynoszącej minimum 3.000 podczas dezynfekcji termicznej. Wartość A0 stanowi standard eliminacji mikroorganizmów podczas zautomatyzowanej dezynfekcji termicznej narzędzi.
Wszystkie programy myjni-dezynfektora MELAtherm 10 zostały zaprojektowane tak, aby oszczędzać zasoby i energię oraz zagwarantować najkrótszy czas pracy i najlepsze wyniki czyszczenia. Aby zapewnić optymalne wyniki suszenia po czyszczeniu i dezynfekcji instrumentów, środek płuczący MEtherm 61 o neutralnym pH jest dodawany już w fazie podgrzewania.
Aktywne suszenie zewnętrzne i wewnętrzne chroni instrumenty przed korozją i uszkodzeniami. Filtr HEPA jest zainstalowany w celu usuwania mikroorganizmów z powietrza zasysanego do myjni-dezynfektora w celu suszenia instrumentów. Dzięki temu instrumenty są suche i ciepłe po zakończeniu procedury czyszczenia i dezynfekcji. Złożoność instrumentów wydrążonych o wąskim świetle, takich jak końcówki, turbiny, endoskopy lub instrumenty okulistyczne, wymaga dodatkowego ręcznego suszenia zgodnie ze specyfikacjami producenta.
W przeciwieństwie do wielu innych myjni dezynfektorów dostępnych na rynku, MELAtherm 10 i MELAtherm 10 Evolution są wyposażone w automatyczne suszenie bez dodatkowych kosztów. Aktywne suszenie w myjniach dezynfektorach MELAG zapewnia zachowanie wartości instrumentów poprzez zapobieganie korozji, uszkodzeniom i powstawaniu plam.
Aby odtworzyć ten film, zezwól na pliki cookie i inne usługi zewnętrzne YouTube.
Aby odtworzyć ten film, zezwól na pliki cookie i inne usługi zewnętrzne YouTube.
Myjnia-dezynfektor, znana również jako myjnia-dezynfektor, to zautomatyzowane urządzenie do zautomatyzowanej dekontaminacji wyrobów medycznych. Jego zadaniem jest czyszczenie, płukanie, dezynfekcja termiczna, a następnie suszenie narzędzi w ustandaryzowany sposób - w zamkniętym, kontrolowanym procesie.
W przeciwieństwie do ręcznej dekontaminacji, która może być podatna na błędy i ryzykowna pod względem higienicznym, myjnia-dezynfektor działa w oparciu o powtarzalne, walidowalne programy. Oznacza to, że niebezpieczne etapy pracy, takie jak ręczne szczotkowanie lub dezynfekcja, są zastępowane przez ustandaryzowany, udokumentowany proces. Dezynfekcja termiczna jest przeprowadzana w określonej temperaturze przez określony czas, co niezawodnie redukuje zarazki.
Myjnia-dezynfektor przyczynia się zatem w znacznym stopniu do poprawy bezpieczeństwa, jakości i wydajności dekontaminacji narzędzi: Chroni personel przed skażeniem, zwiększa niezawodność procesu, standaryzuje dekontaminację i stwarza warunki do późniejszej skutecznej sterylizacji w autoklawie.
Oprócz zalet mechanicznego czyszczenia i dezynfekcji, które zostały już przedstawione, stosowanie automatycznego urządzenia do czyszczenia i dezynfekcji (RDG) jest również wymagane przez prawo. Obowiązek prawny wynika z rozporządzenia w sprawie operatorów wyrobów medycznych w połączeniu z zaleceniem RKI. Poniższe fragmenty zawierają krótki przegląd kluczowych podstaw prawnych:
Zalecenie Komisji ds. Higieny Szpitalnej i Zapobiegania Zakażeniom (KRINKO) przy Instytucie Roberta Kocha (RKI) i Federalnym Instytucie Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) (rozdział 2.2.2 Czyszczenie, dezynfekcja, płukanie i suszenie): "Procesy termiczne w urządzeniach do czyszczenia i dezynfekcji (RDG) należy traktować priorytetowo w stosunku do chemicznych i chemiczno-termicznych metod dezynfekcji ze względu na ich bardziej niezawodną skuteczność."
Przepisy prawne koncentrują się w szczególności na dekontaminacji wyrobów medycznych "krytycznych B". Złożona konstrukcja przyrządów i wrażliwy obszar zastosowania prowadzą do tego, że RKI zasadniczo opowiada się za mechaniczną regeneracją za pomocą urządzenia do czyszczenia i dezynfekcji (RDG).
Ponadto zastosowanie urządzenia do czyszczenia i dezynfekcji (RDG) do regeneracji narzędzi spełnia również wymogi bezpieczeństwa pracy. Przepisy techniczne dotyczące czynników biologicznych TRBA 250 podkreślają ten wymóg:
"Dezynfekcja i czyszczenie instrumentów powinny najlepiej odbywać się w zamkniętym systemie zautomatyzowanego urządzenia w celu zminimalizowania ryzyka obrażeń i skażenia oraz ochrony pracowników przed kontaktem ze środkiem dezynfekującym. Należy unikać wcześniejszego przepakowywania skażonych narzędzi za pomocą środków organizacyjnych i technicznych".
Aktywne suszenie MELAtherm 10 i MELAtherm 10 Evolution gwarantuje, że instrumenty po czyszczeniu i dezynfekcji są suche i ciepłe. Aktywne suszenie chroni instrumenty przed korozją i uszkodzeniami. Dodatkowy nabłyszczacz zapewnia wolne od plam procesy suszenia instrumentów i komory myjącej.
Co więcej, aktywne suszenie myjni-dezynfektora oszczędza czas i pracę. W porównaniu do urządzeń bez aktywnego suszenia, instrumenty są bezpośrednio dostępne do dalszych etapów procesu dekontaminacji narzędzi. W związku z tym nie ma potrzeby późniejszego ręcznego suszenia, np. chusteczką. Suchość instrumentów jest niezbędna dla procesu pakowania. Pakowanie w torebki do sterylizacji wymaga suchych instrumentów.
Międzynarodowe wytyczne dotyczące higieny zalecają, aby końcowe płukanie i suszenie było wykonywane w warunkach, które zapobiegają ponownemu zanieczyszczeniu zdezynfekowanych narzędzi. W związku z tym zaleceniem sugerujemy stosowanie medycznego sprężonego powietrza do suszenia. Filtr HEPA zintegrowany z MELAtherm 10 i MELAtherm 10 Evolution spełnia ten wymóg i chroni instrumenty przed ponownym zanieczyszczeniem po czyszczeniu i dezynfekcji.
Aby zapewnić maksymalną niezawodność i wydajność procesu, dezynfektory termiczne MELAG są wyposażone w niezbędne aktywne suszenie bez dodatkowych kosztów.
Decyzje o zakupie rzadko koncentrują się na wielkości komory myjni-dezynfektora. Niemniej jednak wybór odpowiedniej komory dekontaminacyjnej stanowi ważny czynnik w czyszczeniu i dezynfekcji narzędzi. Praktycznie zoptymalizowana komora MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution zapewnia krótki czas pracy w połączeniu z niskim zużyciem. Dezynfektory termiczne MELAG generują koszt jednego cyklu na poziomie zaledwie 1,10 € (za energię, wodę i środki procesowe).
Dzięki ponad 80 specjalnie opracowanym akcesoriom, zoptymalizowana pod kątem praktyki komora zabiegowa MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution może być modyfikowana w celu spełnienia indywidualnych potrzeb gabinetów lekarskich i stomatologicznych. System Flex-System umożliwia nawet układanie koszy na wkłady na dwóch poziomach. Dzięki temu wiele gabinetów i klinik może korzystać z MELAtherm 10 nawet dla 100 pacjentów dziennie. Dowiedz się więcej o naszym rozwiązaniu dla dużych gabinetów i klinik w naszych referencjach lub w naszym filmie sprawdzającym pojemność załadunkową myjni dezynfektora MELAG.
Myjnie dezynfektory z większą komorą mycia są nie tylko znacznie wolniejsze i mniej opłacalne w eksploatacji niż ich mniejsze odpowiedniki, ale często są ładowane nieefektywnie w rutynowej praktyce. Aby dokonać zakupu, który najlepiej odpowiada Twoim potrzebom, zalecamy współpracę z naszym przedstawicielem handlowym w celu znalezienia najlepszej konfiguracji załadunku dla Twojej myjni dezynfektora MELAtherm. Właściwego partnera kontaktowego w swoim kraju można znaleźć na stronie International Sales. Nasz zespół ekspertów ds. sprzedaży z przyjemnością podejmie współpracę w celu zoptymalizowania procesu odkażania narzędzi.
Czyszczenie i dezynfekcja za pomocą myjni-dezynfektora MELAG to najbezpieczniejszy i najbardziej wydajny sposób odkażania cennych narzędzi. Ponad 15 000 klinik medycznych i stomatologicznych na całym świecie korzysta z wyjątkowych zalet produktu MELAtherm 10 z aktywnym suszeniem, zintegrowanymi środkami procesowymi i interfejsami dokumentacji.
Nowa myjnia dezynfektor MELAG MELAtherm 10 Evolution przekonuje nie tylko sprawdzonymi cechami produktu, ale także innowacjami zapewniającymi jeszcze bardziej wydajną dekontaminację narzędzi.
Technologia AquaBoost w MELAtherm 10 Evolution zapewnia do 44% lepsze wyniki mycia dzięki podwójnemu ciśnieniu płukania. Zwiększona moc umożliwia również dekontaminację jeszcze większej liczby instrumentów: Dekontaminacja do 23 rękojeści przy użyciu kosza iniekcyjnego Flex 1 i kolejnych instrumentów dla maksymalnie 40 pacjentów dziennie.
Duży wyświetlacz dotykowy Smart-Touch ułatwia obsługę i wybór programów. Aby zapewnić maksymalną łatwość obsługi, kwestie dotyczące ładowania, wyboru programu, wymiany czynników procesowych itp. można rozwiązać szybko i bezpośrednio za pomocą samouczków wideo na wyświetlaczu Smart-Touch. Uwierzytelnianie użytkownika i zatwierdzanie partii może być wykonywane szybko i bez użycia papieru za pośrednictwem ProControl. W ten sposób można zatwierdzić i natychmiast ponownie użyć instrumentów niechirurgicznych po automatycznym czyszczeniu i dezynfekcji (należy przestrzegać norm krajowych).
Dzięki nowej aplikacji MELAconnect można w pełni wykorzystać potencjał MELAtherm 10 Evolution i rozwiązania systemowego MELAG. Stan urządzenia i postęp programu można monitorować zdalnie na smartfonie lub tablecie w dowolnym czasie i z dowolnego miejsca w gabinecie lub klinice. Zintegrowana funkcja Seal Check, Media Center i Troubleshooting Tool to dodatkowe funkcje, które pomogą Ci jeszcze bardziej skorzystać z inteligentnych przepływów pracy w reprocesowaniu instrumentów.
Kompaktowa koncepcja urządzeń MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution zapewnia oszczędność miejsca podczas instalacji. Aktywne suszenie, moduł pomiarowy, czynniki procesowe i interfejsy dokumentacji są już zintegrowane w urządzeniu. Pozwala to na standardowe wymiary montażowe: szerokość: 60 cm, wysokość: 82 cm, głębokość: 60 cm. Dzięki temu dezynfektory termiczne MELAG mieszczą się w każdej szafie.
Obie myjnie dezynfektory serii MELAtherm 10 są dostępne w dwóch wersjach: MELAtherm 10 DTA, podłączona do prądu o dużej mocy 400 V, zapewnia bardzo szybkie czasy cykli. Jeśli gabinet lub klinika nie jest wyposażona w przyłącze prądu trójfazowego, MELAtherm 10 DTB stanowi alternatywę dla gniazda 230 V. Cała procedura dekontaminacji (mycie, dezynfekcja i suszenie) z urządzeniem DTB w wersji 230 V wydłuża się tylko o 15 minut.
Myjnia dezynfektor wymaga również podłączenia do wody. W przeciwieństwie do sterylizatora parowego, myjnia dezynfektor może być zasilana wodą wodociągową. Instalacja wymaga więc podłączenia wody zasilającej i ściekowej.
Dodatkowa jednostka uzdatniania wody MELAdem 53 gwarantuje znaczną optymalizację procesu. Woda demineralizowana generowana przez MELAdem 53 jest używana do ważnego płukania końcowego w myjni dezynfektorze MELAtherm 10 i MELAtherm 10 Evolution. Końcowe płukanie wodą demineralizowaną zapewnia ochronę i pielęgnację instrumentów. Zapobiega to powstawaniu plam i zmian na powierzchni instrumentów wynikających z silnie zmineralizowanej wody wodociągowej. Duża pojemność wymiennika jonitowego MELAdem 53 zapewnia myjni-dezynfektorowi i maksymalnie trzem dodatkowym urządzeniom wysokiej jakości wodę demineralizowaną w gabinecie i klinice.
Półkrytyczne wyroby medyczne to instrumenty, które mają kontakt wyłącznie z błonami śluzowymi lub patologicznie zmienioną skórą. Zalecenie Komisji ds. Higieny Szpitalnej i Zapobiegania Zakażeniom (KRINKO) przy Instytucie Roberta Kocha (RKI) oraz Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) zezwala na bezpośrednie ponowne użycie narzędzi półkrytycznych po ich wyczyszczeniu i dezynfekcji termicznej w termicznym środku dezynfekującym / RDG przy użyciu zatwierdzonych procesów.
Należy zweryfikować instrumenty półkrytyczne poprzez kontrolę wizualną i funkcjonalną. Następnie należy udokumentować zwolnienie za pomocą odpowiedniego formularza, ręcznie lub za pomocą oprogramowania do zwalniania, takiego jak MELAtrace.
Oprogramowanie do dokumentowania i zwalniania MELAtrace spełnia wszystkie wymagania: Wiele gabinetów medycznych i stomatologicznych bardzo docenia jego intuicyjny interfejs użytkownika! Oprogramowanie może obsługiwać procesy wszystkich urządzeń MELAG używanych w gabinecie bez dodatkowych opłat licencyjnych lub opłat za podpis. W ten sposób zapewnia najszybszy i najprostszy sposób na zgodną z prawem dokumentację procesu dekontaminacji.
Oprócz regularnej konserwacji wykonywanej przez przeszkolonych techników serwisowych, można również przyczynić się do zapewnienia jakości myjni dezynfektora poprzez rutynowe kontrole.
Codzienna kontrola sita zgrubnego i drobnego w komorze mycia chroni obieg wody w myjni dezynfektorze przed cząsteczkami brudu lub małymi częściami. Należy czyścić sita pod bieżącą wodą za pomocą szczotki, aby usunąć pozostałości.
Oprócz czyszczenia sit zalecamy kontrolę wzrokową uszczelki drzwi, ramion płuczących i innych akcesoriów (np. koszy i stojaków). Widoczne zabrudzenia z przodu dezynfektora termicznego można usunąć za pomocą odpowiedniego środka do dezynfekcji powierzchni, takiego jak MELAdes 700.
Automatyczne monitorowanie ciśnienia płukania, obrotów ramion płuczących i innych parametrów procesowych MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution umożliwia powtarzalne i prawidłowe procedury mycia i dezynfekcji.
Dekontaminacja instrumentów wydrążonych nabiera coraz większego znaczenia w gabinetach i klinikach.
Skuteczna automatyczna dekontaminacja wydrążonych korpusów wymaga, aby instrumenty o wąskim świetle były sprawdzane pod kątem zatorów. Dlatego po leczeniu pacjentów należy przepłukać instrumenty wodą demineralizowaną. W myjni dezynfektorze należy poddawać dekontaminacji tylko te instrumenty, które gwarantują wystarczające i powtarzalne płukanie. Należy przestrzegać specyfikacji producenta instrumentów.
Instrumenty z wydrążonym korpusem muszą być podłączone do szyny wtryskiwacza kosza podstawowego. MELAG oferuje szeroką gamę adapterów umożliwiających podłączenie instrumentów wydrążonych z różnych dziedzin medycyny.
Gabinety stomatologiczne i kliniki zazwyczaj korzystają z szerokiej gamy złożonych instrumentów z wydrążonym korpusem. Nasze akcesoria do myjni dezynfektora MELAtherm 10 umożliwiają dostosowanie ultradźwiękowych końcówek skalerów, końcówek i turbin. Adaptery w połączeniu z koszem iniektora Flex 1 zapewniają maksymalne bezpieczeństwo i skuteczność odkażania sześciu końcówek skalerów ultradźwiękowych.
Chirurgiczne kaniule ssące mogą być odkażane za pomocą dysz iniekcyjnych. Uniwersalne kaniule ssące o średnicy 11-16 mm można umieścić w koszu na instrumenty w pozycji pionowej. Adaptacja tych instrumentów na szynie wtryskiwacza nie jest konieczna.
Do różnych celów medycznych (na przykład w chirurgii, ortopedii, urologii itp.) stosuje się głównie instrumenty ze znormalizowanymi złączami. Zastosowanie "męskich" i "żeńskich" adapterów Luer-Lock bezpiecznie łączy te puste w środku instrumenty z szyną wtryskiwacza. Niestandardowe połączenia, takie jak kanał roboczy endoskopu, można dostosować za pomocą tulei płuczącej.
Niezależnie od specjalizacji medycznej, instrumenty z wydrążonym korpusem o średnicy wewnętrznej mniejszej niż 0,8 mm wymagają dokładnego filtrowania wody. Taka filtracja chroni instrumenty przed uszkodzeniem. System MELAG oferuje różne rozwiązania do filtracji w dezynfektorze termicznym: W zależności od wymagań, do przeprowadzenia dokładnej filtracji można użyć ceramicznego dysku filtracyjnego, metalowego dysku filtracyjnego lub filtra centralnego.
Nowy filtr MELAG Cleanfinity stanowi najbardziej ekonomiczne i wygodne rozwiązanie do bezpiecznego czyszczenia i dezynfekcji instrumentów z wydrążonym korpusem. Dzięki innowacyjnemu wskaźnikowi kontrolnemu na szynie wtryskiwacza, wydajność filtra można sprawdzić po każdym cyklu. Jeśli trzpień kontrolny nie wystaje, filtr należy wyczyścić pod bieżącą wodą za pomocą szczotki dołączonej do zestawu. Cleanfinity Filter jako filtr centralny z możliwością czyszczenia nie powoduje żadnych dodatkowych kosztów.
Aby zapewnić najlepszy możliwy wynik czyszczenia, należy zamknąć wszelkie nieużywane połączenia na listwie wtryskiwaczy. W tym celu należy użyć silikonowych zaślepek wchodzących w zakres dostawy.
Zalecamy stosowanie środków procesowych z serii MEtherm do automatycznego mycia i dezynfekcji w myjniach MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution. Środki procesowe MELAG zostały specjalnie opracowane i przetestowane, aby spełnić wymagania myjni-dezynfektorów serii MELAtherm 10. Połączenie MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution z serią MEtherm gwarantuje najlepszy możliwy efekt czyszczenia przy jednoczesnym zapewnieniu minimalnego zużycia.
Seria MEtherm obejmuje łagodnie alkaliczny środek czyszczący MEtherm 51, neutralizator na bazie kwasu cytrynowego MEtherm 55, neutralizator na bazie kwasu fosforowego MEtherm 56 oraz nabłyszczacz MEtherm 61. Środki procesowe MEtherm zostały optymalnie dostosowane, aby osiągnąć najlepsze wyniki czyszczenia i suszenia. Dowiedz się więcej o zaletach naszych środków procesowych.
MEtherm 51 to wysokowydajny, łagodnie alkaliczny enzymatyczny środek czyszczący do automatycznego odkażania instrumentów za pomocą dezynfektorów termicznych MELAG. Szczególnie dobra skuteczność czyszczenia MEtherm 51 i sposób, w jaki minimalizuje on powstawanie filmów na narzędziach i w komorze myjącej, zapewniają długoterminowe utrzymanie wartości w praktyce lub klinice.
Neutralizator MEtherm 55 na bazie kwasu cytrynowego nadaje się do bardzo delikatnej neutralizacji po myciu alkalicznym w MELAtherm 10 i MELatherm 10 Evolution. Przyjazny dla materiału MEtherm 55 jest stosowany w szczególności do rękojeści dentystycznych i innych specjalnych instrumentów używanych w gabinetach i klinikach okulistycznych i okulistyczno-chirurgicznych. Neutralizator na bazie kwasu cytrynowego zapobiega powstawaniu osadów na narzędziach i dezynfektorze termicznym, jednocześnie optymalizując wyniki czyszczenia.
Neutralizator MEtherm 56 na bazie kwasu fosforowego jest szczególnie skuteczny w odkażaniu urządzeń medycznych w gabinetach i klinikach ginekologicznych, laryngologicznych i chirurgicznych. MEtherm 56 niezawodnie rozpuszcza rozpuszczalne w kwasie osady, takie jak kamień, i skutecznie zapobiega tworzeniu się filmu na narzędziach i myjni dezynfektorze.
MEtherm 61 to płynny środek płuczący do stosowania w automatycznej dekontaminacji narzędzi w myjniach-dezynfektorach MELAG. Stosowanie MEtherm 61 wspomaga suszenie narzędzi w myjni dezynfektorze bez pozostawiania plam. MEtherm 61 ma neutralne pH i jest szczególnie przyjazny dla materiałów.
Stosowanie środków procesowych MELAG zapewnia długotrwałe zachowanie wartości instrumentów i poprawia wydajność reprocesowania instrumentów za pomocą MELAtherm 10 i MELatherm 10 evolution. Skorzystaj z naszych komplementarnych rozwiązań do dekontaminacji instrumentów! Więcej informacji można znaleźć w sekcji Środki procesowe MEtherm.
Istnieją jasne, uznane na całym świecie normy i wytyczne dotyczące myjni-dezynfektorów i myjni-dezynfektorów, które określają wymagania dotyczące projektu, funkcji, kontroli procesu i walidacji.
Główną normą jest EN ISO 15883, która zawiera odpowiednie specyfikacje w kilku częściach:
EN ISO 15883-1: Ogólne wymagania dla myjni-dezynfektorów, podstawowe wymagania bezpieczeństwa i metody testowania.
EN ISO 15883-2: Szczegółowe wymagania dla myjni-dezynfektorów do narzędzi chirurgicznych, sprzętu anestezjologicznego itp.
EN ISO 15883-5: Podręczniki testowe i referencyjne opisujące praktyczne metody testowania w celu sprawdzenia wydajności.
Normy te określają, w jaki sposób należy zaprojektować myjnię-dezynfektor, jakie parametry procesu należy osiągnąć, w jaki sposób testuje się czyszczenie i dezynfekcję oraz jakie obowiązki w zakresie dokumentacji mają zastosowanie.
Ponadto w Niemczech obowiązują zalecenia RKI/BfArM dotyczące regeneracji wyrobów medycznych. Opisują one podstawowe wymagania higieniczne, wymagania dotyczące walidacji, kwalifikacji personelu, monitorowania procesu i oceny ryzyka. Zalecenia te są de facto wiążące dla operatorów WD, ponieważ są uznawane za najnowocześniejsze i są wykorzystywane jako podstawa do inspekcji i audytów.
Ponadto specyfikacje producenta są zawsze wiążące. Określają one dopuszczalne wzorce obciążenia, odpowiednie środki czyszczące i programy, a także specyfikacje dotyczące konserwacji i kontroli. Odchylenia od nich mogą negatywnie wpłynąć na efektywność procesu i zagrozić ważności całego procesu regeneracji.
Wartość A0 jest kluczową wartością dla dezynfekcji termicznej i opisuje skuteczność dezynfekcji jako funkcję temperatury i czasu kontaktu. Służy ona do porównywania różnych kombinacji temperatury i czasu oraz zapewnienia osiągnięcia określonego standardu higieny.
W kategoriach matematycznych wartość A0 wskazuje "efekt zabijania zarazków" procesu dezynfekcji termicznej. Im wyższa temperatura lub dłuższy czas ekspozycji, tym wyższa osiągalna wartość A0. Jest to zatem obiektywna miara skuteczności etapu dezynfekcji termicznej w myjni-dezynfektorze.
W praktyce programy myjni-dezynfektorów zazwyczaj osiągają wartości A0 ≥ 3000, w zależności od klasy ryzyka wyrobów medycznych, które mają być poddane regeneracji oraz specyfikacji norm lub producentów. Niektóre programy działają nawet przy znacznie wyższych wartościach, jeśli istnieją specjalne wymagania higieniczne.
Ręczne czy szczenie wstępne jest przydatne w wielu przypadkach, ale nie zastępuje automatycznego, zatwierdzonego czyszczenia głównego w myjni-dezynfektorze. Celem czyszczenia wstępnego jest usunięcie gruboziarnistych zanieczyszczeń natychmiast po użyciu, aby krew, tkanki lub wydzieliny nie zaschły i nie utrudniały późniejszej zautomatyzowanej dekontaminacji.
Obejmuje to przede wszystkim
Natychmiastowe usuwanie grubych zanieczyszczeń, np. poprzez wycieranie lub ostrożne wstępne namaczanie.
Umieszczenie w wilgotnych systemach przechowywania lub roztworach do wstępnego namaczania, aby zapobiec wysuszeniu.
Opcjonalne użycie kąpieli ultradźwiękowej, szczególnie w przypadku złożonych instrumentów lub struktur wewnętrznych.
Rzeczywiste, znormalizowane i zatwierdzone główne czyszczenie i dezynfekcja są jednak wykonywane przez myjnię-dezynfektor (WD). Tylko myjnia-dezynfektor oferuje powtarzalny, udokumentowany proces z określonymi parametrami czyszczenia, płukania, dezynfekcji termicznej i suszenia.
Do automatycznej dekontaminacji w myjni-dezynfektorze używana jest skoordynowana kombinacja czyszczących i płuczących środków chemicznych, aby zapewnić skuteczną, delikatną i powtarzalną dekontaminację. W zależności od materiału instrumentu, stopnia zabrudzenia i jakości wody, stosowane są detergenty alkaliczne lub neutralne: Alkaliczne środki czyszczące są szczególnie odpowiednie do usuwania uporczywych pozostałości organicznych, takich jak krew lub tkanka, podczas gdy neutralne środki czyszczące są stosowane głównie do wrażliwych materiałów. Następnie stosuje się środek neutralizujący, który niezawodnie usuwa pozostałości alkaliczne, a tym samym minimalizuje ryzyko korozji. Wreszcie, środek wspomagający płukanie lub suszenie zmniejsza napięcie powierzchniowe wody, poprawia suszenie instrumentów i zapobiega powstawaniu pozostałości lub plam.
Te środki chemiczne są dozowane w pełni automatycznie i powtarzalnie w myjni-dezynfektorze - albo z kontrolą przewodności, w której urządzenie precyzyjnie dostosowuje wymagane stężenie detergentu na podstawie zmierzonej przewodności, albo poprzez dozowanie objętościowe lub czasowe, w którym pompy dodają określone ilości. Ponadto myjnie-dezynfektory monitorują parametry wsadu, poziomy napełnienia i ilości dozowania, aby zapewnić, że każdy proces dekontaminacji przebiega w stałych warunkach. W ten sposób zharmonizowana chemia i precyzyjne dozowanie zapewniają, że mycie i dezynfekcja są przeprowadzane zgodnie z normami, są skuteczne i mogą być walidowane.
Prawidłowy załadunek myjni-dezynfektora ma kluczowe znaczenie dla skutecznego i walidowalnego czyszczenia i dezynfekcji, zwłaszcza w przypadku złożonych lub wewnętrznych struktur, takich jak puste instrumenty. Zgodnie z ogólną zasadą, myjnia-dezynfektor jest zawsze ładowana zgodnie z przeznaczonymi do tego wózkami, koszami i uchwytami na instrumenty, ponieważ zapewniają one optymalne pozycjonowanie i przepływ wody. Instrumenty muszą być załadowane w taki sposób, aby ramiona spryskujące mogły się swobodnie obracać, a wszystkie ścieżki wody były drożne; zablokowane dysze lub nakładające się instrumenty prowadzą do niewystarczającej wydajności czyszczenia.
Selektywna dekontaminacja jest szczególnie ważna w przypadku instrumentów wydrążonych, takich jak kaniule, lumeny, kątnice lub instrumenty ręczne. Powinny być one podłączone bezpośrednio do systemu płukania myjni-dezynfektora za pomocą adapterów lub specjalnych systemów połączeń, tak aby ich wnętrze było aktywnie myte i płukane. Jest to jedyny sposób, aby środek czyszczący i dezynfekujący niezawodnie dotarł do krytycznych powierzchni wewnętrznych. W przypadku turbin, prostnic i kątnic wymagane są specjalne uchwyty na instrumenty lub systemy napędowe, aby umożliwić znormalizowane wewnętrzne czyszczenie i suszenie zgodnie ze specyfikacjami producenta urządzenia i instrumentu.
Otwarte instrumenty muszą zostać otwarte, zdemontowane części muszą zostać zdemontowane i umieszczone w taki sposób, aby wszystkie powierzchnie były dostępne. Ostre lub wrażliwe instrumenty wymagają podstawek ochronnych, aby zapobiec ich uszkodzeniu. Sita, kasety lub tace muszą być również używane w taki sposób, aby woda mogła łatwo spływać i nie tworzyły się zastoje.
Suszenie i ochrona przed korozją są niezbędnymi etapami zautomatyzowanej dekontaminacji, ponieważ nawet najmniejsze ślady wilgoci mogą prowadzić do plam lub długotrwałego uszkodzenia materiału. Nowoczesne myjnie-dezynfektory wyposażone są w aktywny system suszenia gorącym powietrzem, który kieruje powietrze o określonej temperaturze i natężeniu przepływu przez komorę płukania oraz - jeśli podłączone są puste instrumenty - także przez ich wnętrza. Zapewnia to niezawodne osuszanie powierzchni i prześwitów, dzięki czemu nie pozostaje wilgoć resztkowa. Jakość wody również odgrywa decydującą rolę: zmiękczona lub zdemineralizowana woda w procesie płukania zapobiega osadzaniu się kamienia, plam i osadów korozyjnych na instrumentach i powierzchniach.
Szczególna ostrożność i smarowanie są również wymagane w przypadku prostnic i kątnic, turbin i innych instrumentów obrotowych, ponieważ w przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia wewnętrznych ruchomych elementów. W zależności od systemu, konserwacja ta jest przeprowadzana automatycznie w myjni-dezynfektorze za pomocą zintegrowanych programów konserwacyjnych lub za pomocą oddzielnego, sprawdzalnego urządzenia konserwacyjnego, które kontroluje ilość oleju, czas ekspozycji i natężenie przepływu. Program konserwacji skutecznie uzupełnia ochronę antykorozyjną i zapewnia funkcjonalność wrażliwych instrumentów.
W przypadku krytycznych i półkrytycznych wyrobów medycznych - tj. narzędzi mających kontakt z błonami śluzowymi, skórą lub sterylnymi obszarami ciała - zautomatyzowana dekontaminacja w WD jest de facto standardem.
Zalecenia te wyraźnie stwierdzają, że zautomatyzowane czyszczenie i dezynfekcja mają pierwszeństwo przed ręczną dek ontaminacją, ponieważ jest to jedyny sposób na zapewnienie powtarzalnych, weryfikowalnych i walidowalnych procesów. Korzystanie z myjni-dezynfektora jest praktycznie niezbędne w celu zapewnienia zgodności z normami takimi jak EN ISO 15883, szczególnie w przypadku złożonych instrumentów, pustych w środku korpusów lub wyższego ryzyka infekcji.
Wiele organów, specjalistów ds. higieny i systemów zarządzania jakością interpretuje te wymagania w taki sposób, że użycie myjni-dezynfektora jest w praktyce obowiązkowe, gdy tylko takie instrumenty są używane. Zautomatyzowana dekontaminacja jest również często warunkiem wstępnym inspekcji, audytów lub certyfikacji.
Dokumentacja i identyfikowalność procesu w myjni-dezynfektorze jest centralnym elementem znormalizowanego i bezpiecznego procesu regeneracji. Nowoczesne urządzenia automatycznie rejestrują wszystkie istotne parametry partii i przechowują je w cyfrowym dzienniku. Dane te zazwyczaj obejmują krzywe temperatury, wartości A0, dozowanie środków chemicznych, używane programy, wszelkie komunikaty o błędach, identyfikację użytkownika i decyzję o zwolnieniu na koniec cyklu. Zapewnia to bezbłędny dowód, że czyszczenie i dezynfekcja zostały przeprowadzone zgodnie z normami i w powtarzalny sposób.
Dzienniki mogą być przesyłane bezpośrednio do systemu informatycznego gabinetu lub szpitala, systemu zarządzania reprocesowaniem lub specjalnego oprogramowania do dokumentacji za pośrednictwem interfejsów takich jak USB, LAN lub WLAN. Pozwala to ograniczyć ręczną dokumentację i zwiększyć bezpieczeństwo danych. Ponadto, kody kreskowe lub systemy UDI są często wykorzystywane do jednoznacznej identyfikacji poszczególnych instrumentów lub zestawów i przypisania ich do określonej partii. Tworzy to cyfrowy system śledzenia: od używanego instrumentu do ponownego przygotowania maszyny, sterylizacji i późniejszego użycia u pacjenta.
Rozszerzone śledzenie instrumentów (śledzenie zestawów lub pojedynczych instrumentów) umożliwia również mapowanie całej historii życia i użytkowania instrumentu - w tym cykli konserwacji, napraw i dokumentacji użytkowania. Dokumentacja procesu nie tylko spełnia wymogi prawne i normatywne, ale także zapewnia maksymalną przejrzystość, bezpieczeństwo i identyfikowalność całego procesu dekontaminacji.
Walidacja myjni-dezynfektora obejmuje etapy IQ, OQ i PQ podczas uruchamiania: Po pierwsze, kwalifikacja instalacyjna (IQ) sprawdza, czy urządzenie zostało prawidłowo zainstalowane i czy wszystkie wymagania techniczne, takie jak jakość wody, połączenia i systemy dozowania, są zgodne ze specyfikacjami. Następnie kwalifikacja operacyjna (OQ) potwierdza, że myjnia-dezynfektor działa niezawodnie w ramach określonych parametrów - na przykład w odniesieniu do kontroli temperatury, wartości A0, dozowania środków chemicznych i funkcji ramienia natryskowego. Wreszcie, kwalifikacja wydajności (PQ) sprawdza w rzeczywistych warunkach obciążenia, czy wydajność czyszczenia i dezynfekcji jest rzeczywiście skuteczna i powtarzalna. Walidacja ta musi być regularnie powtarzana poprzez ponowną kwalifikację, zwykle co roku lub za każdym razem, gdy dokonano zmian technicznych, napraw lub regulacji chemikaliów lub schematów obciążenia.
Oprócz walidacji wymagane są rutynowe kontrole podczas codziennej pracy, aby utrzymać bezpieczeństwo procesu w dłuższej perspektywie. Obejmują one testy pozostałości białka i krwi, aby upewnić się, że pozostałości organiczne zostały całkowicie usunięte. Równie ważna jest regularna kontrola ramion rozpylających, które muszą mieć swobodę ruchu i być wolne od osadów, aby woda i środki czyszczące mogły dotrzeć do wszystkich odpowiednich powierzchni. Sita i filtry również muszą być regularnie czyszczone lub wymieniane, aby zapewnić stałą wydajność płukania. Ponadto pomiary termologiczne są wykorzystywane do weryfikacji, czy temperatury wyświetlane w urządzeniu odpowiadają rzeczywistym temperaturom i czy dezynfekcja termiczna jest przeprowadzana zgodnie z normami.
Odpowiednia jakość wody jest niezbędna do bezpiecznego i delikatnego działania myjni-dezynfektora. Zmiękczona lub zdemineralizowana (odmineralizowana) woda jest zazwyczaj podawana do systemu, w zależności od specyfikacji producenta urządzenia i przyrządu. Parametry takie jak przewodność, twardość wody i zawartość chlorków są decydujące, ponieważ mają bezpośredni wpływ na wydajność czyszczenia, ryzyko korozji i zabrudzenia.
Zmiękczona woda jest często używana do czyszczenia wstępnego i głównego, ponieważ zapobiega osadzaniu się kamienia w urządzeniu i na instrumentach. Większość producentów wymaga wody dejonizowanej do płukania, ponieważ jest ona praktycznie wolna od soli i minerałów. Zapobiega to powstawaniu plam, osadów i uszkodzeń materiału - szczególnie w przypadku delikatnych, wysokiej jakości instrumentów lub instrumentów wydrążonych.
Przestrzeganie zalecanej jakości wody nie tylko chroni instrumenty, ale także samą maszynę: Nadmierna twardość lub wysoki poziom chlorków mogą powodować korozję elementów ze stali nierdzewnej, wpływać na ramiona natryskowe lub rury i prowadzić do kosztownych napraw w dłuższej perspektywie.
Planowanie wydajności, koszy i czasów cykli ma kluczowe znaczenie dla skutecznego zintegrowania myjni-dezynfektora z codzienną rutyną praktyki i uniknięcia wąskich gardeł w dekontaminacji narzędzi. Po pierwsze, należy wziąć pod uwagę oczekiwane wykorzystanie wydajności w ciągu całego dnia roboczego - zwłaszcza w godzinach szczytu, gdy wiele instrumentów jest zwracanych w tym samym czasie. Kluczowe znaczenie ma typowa wielkość zestawu, tj. ile instrumentów jest wymaganych do jednego zabiegu i ile zestawów musi być przetwarzanych równolegle. Określa to, ile koszy, adapterów i wózków jest wymaganych, aby móc pracować bez czasu oczekiwania.
Kosz i konfiguracja ładowania powinny być dobrane tak, aby pasowały do zakresu instrumentów w centrum: Standardowe kosze na instrumenty ogólne, specjalne wkłady na instrumenty drążone, końcówki lub małe części oraz wystarczająca liczba adapterów do struktur wewnętrznych. Jeśli gabinet jest bardzo zajęty lub reprocesuje wiele złożonych instrumentów, sensowne może być zaplanowanie równoległych urządzeń lub dodatkowych zestawów załadunkowych, aby myjnia-dezynfektor mogła być ładowana w tym samym czasie podczas reprocesowania.
W zależności od urządzenia, programu i wsadu, czas trwania cyklu wynosi zazwyczaj od 30 do 60 minut, plus faza suszenia, która może zająć kolejne kilka minut w zależności od rodzaju instrumentu i ilości wody. W przypadku pełnego załadunku lub mocno zabrudzonych instrumentów czas trwania programu jest odpowiednio wydłużany. W celu realistycznego planowania wydajności należy zatem zawsze obliczać najdłuższy oczekiwany czas trwania cyklu.
Nie wszystkie materiały nadają się automatycznie do stosowania w myjniach-dezynfektorach - dlatego też kluczowe znaczenie ma zatwierdzenie każdego narzędzia przez producenta. Wiele stali nierdzewnych, twardych metali i licznych medycznych tworzyw sztucznych z łatwością nadaje się do automatycznego mycia i dezynfekcji termicznej i jest rutynowo przetwarzanych w myjni-dezynfektorze. Są one odporne na typowe temperatury, chemikalia i warunki przepływu w zatwierdzonym procesie myjni-dezynfektora.
Z drugiej strony, inne materiały są odpowiednie tylko w ograniczonym zakresie lub wcale. Należą do nich w szczególności aluminium, zwłaszcza anodowane lub bardziej miękkie stopy, ponieważ mogą one korodować, odbarwiać się lub tracić swoją powierzchnię z powodu alkalicznych środków czyszczących lub wysokich temperatur. Powierzchnie powlekane - takie jak powłoki nieprzywierające, czarne lub kolorowe warstwy tlenku lub specjalne lakiery - są również wrażliwe na chemikalia i mogą zostać oderwane lub uszkodzone, jeśli nie są wyraźnie zatwierdzone dla myjni-dezynfektora.
Istnieją również elementy wrażliwe na temperaturę, takie jak niektóre tworzywa sztuczne, elastomery, połączenia klejowe, elementy optyczne lub elektryczne lub mechaniczne elementy końcówek. Można je czyścić maszynowo tylko wtedy, gdy producent wyraźnie na to zezwala i zapewnia odpowiednie uchwyty lub programy.
Myjnia-dezynfektor wymaga regularnej, udokumentowanej konserwacji w celu zapewnienia bezpiecznej i zgodnej z normami pracy w długim okresie. Jednym z najważniejszych rutynowych zadań jest czyszczenie sit i filtrów, ponieważ podczas pracy zbierają one cząsteczki brudu, biofilmy i pozostałości. Zatkane filtry pogarszają dystrybucję wody, a tym samym wydajność czyszczenia, dlatego ich konserwacja ma kluczowe znaczenie. Węże chemiczne i przewody dozujące powinny być również regularnie sprawdzane pod kątem wycieków, kruchości lub osadów, aby środki czyszczące i neutralizujące mogły być dostarczane niezawodnie i we właściwym stężeniu.
Uszczelki w myjni-dezynfektorze - na przykład na drzwiach, ramionach natryskowych lub pompach - również podlegają naturalnemu zużyciu. Pęknięcia lub odkształcenia mogą prowadzić do wycieków, utraty ciśnienia lub wadliwych procesów płukania; dlatego ważne jest, aby wymieniać je w odpowiednim czasie. Czujniki przewodności oraz inne czujniki pomiarowe i temperatury muszą być również kalibrowane w regularnych odstępach czasu, aby zapewnić, że dozowanie chemikaliów, kontrola temperatury i monitorowanie procesu pozostają precyzyjne i wiarygodne.
Oprócz tych bieżących działań, obowiązkowa jest coroczna konserwacja przeprowadzana przez producenta lub autoryzowanego technika serwisowego. Obejmuje ona sprawdzanie układów mechanicznych, elektrycznych i hydraulicznych, wymianę zużywających się części, testowanie jednostek dozujących oraz ocenę działania i bezpieczeństwa całego urządzenia. Wszystkie czynności konserwacyjne, naprawy i kalibracje muszą być w pełni udokumentowane, ponieważ stanowią część certyfikatów jakości i walidacji.
Łaźnia ultradźwiękowa i myjnia-dezynfektor spełniają różne zadania w procesie dekontaminacji narzędzi i mogą się wzajemnie uzupełniać, ale nie zastępować.
Kąpiel ultradźwiękowa jest używana głównie do czyszczenia wstępnego, szczególnie w przypadku trudno dostępnych struktur, połączeń, rowków lub drobnych powierzchni. Kawitacja bardzo skutecznie rozpuszcza przylegający brud, ale nie zastępuje sprawdzonego procesu czyszczenia i dezynfekcji. Kąpiele ultradźwiękowe nie oferują dezynfekcji termicznej ani pełnego, powtarzalnego monitorowania procesu. Są one również w dużym stopniu zależne od załadunku, wymiany wody, chemikaliów i czasu pracy, co ogranicza niezawodność procesu.
Z drugiej strony myjnia-dezynfektor oferuje w pełni zautomatyzowany, sprawdzalny i udokumentowany proces, który wykonuje czyszczenie, płukanie, dezynfekcję termiczną i suszenie zgodnie z normami. Działa ze zdefiniowanymi parametrami, zaprogramowanymi wartościami A0, kontrolowanym dozowaniem środków chemicznych i cyfrowym rejestrowaniem partii. Umożliwia to myjni-dezynfektorowi osiągnięcie spójnej, weryfikowalnej jakości regeneracji wymaganej przez normy (EN ISO 15883) i organy regulacyjne.
