Dane produktu
Opis produktu
MELAtherm 20 to myjnia-dezynfektor do automatycznego mycia i dezynfekcji narzędzi medycznych. Posiada bardzo dużą komorę myjącą o pojemności około 160 litrów i oferuje miejsce na maksymalnie 24 segmenty giętkie.
MELAtherm 20 wykorzystuje technologię AquaBoost i 3-ramienny system płukania do automatycznego mycia instrumentów.
Dostępne są dwa warianty suszenia:
Urządzenie posiada dotykowy wyświetlacz do obsługi urządzenia. Dane procesu i wsadu są dokumentowane przez sieć lub USB. Funkcja ProControl obsługuje zwalnianie wsadu i uwierzytelnianie użytkownika zgodnie z obowiązującymi wymogami prawnymi.
Opcjonalnie dostępny jest samoczyszczący filtr centralny Cleanfinity Pro.
MELAtherm 20 jest stosowany w gabinetach lekarskich i stomatologicznych oraz klinikach. Objętość załadunku umożliwia dekontaminację większych ilości narzędzi w jednym cyklu mycia i dezynfekcji.
Parametry techniczne
Pojemność komory mycia: około 160 litrów
Wydajność: dekontaminacja do 90 instrumentów na cykl
Segmenty Flex: do 24, rozmieszczone w dolnym koszu i górnym koszu o regulowanej wysokości
Systemy suszenia: activeDRY lub passiveDRY
Obsługa: inteligentny wyświetlacz dotykowy
Dokumentacja: przez sieć lub USB; obsługa zwolnienia wsadu i uwierzytelniania użytkownika przez ProControl
Co to jest MELAtherm / Jak działa dezynfekcja termiczna?
Myjnia-dezynfektor, znana również jako myjnia-dezynfektor, to zautomatyzowane urządzenie do zautomatyzowanej dekontaminacji wyrobów medycznych. Służy do czyszczenia, płukania, dezynfekcji termicznej, a następnie suszenia instrumentów medycznych w zamkniętym i kontrolowanym procesie. Standaryzowana dekontaminacja jest przeprowadzana przy użyciu powtarzalnych i możliwych do walidacji programów. Myjnia-dezynfektor zastępuje ręczne etapy pracy, takie jak szczotkowanie lub ręczna dezynfekcja, zautomatyzowanym procesem, który można udokumentować. W zależności od materiału instrumentu, stopnia zabrudzenia i jakości wody, stosowane są detergenty alkaliczne lub neutralne. Mikroorganizmy są redukowane poprzez dezynfekcję termiczną. Dezynfektory termiczne stwarzają warunki do późniejszej sterylizacji, na przykład w autoklawie.
Proces dekontaminacji jest zazwyczaj podzielony na kilka etapów:
Na etapie płukania wstępnego z narzędzi usuwane są grubsze zabrudzenia, takie jak krew i inne materiały biologiczne. Płukanie wstępne odbywa się przy użyciu zimnej wody.
W głównym etapie czyszczenia dodawane są odpowiednie środki czyszczące w celu usunięcia organicznych i nieorganicznych pozostałości z instrumentów.
Po czyszczeniu instrumenty są płukane czystą wodą w celu całkowitego usunięcia pozostałości środka czyszczącego.
Następnie przeprowadzana jest dezynfekcja w wysokich temperaturach, często od 90°C do 93°. Dzięki zastosowaniu wysokich temperatur instrumenty półkrytyczne są nie tylko czyste, ale także higienicznie bezpieczne do następnego użycia.
Instrumenty są następnie suszone, aby uniknąć pozostałości wilgoci.
Jak często należy przeprowadzać dezynfekcję termiczną?
Dezynfekcja termiczna jest przeprowadzana w ramach dekontaminacji narzędzi po ich użyciu i przed ich ponownym użyciem. Obowiązek prawny wynika z rozporządzenia w sprawie operatorów wyrobów medycznych (MPBetreibV) w połączeniu z zaleceniami RKI i BfArM. Przepisy prawne koncentrują się w szczególności na dekontaminacji wyrobów medycznych kategorii "krytycznej B".
Jak często należy serwisować dezynfektor termiczny?
Myjnia-dezynfektor musi być regularnie serwisowana. Konserwacja obejmuje codzienne rutynowe kontrole w celu utrzymania niezawodności procesu. Testy pozostałości białka i krwi powinny zapewnić, że pozostałości organiczne zostały całkowicie usunięte.
Środki te służą zapewnieniu stałych warunków procesu:
Czyszczenie lub wymiana sita (zgrubnego i drobnego) oraz jednostek filtrujących
Sprawdzanie uszczelek, na przykład na drzwiach, ramionach rozpylających lub pompach
Sprawdzanie ciśnienia płukania, obrotów ramienia płuczącego i parametrów procesu
Sprawdzanie węży chemicznych i przewodów dozujących
Kalibracja czujników przewodności oraz innych czujników pomiarowych i temperatury.
Ponadto obowiązkowa jest coroczna konserwacja przeprowadzana przez producenta lub autoryzowanego partnera serwisowego. Obejmuje ona sprawdzanie układów mechanicznych, elektrycznych i hydraulicznych, wymianę zużywających się części i testowanie jednostek dozujących.
Wszystkie czynności konserwacyjne i kontrole muszą być w pełni udokumentowane, ponieważ stanowią część certyfikatów jakości i walidacji.
Czy myjnia-dezynfektor jest obowiązkowa?
Zautomatyzowana dekontaminacja w myjni-dezynfektorze jest de facto standardem dla krytycznych i półkrytycznych wyrobów medycznych. Zalecenia Komisji ds. Higieny Szpitalnej i Zapobiegania Zakażeniom (KRINKO) przy Instytucie Roberta Kocha (RKI) oraz Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) przedkładają zautomatyzowane czyszczenie termiczne i dezynfekcję w myjni-dezynfektorze nad procedury ręczne, ponieważ tylko zautomatyzowane procesy są powtarzalne, weryfikowalne i walidowalne. Szczególny nacisk kładzie się na dekontaminację wyrobów medycznych z kategorii "krytycznej B". W przypadku złożonych instrumentów, wydrążonych korpusów lub zwiększonego ryzyka infekcji, użycie myjni-dezynfektora jest konieczne w celu spełnienia wymagań norm takich jak EN ISO 15883. Wiele organów, specjalistów ds. higieny i systemów zarządzania jakością uważa, że w takich przypadkach stosowanie myjni-dezynfektora jest de facto obowiązkowe. Zautomatyzowana dekontaminacja jest również często warunkiem wstępnym inspekcji, audytów i certyfikacji. Ponadto korzystanie z myjni-dezynfektora przyczynia się do spełnienia wymogów bezpieczeństwa i higieny pracy. Przepisy techniczne dotyczące czynników biologicznych (TRBA 250) zalecają czyszczenie i dezynfekcję narzędzi w zamkniętych zautomatyzowanych systemach w celu zminimalizowania ryzyka obrażeń i skażenia.
Czy walidacja jest obowiązkowa?
Reprocesowanie wyrobów medycznych za pomocą myjni-dezynfektora (WD) musi być przeprowadzane przy użyciu zwalidowanych procedur. Walidacja zapewnia niezawodne, skuteczne i powtarzalne działanie myjni-dezynfektora przy określonych parametrach i obejmuje następujące kroki podczas uruchamiania:
Kwalifikacja instalacji (IQ): Sprawdzenie poprawności instalacji i wymagań technicznych, takich jak jakość wody, połączenia i systemy dozowania
Kwalifikacja operacyjna (OQ): Potwierdzenie, że myjnia-dezynfektor działa zgodnie ze zdefiniowanymi parametrami, np. w odniesieniu do kontroli temperatury, wartości A0, dozowania środków chemicznych i funkcji ramienia natryskowego.
Kwalifikacja wydajności (PQ): Sprawdzanie wydajności mycia i dezynfekcji w rzeczywistych warunkach obciążenia.
Walidacja musi być regularnie powtarzana poprzez ponowną kwalifikację, zazwyczaj co roku lub po zmianach technicznych, naprawach i dostosowaniu środków chemicznych lub schematów obciążenia. Oprócz walidacji wymagane są rutynowe kontrole w celu utrzymania niezawodności procesu w perspektywie długoterminowej.
