Vacuclave 118 与 Vacuclave 123:传奇,重生。

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© MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

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密封接缝强度测试 111 欧元 [新客户促销价仅为 85 欧元] (净价)

形式
观看视频
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密封接缝稳定性测试

年底前进行首次密封强度测试,可节省 26 欧元:以下订购单包含您进行密封强度测试所需的全部信息,新客户只需 85 欧元,而不是 111 欧元(净价)!

订购表格
  • 年度绩效评估

    测试使用最先进的拉伸强度测试机进行,以确保测试结果的有效性。

  • 符合标准的验证

    密封接缝稳定性测试是评估密封装置性能的标准化测试方法。

  • 符合法律规定的证书

    测试成功后,您将收到 MELAG 出具的证书,证明符合 DIN EN 868-5 附录 D 标准。

密封接缝稳定性测试

包装过程的年度例行检查。

为了验证包装工艺和评估密封装置的性能,每年都需要对密封接缝的拉伸强度进行例行检查。

密封接缝强度测试是对密封装置进行性能评估的标准化测试程序。该测试使用最先进的拉伸强度测试机进行,以确保测试结果的有效性。

了解更多观看视频
Balkenanimation-siegel

安全有保障
10,000 次测试,0 次妥协

感谢您的信任:仅在过去 5 年中,我们就进行了 10,000 多次密封接缝强度测试。

5 年内完成的项目

Siegelnaht

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现在就委托我们:

在下表中,您可以找到在年底前在您的诊所进行密封强度测试所需的全部信息,费用仅为 80 欧元(净价)。

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就是这么简单:

请填写订购单,连同试纸样品一起寄给 MELAG。以下说明将为您提供制作测试条所需的全部信息。测试成功后,您将收到美拉格的证书,证明您的密封条符合 DIN EN 868-5 附录 D 标准。

步骤 1

步骤 1

从实际使用的最窄包装规格上剪下 3 条 10 厘米长的样条。

步骤 2

步骤 2

从每个较宽的格式中剪下 10 厘米长的试纸。

步骤 3

步骤 3

所有试纸都有两条密封缝,间距约 5 厘米。

步骤 4

步骤 4

在所有样品条上标上连续编号。

步骤 5

步骤 5

在高压灭菌器的通用程序(134 °C)中对所有样品条进行灭菌。

步骤 6

步骤 6

完整填写订购单,连同样品条一起寄给 MELAG。

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美拉格客户服务

您有问题?我们为您解答!

联系人现场演示免费技术员考试

常见问题:密封接缝稳定性测试

密封强度测试用于检查灭菌包装的密封强度和完整性,是医疗设施质量保证的重要组成部分。该测试必须按照 ASTM F88/F88M 和 DIN EN 868-5 标准进行。该国际标准规定了用于灭菌医疗器械的材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。它描述了确定密封强度的方法,并确保包装提供足够的屏障,以确保所含产品在使用前的无菌状态。遵守该标准对于确保灭菌程序的安全性和有效性以及最大限度地降低污染风险至关重要。

该测试程序可确保密封强度足以保持包装器械在使用前的无菌状态。为了持续达到最高的卫生和安全标准,每年至少应进行一次密封强度测试。年度检查可确保密封接缝符合当前要求,并且不会影响医疗产品的无菌性。因此,定期检测对有效的质量管理至关重要,并能极大地促进患者安全。

是的,美拉格为所有制造商的产品提供独立和经认证的密封强度测试。这包括 Euronda、Dürr 和 Henry Schein 等品牌的密封设备和薄膜。无论使用何种品牌的设备,美拉格都能确保密封接缝符合最高质量和安全标准。这样,医疗机构就能确保其灭菌包装可靠并符合相关标准,从而为患者的整体安全和卫生做出贡献。

作为密封装置常规测试的密封接缝稳定性测试

密封强度是医疗和无菌产品包装的决定性因素。可靠的密封缝稳定性测试可确保包装在灭菌条件下和运输过程中不会失效,同时在使用时易于打开。


为什么密封强度很重要?

医疗包装的密封接缝有两个主要任务:它必须对细菌形成屏障,并且在灭菌器械的储存过程中不能打开。同时,它还必须在必要时易于打开,以便医务人员能够快速取用无菌器械。密封缝隙的缺陷可能会导致灭菌产品受到污染,从而对健康造成严重后果。


标准和测试方法

目前有各种测试密封接缝强度的标准,包括 ASTM F88/F88M 和 DIN EN 868-5。这些标准规定了测试的程序和要求。例如,ASTM F88 描述了确定打开密封接缝所需力的方法。密封接缝样品在拉力机中以一定速度拉动,以测量打开力。

进行密封缝稳定性测试

  1. 测试过程包括以下几个步骤 样品制备:从密封接缝处取样,一般为 15 毫米宽。

  2. 拉伸试验: 将这些纸条夹在拉伸机的夹钳中,以规定的速度拉开。所需的拉力会被记录下来。

  3. 分析: 将结果与规定的标准进行比较,以确保密封缝符合规定的标准。

定期密封测试的优势

定期进行密封测试的好处不胜枚举,它不仅仅是简单的符合标准,而且在质量保证和风险管理方面发挥着至关重要的作用。

  • 安全: 它能确保包装提供所需的保护,并在储存期间保持产品的无菌状态。

  • 合规性: 符合法律要求和标准,这对审计和监管机构尤为重要。

  • 质量保证: 它有助于不断改进质量管理和卫生流程。

结论

密封强度是医疗包装质量控制不可或缺的一部分。遵守相关标准并定期进行密封强度测试可确保无菌包装的安全性和有效性。医疗机构和诊所应使用可靠的服务提供商来不断检查和改进其包装流程。