Prevenire è meglio che riparare! I guasti imprevisti sono spesso costosi da riparare. Una manutenzione regolare garantisce la massima affidabilità operativa e una lunga durata delle vostre preziose apparecchiature nella sala di ricondizionamento. Grazie all'occhio esperto dei nostri tecnici dell'igiene, potrete continuare a godere delle vostre autoclavi e lavastrumenti per molto tempo:
✓ La vostra soddisfazione è il nostro obiettivo: oltre alle attrezzature speciali e ai ricambi originali di alta qualità, i nostri partner commerciali specializzati e i tecnici specializzati in igiene di MELAG apportano un grande know-how al vostro studio.
✓ Così avete tutto sotto controllo: Con i nostri protocolli di manutenzione, avrete una completa trasparenza dei costi e rispetterete l'obbligo legale di manutenzione secondo gli standard internazionali.
✓ Non perdete mai più gli appuntamenti per la manutenzione: Il nostro sistema di promemoria intelligente per le ispezioni ricorrenti pensa insieme a voi e vi ricorda i prossimi interventi di manutenzione.
Con noi, la vostra sala di ritrattamento non rimane ferma a lungo! Le interruzioni delle attività dello studio possono essere rapidamente risolte con l'aiuto giusto. Prima si trova la causa, prima si può tornare a curare i pazienti. Il nostro Centro Assistenza può aiutarvi con una diagnosi gratuita a distanza o in loco presso il vostro studio:
✓ Servizio di riparazione con jolly telefonico: Il nostro Centro Assistenza risolve oltre il 50% dei problemi tecnici con un primo supporto telefonico. Ciò significa che potete eliminare rapidamente qualsiasi guasto.
✓Sempre un asso nella manica: grazie alla telediagnosi telefonica gratuita, in 9 casi su 10 la riparazione viene effettuata direttamente durante la prima visita, poiché i tecnici dell'igiene hanno con sé tutti i pezzi di ricambio necessari.
✓ Un servizio ancora migliore: Con la nostra diagnosi a distanza gratuita per telefono, il modello di fatturazione a intervalli di 15 minuti e la garanzia di 6 mesi sui servizi di riparazione, offriamo la massima sicurezza!
✓ Siamo sul posto quando avete bisogno di noi: Che abbiate bisogno di un rivenditore specializzato o di un tecnico dell'igiene MELAG, la nostra rete di assistenza completa garantisce che la vostra sala di ritrattamento non rimanga ferma a lungo.
TÜV per i vostri dispositivi medici! La nostra rete di partner commerciali specializzati, tecnici dell'igiene MELAG e società di convalida specializzate ispeziona il vostro processo di ricondizionamento in base agli standard, alle linee guida e alle specifiche del produttore e convalida la vostra sicurezza:
✓ Per una sensazione di sicurezza nella vita quotidiana: Dalla pulizia allo stoccaggio, convalidiamo i vostri processi di ricondizionamento e offriamo servizi per la convalida iniziale e successiva di autoclavi, lavastrumenti e dispositivi di sigillatura MELAG in modo affidabile e sicuro per la vostra pratica.
✓ Tecnici di convalida di cui potete fidarvi: Tenendo conto delle condizioni strutturali, del personale e delle apparecchiature, i tecnici specializzati nella convalida coordinano la procedura di test in base alle vostre esigenze individuali e forniscono preziosi suggerimenti per un ricondizionamento sicuro degli strumenti.
✓ Tutto a colpo d'occhio: Tutte le fasi di lavoro, le procedure di prova e i valori misurati sono riassunti in un rapporto di validazione redatto da un laboratorio accreditato in modo comprensibile e legalmente sicuro.
La migliore connessione per la vostra connessione! Con il nostro supporto informatico individuale, siete connessi in modo ottimale e ricevete assistenza diretta in caso di problemi tecnici. Ciò significa che i dati importanti non vanno persi e che la documentazione del flusso di lavoro di ritrattamento viene ripristinata rapidamente:
✓ Conoscenze specialistiche per la vostra soddisfazione: Che si tratti di problemi hardware, software o di rete: I nostri partner commerciali specializzati e gli esperti IT di MELAG vi assistono nell'installazione del nostro software di documentazione MELAtrace, nei problemi di connessione e negli aggiornamenti software dei prodotti MELAG con la massima competenza e affidabilità professionale.
✓ Rapida risoluzione dei problemi, ovunque vi troviate: Risolviamo tutte le vostre domande per telefono, tramite manutenzione remota via TeamViewer o in loco presso il vostro studio. E questo: reattività, flessibilità e trasparenza dei costi.
✓ Assistenza IT ancora migliore: Con la diagnosi remota diretta e il modello di fatturazione a cicli di 15 minuti (32,35€/netto), fatturiamo il nostro servizio in modo equo e trasparente.
Un buon interlocutore per gli interventi di assistenza è il vostro tecnico specializzato nei prodotti MELAG e in possesso dei relativi certificati di formazione validi. Inoltre, i nostri tecnici dell'igiene MELAG, altamente qualificati, sono al vostro fianco con le conoscenze specifiche di un produttore. Che si tratti di manutenzione o di riparazione, il servizio clienti MELAG vi offre un servizio di assistenza a livello nazionale in Germania. Le nostre tariffe forfettarie nazionali per i viaggi e la manutenzione garantiscono la massima sicurezza dei costi, indipendentemente dalla distanza dei nostri tecnici dell'igiene da voi.
Troveremo l'interlocutore ideale per la vostra richiesta dalla nostra rete di oltre 900 tecnici specializzati nel settore del commercio e dell'igiene MELAG. Non esitate quindi a contattarci: Siamo a disposizione per una discussione gratuita e non vincolante sulla manutenzione, la convalida e la riparazione al seguente numero di telefono 030 75 79 11 22 o con il nostro servizio di richiamata.
Manutenzione, riparazione e convalida: vi offriamo un servizio da un'unica fonte. Per noi è importante guardare al quadro generale: ecco perché il nostro centro di assistenza vi accompagna durante tutta la vostra richiesta. Ed è facilissimo:
Avviate una richiesta di assistenza tramite il nostro modulo online o al numero di telefono 030 75 79 11 22. Il nostro centro di assistenza vi contatterà per ulteriori informazioni.
Il nostro centro di assistenza vi contatterà per un ulteriore coordinamento (se necessario, diagnosi a distanza, pianificazione dei tempi di assistenza, fornitura di parti di ricambio) e per fissare un appuntamento.
Il tecnico dell'igiene MELAG vi visiterà nel vostro studio. Grazie all'incontro iniziale, i nostri tecnici dell'igiene dispongono già di tutte le informazioni necessarie per fornirvi un servizio efficiente in loco.
Infine, riceverete dal nostro centro di assistenza la fattura per l'avvenuta visita di assistenza.
Una manutenzione regolare è essenziale per il mantenimento del valore, l'affidabilità del funzionamento e la sicurezza. Durante la manutenzione, è necessario controllare e, se necessario, sostituire tutti i componenti e le apparecchiature elettriche rilevanti per il funzionamento e la sicurezza. La manutenzione deve essere eseguita secondo le istruzioni di manutenzione da un tecnico specializzato.
I prodotti MELAG devono essere sottoposti a regolare manutenzione ai seguenti intervalli:
Careclave: 3.000 lotti o 24 mesi (ultima data)
Pro & Prime Line: 2.000 lotti o 24 mesi (ultima data)
Vacuclave 550: 4.000 lotti o 24 mesi (ultimo periodo)
Cliniclave 45: 4.000 lotti o 12 mesi (ultimo periodo)
Vacuklav 40 B+ / 44 B+ Evolution: 4.000 lotti o 24 mesi (ultimo periodo)
Vacuklav 41 B+ / 43 B+ Evolution: 2.000 lotti o 24 mesi (ultima versione)
Vacuklav 30 B+ / 24 B+: 1.000 lotti o 24 mesi (ultima data)
Vacuklav 31 B+ / 23 B+: 1.000 lotti o 24 mesi (ultima data)
Cliniclave 45: 4.000 lotti o 12 mesi (ultimo periodo)
Euroklav 29 VS+ / 23 VS+: 1.000 lotti o 24 mesi (ultima versione)
MELAtherm 10 Evolution: 1.000 lotti o 24 mesi (ultimo periodo)
MELAtherm 10: 1.000 lotti o 24 mesi (ultima versione)
MELAseal 200: 50.000 lotti o 48 mesi (ultima versione)
MELAseal Pro: 50.000 lotti o 24 mesi (ultima versione)
Una manutenzione regolare vi permette di pianificare in anticipo e di evitare interventi di assistenza con breve preavviso. Ma con le nostre tariffe forfettarie per la manutenzione e i viaggi vi diamo ancora più sicurezza: Perché le nostre tariffe forfettarie offrono una pianificazione chiara, uniforme e trasparente, senza costi nascosti! Ciò significa che avete una panoramica precisa dell'entità della manutenzione e dei costi già prima della data della manutenzione.
Comunicateci subito il nome del vostro prodotto MELAG con il numero di serie e riceverete da noi un'offerta di manutenzione a tariffa forfettaria.
Per garantire che il tecnico igienista in loco sia dotato dei materiali e delle parti necessarie per la riparazione o la manutenzione del vostro dispositivo, il vostro ordine di assistenza sarà analizzato in anticipo. Oltre ai dati di contatto e di indirizzo del vostro studio, abbiamo bisogno anche del numero di serie e del messaggio di errore del dispositivo, se applicabile. Inoltre, è possibile inserire una data e un orario preferiti e altre informazioni importanti per il cliente nel modulo di richiamo.
Molti piccoli malfunzionamenti possono essere facilmente risolti e non richiedono necessariamente l'intervento di un tecnico dell'igiene. Per identificare in modo rapido e semplice i messaggi di errore del vostro dispositivo MELAG, utilizzate il nostro portale per la risoluzione dei problemi. Con l'aiuto delle azioni consigliate, spesso è possibile risolvere i problemi da soli. Se la soluzione visualizzata non porta al successo desiderato, contattateci tramite il nostro servizio di richiamata. Il nostro centro di assistenza effettuerà gratuitamente una prima diagnosi a distanza e, se necessario, organizzerà una riparazione presso il vostro studio.
Nessun problema: abbiamo conservato tutto per voi. Tutti i documenti d'uso relativi al vostro dispositivo MELAG sono disponibili 24 ore su 24 e possono essere recuperati digitalmente nel nostro centro di download. Dopo aver selezionato il vostro prodotto MELAG, tutti i file sono disponibili per il download online.
La convalida del processo di ritrattamento degli strumenti fornisce la prova documentata che un processo soddisfa i requisiti precedentemente specificati nella pratica. I requisiti per la convalida del processo di ritrattamento degli strumenti derivano dall'Ordinanza sugli operatori di dispositivi medici § 8 para. 1:
"Il ritrattamento dei dispositivi medici destinati all'uso in uno stato di bassa germinazione o di sterilità deve essere effettuato, tenendo conto delle specifiche del fabbricante, utilizzando procedure adeguate e convalidate, in modo tale da garantire in modo verificabile il successo di tali procedure e da non mettere in pericolo la sicurezza e la salute dei pazienti, degli utenti o di terzi". Questo vale anche per i dispositivi medici che vengono disinfettati o sterilizzati prima dell'uso iniziale".
Le condizioni operative nel luogo di installazione, ad esempio le modalità di carico e i tipi di imballaggio, possono influenzare il risultato della pulizia, della disinfezione e della sterilizzazione. Per questo motivo, la convalida dei processi di pulizia e disinfezione nel termodisinfettore e dei processi di sterilizzazione nell'autoclave comprende le seguenti tre fasi:
1. la qualificazione dell'installazione (IQ) comprende i controlli di base di:
Ambiente costruttivo e installazione
Completezza dei documenti relativi al dispositivo
Documentazione e organizzazione
Equipaggiamento tecnico del dispositivo
2. la qualificazione operativa (OQ) comprende:
Calibrazione dei parametri fisici del processo, come il dosaggio dei fluidi e la temperatura.
Regolazioni
Controllo delle apparecchiature di sicurezza
Controllo dei messaggi di errore rilevanti per il processo
Documentazione dei lotti di programma
3. La qualificazione delle prestazioni (PQ) comprende:
Definizione del/i carico/i di riferimento
Nel caso dei termodisinfettori: test delle prestazioni di pulizia su strumenti realmente contaminati e su campioni di prova definiti (di solito pinze per celle).
Test dei parametri rilevanti per il processo e delle loro curve con l'ausilio di appositi logger (pressione, temperatura).
Per le lavastrumenti: test dei mezzi di processo per verificare l'accuratezza del dosaggio e la presenza di eventuali residui.
Per le aree IQ e OQ, il fornitore del servizio di convalida di solito richiede i documenti (protocollo di prova in fabbrica, dichiarazioni di conformità, protocollo di installazione e familiarizzazione, ecc. Per mantenere la riproducibilità nel tempo, si ricorre a test di routine delle apparecchiature e alla documentazione di processo dei parametri rilevanti. Inoltre, il risultato della convalida viene controllato con una valutazione di ri-esecuzione dopo un certo intervallo di tempo. Per riconvalida si intende solitamente la revisione periodica o occasionale del processo testato nella convalida iniziale. Tuttavia, il termine corretto è "valutazione rinnovata delle prestazioni" o "qualificazione rinnovata delle prestazioni".
