Autoclave per studi medici e cliniche

L'aria inibisce la sterilizzazione e deve essere rimossa dalla camera e dai corpi cavi degli strumenti. La fase di precondizionamento comprende una fase di condizionamento e (se necessario) una fase di evacuazione. Durante la fase di condizionamento viene iniettato vapore che genera una sovrapressione nella camera di sterilizzazione. Lo sterilizzatore a vapore di Classe B o Classe S evacua quindi la miscela aria-vapore risultante. Questo processo viene ripetuto nell'autoclave fino a tre volte. La fase di rimozione dell'aria assicura che non rimanga aria nella camera di sterilizzazione e all'interno degli strumenti a corpo cavo.

L'introduzione continua di vapore genera un aumento della pressione e della temperatura nella camera di sterilizzazione.

La fase di sterilizzazione inizia non appena vengono raggiunti i parametri di sterilizzazione specifici del programma. In genere, il carico viene esposto a una temperatura impostata di 134 °C per un tempo di mantenimento di 5,5 minuti. Gli strumenti e i tessuti sensibili al calore o all'umidità possono essere sterilizzati utilizzando il programma delicato con una temperatura di 121 °C per un tempo di mantenimento di almeno 20,5 minuti.

La pressione viene rilasciata dalla camera di sterilizzazione attraverso una valvola di scarico una volta raggiunto il tempo di mantenimento.

A seconda del metodo di sterilizzazione utilizzato, gli strumenti e le confezioni vengono asciugati mediante essiccazione sotto vuoto o ad alta pressione.

Al termine del programma di sterilizzazione, le autoclavi che utilizzano programmi di Classe B o Classe S aspirano l'aria ambiente nella camera dello sterilizzatore a vapore attraverso il filtro dell'aria, in modo che la camera dello sterilizzatore venga scaricata alla pressione atmosferica. A questo punto è possibile aprire lo sportello dello sterilizzatore a vapore e rimuovere gli strumenti ricondizionati.

L'autoclave è un dispositivo di sterilizzazione a vapore utilizzato principalmente nelle strutture mediche, nei laboratori, nell'odontoiatria e nell'industria alimentare e farmaceutica. Il suo scopo principale è quello di uccidere completamente microrganismi come batteri, virus, funghi e persino spore resistenti al calore per sterilizzare in modo affidabile strumenti, materiali o liquidi.

I termini acqua distillata, acqua demineralizzata e acqua demineralizzata (acqua completamente demineralizzata) sono comunemente utilizzati. L'acqua distillata o demineralizzata è specificata dal produttore per prevenire calcare/corrosione e garantire l'affidabilità del processo. Mentre l'acqua distillata (distilled water) è un termine che implica il trattamento per evaporazione e condensazione dell'acqua, l'acqua demineralizzata significa che nell'acqua non sono presenti minerali che potrebbero danneggiare l'autoclave o gli strumenti. Lo stesso vale per l'acqua demineralizzata. Le rispettive qualità dell'acqua assunte per questi tre termini possono essere identiche. L'acqua demineralizzata o demineralizzata viene solitamente prodotta utilizzando sistemi di trattamento dell'acqua basati sul principio dello scambio ionico o dell'osmosi inversa.

I requisiti per l'acqua demineralizzata sono definiti nelle norme DIN EN ISO 13060 e DIN 285. Un riferimento corrispondente sulle etichette delle taniche dà la certezza dell'idoneità dell'acqua demineralizzata per la sterilizzazione.

Riempire l'acqua nel serbatoio di stoccaggio dell'autoclave autonoma. Prima dell'avvio di ogni programma, la qualità dell'acqua viene controllata misurando la conduttività. L'autoclave emette un messaggio di avvertimento se la qualità dell'acqua è di 40 µS e un messaggio di errore se supera i 60 µS. Se nel serbatoio di stoccaggio è presente acqua di qualità insufficiente, non è possibile avviare il programma. L'abbreviazione µS sta per microsiemens. L'unità di misura definisce la resistenza elettrica attraverso la quantità di particelle disciolte nell'acqua.

L'alimentazione automatica dell'acqua di alimentazione delle autoclavi MELAG è ormai consolidata in quasi tutti gli studi. A questo scopo sono disponibili i sistemi di trattamento dell'acqua della serie MELAdem. Il MELAdem 47 funziona secondo il processo di osmosi inversa e i MELAdem 40 e MELAdem 53 secondo il processo di scambio ionico. Una volta trattata l'acqua del rubinetto, si ottiene un'acqua demineralizzata ottimale con una conducibilità compresa tra 1 e 5 µS per la sterilizzazione.

La manutenzione e la convalida di un'autoclave devono essere eseguite regolarmente per garantire una sterilizzazione sicura a lungo termine. La manutenzione viene solitamente eseguita ogni due anni o per un determinato numero di cicli, in conformità alle specifiche del produttore, e comprende controlli funzionali e la sostituzione delle parti soggette a usura. I controlli di convalida o delle prestazioni vengono eseguiti a intervalli specifici, solitamente anche in questo caso ogni due anni, e inoltre ogni volta che si verificano cambiamenti rilevanti, ad esempio dopo la riparazione di componenti rilevanti, dopo la regolazione dei parametri di processo o dei modelli di carico.

Insieme, queste misure assicurano che l'autoclave funzioni in modo affidabile e che tutti i processi di sterilizzazione siano riproducibili e conformi agli standard.

Le linee guida internazionali sull'igiene specificano l'esecuzione di servizi di manutenzione per garantire il funzionamento affidabile degli sterilizzatori a vapore. Solo i tecnici con una formazione adeguata possono essere incaricati di eseguire questo servizio. Gli sterilizzatori a vapore e i termodisinfettori sono solitamente dotati di contatori di manutenzione, che emettono un messaggio di manutenzione dopo il completamento di un determinato numero di cicli o intervallo di tempo.

Altri produttori di autoclavi utilizzano set di manutenzione e pezzi di ricambio diversi. Durante la fase di sviluppo del prodotto, MELAG attribuisce un valore considerevole alla sostenibilità, con l'obiettivo di ridurre al minimo il numero di parti di ricambio per la manutenzione successiva, riducendo al contempo i tempi di assistenza. L'attività di manutenzione più importante eseguita sui prodotti MELAG è l'ispezione di tutti i componenti rilevanti che garantiscono la funzionalità del dispositivo, nonché la sostituzione delle parti soggette a usura.

I tecnici formati da MELAG eseguono le misure di manutenzione in modo rapido, cercando di ridurre al minimo i costi. L'ovvio vantaggio di utilizzare la soluzione di sistema MELAG è che la manutenzione può essere eseguita rapidamente e il più delle volte in una sola seduta. Tuttavia, i risparmi sui costi associati non si ottengono quando si imposta un flusso di lavoro di decontaminazione multimarca che richiede a tecnici di assistenza diversi di eseguire ispezioni in periodi diversi dell'anno su dispositivi diversi. MELAG offre un'alternativa senza problemi, coordinata e conveniente.

Oltre ai costi di manutenzione, i costi di consumo di energia e acqua fanno lievitare i costi della sterilizzazione a vapore. Gli ingegneri MELAG attribuiscono grande importanza al raggiungimento di bassi consumi senza perdita di qualità. Costi aggiuntivi possono derivare anche da riparazioni impreviste delle autoclavi. MELAG è sinonimo di qualità "Made in Germany". La nostra intera gamma di prodotti è prodotta esclusivamente a Berlino. Con oltre 160 ingegneri addetti alla ricerca e allo sviluppo, all'IT e ai test, ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità. I prodotti MELAG si sono guadagnati la reputazione di essere affidabili, facili da usare e con poca manutenzione. Tenendo conto di tutti i costi sostenuti durante la vita del dispositivo, il costo totale di proprietà dei dispositivi MELAG è significativamente inferiore a quello dei loro concorrenti, anche di quelli inizialmente venduti a prezzi inferiori.

Nel nostro video tutorial troverete tutte le informazioni importanti sul corretto caricamento dell'autoclave/sterilizzatore. I video tutorial per la compilazione di uno schema di caricamento individuale sono disponibili sul nostro canale Multimedia.

Il successo della sterilizzazione richiede una corretta pulizia e disinfezione degli strumenti.

Attenersi sempre alle istruzioni per il ritrattamento fornite dal produttore dello strumento. Per la cura degli strumenti, è assolutamente necessario non utilizzare prodotti idrorepellenti o oli impermeabili. Utilizzare solo prodotti per la cura adatti alla sterilizzazione a vapore.

Il corretto caricamento dell'autoclave è un prerequisito per una sterilizzazione efficace e per ottenere i migliori risultati di asciugatura. A questo proposito, durante il caricamento dell'autoclave è necessario attenersi ai seguenti principi:

• Posizionare i tessuti sul vassoio superiore

• Collocare i contenitori per la sterilizzazione nella parte inferiore

• Collocare gli strumenti non confezionati in basso

• Collocare i carichi pesanti in basso

• Collocare gli imballaggi per la sterilizzazione (fogli e buste di carta) sui vassoi superiori. Tranne quando si sterilizza in combinazione con i tessuti: In questo caso, posizionarli in basso.

Per quanto possibile, le buste di sterilizzazione devono essere collocate in posizione verticale nello sterilizzatore a vapore. Se si posiziona la confezione di sterilizzazione direttamente su un vassoio, assicurarsi che il lato della pellicola sia rivolto verso l'alto per evitare lo sviluppo di gocce d'acqua.

Il vuoto frazionato utilizzato dalle autoclavi di Classe B consente anche la sterilizzazione di strumenti a doppio involucro, ad esempio strumenti avvolti in due buste o in una busta e un contenitore di sterilizzazione. I contenitori di sterilizzazione chiusi (preferibilmente in alluminio) devono essere perforati su almeno un lato per consentire l'iniezione di vapore. Le scatole MELAstore-Box e i contenitori per la sterilizzazione MELAG garantiscono i migliori risultati di sterilizzazione e asciugatura.

Il controllo regolare dell'autoclave è una parte importante della gestione dell'igiene negli studi e nelle cliniche.

In passato, il controllo delle sterilizzatrici mediante bioindicatori veniva effettuato ogni sei mesi o dopo 400 lotti di sterilizzazione. Tuttavia, questo requisito deriva da un capitolo obsoleto della norma DIN 58946-6 e lo standard aggiornato DIN EN ISO 17665-1 non include un riferimento corrispondente all'uso di bioindicatori.

Gli indicatori biologici, come i test sulle spore, non sono adatti per valutare il processo di sterilizzazione. Questo perché la sterilizzazione richiede un tempo di mantenimento più lungo di quello necessario per uccidere gli indicatori biologici.

Si raccomanda l'uso di un sistema di indicatori adeguato per monitorare la sterilizzazione su base discontinua. Il risultato della sterilizzazione degli strumenti cavi viene controllato con un corpo di prova Helix. In qualità di fornitore di sistemi, MELAG offre i due dispositivi di test elicoidali MELAcontrol Helix e MELAcontrol Pro per il test funzionale delle sue autoclavi di classe B. Entrambi i dispositivi di test soddisfano i requisiti della norma EN 867 - 5. Si consiglia di testare le autoclavi di classe S con un indicatore di classe 5.

Per il funzionamento sicuro di un'autoclave sono necessari test di routine quotidiani. Tra questi, il test del vuoto o della tenuta, che verifica la presenza di perdite e la corretta generazione di pressione negativa, e il test dello spessore Bowie o dell'elica, che verifica la corretta penetrazione del vapore e la rimozione dell'aria. Questi test vengono eseguiti regolarmente prima dei cicli di sterilizzazione e devono essere completamente documentati per garantire l'affidabilità del processo.

Inoltre, la valutazione delle prestazioni nell'ambito della convalida dimostra che i parametri di sterilizzazione sono stati raggiunti anche al carico dell'autoclave. La convalida è quindi un controllo del successo della sterilizzazione con il materiale di sterilizzazione specifico per la pratica, l'imballaggio di sterilizzazione e il carico nel sito di installazione dell'autoclave. Per garantire il successo della sterilizzazione a lungo termine, questa valutazione delle prestazioni deve essere ripetuta a intervalli regolari nello studio e nella clinica.

A seconda del modello, le autoclavi MELAG dispongono di diversi programmi di sterilizzazione standardizzati che si adattano a diversi materiali e tipi di carico. Il programma universale a 134 °C è quello utilizzato più di frequente, adatto sia agli strumenti avvolti che a quelli non avvolti, ed è lo standard nella maggior parte degli studi medici. Per gli strumenti che sono disponibili più rapidamente, è disponibile un programma rapido a 134 °C, progettato appositamente per gli articoli non confezionati. Per i materiali più sensibili, come alcune materie plastiche, si utilizza di solito il programma delicato a 121 °C, che funziona a una temperatura più bassa ma con un tempo di mantenimento più lungo. Molte autoclavi MELAG offrono anche un programma prioni a 134 °C, che soddisfa requisiti di sicurezza particolarmente elevati. A seconda del modello, sono disponibili anche programmi speciali per liquidi o per particolari esigenze di documentazione e asciugatura. In generale, la scelta dei programmi consente di personalizzare la sterilizzazione in base al materiale, all'imballaggio e al settore di applicazione.

Con il test del vuoto, gli sterilizzatori a vapore controllano la tenuta di tutte le parti che trasportano il vapore. Questo test viene eseguito in conformità alla norma DIN 58946-6: 2002 ed è quindi prescritto dalle norme igieniche nazionali.

Se si utilizza un'autoclave di grandi dimensioni (>1 STU), si consiglia di eseguire questo test su base mensile. Per gli sterilizzatori a vapore da tavolo, si raccomanda di eseguire il test una volta alla settimana. L'ideale sarebbe eseguirlo il lunedì mattina prima dell'inizio del lavoro, poiché è necessaria una camera di sterilizzazione fredda senza carico.

Per iniziare il test, rimuovere il supporto del vassoio dalla camera di sterilizzazione e verificare che sia asciutto. Dopo aver chiuso lo sterilizzatore a vapore, utilizzare il pannello di controllo per selezionare il test del vuoto. A questo punto l'aria verrà evacuata dalla camera dell'autoclave. Il test inizia automaticamente dopo l'equalizzazione della pressione. Durante il test, viene misurata la variazione di pressione all'interno della camera per unità di tempo, per vedere quanta aria entra nell'unità durante il test. Se il tasso di perdita supera un certo valore, l'autoclave emette un messaggio di malfunzionamento sul display. Se il test ha esito positivo, è possibile iniziare il processo di decontaminazione dello strumento.

Per saperne di più sui test di routine per un'autoclave, consultate il nostro video-tutorial.

I test di routine giornalieri o regolari devono essere eseguiti in conformità alle norme applicabili e alle specifiche del produttore. Questi includono in particolare il test Bowie-Dick o il test dell'elica per verificare la rimozione dell'aria e la penetrazione del vapore, nonché l'uso di indicatori chimici in ogni lotto. Se necessario, devono essere utilizzati anche indicatori biologici in conformità alle specifiche ufficiali e standardizzate. Tutti i risultati dei test devono essere documentati e archiviati in modo tracciabile.

Il test Bowie-Dick deve essere eseguito ogni giorno lavorativo prima della prima sterilizzazione. Serve a dimostrare una sufficiente rimozione dell'aria e una penetrazione uniforme del vapore nella sterilizzatrice e deve essere documentato.

L'uso di un dispositivo per il test dell'elica è particolarmente necessario per il controllo dei lotti durante il ricondizionamento dei dispositivi medici di categoria "critica B". Questo dispositivo simula strumenti cavi complessi e garantisce che anche i lumi di difficile accesso siano sufficientemente sterilizzati. I risultati devono essere documentati per ogni lotto.

Il pre-vuoto frazionato è un processo utilizzato nelle moderne autoclavi in cui l'aria nella camera di sterilizzazione non viene rimossa in un'unica fase, ma attraverso diversi impulsi successivi di vuoto e vapore. Questa sequenza ripetuta è particolarmente efficace nel rimuovere l'aria da cavità, lumi stretti e strumenti avvolti, consentendo al vapore saturo di raggiungere tutte le superfici in modo sicuro e completo. Questo processo è fondamentale per la sterilizzazione di corpi cavi e strumenti complessi, poiché anche piccoli residui d'aria bloccherebbero l'ingresso del vapore, compromettendo l'effetto di sterilizzazione.

Le moderne autoclavi di classe B richiedono generalmente tra i 15 e i 45 minuti per ciclo di sterilizzazione, a seconda del tipo di carico, della quantità di carico e del programma selezionato. Sono possibili tempi di funzionamento più brevi, in particolare con programmi veloci ottimizzati e carichi ridotti, mentre carichi complessi (ad esempio strumenti cavi o prodotti "critici B") richiedono tempi di ciclo più lunghi.

Per aumentare l'efficienza energetica, gli attuali apparecchi sono dotati di diverse funzioni tecniche, come programmi ecologici, modalità di standby intelligenti e sistemi di recupero del calore. Questi riducono in modo significativo il consumo di energia e di acqua nella pratica quotidiana, soprattutto in caso di utilizzo irregolare o tra un ciclo di sterilizzazione e l'altro.

Anche l'ottimizzazione mirata del carico contribuisce ad aumentare l'efficienza: Utilizzando la camera di sterilizzazione in modo sensato e adattando i programmi al rispettivo carico, è possibile ridurre i tempi di ciclo, risparmiare risorse e migliorare l'economia del processo senza compromettere la validità della sterilizzazione.

La norma EN 13060 è particolarmente importante per le piccole sterilizzatrici a vapore, in quanto definisce i requisiti tecnici, i metodi di prova e le caratteristiche prestazionali di queste classi di dispositivi. Tra le altre cose, specifica quali cicli di sterilizzazione sono consentiti, come devono essere progettati i dispositivi e come deve essere verificata la loro efficacia. Inoltre, in Germania si applicano diverse raccomandazioni nazionali in materia di igiene e requisiti legali, in particolare le linee guida dell 'RKI e del KRINKO/BfArM, che descrivono in dettaglio come devono essere ricondizionati i dispositivi medici e quali standard di qualità e documentazione devono essere rispettati. Inoltre, a seconda della struttura, si applicano ulteriori norme sulla salute e la sicurezza sul lavoro, sulla qualità dell'acqua e sulla convalida dei processi di ricondizionamento. Nel loro insieme, questi standard e regolamenti garantiscono un funzionamento sicuro delle autoclavi e una sterilizzazione riproducibile e conforme agli standard.

I corpi cavi possono essere sterilizzati in modo sicuro solo se l'autoclave dispone di cicli di classe B con pre-vuoto frazionato, poiché questi processi rimuovono in modo affidabile l'aria dai lumi stretti e consentono quindi la completa penetrazione del vapore. Altrettanto importante è il corretto confezionamento, ad esempio con speciali pellicole di sterilizzazione o cassette che consentono il passaggio del vapore. Gli strumenti devono essere disposti in modo tale che le aperture siano libere e che non si formino pieghe o blocchi. Il test dell'elica, che simula la penetrazione di cavità lunghe e strette, viene regolarmente utilizzato per verificare l'affidabilità del processo. Inoltre, è necessario osservare sempre le istruzioni del produttore per i manipoli e i contrangoli e altri strumenti cavi sensibili, che spesso contengono specifiche per i parametri di pulizia, lubrificazione e sterilizzazione.

La documentazione del processo dell'autoclave è essenziale per dimostrare che il programma di sterilizzazione è stato completato con successo. La documentazione può essere eseguita manualmente o digitalmente tramite una soluzione software. Nel nostro video tutorial, potrete saperne di più sulla documentazione integrata e sul rilascio del lotto di sterilizzazione con le nostre autoclavi di classe premium.

La documentazione e il rilascio manuali vengono eseguiti utilizzando un foglio di documentazione della serie MELAdoc. Le decisioni di rilascio vengono registrate a mano su questo foglio. È possibile semplificare ulteriormente il processo di documentazione con l'aiuto della stampante di etichette MELAdoc.

Il rilascio dopo la sterilizzazione inizia con la verifica e la documentazione della corretta esecuzione del processo. I parametri di processo rilevanti vengono memorizzati in un registro e il successo del lotto viene visualizzato sul display dell'autoclave. Inoltre, si controlla l'integrità e l'asciugatura della confezione di sterilizzazione e infine si etichettano gli articoli sterilizzati. Si prega di etichettare sempre lo strumento confezionato dietro la cucitura del sigillo sul lato della pellicola della confezione di sterilizzazione. Dopo aver utilizzato lo strumento, è possibile rimuovere l'etichetta dalla confezione in pellicola e trasferirla nella cartella clinica del paziente. Questa documentazione soddisfa completamente l'onere della prova inversa nel vostro studio medico o dentistico.

Il rilascio del lotto di sterilizzazione sul foglio di documentazione comprende i seguenti punti:

Personale, dispositivo e numero di lotto Sterilizzato il / Utilizzabile fino al Programma / Carico Sterilizzazione riuscita: Sì / No Indicatori di lotto (ad es. MELAcontrol Helix) OK: Sì / No Rilascio concesso: Sì / No Firma per il rilascio

I registri di ritrattamento possono essere inviati a un supporto di memorizzazione, come la scheda CF MELAflash, per il backup dei dati. Per aprire i registri non è necessario alcun software aggiuntivo. I file possono essere aperti con un programma di elaborazione testi (Word o editor di testo). Si prega di osservare i periodi di conservazione previsti dalla legge quando si archiviano i documenti di rilascio.

MELAtrace soddisfa i requisiti di una documentazione completa e di un rilascio rapido, sicuro e non cartaceo. La soluzione software collega le fasi di pulizia e disinfezione con la sterilizzazione per garantire una documentazione completa ed esaustiva del ritrattamento degli strumenti. MELAtrace vi guida passo dopo passo attraverso il programma. I lotti vengono rilasciati tramite il sistema e le etichette per l'identificazione degli strumenti vengono stampate tramite il MELAprint 60. La scansione delle etichette con codice a barre garantisce anche l'assegnazione digitale nel software di gestione dei pazienti.

Ulteriori informazioni sulla documentazione e sul rilascio del ritrattamento degli strumenti sono disponibili qui.

La regolare pulizia della camera dell'autoclave è una fase importante del flusso di lavoro di ritrattamento degli strumenti e consente una protezione a lungo termine del dispositivo.

Per ottenere risultati di pulizia ideali e una brillantezza duratura, il set di pulizia MELAG Chamber Protect deve essere applicato all'autoclave una volta alla settimana.

Il set di pulizia, che comprende lo spray Chamber Protect, 50 panni privi di pelucchi e 1 panno in microfibra, preserva la camera da scolorimenti e depositi e rimuove anche lo sporco invisibile all'occhio. Approvato attraverso approfonditi test di compatibilità dei materiali, è particolarmente delicato sui materiali della camera e della guarnizione dello sportello e quindi si adatta perfettamente a tutti gli sterilizzatori a vapore MELAG.

Prima di iniziare la pulizia della camera, l'autoclave deve essere spenta e raffreddata. Lo spray Chamber Protect viene quindi spruzzato sulla camera di sterilizzazione e sulla parte interna dello sportello e viene steso con un panno privo di lanugine.

Dopo un breve tempo di esposizione (circa 3 minuti), le superfici in acciaio inox vengono inumidite con acqua demineralizzata e poi strofinate con un altro panno anch'esso inumidito. Dopo altri 5 minuti di esposizione, la camera di sterilizzazione e l'interno dello sportello dell'autoclave devono essere asciugati con il panno in microfibra.

Il set di pulizia può essere applicato all'autoclave e a tutti i vassoi.

La documentazione del processo dell'autoclave è fondamentale per verificare che il programma di sterilizzazione sia stato completato con successo. La documentazione può essere eseguita sia manualmente che digitalmente, utilizzando una soluzione software. Per saperne di più sul processo di documentazione e approvazione digitale tramite il display a colori della Premium-Class Evolution, consultate il nostro video-tutorial.

La documentazione e l'approvazione manuali avvengono con l'aiuto di un foglio di documentazione tratto dai nostri articoli MELAdoc. Le decisioni di approvazione vengono poi registrate a mano. Con l'aiuto della stampante di etichette MELAdoc, è possibile facilitare ulteriormente il processo di documentazione.

Dopo la sterilizzazione, l'approvazione del lotto inizia con la revisione e la documentazione del processo corretto. I parametri di processo rilevanti vengono salvati in un file di registro e il successo del lotto viene visualizzato sul display dell'autoclave. Inoltre, la confezione di sterilizzazione viene controllata per verificarne l'integrità e l'asciugatura, e infine si procede all'etichettatura del materiale sterilizzato. Si prega di contrassegnare sempre gli strumenti avvolti dietro la cucitura del sigillo sul lato della pellicola della confezione di sterilizzazione. Dopo aver utilizzato gli strumenti, è possibile rimuovere l'etichetta dalla confezione di alluminio e trasferirla sulla cartella clinica del paziente.

L'approvazione del lotto di sterilizzazione sul foglio di documentazione richiede le seguenti informazioni:

• Numero di personale, di apparecchiatura e di lotto

• Sterilizzato il / Utilizzabile fino al

• Programma / Caricamento

• Sterilizzazione riuscita: sì / no

• Indicatori di lotto (ad es. MELAcontrol Helix) OK: sì / no

• Rilascio concesso: sì / no

• Firma per il rilascio

I file di registro possono essere memorizzati su un supporto di output, come la scheda CF MELAflash, per il backup dei dati. Per aprire questi file non è necessario alcun software aggiuntivo. I file di registro possono essere consultati semplicemente con un software di elaborazione testi (ad es. word o editor di testo). Tenere presente i periodi di conservazione legale quando si archiviano i documenti di approvazione.

MELAtrace soddisfa i requisiti di una documentazione completa e di un'approvazione rapida, sicura e non cartacea. La soluzione software combina le fasi di sterilizzazione, pulizia e disinfezione per garantire una documentazione completa ed esaustiva del ritrattamento degli strumenti. MELAtrace vi guida passo dopo passo nel processo di approvazione. I lotti vengono rilasciati tramite il sistema e le etichette per la marcatura degli strumenti vengono stampate tramite MELAprint 60. La scansione delle etichette con codice a barre garantisce anche una documentazione digitale. La scansione delle etichette con codice a barre garantisce anche l'assegnazione digitale in un software di gestione dei pazienti.

Scoprite nel nostro video tutorial la corretta procedura di sostituzione dei filtri per il sistema di trattamento dell'acqua MELAdem 40:

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L'unità di trattamento dell'acqua MELAdem 40 alimenta lo sterilizzatore a vapore con acqua demineralizzata. La serie Evolution verifica automaticamente la conducibilità dell'acqua demineralizzata durante ogni procedura di sterilizzazione ed emette un avviso se la qualità dell'acqua è troppo bassa. Sostituire le cartucce di resina a letto misto non appena viene visualizzato l'avviso. Prima di sostituire le cartucce, chiudere il rubinetto della linea dell'acqua. Avviare quindi il programma universale e interromperlo dopo circa 20 secondi. A questo punto è possibile aprire il contenitore delle cartucce utilizzando la chiave presente nel tappo dell'alloggiamento del MELAdem 40. L'acqua contenuta nel contenitore delle cartucce può essere versata nello scarico e le cartucce esaurite possono essere smaltite nei rifiuti domestici. Inserire la nuova cartuccia nel contenitore ben risciacquato e avvitare il contenitore a mano e poi con la chiave. Ripetere questa procedura per la seconda cartuccia di resina a letto misto. Dopo aver riaperto il rubinetto dell'acqua e aver controllato che il MELAdem 40 non presenti perdite, lo sterilizzatore a vapore e l'unità di trattamento dell'acqua sono pronti per l'uso.

La nostra esperienza decennale nello sviluppo e l'attenzione al segmento del ricondizionamento degli strumenti sono la base per i nostri prodotti innovativi e costantemente affidabili - made in Germany. Per saperne di più sulle differenze tra le autoclavi Premium e Pro-Class, consultate la sezione seguente:

I vantaggi della Premium-Class Evolution

✓ Tempi di funzionamento record: Tempi di ciclo molto rapidi, da 10 a 25 minuti, grazie alla tecnologia brevettata a doppia camicia ✓ Asciugatura intelligente DRYtelligence: Risultati di asciugatura ottimali e riduzione dell'80% dei tempi di asciugatura ✓ Capacità di carico molto elevate: Fino a otto vassoi e 9 kg ✓ Display XXL Colour-Touch: Interfaccia utente intuitiva con software integrato per la documentazione e l'approvazione ✓ Interfacce di documentazione: Slot per schede CF e due interfacce di rete nel dispositivo senza costi aggiuntivi ✓ Video tutorial: come utilizzare l'autoclave spiegato in modo rapido e semplice con video tutorial ✓ App MELAconnect: Accesso allo stato dell'autoclave e all'avanzamento del programma in qualsiasi momento tramite l'applicazione mobile ✓ Personalizzato per la vostra sala di decontaminazione: Come soluzione indipendente o autoclave con collegamento fisso all'acqua in camere da 18 e 24 litri.

Scoprite i punti salienti del prodotto nel nostro video sulla Premium-Class Evolution.

I vantaggi della Pro-Class

✓ Tempi di funzionamento ridotti: Tempi di ciclo rapidi da 20 a 50 minuti ✓ Elevate capacità di carico: Fino a 6 vassoi e 7 kg ✓ Funzionamento intuitivo: Con il concetto dei quattro tasti MELAG ✓ Interfaccia seriale: Per una documentazione senza carta con MELAflash o MELAnet Box ✓ Personalizzato per la vostra sala di decontaminazione: Come soluzione indipendente o autoclave con collegamento fisso all'acqua nelle dimensioni del boiler da 17, 23 e 29 litri ✓ Vacuklav 24 BL+: Con profondità della camera di 60 cm per la sterilizzazione di strumenti molto lunghi come gli endoscopi.

Scoprite le caratteristiche dei prodotti nel nostro video Pro-Class.

Le misure igieniche per prevenire le infezioni sono più importanti che mai in tempi di COVID-19. Negli studi medici e nelle cliniche, oltre alle nuove regole di distanziamento e igiene, è necessario prestare particolare attenzione al ritrattamento degli strumenti. Questo perché la sterilizzazione è l'unico modo per inattivare completamente tutti gli agenti patogeni in grado di riprodursi e ottenere così una sicurezza assoluta per i pazienti e l'équipe.

Nella scelta dell'autoclave si pongono numerosi interrogativi. In termini di affidabilità, efficacia e ampia gamma di applicazioni, la risposta per uno studio medico può essere una sola: La sterilizzazione con vapore saturo a 134 gradi Celsius. La sterilizzazione a vapore consente un rapido ritrattamento di strumenti non avvolti e avvolti con un processo riproducibile. Con l'aiuto della documentazione di processo integrata, è possibile fornire una prova conforme alla legge di un ritrattamento privo di errori.

L'aria inibisce la sterilizzazione e deve essere preventivamente rimossa dalla camera e dai corpi cavi degli strumenti. La norma DIN EN ISO 13060 classifica le autoclavi in base alla loro capacità di evacuazione in classi B, S e N. Il tipo e la complessità degli strumenti determinano il processo di sterilizzazione più adatto. Per gli strumenti cavi e gli strumenti confezionati, un'autoclave di classe B con pre-vuoto frazionato è lo stato dell'arte e la prima scelta per gli studi.

Il processo di vuoto frazionato di un'autoclave di classe B riduce l'aria nella camera di sterilizzazione evacuando ripetutamente l'aria e permettendo al vapore di entrare. Questo processo garantisce condizioni ottimali di vapore saturo per la sterilizzazione non solo di strumenti solidi e porosi, ma anche di strumenti cavi complessi come manipoli ed endoscopi.

Guardate il video per saperne di più sul processo di sterilizzazione in un'autoclave di classe B.

Le buste sterili rimangono sterili solo se vengono rimosse dall'autoclave completamente asciutte e non danneggiate dopo il processo di sterilizzazione, poiché l'umidità o le lacerazioni comprometterebbero l'effetto barriera. Devono quindi essere conservate in un luogo fresco, asciutto e privo di polvere, possibilmente in armadietti chiusi, rispettando la durata di conservazione e le raccomandazioni del produttore della confezione. Se le buste sterili sono ancora umide dopo il ciclo, ciò è spesso dovuto a un sovraccarico, a un imballaggio inadatto o troppo stretto, a strumenti impilati troppo strettamente o a un tempo di asciugatura insufficiente. Le buste umide non sono considerate sterili e quindi non devono essere utilizzate; al contrario, il carico, il materiale di confezionamento e la fase di asciugatura devono essere controllati e ottimizzati per garantire in futuro una fornitura sterile completamente asciutta e sicura.

La merce sterile non deve essere rilasciata se ci sono codici di errore o confezioni bagnate; il lotto deve essere etichettato e documentato. I fattori di influenza rilevanti devono essere controllati sistematicamente (qualità dell'acqua, filtri, guarnizioni, carico, confezionamento, asciugatura e prestazioni del vuoto). I registri dei cicli devono essere letti e analizzati. Per l'assistenza si deve utilizzare il portale di risoluzione dei problemi MELAG (https://www.melag.com/it/service/troubleshooting). Se necessario, contattare il centro di assistenza o il produttore.

I protocolli dei lotti, i dati dei codici a barre e i login degli utenti vengono trasferiti automaticamente alla rete dello studio, a un DMS o a un software di ritrattamento tramite LAN, WLAN o USB. L'elaborazione dei dati avviene in conformità ai requisiti di protezione dei dati applicabili (GDPR).

La sterilizzazione a vapore è caratterizzata da un effetto rapido e delicato sui materiali, consente una penetrazione affidabile anche in cavità complesse ed è quindi considerata la procedura standard per il ritrattamento dei dispositivi medici. Al contrario, la sterilizzazione ad aria calda (calore secco) richiede molto più tempo e può esercitare uno stress maggiore sui materiali.