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用冷水进行预冲洗是去除粗糙污垢和蛋白质的第一步。使用冷水进行预冲洗可防止蛋白质残留物凝结。随后在洗衣机-消毒机中使用碱性酶清洗剂和温水进行清洗。
MEtherm 51 是一种高性能的弱碱性清洗剂,用于去除使用 MELAtherm 10 和 MELAtherm 10 Evolution 进行器械再处理时残留的蛋白质和脂肪。表面活性剂和酶的创新组合实现了材料友好型 MEtherm 51 清洗剂的出色清洗性能。同时,这种根据 MELAtherm 10 和 MELatherm 10 Evolution 的特殊要求定制的清洗剂还能防止器械和清洗室产生残留物。
以柠檬酸或磷酸为基础的中和剂 pH 值较低,可以平衡前一清洗阶段的碱度。通过中和以及随后在清洗消毒器中对器械进行中间冲洗,可以去除残留的药剂,从而达到最佳的清洗效果。
以柠檬酸为基础的MEtherm 55是一种对材料特别友好的中和剂,可用于牙科、眼科和眼科手术。以磷酸为基础的 MEtherm 56 能可靠地去除妇科、耳鼻喉科、外科和诊所所用器械上的酸溶性沉积物。MEtherm 系列的中和剂可有效保护器械并防止残留物的形成。
中间用清水冲洗后,在 90 °C 下对器械进行适当的热消毒,包括 5 分钟的保温时间。温度和时间的结合使热消毒达到了特别重要的 A0 值,即最低 3.000。A0 值是自动热仪器再处理过程中消除微生物的标准。
MELAtherm 10 清洗消毒器的所有程序都旨在节省资源和能源,确保最短的操作时间和最佳的清洗效果。为确保器械清洗和消毒后的最佳干燥效果,在加热阶段已添加了 pH 值中性的MEtherm 61冲洗辅助剂。
积极的外部和内部干燥可保护仪器免受腐蚀和损坏。安装有高效空气过滤器(HEPA),可清除进入清洗消毒器的环境空气中的微生物,以干燥器械。这样,器械在清洗和消毒程序后就能保持干燥和手温。手机、涡轮、内窥镜或眼科器械等管腔狭窄的空心体器械比较复杂,需要根据制造商的说明进行额外的人工干燥。
与市场上许多其他清洗消毒器不同,MELAtherm 10 和 MELAtherm 10 Evolution 配备了自动干燥功能,无需额外费用。美莱格清洗消毒器的主动干燥功能可防止器械腐蚀、损坏和污渍形成,从而确保器械的保值性。

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清洗消毒器又称清洗机-消毒器,是一种用于自动再处理医疗器械的自动化设备。其任务是在一个封闭、受控的流程中,以标准化的方式对器械进行清洁、冲洗、热消毒,然后干燥。
与容易出错且存在卫生风险的人工再处理相比,清洗消毒机采用可重复、可验证的程序进行工作。这意味着人工刷洗或消毒等不安全的工作步骤将被标准化、可记录的流程所取代。热消毒是在一定时间内以规定的温度进行的,能可靠地减少病菌。
因此,清洗消毒机在器械再处理的安全、质量和效率方面做出了重大贡献:它可以保护工作人员免受污染,提高工艺可靠性,实现再处理标准化,并为随后在高压灭菌器中成功灭菌创造条件。
除了前面介绍的机械清洗和消毒的优点外,使用自动清洗和消毒装置 (RDG) 也是法律要求。这项法律义务源自《医疗器械经营者条例》和 RKI 建议。以下摘录将为您简要介绍主要的法律依据:
罗伯特-科赫研究所 (RKI) 的医院卫生和感染预防委员会 (KRINKO) 以及联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 的建议书(第 2.2.2 章:清洁、消毒、冲洗和干燥):"清洁和消毒设备 (RDG) 中的热工艺应优先于化学和化学热消毒方法,因为它们的效果更可靠"。
法律重点尤其放在 "关键 B "医疗器械的再处理上。复杂的器械设计和敏感的应用领域导致 RKI 从根本上主张使用清洁和消毒装置 (RDG) 进行机械再处理。
此外,使用清洁和消毒设备 (RDG) 进行器械再处理也符合职业安全要求。生物制剂技术规则 TRBA 250 强调了这一要求:
"器械的消毒和清洁最好在自动装置的封闭系统中进行,以最大限度地降低伤害和污染风险,并保护员工不接触消毒剂。应通过组织和技术措施避免事先重新包装受污染的器械"。
MELAtherm 10 和 MELAtherm 10 Evolution 的主动干燥功能可确保器械在清洗和消毒后保持干燥和温暖。主动干燥保护器械免受腐蚀和损坏。额外的冲洗助剂可确保器械和清洗室的干燥过程无污渍。
此外,清洗消毒器的主动干燥功能还能节省时间和工作。与没有主动干燥功能的设备相比,器械可直接用于进一步的器械净化过程。因此,无需进行后续的人工干燥
例如用纸巾。器械的干燥对包装过程至关重要。灭菌袋包装需要干燥的器械。
国际卫生指南建议,最后的冲洗和干燥必须在防止已消毒器械再次污染的条件下进行。根据这一建议,我们建议使用医用压缩空气进行干燥。MELAtherm 10 和 MELAtherm 10 Evolution 中集成的 HEPA 过滤器可以满足这一要求,并保护器械在清洗和消毒后不会再次受到污染。
为确保最高的工艺可靠性和效率,美莱格热消毒器配备了重要的主动干燥功能,无需额外费用。
购买决策很少关注清洗消毒器的腔室大小。然而,选择正确的去污室是器械清洗和消毒的一个重要因素。美拉格热力消毒器 10 和美拉格热力消毒器 10 Evolution 的处理室经过实践优化,可确保快速运行时间和低消耗。美莱格热力消毒器每个周期的成本仅为 1.10 欧元(包括电力、水和加工剂)。
MELAtherm 10 和 MELatherm 10 Evolution 的治疗腔有 80 多个专门开发的附件,可根据医疗和牙科诊所的个性化需求进行改装。柔性系统甚至允许在两个层面上堆叠插入篮。这使得许多诊所和医院每天可以使用 MELAtherm 10 治疗多达 100 名患者。更多关于我们为大型诊所提供的解决方案,请参阅 我们的参考资料 或美莱格清洗消毒器装载能力的事实核查视频。
洗涤室较大的清洗消毒器不仅运行速度和成本效益明显低于较小的同类产品,而且在诊所的日常工作中装载效率往往很低。为了购买最适合您需求的产品,我们建议您与我们的销售代表合作,找到最适合您的美乐家洗衣机消毒器的装载配置。您可以在国际销售部找到您所在国家的合适合作伙伴。我们的专业销售团队很乐意与您合作,优化您的仪器净化工作流程。
使用 MELAG 冲洗消毒器进行清洗和消毒是对贵重器械进行去污的最安全、最有效的方法。全球超过 15000 家医疗和牙科诊所受益于美拉格 10 的独特产品亮点,包括主动干燥、集成加工剂和文档接口。
除了久经考验的产品特性外,新型美莱格清洗消毒器美乐therm 10 Evolution 还通过创新技术提高了器械再处理的效率。
MELAtherm 10 Evolution 的AquaBoost 技术可通过双倍冲洗压力确保清洁效果提高 44%。功率的增加还能对更多器械进行再处理:使用注射篮 Flex 1 最多可对 23 个手部器械进行去污,每天最多可对 40 名患者的其他器械进行去污。
大型智能触摸显示屏便于操作和程序选择。为了最大限度地方便使用,有关装载、程序选择、更换处理剂等问题都可以通过智能触摸显示屏上的视频教程快速直接地得到解决。用户身份验证和批量审批可通过ProControl 以无纸化方式快速完成。因此,您可以在自动清洗和消毒(请遵守您的国家标准)后批准并立即重新使用非手术器械。
通过全新的 MELAconnect 应用程序,您可以充分挖掘 MELAtherm 10 Evolution 和 MELAG 系统解决方案的潜力。您可以随时随地通过智能手机和平板电脑远程监控设备状态和程序进度。集成的密封检查功能、媒体中心和故障排除工具等附加功能可帮助您从器械再处理的智能工作流程中获益更多。
MELAtherm 10 和 MELatherm 10 Evolution 的紧凑型设备概念可节省安装空间。主动干燥、计量模块、加工剂和文件接口都已集成在设备中。标准安装尺寸为宽:60 厘米、高:82 厘米、深:60 厘米。因此,美拉格热力消毒器可以方便地安装在每个橱柜中。
MELAtherm 10 系列的两个洗衣机消毒器都有两种型号可供选择:MELAtherm 10 DTA 连接到 400 伏大功率电流,可确保非常快的循环时间。如果您的诊所没有三相电流连接,MELAtherm 10 DTB 可替代 230 伏插座。230 伏 DTB 设备的整个再处理过程(清洗、消毒和干燥)仅需 15 分钟。
清洗消毒器还需要连接水源。与蒸汽消毒器不同,清洗消毒器可以使用自来水。因此,安装时需要连接进水和废水。
附加的 MELAdem 53 水处理装置保证了工艺的显著优化。MELAdem 53 产生的去矿物质水可用于洗衣机消毒器 MELAtherm 10 和 MELAtherm 10 Evolution 重要的最后冲洗。使用去矿物质水进行最后冲洗可确保对器械的保护和护理。这样可以防止因自来水矿物质含量过高而产生污渍和改变器械表面。MELAdem 53 离子交换器的大容量可为一台清洗消毒器和多达三台附加设备提供优质的去矿物质水。
半关键性医疗器械是指仅与粘膜或病理改变的皮肤接触的器械。根据罗伯特-科赫研究所 (RKI) 的医院卫生和感染预防委员会 (KRINKO) 以及联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 的建议,半临界器械在使用经过验证的工艺在热消毒剂 / RDG 中进行清洁和热消毒后,可以直接重复使用。
请通过目视和功能检查核实半关键仪器。随后,使用适当的表格记录释放情况,可以手动记录,也可以使用释放软件(如 MELAtrace)记录。
记录和释放软件 MELAtrace 符合所有要求:许多医疗和牙科诊所都非常欣赏其直观的用户界面!该软件可处理再处理室中使用的所有美莱格设备的流程,无需额外的许可证或签名费用。因此,它为合法记录再处理过程提供了最快、最简单的方法。
除了由训练有素的维修技术人员进行定期维护外,您还可以通过日常检查来保证洗衣机消毒器的质量。
每天检查洗涤室中的粗筛和细筛可保护洗衣机消毒器的水循环不受污垢颗粒或小部件的影响。请在流水下用刷子清洁筛网,清除残留物。
除清洁筛网外,我们还建议对门密封条、漂洗臂和其他配件(如篮筐和架子)进行目视检查。可以使用 MELAdes 700 等适当的表面消毒剂清除热力消毒器正面的可见污垢。
通过自动监控 MELAtherm 10 和 MELatherm 10 Evolution 的冲洗压力、冲洗臂旋转和其他工艺参数,可以实现可重复的、正确的清洗和消毒程序。
空心体器械的净化在临床和诊所中越来越重要。
要成功实现空心体器械的自动净化,就必须检查窄腔器械是否堵塞。因此,请在治疗病人后用去矿物质水冲洗器械。只有那些能保证充分和可重复冲洗的空心体器械才能在清洗消毒器中进行再处理。请遵守器械制造商的技术规范。
空心体器械必须连接到基础篮的注射器轨道上。MELAG 提供一系列适配器,用于安装不同医疗领域的空心体器械。
牙科诊所和诊所通常使用各种复杂的空心体器械。使用我们为美拉格 10 洗牙器消毒机提供的附件,可适配超声波洁牙机头、手机和涡轮。适配器与注射篮 Flex 1 结合使用,可确保对六个超声波洁牙机刀头进行最安全、最高效的消毒。
手术抽吸套管可使用注射器喷嘴进行净化。直径为 11-16 毫米的通用抽吸套管可直立放置在器械篮中。无需将这些器械安装在注射器导轨上。
对于各种医疗用途(例如外科、整形外科、泌尿科等),主要使用带有标准接头的器械。使用 "外螺纹 "和 "内螺纹 "鲁尔锁适配器可将这些空心体器械与注射器导轨牢固连接。非标准化连接,如内窥镜的工作通道,可使用冲洗套管进行调整。
无论医疗专业如何,内径小于 0.8 毫米的空心体器械都需要对水进行精细过滤。这种过滤可保护器械免受损坏。MELAG 系统为热消毒器中的过滤提供了多种解决方案:根据需要,可使用陶瓷过滤盘、金属过滤盘或中央过滤器进行精细过滤。
新型 MELAG Cleanfinity 过滤器为空心体器械的安全清洗和消毒提供了最经济、最便捷的解决方案。通过注射器导轨上的创新控制指示器,可以在每个周期后检查过滤器的性能。如果控制销没有突出,则应使用随附的刷子在流水下清洗过滤器。Cleanfinity 过滤器作为可清洗的中央过滤器不会产生任何后续费用。
为确保达到最佳清洁效果,请关闭喷油器导轨上任何未使用的接口。为此,请使用供货范围内的硅胶密封盖。
我们推荐使用 MEtherm 系列加工剂,用于美乐家 10 和美乐家 10 Evolution 的自动清洗和消毒。美拉格加工剂是专为满足美乐家 10 系列清洗消毒机的要求而开发和测试的。MELAtherm 10 和 MELatherm 10 Evolution 与 MEtherm 系列的结合可确保最佳的清洁效果,同时保证最低的消耗量。
MEtherm 系列包括弱碱性清洗剂 MEtherm 51、柠檬酸中和剂 MEtherm 55、磷酸中和剂 MEtherm 56 和冲洗辅助剂 MEtherm 61。MEtherm 加工剂经过优化组合,可实现最佳的清洗和干燥效果。进一步了解我们的加工剂的优势。
MEtherm 51 是一种高性能的弱碱性酶清洗剂,适用于使用 MELAG 热消毒器对仪器进行自动去污。MEtherm 51 的清洁性能特别好,而且能最大限度地减少器械和清洗室上的薄膜,从而确保了其在实践或诊所环境中的长期保值性。
以柠檬酸为基础的中和剂 MEtherm 55 适用于 MELAtherm 10 和 MELatherm 10 Evolution 在碱性清洗后进行非常温和的中和。对材料友好的 MEtherm 55 尤其适用于牙科手板和其他在眼科和眼科外科诊所使用的特殊器械。以柠檬酸为基础的中和剂可防止器械和热消毒器上产生沉积物,同时优化清洁效果。
以磷酸为基础的中和剂 MEtherm 56 对于妇科、耳鼻喉科或外科诊所的医疗器械去污特别有效。MEtherm 56 能可靠地溶解酸溶性沉积物,如石灰垢,并有效地防止器械和清洗消毒器上附着薄膜。
MEtherm 61 是一种液体冲洗辅助剂,用于美莱格清洗消毒器的自动器械去污。使用 MEtherm 61 可使器械在清洗消毒器中无污渍干燥。MEtherm 61 的 pH 值为中性,对材料特别友好。
使用美拉格加工剂可确保器械的长期保值,并通过美拉格10和美拉格10进化版提高器械再处理的效率。从我们的仪器净化互补解决方案中获益!更多信息,请参阅MEtherm 处理剂。
对于清洗消毒器和清洗消毒机,有明确的国际公认标准和指南,规定了设计、功能、过程控制和验证方面的要求。
核心标准是EN ISO 15883,其中包含多个部分的相关规范:
EN ISO 15883-1:清洗消毒器的一般要求、基本安全要求和测试方法。
EN ISO 15883-2:手术器械、麻醉设备等的 WD 具体要求。
EN ISO 15883-5:测试和参考手册,介绍检查性能的实用测试方法。
这些标准规定了必须如何设计清洗消毒器、必须达到哪些工艺参数、如何测试清洗和消毒以及适用的文件义务。
此外,RKI/BfArM关于医疗器械再处理的建议也适用于德国。这些建议描述了基本卫生要求、验证要求、人员资格、过程监控和风险评估。这些建议对 WD 的经营者具有事实上的约束力,因为它们被公认为最先进的技术,并被用作检查和审核的依据。
此外,制造商的规格始终具有约束力。它们规定了允许的负载模式、合适的清洁剂和程序以及维护和检查规范。如果出现偏差,就会损害工艺的有效性,并危及整个后处理工艺的有效性。
A0 值是热消毒的一个关键数字,它描述了消毒性能与温度和接触时间的函数关系。它用于比较不同的温度/时间组合,确保达到规定的卫生标准。
用数学术语来说,A0 值表示热消毒过程的 "杀菌效果"。温度越高或暴露时间越长,可达到的 A0 值就越高。因此,它是衡量清洗消毒机中热消毒步骤效果的一个客观指标。
在实践中,清洗消毒器程序通常能达到≥ 3,000 的 A0 值,具体取决于待再处理医疗器械的风险等级以及标准或制造商的规格。如果有特殊的卫生要求,有些程序甚至可以达到更高的数值。
手动预清洗在许多情况下都很有用,但不能取代在清洗消毒器中进行的自动、有效的主清洗。预清洗的目的是在使用后立即清除粗大杂质,以免血液、组织或分泌物变干,影响随后的自动再处理。
这首先包括
通过擦拭或仔细的预浸泡等方式立即清除粗大污垢。
放入湿润的保温系统或预浸泡液中,以防止干燥。
可选择使用超声波浴,特别是对于复杂的器械或内部结构。
不过,实际的、标准化的和经过验证的主要清洗和消毒工作是由清洗消毒器 (WD) 完成的。只有清洗消毒器才能提供一个可重复、可记录的过程,其清洗、冲洗、热消毒和干燥的参数都是确定的。
在清洗-消毒器中进行自动再处理时,要使用清洁和漂洗化学品的协调组合,以确保有效、温和和可重复的再处理。根据器械材料、脏污程度和水质,可使用碱性或中性清洁剂:碱性清洁剂特别适用于清除血液或组织等顽固的有机残留物,而中性清洁剂则主要用于敏感材料。然后使用中和剂,它能可靠地去除碱性残留物,从而将腐蚀风险降至最低。最后,冲洗助剂或干燥助剂可降低水的表面张力,改善器械的干燥,防止残留物或污渍。
这些化学药剂在清洗消毒器中全自动、可重复地计量--或者通过电导率控制,即设备根据测量到的电导率精确调整所需的洗涤剂浓度;或者通过体积或时间计量,即泵添加规定量的洗涤剂。此外,清洗消毒器还能监控批次参数、填充水平和计量数量,以确保每个后处理流程都在恒定的条件下运行。通过这种方式,统一的化学成分和精确的配料可确保清洗和消毒过程符合标准、有效且可验证。
清洗消毒器的正确装载对于有效和可验证的清洗消毒至关重要,尤其是在清洗复杂或内部结构(如中空器械)的情况下。一般情况下,清洗消毒器的装载始终要按照预定的手推车、篮子和器械架进行,因为这些都能确保最佳的定位和水流。器械的装载方式必须保证喷臂能自由转动,所有水路畅通无阻;喷嘴堵塞或器械重叠会导致清洗效果不佳。
选择性再处理对于空心器械尤为重要,例如插管、管腔、弯手机或手动器械。这些器械必须通过适配器或特殊的连接系统直接连接到清洗消毒器的冲洗系统上,以便对内部进行主动清洗和冲洗。只有这样,清洗和消毒介质才能可靠地到达关键的内表面。对于涡轮机、手机和弯手机,需要使用特殊的仪器支架 或驱动系统,以便根据设备和仪器制造商的规格进行标准化的内部清洗和干燥。
打开的器械必须打开,拆卸的部件必须拆卸,并放置在所有表面都可触及的位置。锋利或敏感的仪器需要保护架以防止损坏。筛子、盒或托盘的使用方式也必须便于排水,不留积水区。
干燥和防腐蚀是自动化再处理过程中的重要步骤,因为即使是最微量的湿气也会导致染色或长期的材料损坏。现代化的清洗消毒机配备了主动式热风干燥系统,该系统以规定的温度和流速将空气导入冲洗室,如果连接了中空器械,还可将空气导入器械内部。这样就能可靠地干燥表面和腔体,使其不残留任何水分。水质也起着决定性作用:冲洗过程中的软化水或去矿物质水可防止仪器和表面出现水垢残留、污渍和腐蚀性沉积物。
直手机和弯手机、涡轮和其他旋转仪器也需要特别的保养和润滑,否则会损坏内部运动部件。根据系统的不同,这种维护可以通过集成的维护程序在清洗消毒器中自动进行,也可以通过一个单独的、可验证的维护装置来进行,该装置可以控制油量、接触时间和流速。维护程序可有效地完成腐蚀保护并确保敏感仪器的功能。
对于关键和半关键医疗器械,即与粘膜、皮肤或身体无菌区域接触的器械,WD 中的自动再处理是事实上的标准。
这些建议明确指出,自动清洗和消毒优先于人工再处理,因为只有这样才能确保流程的可重复性、可核查性和可验证性。为了符合 EN ISO 15883 等标准,尤其是复杂器械、中空器械或感染风险较高的器械,使用清洗消毒机实际上是必不可少的。
许多权威机构、卫生专家和质量管理体系对这些要求的解释是,一旦使用这类器械,就必须使用清洗消毒器。自动再处理通常也是检查、审计或认证的先决条件。
清洗消毒机中的过程记录和可追溯性是标准化安全再处理过程的核心组成部分。现代设备会自动记录所有相关的批次参数,并将其存储在数字日志中。这些数据通常包括温度曲线、A0 值、化学品用量、使用的程序、任何错误信息、用户标识以及周期结束时的释放决定。这可以无缝证明清洗和消毒工作是按照标准以可重复的方式进行的。
日志可通过USB、局域网或无线局域网等接口直接传输到诊所或医院的 IT 系统、后处理管理系统或专用文档软件。这样既减少了人工记录,又提高了数据安全性。此外,条形码或 UDI 系统通常用于唯一标识单个器械或成套器械,并将其分配到特定批次。这就形成了一个数字跟踪系统:从使用过的器械到机器再处理、消毒以及随后在病人身上的使用。
扩展的器械跟踪(成套器械或单个器械跟踪)还可以记录器械的整个生命周期和使用历史,包括维护周期、维修和使用记录。因此,流程记录不仅能满足法律和规范要求,还能为整个再处理流程创造最大的透明度、安全性和可追溯性。
清洗消毒机的验证包括试运行期间的IQ、OQ 和 PQ 步骤:首先,安装验证 (IQ) 检查设备的安装是否正确,水质、连接和加药系统等所有技术要求是否符合规范。然后是运行鉴定(OQ),确认清洗消毒机是否在规定的参数范围内可靠运行,例如温度控制、A0 值、化学品剂量和喷臂功能。最后,性能鉴定(PQ)是在实际负载条件下检查清洗和消毒性能是否有效和可重复。这种验证必须通过重新鉴定定期重复进行,通常是每年一次,或在对化学品或负载模式进行技术更改、维修或调整时进行。
除验证外,还需要在日常运行中进行例行检查,以长期保持工艺安全。这些检查包括蛋白质和血液残留物检测,以确保有机残留物被完全清除。同样重要的是定期检查喷臂,喷臂必须移动自如,没有沉积物,以确保水和清洁剂能到达所有相关表面。筛网和过滤装置也必须定期清洗或更换,以确保稳定的冲洗性能。此外,还要使用温度计测量来验证设备中显示的温度是否与实际温度相符,以及是否按照标准进行了热消毒。
合适的水质对清洗消毒器的安全温和运行至关重要。根据设备和仪器制造商的规格要求,系统通常使用软化水或去矿物质水。电导率、水硬度和氯化物含量等参数起着决定性作用,因为它们对清洗性能、腐蚀风险和染色有直接影响。
软化水通常用于预清洗和主清洗,因为它可以防止水垢沉积在设备和仪器上。大多数制造商要求使用去离子水进行冲洗,因为去离子水几乎不含盐分和矿物质。这可以防止污渍、沉淀物和材料损坏 - 尤其是敏感的高质量仪器或空心仪器。
遵守推荐的水质不仅能保护仪器,还能保护机器本身:硬度过高或氯化物含量过高会对不锈钢部件造成腐蚀,影响喷臂或管道,并导致长期昂贵的维修费用。
规划容量、篮筐和周期时间对于将清洗消毒机有效整合到日常工作中并避免器械再处理出现瓶颈至关重要。首先,应考虑整个工作日的预期产能利用率--尤其是在同时返回许多器械的高峰期。典型器械组的规模至关重要,即每次处理需要多少台器械,有多少台器械需要并行后处理。这就决定了需要多少个篮子、适配器和手推车,以便能够在没有等待时间的情况下工作。
篮筐和装载配置的选择应与中心的器械范围相匹配:一般器械用标准篮筐,空心器械、手机或小部件用特殊插板,内部结构用足够的适配器。如果诊所非常繁忙或需要重新处理许多复杂的器械,则有必要规划并行设备或额外的装载套件,以便在重新处理期间同时重新装载清洗消毒器。
根据设备、程序和装载量的不同,循环时间通常在30 到 60 分钟之间,加上干燥阶段,根据器械类型和水量的不同,干燥阶段可能还需要几分钟。对于满负荷或严重脏污的器械,程序持续时间会相应延长。因此,为了切实可行地规划容量,应始终以最长的预期周期时间进行计算。
并非所有材料都自动适用于清洗消毒器--这就是为什么制造商对每种器械的批准至关重要。许多不锈钢、硬金属和许多医用塑料很容易适用于自动清洗和热消毒,并在清洗消毒器中进行常规再处理。它们能很好地承受经过验证的清洗消毒过程中的典型温度、化学物质和流动条件。
另一方面,其他材料的适用范围有限或根本不适用。这些材料尤其包括铝,特别是阳极氧化铝或较软的合金,因为这些材料会因碱性清洗剂或高温而腐蚀、褪色或表面脱落。涂层表面(如不粘涂层、黑色或彩色氧化层或特殊漆面)对化学品也很敏感,如果未明确说明适用于清洗消毒机,则可能脱落或损坏。
还有一些对温度敏感的部件,如某些塑料、弹性体、粘合剂、光学元件或手机的电气或机械部件。这些部件只有在制造商明确允许并提供合适的夹具或程序的情况下才能用机器清洗。
清洗消毒机需要定期进行记录维护,以便长期安全运行并符合标准。最重要的例行工作之一是清洁过滤器和过滤网,因为它们会在运行过程中收集污垢颗粒、生物膜和残留物。过滤器堵塞会影响水的分配,从而影响清洗效果,因此过滤器的维护至关重要。还应定期检查化学软管和计量管路是否有泄漏、脆性或沉积物,以便以正确的浓度可靠地供应清洁剂和中和剂。
清洗消毒机中的密封件,例如门、喷淋臂或泵上的密封件,也会受到自然磨损。裂缝或变形会导致泄漏、压力损失或漂洗过程故障,因此必须及时更换。电导率传感器以及其他测量和温度传感器也必须定期校准,以确保化学计量、温度控制和过程监控保持精确和有效。
除了这些持续性措施外,每年还必须由制造商或授权服务技术人员进行维护。这包括检查机械、电气和液压系统,更换易损件,测试配料装置,以及评估整个设备的功能和安全性。所有维护、修理和校准都必须有完整的记录,因为它们是质量和验证证书的一部分。
超声波浴槽和清洗消毒器在器械后处理中承担着不同的任务,它们可以互补,但不能相互替代。
超声波浴主要用于预清洗,尤其是难以触及的结构、接缝、沟槽或精细表面。空化能有效溶解附着的污垢,但不能替代有效的清洗和消毒过程。超声波槽既不能提供热消毒,也不能提供完整的、可重复的过程监控。它们还严重依赖于加载、换水、化学品和运行时间,从而限制了工艺的可靠性。
而清洗消毒器则可提供完全自动化、可验证和可记录的流程,按照标准执行清洗、冲洗、热消毒和干燥。它采用定义参数、编程 A0 值、受控化学品剂量和数字批次记录。这样,清洗消毒机就能达到标准(EN ISO 15883)和监管机构要求的一致、可验证的再处理质量。