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国际卫生准则建议,应使用统一的程序对器械进行再处理。因此,清洗消毒器必须能够对器械进行清洗、消毒和干燥,以便在随后的包装和灭菌过程中不会造成任何损坏(例如腐蚀)。
美莱格创新的器械净化系统解决方案的优势之一是节省维护和服务成本。从同一制造商处购买蒸汽灭菌器、清洗消毒器、密封装置和水处理装置,意味着诊所可以确保各种程序的一致性。通过美拉格训练有素的合作伙伴提供的服务,该系统可确保维护周期的同步性。
该系统解决方案的另一个优势是使用了文件和审批软件 MELAtrace。与大多数其他软件产品不同的是,您不需要为每个产品单独购买额外的许可证。只需使用一个价格合理的软件,就能对整个仪器再处理周期进行可靠的记录,而无需每年支付许可证费用。
消毒和灭菌是器械再处理程序的重要环节:这两种工艺对微生物的破坏程度不同。
消毒可将微生物数量减少 100.000 倍,而灭菌则可减少 1.000.000 倍。
消毒也被归类为对所有传染性病原体(真菌、细菌和病毒)的不可逆灭活。器械消毒需要杀死病原体的抗性休眠体,如孢子。灭菌的结果是消灭所有能够繁殖的微生物,导致完全没有病菌。
虽然只有器械使用率较高的大型医疗和牙科诊所才会使用清洗盘系统。中小型诊所也可以从清洗盘系统中受益。
用清洗盘收集器械可以节省许多工作步骤。与将单个器械放入清洗消毒筐中的耗时操作相比,只需一个步骤就可将清洗托盘放入适当的支架中,并在清洗、消毒和干燥后取出。
不过,最省时省力省钱的还是包装过程。使用 MELAstore-Box 等灭菌容器,可将清洗托盘中的器械包好并快速准备灭菌和储存。灭菌后,容器上会贴上条形码标签。
使用三个清洗盘和灭菌容器对 36 台器械进行消毒,与单独消毒相同数量的器械相比,每批可节省 24 分钟。敬请观看:视频 "单个器械与 MELAstore 的对比
视频总结了使用我们的美拉格系统的优势。
对标准化器械套件进行净化可显著改善诊所的质量管理。清洗盘系统可减少大量的诊疗废物,保护器械免受损坏,并防止诊疗团队受伤。
MELAstore 系统提供清洗托盘(MELAstore-Tray)和消毒容器(MELAstore-Box)的组合,具有上述所有优点。省钱省时,摊销时间短。同时使用
同时使用 MELAtherm 10 及其插筐的特殊优势: 插筐专为与 MELAstore 系统配合使用而开发,可实现特别持久的运行和出色的清洁效果。
对医疗器械进行正确的风险评估和分类是按照标准进行器械再处理的固定前提。医疗器械经营者有责任对器械进行正确分类。请将您的诊室和诊所中的每台医疗器械归入以下类别之一。如果您不确定器械的分类,则应将医疗器械归入下一个较高风险级别。
作为风险评估的第一步,预先分类是以器械的应用领域为基础的。医疗和牙科实践中的医疗器械分为非关键器械、半关键器械和关键器械。这些类别的区别如下:
非关键器械只与完整皮肤接触(如橡胶坝穿孔钳)。
半临界器械是指接触粘膜或病变皮肤的医疗器械(如口镜)。
重症器械是穿透皮肤或粘膜的医疗器械。通过侵入性/手术使用,这些器械会接触到血液、器官、内部组织和伤口(如缝合用剪刀)。
第二步,根据器械的设计进行分类。设计和材料细节可导致对器械再处理的特殊要求。
关键和半关键医疗器械分为 A 组和 B 组。A 组医疗器械在再处理过程中无需遵守特殊要求。B 组器械对再处理过程的要求更高,因为这些器械具有空心体、粗糙表面或难以触及的区域。
关键医疗器械包括第三类。C 组关键器械在后处理流程中必须满足非常高的要求。这些器械属于热敏器械,不能用蒸汽消毒。医疗实践中使用的柔性内窥镜就是这类器械的一个例子。
器械的再处理和最终放行在医疗机构中责任重大。因此,在记录和放行过程中,必须注意确保负责的执业人员符合基于其职位和资质的 "专业要求"。
在罗伯特-科赫研究所发布的 "医疗器械再处理的卫生要求"(2012 年)中,附件 6 "人员的专业知识 "概述了器械再处理的所有重要信息。罗伯特-科赫研究所在要求中规定了以下内容--针对受委托进行再处理的人员--这些内容反映了专业知识:
专业组特有的器械知识
卫生/微生物学知识(包括传播途径)
根据罗伯特-科赫研究所(RKI)医院卫生和感染预防委员会以及联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)关于 "医疗器械后处理卫生要求 "的建议,对医疗器械进行风险评估和分类
器械再处理的流程步骤
再处理的空间和组织方面
编制再处理过程和工作指南
法律知识(MPG、MPBetreibV、BioStoffV)
如果您已完成相关内容的医疗专业培训(已纳入框架课程),则可推定您具备专业知识。如果上述内容尚未全部讲授或未更新,则必须通过进一步的培训活动对这些资格进行补充。