器具の再処理を正しく行う

国際的な衛生ガイドラインでは、器具は整合のとれた手順で再処理されることが推奨されている。そのため、洗浄消毒装置は、その後の包装や滅菌が腐食などの損傷を引き起こさないように、器具の洗浄、消毒、乾燥ができなければなりません。

• 革新的なMELAGシステムソリューションの利点のひとつに、メンテナンスとサービスコストの削減があります。蒸気滅菌器、洗浄消毒器、密封装置、水処理装置を同じメーカーから購入することは、診療所やクリニックが様々な手順の整合性を確保できることを意味します。MELAGのトレーニングを受けたパートナーのサービスを利用することで、システムはメンテナンスサイクルの同期化を保証します。

システムソリューションのさらなる利点は、文書化および承認ソフトウェアMELAtraceの使用によるものです。他の多くのソフトウェア製品とは対照的に、各製品に個別のライセンスを追加する必要はありません。装置の再処理サイクル全体の信頼性の高い文書化が、年間ライセンス費用のかからない、手頃な価格のソフトウェア1つで可能になります。

消毒と滅菌は、器具の再処理手順の重要な側面である：これらの工程では、微生物の破壊の程度が異なる。

消毒が微生物の数を100,000分の1に減少させるのに対し、滅菌は1,000,000分の1に減少させる。

消毒はまた、すべての伝染性病原体（真菌、細菌、ウイルス）の不可逆的な不活性化として分類される。器具の滅菌は、芽胞のような病原菌の抵抗性休眠体を死滅させるために必要である。滅菌の結果、繁殖可能なすべての微生物が破壊され、病原菌が完全にいなくなる。

洗浄トレイシステムは、器具の使用率が高い大規模な医療機関や歯科医院でしか導入されていませんが、中小規模の診療所やクリニックでも、洗浄トレイシステムの恩恵を受けることができます。中小規模の診療所やクリニックでも、ウォッシュトレイ・システムの恩恵を受けることができます。

洗浄トレイに器具を集めることで、多くの作業工程を省くことができます。個々の器具をウォッシャーディスインフェクターのバスケットに入れるという時間のかかる作業に比べ、洗浄トレイは適切なマウントに挿入し、洗浄・消毒・乾燥後に取り出すという1ステップで済みます。

とはいえ、時間とコストを最も節約できるのは、包装工程です。洗浄トレイに入れた器具セットは、MELAstore-Boxのような滅菌容器を使用することで、滅菌と保管のために包装し、素早く準備することができます。滅菌後の容器にはバーコードラベルが貼られる。

3つの洗浄トレイと滅菌容器で36の器具を除染することで、同じ量の器具を個別に除染する場合に比べて、1バッチあたり最大24分の時間を節約できます。ご自身の目でお確かめください：MELAGマルチメディアチャンネルにあるビデオ「個々の器具 vs. MELAstore」をご覧ください。
をご覧ください。MELAstoreシステムを使用する利点がまとめられています。

標準化された器具セットの汚染除去により、クリニックの品質管理が大幅に改善されます。洗浄トレイシステムは、大量の診療廃棄物を削減し、器具を損傷から守り、診療チームの怪我を防ぎます。

MELAstoreシステムは、上記のすべての利点を提供する洗浄トレイ（MELAstore-Tray）と滅菌容器（MELAstore-Box）の組み合わせを提供します。コストと時間の節約は、短い償却期間を生み出します。MELAtherm10と
MELAtherm10とそのインサートバスケット：MELAstoreシステム用に開発されたインサートバスケットは、特に持続可能な操作と優れた洗浄結果を可能にします。

医療機器の適切なリスクアセスメントと分類は、規格に準拠した機器の再処理を行うための一定の前提条件である。医療機器操作者は、器具を正しく分類する責任があります。診療所やクリニックの各医療機器を以下の分類のいずれかに分類してください。器具の分類に確信が持てない場合は、その医療器具を次に高いリスクレベルに分類してください。

リスクアセスメントの第一段階としての事前分類は、器具の適用分野に基づいて行われます。医科・歯科診療における医療機器は、ノンクリティカル、セミクリティカル、クリティカルに分類される。これらのクラスは以下のように区別される：

ノンクリティカル器具は、無傷の皮膚にのみ接触する器具である（例：ラバーダム穿孔鉗子）。

セミクリティカルな器具は、粘膜や病的に変化した皮膚に接触する医療器具である（口 鏡など）。

クリティカル器具とは、皮膚や粘膜を貫通する医療器具である。侵襲的／外科的使用により、器具は血液、臓器、内部組織、創傷に接触する（例：縫合ハサミ）。

第二段階では、器具のデザインに基づいて分類する。デザインと材料の詳細により、器具の再処理に特別な要件が生じることがある。

クリティカルおよびセミクリティカル医療機器は、グループAまたはグループBに分類されます。グループA医療機器の再処理工程では、特別な要件を守る必要はありません。グループBの医療機器は、本体が空洞であったり、表面が粗かったり、届きにくい部分があるため、再処理工程への要求が高くなります。

クリティカルな医療機器には第3のグループがある。グループCの医療機器は、再処理工程で非常に高い要求を満たさなければなりません。これらは蒸気滅菌できない熱可逆性の器具です。このクラスの器具の例は、医療現場で使用される軟性内視鏡です。

器械の再処理と最終的な放出は、診療所において大きな責任を伴う。従って、文書化およびリリースの際には、責任ある診療所の従業員が、その地位と資格に基づく「専門性の要件」を満たすように注意しなければならない。

ロバート・コッホ研究所の発表「医療機器の再処理に関する衛生要件」（2012年）では、器具の再処理に関するすべての重要な情報が附属書6「担当者の専門知識」にまとめられている。ロバート・コッホ研究所は、リプロセスを委託された要員に対する要求事項の中で、専門知識を反映する以下の内容を規定している：

• 専門家グループ特有の器械の知識

• 衛生学／微生物学（感染経路を含む）の知識

• ロベルト・コッホ研究所（RKI）の病院衛生・感染予防委員会および連邦医薬品医療機器研究所（BfArM）の「医療機器の再処理における衛生要件」に関する勧告に従った医療機器のリスク評価と分類

• 器具の再処理のプロセスステップ

• 再処理の空間的・組織的側面

• 再処理工程および作業指示書の作成

• 法的知識（MPG、MPBetreibV、BioStoffV）
  

専門知識は、該当する内容の医療専門職研修を修了している場合（フレームワークカリキュラムに組み込まれている）に推定されます。上記の内容が完全に教えられていない、または最新のものでない場合、これらの資格はさらなるトレーニングイベントによって補足されなければならない。