Vacuclave 118 与 Vacuclave 123:传奇,重生。

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© MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

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消毒与灭菌指南 2026

器械再处理工作做得很好!

MELAG 为器械后处理提供个性化的系统解决方案。有关医疗器械的安全清洗、消毒、润滑和灭菌的所有信息,请参阅我们的《卫生指南 2026》。

实践与临床中的仪器净化流程

受益于统一的后处理周期

使用来自单一制造商的统一产品可确保高效、安全的工作流程。医疗和牙科诊所的净化流程必须在卫生计划和标准操作程序(SOP)中加以规定。详细的标准操作程序 (SOP) 可确保诊所员工成功地对可重复使用的器械和医疗设备进行净化。

以下几点是安全净化器械的先决条件:

  1. 实施管理和监控系统,控制净化周期的所有步骤。

  2. 提供适当的净化区域。

  3. 配备适当的设备:请注意按照制造商的规格进行适当的维护和操作。

  4. 对医务人员进行适当的培训和监督。

  5. 不重复使用一次性医疗设备和器械。

  6. 保存器械再处理的记录和日志文件。

了解器械净化周期中每个步骤的更多信息:器械净化的整个工作流程包括医疗设备和器械的准备、清洁、消毒、检查、包装、灭菌、记录、审批和存储。

System Solution

符合 RKI 标准的器械再处理:

完整的仪器净化过程包括清洁和消毒、检查、包装、灭菌以及记录和审批。国际准则规定,器械再处理的整个过程必须由训练有素的人员通过监控程序来完成,以确保可重复性。这些要求有助于保障病人、使用者和第三者的健康和安全。

仪器后处理视频
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1.准备仪器

正确的器械准备工作包括器械的收集、预清洁和必要时的拆卸,以及将器械从治疗室快速运送到净化区。为了最大限度地降低感染风险,使用过的器械和医疗设备必须放置在密闭容器中,并尽快运送到净化区进行再处理。预清洁包括清除器械上的粗糙污垢和不溶于水的残留物。

我们的仪器准备实用技巧:

  • 可以将器械收集到器械槽中,无需使用消毒剂或水。

  • 出于健康和安全考虑,必须将器械放在密闭容器或器械盘中运送到净化区。为防止血液、体液和其他污染物在器械表面干燥,应立即将手术器械运送到去污区。

  • 用塑料刷预先清洁器械,以保护器械表面。超声波设备也可以帮助清除污垢。

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2.器械的清洁和消毒

与人工清洗和消毒相比,在清洗消毒机中对器械进行净化尤其省时省钱。在清洗消毒器中对器械进行自动再处理需要进行碱性清洗和热消毒。

在清洗消毒器中进行清洗和消毒的实用技巧:

  • 在自动去污前立即将器械浸泡在清洗和消毒液中并不是强制性的,但这是常见的做法。为防止热消毒器腔体内产生泡沫,请事先冲洗器械,以去除清洁液和消毒剂残留物。

  • 为防止蛋白质凝固,器械应在使用后 6 小时内在清洗消毒器中重新处理。

  • 器械的空心体(如超声波洁牙机头、手柄、涡轮或内窥镜)可通过美莱格热消毒器注射器导轨上的适当适配器进行清洁和消毒。

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蒸汽灭菌器

世界上最畅销的蒸汽灭菌器:超过 70 万台灭菌器的销量证明了美莱格的卓越品质--德国制造。

了解更多

3.检查、维护和润滑

清洗消毒器的电子系统可确保满足自动净化所需的所有参数。在成功完成清洗、消毒和干燥后,经过培训的人员还需要对器械进行外观和功能检查。有些器械需要使用护理产品。为此,请遵循制造商的具体建议。

我们的检查和维护实用提示

  • 立即移除损坏的器械或表面有变化的器械。

  • 请使用可灭菌的蒸汽渗透油,按照制造商的灭菌说明准备铰链器械和其他活动部件。

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4.包装

在高压灭菌器中对器械进行灭菌之前,必须对器械进行适当的包装,可以使用密封装置将器械密封在透明的灭菌包装中,也可以将器械整套放入灭菌容器中。请在清洁、低污染的区域使用经认可的产品(如包装纸、小袋、容器)执行此流程步骤。

国际卫生指南要求进行常规测试,如密封接缝稳定性测试或密封装置的密封检查。

我们的器械包装实用技巧:

  • 在尖头器械上使用保护帽可以防止灭菌包装受损。

  • 铰链式器械必须稍稍打开,以便正确灭菌。

  • 灭菌袋只能装入 75% 的容量,每个包装的最大重量不得超过 3 公斤。

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5.消毒

器械应使用饱和蒸汽进行消毒。因此,医疗和牙科诊所通常使用蒸汽灭菌器。国际标准 DIN EN ISO 13060 将蒸汽灭菌器分为 B 级、S 级和 N 级。
B 级蒸汽灭菌器的优点是,器械的灭菌与包装类型和中空体的复杂程度无关。B 级代表了最高灭菌标准。

我们的蒸汽灭菌实用技巧

  • 将密封袋放在托盘上,纸面向下。

  • 不要在托盘上或灭菌容器中将多个小袋叠放在一起。

  • 装载时,确保将纺织品和铝箔包装放在灭菌室顶部的托盘上。
    灭菌室的底部。

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6. 文件和批准

仪器净化过程由批次批准完成。这必须由授权人员执行并记录在案。 现行法律要求证明器械再处理过程正确无误。完整的文件记录可确保法律上的确定性以及对患者器械的可靠追踪。

我们在记录和审批方面的实用提示

  • 将所有器械再处理文件至少保存 5 年。为避免责任风险,我们建议将记录保存 30 年。

  • 鉴于记录保存期限较长,我们建议您将所有文件保存在数字数据载体上。

  • 为确保完整的可追溯性,请在使用仪器后将标签或批号转移到患者记录中。

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7.无菌器械的储存

无菌器械在运输和储存过程中不得再次受到污染。因此,灭菌器械要进行安全包装,以防止再次污染。器械必须在室温下存放在清洁干燥的地方,防止灰尘进入。请
请小心处理包装,以防损坏和失去无菌性。

我们的器械储存实用技巧:

  • 在保持规定条件的情况下,我们建议单个包装的器械存放时间不得超过六个月。请遵守
    地区当局的规定。

  • 有些国家规定,已灭菌的器械不能存放在净化室内。请了解各地区的相关规定。

  • 器械存放柜门周围的密封条可保护灭菌器械免受灰尘和外部影响。

启用 YouTube 内容

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肮脏地带

脏污区包括输送区、清洗消毒器和用于手工准备或去污的工作站。

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清洁区

清洁区内有一个控制区,用于卸载清洗消毒器、进行功能检查和器械分类。密封装置、蒸汽消毒器和记录介质也位于清洁区。

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常见问题

国际卫生准则建议,应使用统一的程序对器械进行再处理。因此,清洗消毒器必须能够对器械进行清洗、消毒和干燥,以便在随后的包装和灭菌过程中不会造成任何损坏(例如腐蚀)。

  • 美莱格创新的器械净化系统解决方案的优势之一是节省维护和服务成本。从同一制造商处购买蒸汽灭菌器、清洗消毒器、密封装置和水处理装置,意味着诊所可以确保各种程序的一致性。通过美拉格训练有素的合作伙伴提供的服务,该系统可确保维护周期的同步性。

该系统解决方案的另一个优势是使用了文件和审批软件 MELAtrace。与大多数其他软件产品不同的是,您不需要为每个产品单独购买额外的许可证。只需使用一个价格合理的软件,就能对整个仪器再处理周期进行可靠的记录,而无需每年支付许可证费用。

消毒和灭菌是器械再处理程序的重要环节:这两种工艺对微生物的破坏程度不同。

消毒可将微生物数量减少 100.000 倍,而灭菌则可减少 1.000.000 倍。

消毒也被归类为对所有传染性病原体(真菌、细菌和病毒)的不可逆灭活。器械消毒需要杀死病原体的抗性休眠体,如孢子。灭菌的结果是消灭所有能够繁殖的微生物,导致完全没有病菌。

虽然只有器械使用率较高的大型医疗和牙科诊所才会使用清洗盘系统。中小型诊所也可以从清洗盘系统中受益。

用清洗盘收集器械可以节省许多工作步骤。与将单个器械放入清洗消毒筐中的耗时操作相比,只需一个步骤就可将清洗托盘放入适当的支架中,并在清洗、消毒和干燥后取出。

不过,最省时省力省钱的还是包装过程。使用 MELAstore-Box 等灭菌容器,可将清洗托盘中的器械包好并快速准备灭菌和储存。灭菌后,容器上会贴上条形码标签。

使用三个清洗盘和灭菌容器对 36 台器械进行消毒,与单独消毒相同数量的器械相比,每批可节省 24 分钟。敬请观看:视频 "单个器械与 MELAstore 的对比
视频总结了使用我们的美拉格系统的优势。

对标准化器械套件进行净化可显著改善诊所的质量管理。清洗盘系统可减少大量的诊疗废物,保护器械免受损坏,并防止诊疗团队受伤。

MELAstore 系统提供清洗托盘(MELAstore-Tray)和消毒容器(MELAstore-Box)的组合,具有上述所有优点。省钱省时,摊销时间短。同时使用
同时使用 MELAtherm 10 及其插筐的特殊优势: 插筐专为与 MELAstore 系统配合使用而开发,可实现特别持久的运行和出色的清洁效果。

对医疗器械进行正确的风险评估和分类是按照标准进行器械再处理的固定前提。医疗器械经营者有责任对器械进行正确分类。请将您的诊室和诊所中的每台医疗器械归入以下类别之一。如果您不确定器械的分类,则应将医疗器械归入下一个较高风险级别。

作为风险评估的第一步,预先分类是以器械的应用领域为基础的。医疗和牙科实践中的医疗器械分为非关键器械、半关键器械和关键器械。这些类别的区别如下:

非关键器械只与完整皮肤接触(如橡胶坝穿孔钳)。

半临界器械是指接触粘膜或病变皮肤的医疗器械(如口镜)。

重症器械是穿透皮肤或粘膜的医疗器械。通过侵入性/手术使用,这些器械会接触到血液、器官、内部组织和伤口(如缝合用剪刀)。

第二步,根据器械的设计进行分类。设计和材料细节可导致对器械再处理的特殊要求。

关键和半关键医疗器械分为 A 组和 B 组。A 组医疗器械在再处理过程中无需遵守特殊要求。B 组器械对再处理过程的要求更高,因为这些器械具有空心体、粗糙表面或难以触及的区域。

关键医疗器械包括第三类。C 组关键器械在后处理流程中必须满足非常高的要求。这些器械属于热敏器械,不能用蒸汽消毒。医疗实践中使用的柔性内窥镜就是这类器械的一个例子。

器械的再处理和最终放行在医疗机构中责任重大。因此,在记录和放行过程中,必须注意确保负责的执业人员符合基于其职位和资质的 "专业要求"。

在罗伯特-科赫研究所发布的 "医疗器械再处理的卫生要求"(2012 年)中,附件 6 "人员的专业知识 "概述了器械再处理的所有重要信息。罗伯特-科赫研究所在要求中规定了以下内容--针对受委托进行再处理的人员--这些内容反映了专业知识:

  • 专业组特有的器械知识

  • 卫生/微生物学知识(包括传播途径)

  • 根据罗伯特-科赫研究所(RKI)医院卫生和感染预防委员会以及联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)关于 "医疗器械后处理卫生要求 "的建议,对医疗器械进行风险评估和分类

  • 器械再处理的流程步骤

  • 再处理的空间和组织方面

  • 编制再处理过程和工作指南

  • 法律知识(MPG、MPBetreibV、BioStoffV)

如果您已完成相关内容的医疗专业培训(已纳入框架课程),则可推定您具备专业知识。如果上述内容尚未全部讲授或未更新,则必须通过进一步的培训活动对这些资格进行补充。

诊所、诊所和医院的消毒室

安全器械后处理的结构化流程 结构化的后处理室是完美控制感染的基础。卫生专家也将后处理室称为医疗器械后处理装置(AEMP)。 在规划医疗器械后处理装置时,必须正确保持不洁区和洁净区在空间上的规定分隔。