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Le linee guida internazionali sull'igiene raccomandano che gli strumenti siano trattati con procedure allineate. Pertanto, un termodisinfettore deve essere in grado di pulire, disinfettare e asciugare gli strumenti in modo tale che il successivo confezionamento e la sterilizzazione non causino danni, ad esempio a causa della corrosione.
Uno dei vantaggi dell'innovativa soluzione di sistema MELAG per la decontaminazione degli strumenti è il risparmio sui costi di manutenzione e assistenza. L'acquisto di uno sterilizzatore a vapore, di un termodisinfettore, di un dispositivo di sigillatura e di un'unità di trattamento dell'acqua dallo stesso produttore significa che uno studio e una clinica possono garantire l'allineamento delle varie procedure. Utilizzando i servizi di partner formati da MELAG, il sistema garantisce la sincronizzazione dei cicli di manutenzione.
Un ulteriore vantaggio della soluzione di sistema deriva dall'utilizzo del software di documentazione e approvazione MELAtrace. A differenza della maggior parte degli altri prodotti software, non sono necessarie licenze aggiuntive separate per ogni prodotto. La documentazione affidabile dell'intero ciclo di ricondizionamento degli strumenti è possibile con un unico software, conveniente e senza costi di licenza annuali.
La disinfezione e la sterilizzazione sono aspetti importanti della procedura di ritrattamento degli strumenti: Questi processi hanno un diverso grado di distruzione dei microrganismi.
Mentre la disinfezione riduce il numero di microrganismi di un fattore 100.000, la sterilizzazione raggiunge un fattore 1.000.000.
La disinfezione è anche classificata come disattivazione irreversibile di tutti gli agenti patogeni contagiosi (funghi, batteri e virus). La sterilizzazione degli strumenti è necessaria per eliminare i corpi dormienti resistenti degli agenti patogeni, come le spore. La sterilizzazione determina la distruzione di tutti i microrganismi in grado di riprodursi e porta alla completa assenza di germi.
Sebbene i sistemi di vassoi di lavaggio siano stati adottati solo da studi medici e dentistici di grandi dimensioni con un alto tasso di utilizzo di strumenti. Anche gli studi e le cliniche di piccole e medie dimensioni potrebbero trarre vantaggio da un sistema di vassoi di lavaggio.
La raccolta degli strumenti in un vassoio di lavaggio consente di risparmiare diverse fasi di lavoro. Rispetto alla lunga operazione di collocare i singoli strumenti nei cestelli del termodisinfettore, il vassoio di lavaggio può essere inserito nell'apposito supporto e rimosso dopo la pulizia, la disinfezione e l'asciugatura in un solo passaggio.
Tuttavia, il maggior risparmio di tempo e denaro si ottiene nel processo di confezionamento. I set di strumenti nei vassoi di lavaggio possono essere confezionati e preparati rapidamente per la sterilizzazione e la conservazione utilizzando un contenitore per la sterilizzazione come MELAstore-Box. Dopo la sterilizzazione, il contenitore è contrassegnato da un'etichetta con codice a barre.
La decontaminazione di 36 strumenti in tre vaschette di lavaggio e contenitori di sterilizzazione consente di risparmiare fino a 24 minuti per lotto rispetto alla decontaminazione individuale della stessa quantità di strumenti. Guardate voi stessi: Il video "Strumenti singoli vs. MELAstore" sul canale multimediale MELAG riassume i vantaggi dell'utilizzo del nostro sistema MELAstore.
La decontaminazione di set di strumenti standardizzati comporta un notevole miglioramento nella gestione della qualità di una clinica. Il sistema di vassoi di lavaggio riduce la grande quantità di rifiuti dello studio, protegge gli strumenti dai danni e previene le lesioni al team dello studio.
Il sistema MELAstore offre una combinazione di vassoi di lavaggio (MELAstore-Tray) e contenitori per la sterilizzazione (MELAstore-Box) che offrono tutti i vantaggi sopra descritti. Il risparmio di denaro e tempo produce tempi di ammortamento brevi. Un vantaggio particolare dell'uso contemporaneo di MELAtherm 10 e dei suoi cestelli: sviluppati per l'uso con il sistema MELAstore, i cestelli consentono un funzionamento particolarmente sostenibile e risultati di pulizia eccellenti.
La corretta valutazione e classificazione del rischio dei dispositivi medici è un prerequisito fondamentale per il ricondizionamento degli strumenti in conformità agli standard. L'operatore del dispositivo medico è responsabile della corretta classificazione degli strumenti. Vi preghiamo di classificare ogni dispositivo medico presente nel vostro studio e nella vostra clinica in una delle seguenti classi. In caso di dubbi sulla classificazione degli strumenti, il dispositivo medico deve essere assegnato al livello di rischio immediatamente superiore.
La preclassificazione come prima fase della valutazione del rischio si basa sul campo di applicazione della strumentazione. I dispositivi medici negli studi medici e dentistici sono classificati in strumenti non critici, semicritici e critici. Le classi possono essere distinte come segue:
Gli strumenti non critici entrano in contatto esclusivamente con la pelle intatta (ad esempio, le pinze per la perforazione della diga di gomma).
Gli strumenti semicritici sono dispositivi medici che entrano in contatto con le mucose o con la cute patologicamente alterata (ad es. specchietti per la bocca).
Gli strumenti critici sono dispositivi medici che penetrano nella pelle o nella mucosa. In caso di uso invasivo/chirurgico, gli strumenti entrano in contatto con sangue, organi, tessuti interni e ferite (ad esempio, forbici per suture).
Nella seconda fase, la classificazione si basa sul design dello strumento. I dettagli del design e dei materiali possono portare a requisiti speciali per il ritrattamento degli strumenti.
I dispositivi medici critici e semicritici sono classificati nel gruppo A o nel gruppo B. Per i dispositivi medici del gruppo A non è necessario osservare alcun requisito speciale nel processo di ricondizionamento. Gli strumenti del gruppo B richiedono maggiori requisiti per il processo di ricondizionamento, poiché hanno corpi cavi, superfici ruvide o aree difficili da raggiungere.
I dispositivi medici critici comprendono un terzo gruppo. Gli strumenti del gruppo critico C devono soddisfare requisiti molto elevati nel processo di ricondizionamento. Si tratta di strumenti termolabili che non possono essere sterilizzati con il vapore. Un esempio di questa classe di strumenti è l'endoscopio flessibile utilizzato negli studi medici.
Il ritrattamento degli strumenti e il rilascio finale sono associati a una grande responsabilità all'interno dello studio. Durante la documentazione e il rilascio, è quindi necessario assicurarsi che i dipendenti responsabili dello studio soddisfino i "requisiti di competenza" in base alla loro posizione e alle loro qualifiche.
Nell'annuncio "Requisiti igienici per il ricondizionamento dei dispositivi medici" (2012) dell'Istituto Robert Koch, tutte le informazioni importanti sul ricondizionamento degli strumenti sono riassunte nell'Allegato 6 "Competenza del personale". L'Istituto Robert Koch specifica i seguenti contenuti tra i requisiti - per il personale incaricato del ricondizionamento - che riflettono la competenza:
Conoscenza degli strumenti specifica del gruppo di specialisti
conoscenza dell'igiene/microbiologia (comprese le vie di trasmissione)
Valutazione del rischio e classificazione dei dispositivi medici secondo la raccomandazione della Commissione per l'igiene ospedaliera e la prevenzione delle infezioni dell'Istituto Robert Koch (RKI) e dell'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) sui "Requisiti igienici per il ricondizionamento dei dispositivi medici".
Fasi del processo di ricondizionamento degli strumenti
Aspetti spaziali e organizzativi del ritrattamento
Preparazione di istruzioni di processo e di lavoro per il ritrattamento
Conoscenze legali (MPG, MPBetreibV, BioStoffV)
La competenza si presume se il candidato ha completato la formazione in una professione medica con i relativi contenuti (ancorati nel curriculum quadro). Se i contenuti sopra elencati non sono stati insegnati per intero o non sono aggiornati, queste qualifiche devono essere integrate da ulteriori eventi formativi.