Dekontaminacja narz─Ödzi bezpieczna i zgodna z normami | MELAG

Kontakt

MELAG Medizintechnik oHG
Geneststra├če 6 -10
10829 Berlin
T +49 30 75 79 11-0
F +49 30 75 79 11-99
info@melag.de

Zakup

Dekontaminacja narz─Ödzi w gabinecie i klinice

Dezynfekcja i sterylizacja narz─Ödzi z rozwi─ůzaniem systemowym MELAG

MELAG oferuje indywidualne rozwi─ůzania systemowe do zgodnej z prawem dekontaminacji narz─Ödzi w gabinecie i klinice. Dzi─Öki po┼é─ůczeniu produkt├│w MELAG osi─ůga si─Ö efektywne procesy robocze i najwy┼╝sz─ů ochron─Ö dla pacjent├│w i zespo┼éu. Oto zalety naszych wysokiej jako┼Ťci produkt├│w made in Germany do mycia, dezynfekcji, pakowania i dokumentowania narz─Ödzi wielokrotnego u┼╝ytku:

Info Icon

Mycie, dezynfekcja, sterylizacja i dokumentacja zgodna z prawem:

Dekontaminacja wyrob├│w medycznych jest w Polsce kszta┼étowana g┼é├│wnie poprzez Ustaw─Ö o Wyrobach Medycznych, Ustaw─Ö o zapobieganiu zaka┼╝e┼ä, Rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia dotycz─ůcego pomieszcze┼ä i Og├│lnych Wytycznych o┼Ťrodk├│w referencyjnych.

Kompletna procedura dekontaminacji narzędzi obejmuje zasadniczo mycie i dezynfekcję, pakowanie, sterylizację, dokumentację i zwolnienie narzędzi. Zgodnie z prawem należy przeprowadzać cały proces dekontaminacji narzędzi z odpowiednimi walidowanymi procesami przez osoby wykwalifikowane tak, aby sukces tych procesów był zapewniony w sposób powtarzalny, aby nie było zagrożone bezpieczeństwo i zdrowie pacjentów, użytkowników i osób trzecich.

Personel gabinetu odpowiedzialny za dekontaminacj─Ö wsadu musi by─ç wyposa┼╝ony w ┼Ťrodki ochrony indywidualnej (┼ÜOI). ┼ÜOI obejmuj─ů zgodnie z zasadami technicznymi dla biologicznych substancji roboczych (TRBA 250) ochron─Ö ust i nosa, okulary ochronne, r─Ökawice ochronne i fartuch hydrofobowy. ┬á

 

W┼éa┼Ťciwa dekontaminacja narz─Ödzi

Dekontaminacja narz─Ödzi zgodna z wytycznymi prawnymi i plac├│wek referencyjnych

Dekontaminacja wyrob├│w medycznych jest w Polsce kszta┼étowana g┼é├│wnie poprzez nast─Öpuj─ůce akty prawne oraz wytyczne o┼Ťrodk├│w referencyjnych:

Ustawa z dnia 20 maja 2010r.o wyrobach medycznych oraz jej nowelizacje. Aktualnie istniej─ů prace legislacyjne nad now─ů ustaw─ů o wyrobach medycznych, kt├│ra prawdopodobnie b─Ödzie stosowana od 26 maja 2020r.

Ustawa o zapobieganiu, oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi z 2008r.

Rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2019 r. w sprawie szczeg├│┼éowych wymaga┼ä, jakim powinny odpowiada─ç pomieszczenia i urz─ůdzenia podmiotu wykonuj─ůcego dzia┼éalno┼Ť─ç lecznicz─ů (na podstawie art. 22 ust. 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o dzia┼éalno┼Ťci leczniczej).

Og├│lne Wytyczne z 2017 roku dla wszystkich podmiot├│w wykonuj─ůcych procesy dekontaminacji, w tym sterylizacji wyrob├│w medycznych i innych przedmiot├│w wielorazowego u┼╝ytku wykorzystywanych przy udzielaniu ┼Ťwiadcze┼ä zdrowotnych oraz innych czynno┼Ťci, podczas kt├│rych mo┼╝e doj┼Ť─ç do przeniesienia choroby zaka┼║nej lub zaka┼╝enia.
Opracowane zostały przez Stowarzyszenie Higieny Lecznictwa (SHL), Polskie Stowarzyszenie Sterylizacji Medycznej (PSSM) i Narodowy Instytut Leków (NIL).
Zaakceptowane s─ů przez Pa┼ästwowy Zak┼éad Higieny (PZH) i Centrum Monitorowania Jako┼Ťci w Ochronie Zdrowia.
S─ů oficjalnym stanowiskiem Polskiego Stowarzyszenia Piel─Ögniarek Epidemiologicznych (PSPE), Og├│lnopolskiego Stowarzyszenia Instrumentariuszek, Polskiego Towarzystwa Medycyny Ubezpieczeniowej, Ma┼éopolskiego Stowarzyszenia Komitet├│w, Zespo┼é├│w ds. Kontroli Zaka┼╝e┼ä Szpitalnych i Polskiego Stowarzyszenia Sterylizacji Medycznej (PSSM).

Og├│lne Wytyczne s─ů cz─Östo krytykowane w mediach socjalnych z tego wzgl─Ödu, ┼╝e zawarte w nich zapisy nie s─ů aktem prawnym. Og├│lne Wytyczne zawieraj─ů tak┼╝e punkty, na kt├│re mo┼╝na spogl─ůda─ç krytycznie. Niemniej jednak kontrola Sanepidu mo┼╝e oceni─ç skuteczno┼Ť─ç i powtarzalno┼Ť─ç procedury mycia, dezynfekcji, sterylizacji i dokumentacji tak┼╝e na podstawie Og├│lnych Wytycznych z 2017 roku.

W Niemczech natomiast stosuje si─Ö rozporz─ůdzenie dla u┼╝ytkownik├│w wyrob├│w medycznych (MPBetreibV) i rekomendacje Instytutu im. Roberta Kocha ÔÇ×Wymogi dotycz─ůce higieny przy dekontaminacji wyrob├│w medycznychÔÇť (potocznie nazywanych wytycznymi RKI).

Idealnie skomponowany proces dekontaminacji

Wraz z dopasowanymi do siebie produktami jednego producenta mo┼╝na odpowiednio zorganizowa─ç ca┼éy ci─ůg technologiczny mycia, dezynfekcji, sterylizacji i dokumentacji. Proces dekontaminacji w praktyce stomatologicznej i lekarskiej musi by─ç zdefiniowany w planie higieny i w wewn─Ötrznych instrukcjach roboczych.

Warunkiem dobrej dekontaminacji narz─Ödzi przy uwzgl─Ödnieniu wsp├│lnych wytycznych jest klasyfikacja ryzyka wyrob├│w medycznych w odniesieniu do ich zastosowania: Podczas gdy krytyczne narz─Ödzia musz─ů przej┼Ť─ç ca┼éy proces dekontaminacji, wyroby medyczne klasyfikowane jako p├│┼ékrytyczne, kt├│re w myjni-dezynfektorze zosta┼éy umyte i zdezynfekowane w zwalidowanymi procesami, mog─ů by─ç zwalniane bezpo┼Ťrednio po myciu i dezynfekcji wysokiego stopnia.

1. W┼éa┼Ťciwe przygotowanie narz─Ödzi (ewentualne zbieranie, przetwarzanie wst─Öpne, mycie wst─Öpne i demonta┼╝)┬á

W┼éa┼Ťciwe przygotowanie narz─Ödzi obejmuje zbieranie, mycie wst─Öpne i ewentualnie demonta┼╝ narz─Ödzi oraz ich szybki transport z przestrzeni przetwarzania na miejsce dekontaminacji narz─Ödzi. W zakresie przetwarzania wst─Öpnego usuwane s─ů du┼╝e zabrudzenia i nierozpuszczalne w wodzie osady na narz─Ödziach.

Nasze wskaz├│wki praktyczne dla przygotowania narz─Ödzi:ÔÇő

Ôťô┬áMo┼╝na zbiera─ç narz─Ödzia bez roztworu i wody w wanience dezynfekcyjnej.

Ôťô┬áTransport do przestrzeni dekontaminacji musi nast─Öpowa─ç dla ochrony pacjent├│w i pracownik├│w gabinetu w szczelnie zamkni─Ötym pojemniku.┬á

Ôťô┬áDo ochrony powierzchni narz─Ödzi stosowa─ç do mycia wst─Öpnego korzystnie szczotki z tworzywa sztucznego. Uzupe┼éniaj─ůco urz─ůdzenia ultrad┼║wi─Ökowe pomagaj─ů usun─ů─ç szczeg├│lnie uporczywe zabrudzenia.┬á
 

Nasz ┼Ťrodek┬ádezynfekcyjny MELAdes

2. Mycie i dezynfekcja

Rozr├│┼╝nia si─Ö r─Öczne i maszynowe procesy mycia i dezynfekcji. Przy dekontaminacji maszynowej w myjnie-dezynfektorze, nazywanej tak┼╝e myjni─ů, dezynfektorem lub myjni─ů-termodezynfektorem, narz─Ödzia s─ů myte alkalicznie i dezynfekowane termicznie. Dekontaminacja narz─Ödzi w myjnie-dezynfektorze jest szczeg├│lnie efektywna czasowo i kosztowo.┬á

Nasze wskaz├│wki praktyczne dotycz─ůce mycia i dezynfekcji w myjni-termodezynfektorze:┬á

Ôťô┬áPrzeprowadzane bezpo┼Ťrednio przed dekontaminacj─ů maszynow─ů wk┼éadanie narz─Ödzi do roztworu myj─ůcego i dezynfekcyjnego nie jest wymagane, ale nast─Öpuje w wielu praktykach. Aby uniemo┼╝liwi─ç powstawanie piany w komorze myjni, konieczne jest wcze┼Ťniejsze p┼éukanie ┼Ťrodk├│w myj─ůcych i dezynfekcyjnych pod bie┼╝─ůc─ů wod─ů.

Ôťô┬áAby uniemo┼╝liwi─ç zbyt siln─ů koagulacj─Ö bia┼éka, nale┼╝y dekontaminowa─ç narz─Ödzia najp├│┼║niej 6 godzin po w┼éo┼╝eniu do termodezynfektora.

Ôťô┬áPrzy u┼╝yciu dopasowanych adapter├│w w iniektorze termodezynfektor├│w MELAG myte i dezynfekowane s─ů tak┼╝e przestrzenie wewn─Ötrzne narz─Ödzi wg┼é─Öbionych, np. ko┼äc├│wek skalera, k─ůtnic, turbin lub endoskop├│w.┬á ┬á
 

Nasze termodezynfektory MELAtherm 10 i MELAtherm 10 Evolution

Wanienka na narz─Ödzia ze ┼Ťrodkiem dezynfekuj─ůcym MELAdes

3. Test czysto┼Ťci i stanu oraz piel─Ögnacja wyrob├│w medycznych

Udokumentowany proces w myjni zapewnia, ┼╝e wszystkie parametry mycia maszynowego s─ů spe┼énione. Po zako┼äczeniu mycia, dezynfekcji i suszenia odpowiedzialny i wykwalifikowany personel przeprowadza kontrol─Ö dzia┼éania narz─Ödzi. Niekt├│re narz─Ödzia wymagaj─ů dodatkowego zastosowania ┼Ťrodk├│w piel─Ögnacyjnych. Nale┼╝y przestrzega─ç w┼éa┼Ťciwych rekomendacji producenta.

Nasze wskaz├│wki praktyczne dotycz─ůce testowania i piel─Ögnacji:┬á

Ôťô┬áNarz─Ödzia z uszkodzeniami lub zmianami powierzchni musz─ů by─ç natychmiast odseparowywane.

Ôťô┬áNale┼╝y piel─Ögnowa─ç narz─Ödzia przegubowe i inne ruchome cz─Ö┼Ťci przy u┼╝yciu odpowieniego i nieprzepuszczaj─ůcego pary oleju zgodnie z danymi producenta.┬á

Myjnia-termodezynfektor MELAtherm 10 otwarta

4. Pakowanie

Przed sterylizacj─ů w autoklawie narz─Ödzi sklasyfikowanych jako krytyczne w ocenie ryzyka, konieczne jest odpowiednie pakowanie, albo jako zestaw w kontenerze sterylizacyjnym, albo pakowanie pojedyncze przy u┼╝yciu zgrzewarek do postaci r─Ökawa. Wsp├│lna rekomendacja Komisji Higieny Szpitalnej i Zapobiegania Zaka┼╝eniom (KRINKO) przy Instytucie im. Roberta Kocha (RKI) i Federalnego Instytutu Lekarstw i Wyrob├│w Medycznych (BfArM) wymaga cyklicznych test├│w, jak test wytrzyma┼éo┼Ťci spoiny lub Seal Check. Dodatkowe informacje zawarte s─ů w rubryce Zgrzewarki.

Nasze wskazówki praktyczne dla pakowania narzędzi: 

Ôťô┬áOs┼éony ochronne w przypadku ostrych narz─Ödzi uniemo┼╝liwiaj─ů uszkodzenie opakowania foliowego.

Ôťô┬áNarz─Ödzia przegubowe musz─ů by─ç lekko otwarte do p├│┼║niejszej sterylizacji.

Ôťô┬áOpakowania papierowo-foliowe ÔÇ×r─ÖkawyÔÇŁ powinny by─ç nape┼éniane tylko w 75% i nie mog─ů przekracza─ç masy ca┼ékowitej 3 kg na opakowanie.
 

Nasze zgrzewarki MELAseal

Spray piel─Ögnacyjny do ko┼äc├│wek i k─ůtnic

5. Sterylizacja

Narz─Ödzia klasyfikowane jako krytyczne musz─ů by─ç sterylizowane, najlepiej par─ů nasycon─ů. W tym celu stosuje si─Ö w gabinetach lekarskich i stomatologicznych sterylizatory parowe. Zgodnie z PN EN ISO 13060 dzieli si─Ö autoklawy do klas B, S i N. Sterylizatory klasy B s─ů korzystne z tego wzgl─Ödu, ┼╝e mo┼╝liwa jest sterylizacja narz─Ödzi niezale┼╝nie od rodzaju opakowania i z┼éo┼╝ono┼Ťci korpusu wg┼é─Öbionego.

Nasze wskazówki praktyczne dla sterylizacji: 

Ôťô┬áPo┼éo┼╝y─ç opakowanie foliowe stron─ů papierow─ů do do┼éu na tacy sterylizatora.

Ôťô┬áNie umieszcza─ç kilka folii jedna na drugiej na tacy lub w kontenerze.

Ôťô┬áPrzy za┼éadunku upewni─ç si─Ö, ┼╝e tekstylia i opakowanie foliowe s─ů umieszczone w g├│rnej cz─Ö┼Ťci kot┼éa, a niezapakowany i ci─Ö┼╝ki za┼éadunek na dole.
 

Nasze autoklawy i sterylizatory

Zgrzewarka MELAseal 200

6. Dokumentacja i zwalnianie wsadu

Dekontaminacja narz─Ödzi ko┼äczy si─Ö zwolnieniem. Mo┼╝e to nast─Öpowa─ç tylko ze strony autoryzowanego personelu i wymaga dokumentowania. Obowi─ůzuj─ůce orzecznictwo wymaga od gabinetu lekarskiego dokumentowania prawid┼éowego przebiegu dekontaminacji narz─Ödzi. Kompletna dokumentacja zapewnia zgodno┼Ť─ç z prawem i skuteczn─ů identyfikowalno┼Ť─ç narz─Ödzi do pacjenta.

Nasze wskaz├│wki praktyczne dotycz─ůce dokumentacji i zwolnienia:┬á

Ôťô┬áPrzechowywa─ç wszystkie dokumenty dekontaminacji narz─Ödzi co najmniej przez 5 lat. Ze wzgl─Öd├│w warunkowanych kwestiami odpowiedzialno┼Ťci cywilnej rekomendowany jest okres przechowywania wynosz─ůcy minimum 10, najlepiej 30 lat.

Ôťô┬áZe wzgl─Ödu na d┼éugie okresy przechowywania rekomendujemy cyfrowy no┼Ťnik danych do zapisu dokument├│w.

Ôťô┬áDla zapewnienia kompletnej identyfikowalno┼Ťci nale┼╝y przypisa─ç etykiet─Ö lub numer cyklu po zastosowaniu narz─Ödzia do karty pacjenta.
 

Nasze rozwi─ůzania w zakresie dokumentacji

Zapakowane instrumenty na blacie roboczym w sterylizatorni

7. Przechowywanie załadunku

Wed┼éug aktualnych rekomendacji w┼éa┼Ťciwo┼Ťci umytego wyrobu medycznego podczas transportu i magazynowania nie mog─ů podlega─ç niekorzystnym wp┼éywom. Aby uniemo┼╝liwi─ç rekontaminacj─Ö, ka┼╝dorazowo za┼éadunek wymaga opakowania. Za┼éadunek po dekontaminacji narz─Ödzi musi by─ç przechowywany w temperaturze pokojowej w stanie zabezpieczonym przed py┼éem, czystym i suchym.

Nasze wskazówki praktyczne dla przechowywania narzędzi: 

Ôťô┬áPrzy przestrzeganiu warunk├│w rekomenduje si─Ö, aby nie przekracza─ç okre┼Ťlonego okresu magazynowania. Og├│lne Wytyczne z 2017 roku proponuj─ů system punktowy, wed┼éug kt├│rego czas przechowania np. narz─Ödzi jednorazowo opakowanych, przechowywanych w zamkni─Ötej szafie lub szufladzie w pokoju zabiegowym wynosi 3 miesi─ůce. Przy podw├│jnym opakowaniu papierowo-foliowym i przechowaniu w podobnych warunkach czas przechowania wzrasta do 6 miesi─Öcy (Og├│lne Wytyczne 2017, rozdzia┼é 7.2).

Ôťô┬áW niekt├│rych krajach zwi─ůzkowych za┼éadunek nie mo┼╝e by─ç przechowywany w przestrzeni dekontaminacji. Tak┼╝e tutaj nale┼╝y zapozna─ç si─Ö z wymogami regionalnymi.

Ôťô┬áCi─ůg┼ée uszczelki drzwiowe szaf stosowanych do przechowywania narz─Ödzi chroni─ů za┼éadunek przed py┼éem i czynnikami zewn─Ötrznymi.
 

Nasze rozwi─ůzania do bezpiecznego przechowywania za┼éadunku

Asystent stomatologiczna obsługuje autoklaw klasy Premium

Budowa przestrzeni dekontaminacji

Ustrukturyzowane procesy do bezpiecznej dekontaminacji narz─Ödzi

Strukturalna przestrze┼ä dekontaminacji tworzy podstaw─Ö dla idealnej ochrony przed zaka┼╝eniami. Przestrze┼ä dekontaminacji jest okre┼Ťlana przez specjalist├│w ds. higieny jednostk─ů dekontaminacji wyrob├│w medycznych (AEMP).

Wed┼éug Rozporz─ůdzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2019 r. w sprawie szczeg├│┼éowych wymaga┼ä, jakim powinny odpowiada─ç pomieszczenia:

ÔÇ×Rozwi─ůzanie przestrzenne sterylizatorni zapewnia na ka┼╝dym etapie technologicznym jednokierunkowy ruch materia┼é├│w od punktu przyj─Öcia materia┼éu ska┼╝onego do punktu wydania materia┼éu sterylnego.ÔÇŁ

ÔÇ×Sterylizatornia stanowi ci─ůg technologiczny obejmuj─ůcy w kolejno┼Ťci:

  1. odcinek (blat) materia┼é├│w ska┼╝onych, s┼éu┼╝─ůcy do wy┼éadunku i przygotowania do mycia i dezynfekcji wst─Öpnej lub zasadniczej;
  2. odcinek maszynowego mycia lub r─Öcznego mycia i dezynfekcji obejmuj─ůcy urz─ůdzenie myj─ůco-dezynfekcyjne lub zlew 2-komorowy;
  3. odcinek (blat) materia┼é├│w czystych do przegl─ůdania i pakietowania materia┼é├│w czystych przed sterylizacj─ů;
  4. sterylizator parowy lub niskotemperaturowy, z wy┼é─ůczeniem urz─ůdzenia na tlenek etylenu;
  5. odcinek (blat) materiałów sterylnych;
  6. stanowisko higieny r─ůk zorganizowane poza blatem roboczym.ÔÇŁ┬á┬á

ÔÇ×Sterylizatorni─Ö lokalizuje si─Ö w oddzielnym pomieszczeniu lub wydzielonym do tego celu miejscu gabinetu diagnostyczno-zabiegowego, pod warunkiem zapewnienia rozdzia┼éu czasowego mi─Ödzy wykonywaniem kolejnych etap├│w dekontaminacji wyrob├│w medycznych lub innych przedmiot├│w lub materia┼é├│w a udzielaniem ┼Ťwiadcze┼ä zdrowotnych.ÔÇŁ

ÔÇ×W przypadku gdy sterylizatornia stanowi wydzielone miejsce w gabinecie diagnostyczno-zabiegowym, lokalizuje si─Ö j─ů poza drogami komunikacji i w odleg┼éo┼Ťci zapewniaj─ůcej swobodny dost─Öp do miejsca udzielania ┼Ťwiadczenia zdrowotnego, w trakcie wykonywania kt├│rego mo┼╝e doj┼Ť─ç do naruszenia ci─ůg┼éo┼Ťci tkanek ludzkich.ÔÇŁ

Przy planowaniu jednostki dekontaminacji wyrobów medycznych ważne jest, aby prawidłowo przestrzegać zdefiniowanego podziału przestrzennego strefy nieczystej i strefy czystej. Strefa nieczysta obejmuje strefę dostaw, termodezynfektor i ewentualnie stanowisko robocze do dekontaminacji ręcznej. W strefie czystej występuje powierzchnia kontrolna do rozładunku myjni, kontroli funkcjonalnej i sortowania.

Dodatkowo w strefie czystej znajduj─ů si─Ö zgrzewarka, autoklaw i medium dokumentowania. Uk┼éad urz─ůdze┼ä musi odpowiada─ç chronologii obiegu higienicznego do dekontaminacji narz─Ödzi. Strefa nieczysta i czysta mog─ů by─ç odpowiednio obrazowane w praktyce dentystycznej i lekarskiej poprzez oznaczenie barwne na ┼Ťcianie lub na meblach. Kolor czerwony dla strefy nieczystej ÔÇô Kolor zielony dla strefy czystej.

W┼éa┼Ťciwe wyposa┼╝enie przestrzeni dekontaminacji pomaga zoptymalizowa─ç procesy i zwi─Ökszy─ç bezpiecze┼ästwo pacjent├│w. Opr├│cz tego zoptymalizowany workflow ca┼éego procesu dekontaminacji narz─Ödzi oszcz─Ödza czas i pieni─ůdze. Dlatego rekomenduje si─Ö, aby przy dekontaminacji narz─Ödzi stosowa─ç w miar─Ö mo┼╝liwo┼Ťci urz─ůdzenia tylko jednego producenta.

Asystentka dentystyczna w sterylizatorni z rozwi─ůzaniem systemowym MELAG

Frequently asked questions

Jakie korzy┼Ťci wynikaj─ů z rozwi─ůzania systemowego do dekontaminacji narz─Ödzi?

W rekomendacji ÔÇ×Wymogi dla higieny przy dekontaminacji wyrob├│w medycznychÔÇŁ Komisji Higieny Szpitalnej i Zapobiegania Zaka┼╝eniom (KRINKO) przy Instytucie im. Roberta Kocha (RKI) i Federalnego Instytutu Lekarstw i Wyrob├│w Medycznych (BfArM) z 2012 roku wymagane jest dla dekontaminacji narz─Ödzi, aby nast─Öpowa┼éa ona ÔÇ×dopasowanymi metodami". Zgodnie z tym termodezynfektor musi by─ç w stanie czy┼Ťci─ç, dezynfekowa─ç i osusza─ç narz─Ödzia tak, aby przez p├│┼║niejsze pakowanie (zgrzewanie narz─Ödzi) i sterylizacj─Ö nie wyst─Öpowa┼éy uszkodzenia narz─Ödzi powodowane np. przez korozj─Ö.

Praktyczna korzy┼Ť─ç innowacyjnego rozwi─ůzania systemowego MELAG do dekontaminacji narz─Ödzi polega w praktyce zw┼éaszcza na oszcz─Ödno┼Ťci koszt├│w konserwacji. Je┼Ťli zar├│wno autoklaw, termodezynfektor, zgrzewarka i stacja uzdatniania wody pochodz─ů od tego samego producenta, plac├│wka medyczna mo┼╝e mie─ç pewno┼Ť─ç, ┼╝e procesy s─ů do siebie dopasowane. Serwis ze strony sprawdzonej osoby kontaktowej z przeszkolonego dzia┼éu magazynowego lub dzia┼éu sprzeda┼╝owego MELAG gwarantuje opr├│cz tego synchronizacj─Ö cykli konserwacyjnych. Inna istotna korzy┼Ť─ç rozwi─ůzania systemowego wyst─Öpuje przy zastosowaniu oprogramowania do dokumentacji i zwalniania MELAtrace. Inaczej ni┼╝ w przypadku wi─Ökszo┼Ťci innych produkt├│w w tym zakresie nie trzeba nabywa─ç i generowa─ç wielu licencji pojedynczych - kompleksowe dokumentowanie ca┼éego ┼éa┼äcucha dekontaminacji nast─Öpuje z tylko jednym oprogramowaniem bez rocznych koszt├│w licencji.

Jaka jest r├│┼╝nica mi─Ödzy sterylizacj─ů i dezynfekcj─ů?

Dezynfekcja i sterylizacja to wa┼╝ne elementy procesu dekontaminacji narz─Ödzi. Obie metody r├│┼╝ni─ů si─Ö pod wzgl─Ödem stopnia eliminacji mikroorganizm├│w.

Podczas gdy dezynfekcja redukuje liczb─Ö mikroorganizm├│w o czynnik 100 000, liczba zarazk├│w zmniejsza si─Ö wskutek sterylizacji nawet o czynnik 1 000 000.

Dezynfekcja jest okre┼Ťlana tak┼╝e nieodwracaln─ů dezaktywacj─ů wszystkich zarazk├│w chor├│b zaka┼║nych (grzyby, bakterie i wirusy). Og├│┼éem osi─ůgni─Öty wynik nazywa si─Ö aseptyczno┼Ťci─ů.

Aby eliminowa─ç tak┼╝e formy przetrwalnikowe zarazk├│w chorobotw├│rczych, jak zarodniki, konieczna jest sterylizacja narz─Ödzi. Wynik sterylizacji jest okre┼Ťlany przez eliminacj─Ö wszystkich mikroorganizm├│w zdolnych do mno┼╝enia si─Ö, czyli oznacza brak zarazk├│w.

Narz─Ödzia klasyfikowane jako krytyczne musz─ů przechodzi─ç ca┼éy workflow dekontaminacji narz─Ödzi. Poprzez dezynfekcj─Ö i p├│┼║niejsz─ů sterylizacj─Ö zapewnia si─Ö maksymalne bezpiecze┼ästwo dla pacjent├│w i pracownik├│w praktyki lekarskiej.

Ocena ryzyka i klasyfikacja wyrob├│w medycznych: Jakie s─ů narz─Ödzia krytyczne, a jakie p├│┼ékrytyczne?

Rzeczowa ocena ryzyka i klasyfikacja wyrob├│w medycznych stanowi sta┼éy warunek zgodnej z norm─ů dekontaminacj─ů narz─Ödzi. Za prawid┼éow─ů klasyfikacj─Ö narz─Ödzi odpowiada wy┼é─ůcznie u┼╝ytkownik wyrob├│w medycznych. Nale┼╝y przyporz─ůdkowa─ç ka┼╝dy wyr├│b medyczny w danej praktyce i klinice do jednej z wymienionych klas. Je┼Ťli przy klasyfikacji narz─Ödzi wyst─ůpi─ů w─ůtpliwo┼Ťci, nale┼╝y przyporz─ůdkowa─ç wyr├│b medyczny do nast─Öpnej wy┼╝szej grupy ryzyka.

Klasyfikacja wst─Öpna jako pierwszy krok oceny ryzyka opiera si─Ö na zakresie zastosowania narz─Ödzi. Wyroby medyczne w praktyce lekarskiej i dentystycznej s─ů klasyfikowane jako narz─Ödzia niekrytyczne, p├│┼ékrytyczne i krytyczne. Klasy mo┼╝na rozgraniczy─ç nast─Öpuj─ůco.

Narz─Ödzia niekrytyczne wchodz─ů w kontakt wy┼é─ůcznie z nienaruszon─ů sk├│r─ů (np. stetoskop).

Narz─Ödzia p├│┼ékrytyczne to wyroby medyczne, kt├│re wchodz─ů w kontakt ze ┼Ťluz├│wk─ů lub sk├│r─ů zmienion─ů chorobowo (np. lusterka).

Narz─Ödzia krytyczne to wyroby medyczne, kt├│re przechodz─ů przez sk├│r─Ö lub ┼Ťluz├│wk─Ö. Wskutek ingerencji inwazyjnej / chirurgicznej narz─Ödzia wchodz─ů w kontakt z krwi─ů, organami, tkank─ů wewn─Ötrzn─ů i ranami (np. no┼╝yce do szw├│w).

W drugim etapie nast─Öpuje klasyfikacja na podstawie budowy narz─Ödzi. Szczeg├│┼éy konstrukcyjne i szczeg├│┼éy techniki materia┼éowej mog─ů prowadzi─ç do szczeg├│lnych wymog├│w przy dekontaminacji narz─Ödzi.

Krytyczne i p├│┼ékrytyczne wyroby medyczne s─ů szeregowane w grupie A lub w grupie B. W przypadku wyrob├│w medycznych grupy A nie trzeba uwzgl─Ödnia─ç szczeg├│lnych wymog├│w w procesie dekontaminacji. Narz─Ödzia grupy B stawiaj─ů zwi─Ökszone wymogi procesowi dekontaminacji, poniewa┼╝ te narz─Ödzia maj─ů korpusy wg┼é─Öbione, chropowate powierzchnie lub trudno dost─Öpne miejsca.

Krytyczne wyroby medyczne obejmuj─ů trzeci─ů grup─Ö. Narz─Ödzia grupy krytycznej C musz─ů spe┼énia─ç bardzo wysokie wymogi w procesie dekontaminacji. S─ů to narz─Ödzia termolabilne, kt├│re nie mog─ů by─ç sterylizowane par─ů. Przyk┼éadem takiej klasy narz─Ödzi jest elastyczny endoskop w praktykach medycznych.

Jakie korzy┼Ťci ekonomiczne wyst─Öpuj─ů przy stosowaniu system├│w zasobnik├│w mycia, jak MELAstore?

Systemy zasobnik├│w mycia stosowane by┼éy dot─ůd g┼é├│wnie w klinikach i praktykach lekarskich i stomatologicznych z wysokim przerobem narz─Ödzi chirurgicznych. Takie systemy dekontaminacji narz─Ödzi maj─ů liczne korzy┼Ťci tak┼╝e do ma┼éych i ┼Ťrednich praktyk.

Zbieranie narz─Ödzi w zasobniku mycia oszcz─Ödza w praktyce wiele czynno┼Ťci. W por├│wnaniu do czasoch┼éonnego umieszczania pojedynczych narz─Ödzi w koszach termodezynfektora, zasobnik mycia wyposa┼╝ony w narz─Ödzia mo┼╝e by─ç wk┼éadany jednym ruchem r─Öki do odpowiedniego stela┼╝a, a po myciu i dezynfekcji mo┼╝e by─ç wyjmowany.

Najwi─Öksza korzy┼Ť─ç czasowa, a tym samym kosztowa powstaje jednak przy procesie pakowania. Zestaw narz─Ödzi w zasobniku mycia przy u┼╝yciu kontenera sterylizacyjnego, jak pojemnik MELAstore jest pakowany szybko i ┼éatwo i udost─Öpniany do sterylizacji i p├│┼║niejszego magazynowania. Nast─Öpnie ma miejsce znakowanie kontenera sterylizacyjnego etykiet─ů z kodem kreskowym.

Dekontaminacja 36 narz─Ödzi w trzech zasobnikach mycia i kontenerach sterylizacyjnych w por├│wnaniu do dekontaminacji takiej samej ilo┼Ťci narz─Ödzi jednostkowych oszcz─Ödza ok. 24 minuty czasu roboczego dla cyklu. Patrz film por├│wnawczy ÔÇ×Narz─Ödzia jednostkowe i MELAstore" w naszej mediatece.

Dodatkowo dekontaminacja wystandaryzowanego zestawu narz─Ödzi ma znaczny wk┼éad w polepszenie zarz─ůdzania jako┼Ťci─ů. System zasobnik├│w mycia zmniejsza odpady w praktyce lekarskiej i chroni narz─Ödzia przed uszkodzeniami, a pracownik├│w gabinetu przed urazami.

MELAG oferuje z systemem MELAstore po┼é─ůczenie zasobnik├│w mycia (zasobnik MELAstore) i pojemnika sterylizacyjnego (MELAstore), z kt├│rymi mo┼╝na zrealizowa─ç wszystkie te u┼éatwienia i amortyzacj─Ö zakupu poprzez przedstawion─ů oszcz─Ödno┼Ť─ç czasu i koszt├│w po kr├│tkim czasie. Szczeg├│lna korzy┼Ť─ç wyst─Öpuje przy r├│wnoczesnym zastosowaniu MELAtherm 10 i jego koszy wsadowych: Dopasowane do systemu MELAstore kosze wsadowe we wsp├│┼épracy z MELAstore umo┼╝liwiaj─ů szczeg├│lnie ekonomiczn─ů eksploatacj─Ö i korzystne wyniki czyszczenia.

Nasz system zasobnika mycia MELAstore

Czym jest walidacja i co przynosi?

Walidacja dekontaminacji narz─Ödzi oferuje udokumentowane potwierdzenie, ┼╝e proces spe┼énia wcze┼Ťniej wyspecyfikowane wymogi w praktyce. Wymogi dla walidacji procesu dekontaminacji narz─Ödzi wynikaj─ů z rozporz─ůdzenia dla u┼╝ytkownik├│w wyrob├│w medycznych, ┬ž 8 ust. 1:

ÔÇ×Dekontaminacja stosowanych zgodnie z przeznaczeniem w stanie aseptycznym lub sterylnym wyrob├│w medycznych nale┼╝y przeprowadza─ç przy uwzgl─Ödnieniu danych producenta z odpowiednimi walidowanymi sposobami tak, aby sukces tych sposob├│w by┼é trwale zapewniony, a bezpiecze┼ästwo i ochrona zdrowia pacjent├│w, u┼╝ytkownik├│w lub os├│b trzecich nie by┼éa zagro┼╝ona. Dotyczy to tak┼╝e wyrob├│w medycznych, kt├│re s─ů dezynfekowane lub sterylizowane przed pierwszym u┼╝yciem."

Warunki u┼╝ytkowania w miejscu ustawienia, np. uk┼éady za┼éadunku i rodzaje pakowania, mog─ů oddzia┼éywa─ç na wynik mycia, dezynfekcji i sterylizacji. Z tego powodu walidacja proces├│w mycia i dezynfekcji w termodezynfektorze i proces├│w sterylizacji w autoklawie obejmuje wymienione trzy kroki:

1. Kwalifikacja instalacji (IQ)

2. Kwalifikacja robocza (BQ)

3. Kwalifikacja procesu (LQ)

Aby zapewni─ç powtarzalno┼Ť─ç w d┼éu┼╝szym okresie, stosuje si─Ö cykliczne testy urz─ůdze┼ä i dokumentacj─Ö procesow─ů istotnych parametr├│w. Opr├│cz tego wynik walidacji jest kontrolowany po okre┼Ťlonym cyklu czasowym przez ponown─ů ocen─Ö procesu.

Oferta przedsi─Öbiorstw, kt├│re ┼Ťwiadcz─ů us┼éugi walidacji, jest bardzo nieprzejrzysta. Najpierw przedsi─Öbiorstwa z segmentu szpitalnego musz─ů uda─ç si─Ö do w┼éa┼Ťciwego dzia┼éu, aby zaoferowa─ç swoje us┼éugi tak┼╝e w praktykach lekarskich i dentystycznych.

W praktyce okaza┼éo si─Ö jednak, ┼╝e tym przedsi─Öbiorstwom nie udaje si─Ö jednak ca┼ékowicie roz┼é─ůczy─ç od szpitala przy us┼éugach walidacji. Wielu medycznych sprzedawc├│w i punkt├│w dentystycznych zauwa┼╝y┼éo ten problem i oferuje teraz us┼éugi walidacji procesu dekontaminacji tak┼╝e w okre┼Ťlonym dziale.

Korzy┼Ťci─ů z tego jest praktyczne dzia┼éanie tych przedsi─Öbiorstw, w odniesieniu do naszych autoklaw├│w i termodezynfektor├│w, ale zw┼éaszcza mo┼╝liwo┼Ť─ç po┼é─ůczenia przegl─ůd├│w urz─ůdze┼ä z walidacj─ů. Oznacza to du┼╝─ů oszcz─Ödno┼Ť─ç kosztow─ů dla u┼╝ytkownika urz─ůdze┼ä MELAG i jest og├│┼éem honorowane na rynku. Aby zapewni─ç ca┼ékowit─ů neutralno┼Ť─ç, firma MELAG odrzuci┼éa walidacj─Ö w┼éasnych produkt├│w przez w┼éasn─ů firm─Ö walidacyjn─ů!

Jakie korzy┼Ťci daje aplikacja przy dekontaminacji narz─Ödzi?

Kompletny przebieg dekontaminacji narz─Ödzi obejmuje mycie i dezynfekcj─Ö, pakowanie, sterylizacj─Ö i dokumentacj─Ö i zwolnienie. Zw┼éaszcza w stresuj─ůcych sytuacjach pracownicy praktyki mog─ů tutaj zdekoncentrowa─ç si─Ö. ┬á

Aplikacja MELAconnect zapewnia wsparcie przy dekontaminacji narz─Ödzi z inteligentnymi workflow. Aplikacja daje mo┼╝liwo┼Ť─ç wywo┼éywania statusu urz─ůdzenia i post─Öpu programu w ka┼╝dym miejscu w praktyce. Dzi─Öki temu oszcz─Ödza si─Ö cenny czas, kt├│ry mo┼╝na efektywnie wykorzysta─ç na leczenie pacjent├│w.

Tak┼╝e dzi─Öki zintegrowanemu Media Center ┬áwszystko pozostaje pod kontrol─ů. W aplikacji MELA-connect mo┼╝na skorzysta─ç z pomocnych tutoriali wideo dla wszystkich istotnych pyta┼ä dekontaminacji narz─Ödzi i do instrukcji obs┼éugi przyrz─ůd├│w MELAG. Je┼Ťli wyst─ůpi usterka: Pracownicy praktyki maj─ů do dyspozycji Troubleshooting Tool . Aplikacja MELAconnect pomaga zidentyfikowa─ç numery ostrzegawcze i numery b┼é─Öd├│w i dostarcza wa┼╝nej pomocy przy usuwaniu problem├│w.

Przy pomocy funkcji Seal Check aplikacji MELAconnect App mo┼╝na szybko i przede wszystkim bez papieru dokumentowa─ç rutynowe kontrole zgrzewarki. W celach archiwizacyjnych wystarczy sfotografowa─ç przeprowadzon─ů Seal Check przy u┼╝yciu smartfonu lub tabletu.

Aplikacja MELAconnect wprowadza proces dekontaminacji na nowy poziom i wykorzystuje pe┼ény potencja┼é rozwi─ůzania systemowego MELAG. Aplikacj─Ö mo┼╝na stosowa─ç na smartfonie lub tablecie z systemami operacyjnymi iOS i Android. MELAtherm 10 Evolution, autoklawy klasy Premium Evolution i serii Cliniclave 45 s─ů ┼é─ůczone w prosty spos├│b przez sie─ç w praktyce lekarskiej z aplikacj─ů.

This site uses cookies. By continuing to visit this site, you agree to our use of cookies and Facebook pixel.
Learn more |