高压灭菌器的螺旋测试

螺旋测试又称蒸汽渗透测试，是对用于医疗器械和材料灭菌的 B 级高压灭菌器进行例行控制的重要组成部分。

螺旋测试用于检查带有分馏预真空的灭菌过程是否正常运行。该测试系统由一个测试体（PCD = 工艺验证装置）和一个指示条组成。根据 DIN EN ISO 11140-1 标准，螺旋属于 2 类化学指示剂。

根据 DIN EN 13060 标准，该测试样本可用于模拟带有复杂空心体（分类类型 A）的负载，适用于小型蒸汽灭菌器，也可作为常规测试用于符合 DIN EN 285 标准的大型灭菌器。因此，成功进行的螺旋测试可确保高压蒸汽灭菌器达到必要的压力、时间和温度，从而对中空器械难以触及的区域进行有效灭菌。

螺旋测试应作为高压灭菌器例行检查的一部分定期进行，以确保设备正常运行。在下列情况下，必须对高压釜进行批量相关测试：

1. 安装新的高压灭菌器后或进行大量维修和维护工作后。

2. 在每个灭菌周期中，包括 "临界 B "类的复杂中空器械，以确保高压灭菌器也能可靠地对这些器械的腔体进行灭菌。

定期进行螺旋测试可简化工作流程并提高安全性。这意味着可以省去使用 MELAcontrol 或 MELAcontrol PRO 进行的每日蒸汽渗透测试，因为螺旋测试可确保对蒸汽渗透进行充分验证。

螺旋测试是确保医疗机构灭菌效果不可或缺的工具。定期测试可确保 B 级高压灭菌器可靠运行，并符合最高卫生标准。这不仅能提高患者安全，还能持续监控和优化灭菌过程的质量。因此，医疗机构和诊所可以确保其复杂的中空器械始终得到完美的灭菌。

不同类型的螺旋测试样本可满足不同的要求。MELAcontrol 系统包括可重复使用的 MELAcontrol Pro 永久测试样本和 MELAcontrol Helix 测试样本，后者的设计使用寿命长达 250 个周期。两者都为常规操作提供了高效、经济的解决方案。

250 次循环后，MELAcontrol Helix 测试样本必须丢弃。在购买新试样时，我们会提供 250 条新的指示条，以便您可以立即再次使用。对于消毒要求较高的诊所，我们推荐使用 MELAcontrol Pro。这种永久性的检测设备可留在诊所内，只需购买指示条和更换盖子上的密封条。

螺旋测试通常使用一种特殊的测试装置，即所谓的螺旋测试体。必须遵守以下步骤：

1. 准备工作：首先从铝箔袋中取出一条指示条，从中间对折，使字迹和指示区域朝内。将折叠好的指示条先插入螺旋测试体的密封盖中，然后将密封盖拧紧在测试体上。

2. 装载：然后将插入指示条的螺旋测试样本放在高压灭菌器中的托盘上。注意验证报告中的任何说明。

3. 运行灭菌程序：现在启动 B 级灭菌循环。在抽真空阶段，抽去试样管中的空气，以便蒸汽能渗透到系统末端的指示条。

4. 评估：循环结束后，检查指示条。如果颜色完全改变，说明蒸汽已经到达试样的所有部位。反之，如果颜色变化不完全，则表明蒸汽渗透有误，可能是蒸汽系统泄漏或存在不凝性气体 (NKG)。

5. 记录：最后，应将结果记录在放行和质量控制记录中。指示条不需要保存，因为随着时间的推移可能会重新变色。