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滅菌包装のシールの強度と完全性をチェックするシール強度試験は、医療施設における品質保証の不可欠な部分である。この試験はASTM F88/F88MおよびDIN EN 868-5に従って実施されなければならない。この国際規格は、医療機器の滅菌に使用される材料、滅菌バリアシステム、包装システムに対する要求事項を規定している。この国際規格は、シール強度を決定するための方法を記述しており、包装が使用時まで収容製品の無菌性を確保するのに十分なバリアを提供することを保証します。この規格の遵守は、滅菌手順の安全性と有効性を確保し、汚染のリスクを最小限に抑えるために極めて重要である。
この試験手順により、包装された器具が使用されるまで無菌状態を維持するのに十分なシールの強度が保証されます。最高水準の衛生と安全性を継続的に満たすために、シール強度検査は少なくとも年に1回実施する必要があります。年1回の検査により、シールの継ぎ目が現行の要件を満たしていること、医療製品の無菌性に妥協がないことが保証されます。したがって、定期的な検査は効果的な品質管理に不可欠であり、患者の安全に大きく貢献する。
はい、MELAGはすべてのメーカーの製品について、独立した認証シール強度試験を実施しています。これには、Euronda、Dürr、Henry Scheinなどのブランドのシール装置やフィルムが含まれます。MELAGは、使用する機器のブランドにかかわらず、シールの継ぎ目が最高の品質と安全基準を満たしていることを保証します。これにより、施設は滅菌パッケージングが信頼性が高く、適用される規格に準拠していることを確認することができ、患者の安全性と衛生全般に貢献することができます。
