MELAG oferuje indywidualne rozwiązania systemowe do dekontaminacji narzędzi. Wszystkie potrzebne informacje na temat bezpiecznego czyszczenia, dezynfekcji, smarowania i sterylizacji urządzeń medycznych można znaleźć w naszym Przewodniku Higieny 2026.
MELAcare
Nowe urządzenie do dekontaminacji i pielęgnacji MELAcare imponuje wydajnymi procesami higieny: Bez stresu. Bez kompromisów. Tylko z opcjami dekontaminacji do 144 instrumentów na dzień roboczy.
Stworzone z myślą o doskonałości: Nasze innowacyjne duże sterylizatory parowe (100 i 200 l) ułatwiają sprawne przeprowadzanie zabiegów w CSSD, szpitalach i przychodniach.
Przyszłość, gotowe, start! Dzięki najszybszym autoklawom w swojej klasie na nowo definiujemy granice szybkości: dzięki Vacuclave 105 i Vacuclave 305 można sterylizować narzędzia na 2 tacach w rekordowym czasie 6,5 minuty (plus suszenie flexDRY).
Automatyczne czyszczenie i dezynfekcja z MELAtherm: Zwiększ wydajność procesu odkażania narzędzi. Innowacyjna myjnia-dezynfektor oszczędza czas i pieniądze.
Urządzenia uszczelniające MELAG gwarantują bezpieczne uszczelnienie szwów, a tym samym zapewniają najlepszą możliwą ochronę przed ponownym zanieczyszczeniem.
Rewolucja w stomatologii - Careclave łączy cały proces dekontaminacji narzędzi: Czyszczenie i dezynfekcję, smarowanie, sterylizację oraz dokumentację i zatwierdzenie w jednym urządzeniu.
Oszczędzaj pieniądze, zaopatrując sterylizatory parowe i myjnie-dezynfektory w wysokiej jakości wodę zdemineralizowaną z naszych urządzeń do uzdatniania wody z serii MELAdem.
Bezpieczeństwo przede wszystkim - dzięki naszym produktom kontrolnym rutynowe testowanie autoklawów i urządzeń uszczelniających jest szybkie, bezpieczne i opłacalne.
Kompletny proces dekontaminacji narzędzi obejmuje czyszczenie i dezynfekcję, kontrolę, pakowanie, sterylizację, a także dokumentację i zatwierdzenie. Międzynarodowe wytyczne stanowią, że cały proces dekontaminacji narzędzi musi być przeprowadzany przez przeszkolony personel przy użyciu monitorowanych procedur w celu zapewnienia powtarzalności. Wymagania te przyczyniają się do zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów, użytkowników i osób trzecich.
Stosowanie dopasowanych produktów od jednego producenta zapewnia wydajne i bezpieczne przepływy pracy. Proces dekontaminacji w gabinecie lekarskim i stomatologicznym musi być zdefiniowany w planie higieny i standardowych procedurach operacyjnych (SOP). Szczegółowe standardowe procedury operacyjne (SOP) zapewniają, że narzędzia wielokrotnego użytku i wyroby medyczne są skutecznie odkażane przez personel gabinetu.
Poniższe punkty stanowią warunki wstępne bezpiecznej dekontaminacji narzędzi:
Prowadzony jest system zarządzania i monitorowania w celu kontrolowania wszystkich etapów cyklu dekontaminacji.
Zapewnione są odpowiednie obszary dekontaminacji.
Wdrożono odpowiedni sprzęt: Należy pamiętać o właściwej konserwacji i obsłudze zgodnie ze specyfikacjami producenta.
Personel praktyki jest odpowiednio przeszkolony i nadzorowany.
Jednorazowe urządzenia i instrumenty medyczne nie są ponownie wykorzystywane.
Przechowywane są zapisy i pliki dziennika ponownego przetwarzania instrumentów.
Dowiedz się więcej na temat każdego etapu cyklu dekontaminacji narzędzi: Cały proces dekontaminacji narzędzi obejmuje przygotowanie, czyszczenie, dezynfekcję, kontrolę, pakowanie, sterylizację, dokumentację, zatwierdzanie i przechowywanie wyrobów i narzędzi medycznych.
1. Przygotowanie instrumentów
Prawidłowe przygotowanie instrumentów obejmuje zbieranie, wstępne czyszczenie i w razie potrzeby demontaż instrumentów oraz ich szybki transport z sali zabiegowej do obszaru dekontaminacji. Aby zminimalizować ryzyko zakażenia, zużyte narzędzia i wyroby medyczne należy umieścić w zamkniętych pojemnikach i jak najszybciej przetransportować do obszaru dekontaminacji w celu ponownego przetworzenia. Czyszczenie wstępne obejmuje usuwanie grubych zabrudzeń i nierozpuszczalnych w wodzie pozostałości na instrumentach.
Nasze praktyczne wskazówki dotyczące przygotowania instrumentów:
Instrumenty można umieścić w wannie bez użycia środków dezynfekujących lub wody.
Względy zdrowotne i bezpieczeństwa wymagają, aby instrumenty były transportowane do obszaru odkażania w zamkniętym pojemniku lub misce na instrumenty. Aby zapobiec zaschnięciu krwi, płynów ustrojowych i innych zanieczyszczeń na powierzchniach, narzędzia chirurgiczne należy natychmiast przetransportować do obszaru odkażania.
Wstępnie wyczyść instrumenty za pomocą plastikowych szczotek, aby chronić ich powierzchnie. Urządzenia ultradźwiękowe mogą dodatkowo pomóc w usuwaniu zabrudzeń.
2. Czyszczenie i dezynfekcja narzędzi
W porównaniu z ręcznym czyszczeniem i dezynfekcją, dekontaminacja instrumentów w myjni-dezynfektorze jest szczególnie czasochłonna i opłacalna. Zautomatyzowana dekontaminacja w myjni-dezynfektorze poddaje instrumenty czyszczeniu alkalicznemu i dezynfekcji termicznej.
Nasze praktyczne wskazówki dotyczące czyszczenia i dezynfekcji w myjni-dezynfektorze:
Moczenie instrumentów w roztworze myjącym i dezynfekującym bezpośrednio przed automatyczną dekontaminacją nie jest obowiązkowe, ale jest powszechną praktyką. Aby zapobiec tworzeniu się piany w komorze dezynfektora termicznego, należy wcześniej spłukać instrumenty, aby usunąć płyny czyszczące i pozostałości środka dezynfekującego.
Aby zapobiec koagulacji białek, narzędzia powinny zostać ponownie przetworzone w myjni-dezynfektorze w ciągu 6 godzin po użyciu.
Puste korpusy instrumentów (np. końcówki skalerów ultradźwiękowych, rękojeści, turbiny lub endoskopy) są czyszczone i dezynfekowane za pomocą odpowiednich adapterów na szynie iniekcyjnej dezynfektorów termicznych MELAG.
3. Kontrola, konserwacja i smarowanie
Elektroniczny system myjni-dezynfektora zapewnia spełnienie wszystkich wymaganych parametrów automatycznej dekontaminacji. Po udanym czyszczeniu, dezynfekcji i suszeniu, przeszkolony personel musi dodatkowo przeprowadzić wizualną i funkcjonalną kontrolę instrumentów. Niektóre instrumenty wymagają użycia produktów pielęgnacyjnych. W tym celu należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta.
Nasze praktyczne wskazówki dotyczące kontroli i konserwacji:
Natychmiast usuwaj uszkodzone instrumenty lub instrumenty o zmienionej powierzchni.
Do przygotowania instrumentów zawiasowych i innych ruchomych części należy używać oleju sterylizującego i przepuszczającego parę wodną, zgodnie ze specyfikacjami producenta dotyczącymi sterylizacji.
4. Opakowanie
Zanim narzędzia zostaną poddane sterylizacji w autoklawie, muszą zostać odpowiednio zapakowane, zamknięte w przezroczystym opakowaniu sterylizacyjnym za pomocą zgrzewarki lub po prostu jako zestaw w kontenerze sterylizacyjnym. Ten etap procesu należy przeprowadzać w czystym miejscu o niskim poziomie zanieczyszczenia, stosując zatwierdzone produkty, np. opakowania, torebki, kontenery.
Międzynarodowe wytyczne dotyczące higieny wymagają rutynowych testów, takich jak test stabilności zgrzewu lub Seal Check dla urządzeń zgrzewających.
Nasze praktyczne wskazówki dotyczące pakowania instrumentów:
Stosowanie kapturków ochronnych na spiczastych instrumentach zapobiega uszkodzeniu opakowania sterylizacyjnego.
Instrumenty z zawiasami muszą być lekko otwarte w celu prawidłowej sterylizacji.
Torebki do sterylizacji powinny być wypełnione tylko w 75% i nie powinny przekraczać maksymalnej wagi 3 kg na opakowanie.
5. Sterylizacja
Narzędzia powinny być sterylizowane nasyconą parą wodną. Dlatego też gabinety lekarskie i stomatologiczne lub kliniki zazwyczaj korzystają ze sterylizatorów parowych. Międzynarodowa norma DIN EN ISO 13060 dzieli sterylizatory parowe na klasy B, S i N. Autoklawy klasy B mają tę zaletę, że narzędzia mogą być sterylizowane niezależnie od rodzaju opakowania i złożoności ich wydrążonych korpusów. Klasa B reprezentuje najwyższy standard sterylizacji.
Nasze praktyczne wskazówki dotyczące sterylizacji parowej:
Umieść zgrzane torebki na tacy stroną papierową skierowaną w dół.
Nie należy umieszczać kilku torebek jedna na drugiej na tacy lub w kontenerze sterylizacyjnym.
Podczas załadunku upewnij się, że tekstylia i pakiety foliowe są umieszczone na tacy w górnej części komory sterylizacyjnej; nieopakowane i ciężkie narzędzia należy umieścić w dolnej części komory sterylizacyjnej.
6. dokumentacja i zatwierdzenie
Proces odkażania urządzenia jest zakończony zatwierdzeniem partii. Musi to zostać wykonane i udokumentowane przez upoważniony personel. Obecne przepisy wymagają dowodu, że dekontaminacja narzędzi została przeprowadzona prawidłowo. Kompletna dokumentacja zapewnia pewność prawną i niezawodną identyfikowalność instrumentów dla pacjenta.
Nasze praktyczne wskazówki dotyczące dokumentacji i zatwierdzania:
Całą dokumentację dotyczącą dekontaminacji narzędzi należy przechowywać przez co najmniej 5 lat. Aby uniknąć ryzyka związanego z odpowiedzialnością, zalecamy przechowywanie dokumentacji przez 30 lat.
W związku z tak długimi okresami przechowywania dokumentacji zalecamy zapisywanie całej dokumentacji na cyfrowych nośnikach danych.
Aby zapewnić pełną identyfikowalność, po użyciu instrumentu należy przenieść etykietę lub numer partii do karty pacjenta.
Aktywuj zawartość YouTube
Aby odtworzyć ten film, zezwól na pliki cookie i inne usługi zewnętrzne YouTube.
7. Przechowywanie sterylnych narzędzi
Sterylne narzędzia nie mogą zostać ponownie zanieczyszczone podczas transportu i przechowywania. Dlatego wysterylizowane narzędzia są bezpiecznie pakowane, aby zapobiec ponownemu zanieczyszczeniu. Narzędzia muszą być przechowywane w temperaturze pokojowej w czystym i suchym miejscu, chronionym przed kurzem. Należy ostrożnie obchodzić się z pakietami, aby zapobiec ich uszkodzeniu i utracie sterylności.
Nasze praktyczne wskazówki dotyczące przechowywania instrumentów:
Biorąc pod uwagę zachowanie zalecanych warunków, zalecamy, aby pojedynczo opakowane instrumenty nie były przechowywane dłużej niż sześć miesięcy. Należy przestrzegać przepisów władz regionalnych.
Niektóre kraje stanowią, że wysterylizowane narzędzia nie mogą być przechowywane w pomieszczeniu do dekontaminacji. Należy zapoznać się z odpowiednimi wymogami regionalnymi.
Uszczelki wokół drzwi szafek do przechowywania narzędzi chronią wysterylizowane narzędzia przed kurzem i czynnikami zewnętrznymi.
Pomieszczenie do odkażania w gabinetach, klinikach i szpitalach
Ustrukturyzowaneprocesy bezpiecznej dekontaminacji narzędziUstrukturyzowane pomieszczenie do dekontaminacji stanowi podstawę doskonałej kontroli zakażeń. Pomieszczenie do dekontaminacji jest również określane przez specjalistów ds. higieny jako jednostka do dekontaminacji wyrobów medycznych (AEMP). Podczas planowania jednostki do dekontaminacji wyrobów medycznych ważne jest prawidłowe zachowanie zalecanej separacji przestrzennej obszarów nieczystych i czystych.
Brudna strefa
Strefa brudna obejmuje obszar dostawy, myjnię-dezynfektor i stanowisko robocze do ręcznego przygotowania lub odkażania.
Czysta strefa
Obszar kontrolny do rozładunku myjni-dezynfektora, przeprowadzania kontroli działania i sortowania narzędzi znajduje się w strefie czystej. Urządzenie zgrzewające, sterylizator parowy i nośnik dokumentacji również znajdują się w strefie czystej.
Często zadawane pytania
Międzynarodowe wytyczne dotyczące higieny zalecają, aby narzędzia były przetwarzane przy użyciu jednolitych procedur. W związku z tym myjnia-dezynfektor musi być w stanie czyścić, dezynfekować i suszyć narzędzia w taki sposób, aby późniejsze pakowanie i sterylizacja nie powodowały żadnych uszkodzeń, np. poprzez korozję.
Jedną z zalet innowacyjnego rozwiązania systemowego MELAG do dekontaminacji narzędzi jest oszczędność kosztów konserwacji i serwisu. Zakup sterylizatora parowego, myjni-dezynfektora, zgrzewarki i uzdatniacza wody od tego samego producenta oznacza, że gabinet i klinika mogą zapewnić zgodność różnych procedur. Korzystając z usług przeszkolonych partnerów MELAG, system gwarantuje synchronizację cykli konserwacji.
Kolejna zaleta rozwiązania systemowego wynika z zastosowania oprogramowania do dokumentacji i zatwierdzania MELAtrace. W przeciwieństwie do większości innych produktów oprogramowania, nie są wymagane dodatkowe oddzielne licencje dla każdego produktu. Niezawodna dokumentacja całego cyklu regeneracji instrumentów jest możliwa dzięki jednemu, niedrogiemu oprogramowaniu bez rocznych kosztów licencji.
Dezynfekcja i sterylizacja są ważnymi aspektami procedury regeneracji narzędzi: Procesy te zapewniają różny stopień zniszczenia mikroorganizmów.
Podczas gdy dezynfekcja zmniejsza liczbę mikroorganizmów o współczynnik 100 000, sterylizacja osiąga współczynnik 1 000 000.
Dezynfekcja jest również klasyfikowana jako nieodwracalna dezaktywacja wszystkich zakaźnych patogenów (grzybów, bakterii i wirusów). Sterylizacja narzędzi jest wymagana do zabicia odpornych uśpionych ciał patogenów, takich jak zarodniki. Sterylizacja powoduje zniszczenie wszystkich mikroorganizmów zdolnych do rozmnażania i prowadzi do całkowitego braku zarazków.
Chociaż systemy tac myjących są stosowane tylko w dużych gabinetach lekarskich i stomatologicznych o wysokim wskaźniku wykorzystania narzędzi. Małe i średnie gabinety i kliniki również mogą skorzystać z systemu tacek do mycia.
Gromadzenie instrumentów w tacce do mycia pozwala zaoszczędzić wiele czynności. W porównaniu z czasochłonną czynnością umieszczania poszczególnych instrumentów w koszach myjni-dezynfektora, tacę myjącą można umieścić w odpowiednim uchwycie i wyjąć po czyszczeniu, dezynfekcji i suszeniu w jednym kroku.
Niemniej jednak, największą oszczędność czasu i pieniędzy uzyskuje się w procesie pakowania. Zestawy narzędzi w tackach do mycia mogą być opakowane i szybko przygotowane do sterylizacji i przechowywania przy użyciu kontenera sterylizacyjnego, takiego jak MELAstore-Box. Po sterylizacji kontener jest oznaczany etykietą z kodem kreskowym.
Dekontaminacja 36 narzędzi w trzech tacach do mycia i kontenerach do sterylizacji pozwala zaoszczędzić do 24 minut na partię w porównaniu do indywidualnej dekontaminacji tej samej ilości narzędzi. Przekonaj się sam: Film "Pojedyncze instrumenty vs. MELAstore" na kanale multimedialnym MELAG podsumowuje zalety korzystania z naszego systemu MELAstore.
Dekontaminacja standardowych zestawów instrumentów skutkuje znaczną poprawą zarządzania jakością w klinice. System tac myjących zmniejsza ilość odpadów powstających w gabinecie, chroni instrumenty przed uszkodzeniem i zapobiega urazom personelu.
System MELAstore stanowi połączenie tac myjących (MELAstore-Tray) i kontenerów sterylizacyjnych (MELAstore-Box), które oferują wszystkie powyższe korzyści. Oszczędność pieniędzy i czasu przekłada się na krótki czas amortyzacji. Szczególną zaletą jest jednoczesne korzystanie z MELAtherm 10 i jego koszy wkładanych: opracowane do użytku z systemem MELAstore kosze wkładane umożliwiają szczególnie zrównoważoną pracę i doskonałe wyniki czyszczenia.
Właściwa ocena ryzyka i klasyfikacja wyrobów medycznych jest stałym warunkiem wstępnym regeneracji instrumentów zgodnie z normami. Operator urządzenia medycznego jest odpowiedzialny za prawidłową klasyfikację instrumentów. Prosimy o zaklasyfikowanie każdego wyrobu medycznego w swojej praktyce i klinice do jednej z poniższych klas. W przypadku braku pewności co do klasyfikacji instrumentów, wyrób medyczny powinien zostać przypisany do kolejnego wyższego poziomu ryzyka.
Wstępna klasyfikacja jako pierwszy etap oceny ryzyka opiera się na obszarze zastosowania danego instrumentu. Wyroby medyczne w gabinetach lekarskich i stomatologicznych są klasyfikowane jako instrumenty niekrytyczne, półkrytyczne i krytyczne. Klasy te można rozróżnić w następujący sposób:
Instrumenty niekrytyczne wchodzą w kontakt wyłącznie z nieuszkodzoną skórą (np. kleszcze perforujące tamę gumową).
Instrumenty półkrytyczne to wyroby medyczne, które wchodzą w kontakt z błoną śluzową lub patologicznie zmienioną skórą (np. lusterka ustne).
Narzędzia krytyczne to wyroby medyczne, które penetrują skórę lub błonę śluzową. Podczas inwazyjnego/chirurgicznego użycia narzędzia te wchodzą w kontakt z krwią, narządami, tkankami wewnętrznymi i ranami (np. nożyczki do zakładania szwów).
Na drugim etapie klasyfikacja opiera się na konstrukcji instrumentu. Szczegóły konstrukcyjne i materiałowe mogą prowadzić do specjalnych wymagań dotyczących regeneracji narzędzi.
Krytyczne i półkrytyczne urządzenia medyczne są klasyfikowane do grupy A lub grupy B. W przypadku urządzeń medycznych z grupy A nie trzeba przestrzegać żadnych specjalnych wymagań w procesie regeneracji. Instrumenty z grupy B stawiają zwiększone wymagania dla procesu dekontaminacji, ponieważ mają one wydrążone korpusy, chropowate powierzchnie lub trudno dostępne obszary.
Trzecia grupa obejmuje krytyczne wyroby medyczne. Instrumenty z grupy krytycznej C muszą spełniać bardzo wysokie wymagania w procesie regeneracji. Są to instrumenty termolabilne, których nie można sterylizować parą. Przykładem tej klasy instrumentów jest elastyczny endoskop używany w gabinetach lekarskich.
Regeneracja narzędzi i ich ostateczne zwolnienie wiążą się z dużą odpowiedzialnością w gabinecie. W związku z tym należy zadbać o to, aby odpowiedzialni pracownicy gabinetu spełniali "wymagania dotyczące wiedzy specjalistycznej" w oparciu o zajmowane stanowisko i posiadane kwalifikacje.
W ogłoszeniu "Wymagania higieniczne dotyczące regeneracji wyrobów medycznych" (2012) Instytutu Roberta Kocha, wszystkie ważne informacje dotyczące regeneracji instrumentów zostały podsumowane w Załączniku 6 "Wiedza specjalistyczna personelu". Instytut Roberta Kocha określa następujące treści w ramach wymagań - dla personelu, któremu powierzono dekontaminację - które odzwierciedlają wiedzę specjalistyczną:
Wiedza o narzędziach specyficzna dla danej grupy specjalistów
Znajomość higieny/mikrobiologii (w tym dróg przenoszenia)
Ocena ryzyka i klasyfikacja wyrobów medycznych zgodnie z zaleceniami Komisji ds. Higieny Szpitalnej i Zapobiegania Zakażeniom w Instytucie Roberta Kocha (RKI) oraz Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) w sprawie "Wymogów dotyczących higieny w procesie regeneracji wyrobów medycznych".
Etapy procesu regeneracji instrumentów
Przestrzenne i organizacyjne aspekty dekontaminacji
Przygotowanie instrukcji procesowych i roboczych dotyczących dekontaminacji
Wiedza prawna (MPG, MPBetreibV, BioStoffV)
Ekspertyza jest domniemana, jeśli ukończyłeś szkolenie w zawodzie medycznym z odpowiednimi treściami (zakotwiczonymi w ramowym programie nauczania). Jeśli treści wymienione powyżej nie były nauczane w całości lub nie są aktualne, kwalifikacje te muszą zostać uzupełnione o dalsze szkolenia.
Myjki ultradźwiękowe
Urządzenie do czyszczenia ultradźwiękowego o pojemności 3 lub 6 litrów zapewnia skuteczne wstępne czyszczenie narzędzi. Dzięki ultradźwiękom można bowiem usunąć alginiany, cementy dentystyczne i inne uporczywe zanieczyszczenia nawet z trudno dostępnych miejsc.
Łączenie staje się zyskiem: Odkryj naszą szeroką gamę akcesoriów do etapów czyszczenia, dezynfekcji, pielęgnacji, pakowania, sterylizacji i dokumentacji.
