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密封强度测试用于检查灭菌包装的密封强度和完整性,是医疗设施质量保证的重要组成部分。该测试必须按照 ASTM F88/F88M 和 DIN EN 868-5 标准进行。该国际标准规定了用于灭菌医疗器械的材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。它描述了确定密封强度的方法,并确保包装提供足够的屏障,以确保所含产品在使用前的无菌状态。遵守该标准对于确保灭菌程序的安全性和有效性以及最大限度地降低污染风险至关重要。
该测试程序可确保密封强度足以保持包装器械在使用前的无菌状态。为了持续达到最高的卫生和安全标准,每年至少应进行一次密封强度测试。年度检查可确保密封接缝符合当前要求,并且不会影响医疗产品的无菌性。因此,定期检测对有效的质量管理至关重要,并能极大地促进患者安全。
是的,美拉格为所有制造商的产品提供独立和经认证的密封强度测试。这包括 Euronda、Dürr 和 Henry Schein 等品牌的密封设备和薄膜。无论使用何种品牌的设备,美拉格都能确保密封接缝符合最高质量和安全标准。这样,医疗机构就能确保其灭菌包装可靠并符合相关标准,从而为患者的整体安全和卫生做出贡献。