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Una fase di prelavaggio con acqua fredda è il primo passo per rimuovere lo sporco grossolano e le proteine. L'uso di acqua fredda per il prelavaggio impedisce la coagulazione dei residui proteici. La successiva fase di lavaggio nel termodisinfettore viene eseguita con un detergente alcalino-enzimatico e acqua calda.
MEtherm 51 è un detergente leggermente alcalino ad alte prestazioni per la rimozione di residui proteici e grassi per il ritrattamento degli strumenti con MELAtherm 10 e MELAtherm 10 Evolution. Le eccellenti prestazioni di pulizia dell'agente MEtherm 51, che non richiede l'uso di materiali, sono ottenute grazie a una combinazione innovativa di tensioattivi ed enzimi. Allo stesso tempo, questo detergente - adattato ai requisiti specifici di MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution - impedisce lo sviluppo di residui sugli strumenti e sulla camera di lavaggio.
Il basso valore di pH di un neutralizzatore a base di acido citrico o acido fosforico pareggia l'alcalinità della fase di pulizia precedente. La neutralizzazione e il successivo risciacquo intermedio degli strumenti nel termodisinfettore rimuovono gli agenti residui e consentono di ottenere il miglior risultato di pulizia possibile.
Il MEtherm 55 a base di acido citrico è un neutralizzatore particolarmente adatto all'uso in ambito dentale, oftalmico e oftalmico-chirurgico. Il MEtherm 56, a base di acido fosforico, funziona in modo affidabile per rimuovere i depositi solubili in acido sugli strumenti utilizzati in ginecologia, otorinolaringoiatria, studi chirurgici e cliniche. I neutralizzatori della serie MEtherm sono efficaci per proteggere gli strumenti e prevenire la formazione di residui.
Dopo un risciacquo intermedio con acqua pulita, la disinfezione termica degli strumenti viene eseguita a 90 °C, con un tempo di mantenimento di 5 minuti. La combinazione di temperatura e tempo consente di raggiungere il valore A0, particolarmente importante, di almeno 3.000 nella disinfezione termica. Il valore A0 rappresenta uno standard per l'eliminazione dei microrganismi durante il ritrattamento termico automatizzato degli strumenti.
Tutti i programmi del termodisinfettore MELAtherm 10 sono progettati per risparmiare risorse ed energia e per garantire tempi di funzionamento più brevi e i migliori risultati di pulizia. Per garantire risultati ottimali di asciugatura dopo la pulizia e la disinfezione degli strumenti, il brillantante a pH neutro MEtherm 61 viene aggiunto già durante la fase di riscaldamento.
L'asciugatura attiva esterna e interna protegge gli strumenti dalla corrosione e dai danni. Un filtro HEPA è installato per rimuovere i microrganismi dall'aria ambiente aspirata nel disinfettore per l'asciugatura degli strumenti. Gli strumenti sono quindi asciutti e caldi dopo la procedura di pulizia e disinfezione. La complessità degli strumenti a corpo cavo con lume stretto, come manipoli, turbine, endoscopi o strumenti oftalmologici, richiede un'ulteriore asciugatura manuale in conformità alle specifiche del produttore.
A differenza di molte altre lavastrumenti presenti sul mercato, MELAtherm 10 e MELAtherm 10 Evolution sono dotate di asciugatura automatica senza costi aggiuntivi. L'asciugatura attiva delle lavastrumenti MELAG garantisce la conservazione del valore dei vostri strumenti, prevenendo la corrosione, i danni e lo sviluppo di macchie.
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Un termodisinfettore, noto anche come lavastrumenti, è un dispositivo automatico per il ritrattamento automatizzato dei dispositivi medici. Il suo compito è quello di pulire, sciacquare, disinfettare termicamente e quindi asciugare gli strumenti in modo standardizzato - in un processo chiuso e controllato.
A differenza della rilavorazione manuale, che può essere soggetta a errori e rischiosa dal punto di vista igienico, un termodisinfettore lavora con programmi riproducibili e convalidabili. Ciò significa che le fasi di lavoro non sicure, come la spazzolatura o la disinfezione manuale, sono sostituite da un processo standardizzato e documentabile. La disinfezione termica viene eseguita a una temperatura definita per un certo periodo di tempo, riducendo in modo affidabile i germi.
Un termodisinfettore contribuisce quindi in modo significativo alla sicurezza, alla qualità e all'efficienza del ricondizionamento degli strumenti: Protegge il personale dalla contaminazione, aumenta l'affidabilità del processo, standardizza il ritrattamento e crea le condizioni per la successiva sterilizzazione in autoclave.
Oltre ai vantaggi della pulizia e disinfezione meccanica già presentati, l'uso di un dispositivo di pulizia e disinfezione automatizzato (RDG) è obbligatorio per legge. L'obbligo legale deriva dall'ordinanza sugli operatori di dispositivi medici e dalla raccomandazione dell'RKI. I seguenti estratti forniscono una breve panoramica delle principali basi legali:
Raccomandazione della Commissione per l'igiene ospedaliera e la prevenzione delle infezioni (KRINKO) dell'Istituto Robert Koch (RKI) e dell'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) (capitolo 2.2.2 Pulizia, disinfezione, lavaggio e asciugatura): "I processi termici nei dispositivi di pulizia e disinfezione (RDG) devono avere la priorità rispetto ai metodi di disinfezione chimica e chemiotermica, grazie alla loro efficacia più affidabile".
L'attenzione legale è rivolta in particolare al ritrattamento dei dispositivi medici "critici B". La complessa struttura degli strumenti e il delicato campo di applicazione portano l'RKI a sostenere fondamentalmente il ritrattamento meccanico con un dispositivo di pulizia e disinfezione (RDG).
Inoltre, l'uso di un dispositivo di pulizia e disinfezione (RDG) per il ritrattamento degli strumenti soddisfa anche i requisiti di sicurezza sul lavoro. La norma tecnica sugli agenti biologici TRBA 250 sottolinea questa esigenza:
"La disinfezione e la pulizia degli strumenti devono avvenire preferibilmente nel sistema chiuso di un dispositivo automatico, al fine di ridurre al minimo i rischi di lesioni e contaminazione e di proteggere i dipendenti dal contatto con il disinfettante". Il riconfezionamento preventivo di strumenti contaminati deve essere evitato attraverso misure organizzative e tecniche".
L'asciugatura attiva di MELAtherm 10 e MELAtherm 10 Evolution garantisce che gli strumenti siano disponibili asciutti e caldi dopo la pulizia e la disinfezione. L'asciugatura attiva protegge gli strumenti dalla corrosione e dai danni. Il brillantante aggiuntivo assicura processi di asciugatura senza macchie degli strumenti e della camera di lavaggio.
Inoltre, l'asciugatura attiva di una lavatrice disinfettante consente di risparmiare tempo e lavoro. Rispetto ai dispositivi senza asciugatura attiva, gli strumenti sono direttamente disponibili per le ulteriori fasi del processo di decontaminazione degli strumenti. Non è quindi necessario procedere a una successiva asciugatura manuale, ad esempio con un fazzoletto. L'asciugatura degli strumenti è essenziale per il processo di confezionamento. Il confezionamento in buste di sterilizzazione richiede strumenti asciutti.
Le linee guida internazionali sull'igiene raccomandano che il risciacquo finale e l'asciugatura siano eseguiti in condizioni che impediscano la ricontaminazione degli strumenti disinfettati. In base a questa raccomandazione, suggeriamo di utilizzare aria compressa medicale per l'asciugatura. Il filtro HEPA integrato in MELAtherm 10 e MELAtherm 10 Evolution soddisfa questo requisito e protegge gli strumenti dalla ricontaminazione dopo la pulizia e la disinfezione.
Per garantire la massima affidabilità ed efficienza del processo, i disinfettori termici MELAG sono dotati dell'indispensabile asciugatura attiva senza costi aggiuntivi.
Raramente le decisioni di acquisto si concentrano sulle dimensioni della camera del disinfettore. Tuttavia, la scelta della corretta camera di decontaminazione rappresenta un fattore importante nella pulizia e disinfezione degli strumenti. La camera di trattamento ottimizzata per la pratica di MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution garantisce tempi di funzionamento rapidi in combinazione con un consumo ridotto. I disinfettori termici MELAG generano un costo per ciclo di soli 1,10 € (per energia, acqua e agenti di processo).
Con oltre 80 accessori appositamente sviluppati, la camera di trattamento ottimizzata per la pratica di MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution può essere modificata per soddisfare le esigenze individuali degli studi medici e dentistici. Il Flex-System consente persino di impilare i cestelli degli inserti su due livelli. Ciò consente a molti studi e cliniche di utilizzare MELAtherm 10 per un massimo di 100 pazienti al giorno. Per saperne di più sulla nostra soluzione per studi e cliniche di grandi dimensioni, consultate le nostre referenze o il nostro video di verifica della capacità di carico della lavastrumenti MELAG.
Le lavastrumenti con una camera di lavaggio più grande non solo sono significativamente più lente e meno efficienti in termini di costi rispetto alle loro controparti più piccole, ma spesso vengono caricate in modo inefficiente nella routine dello studio. Per effettuare l'acquisto più adatto alle vostre esigenze, vi consigliamo di collaborare con il nostro rappresentante commerciale per trovare la migliore configurazione di carico per la vostra lavastrumenti MELAtherm. Potete trovare il giusto interlocutore nel vostro Paese presso il sito International Sales. Il nostro team di vendita esperto sarà lieto di collaborare con voi per ottimizzare il vostro flusso di lavoro di decontaminazione degli strumenti.
La pulizia e la disinfezione con una lavatrice disinfettante MELAG è il modo più sicuro ed efficiente per decontaminare i vostri preziosi strumenti. Più di 15.000 cliniche mediche e dentistiche in tutto il mondo beneficiano delle caratteristiche uniche del prodotto MELAtherm 10 con asciugatura attiva, agenti di processo integrati e interfacce di documentazione.
Oltre alle collaudate caratteristiche del prodotto, il nuovo termodisinfettore MELAG MELAtherm 10 Evolution convince con innovazioni che rendono ancora più efficiente il ritrattamento degli strumenti.
La tecnologia AquaBoost di MELAtherm 10 Evolution garantisce risultati di pulizia fino al 44% migliori grazie alla doppia pressione di risciacquo. L'aumento della potenza consente inoltre il ritrattamento di un numero ancora maggiore di strumenti: Decontaminare fino a 23 manipoli utilizzando il cestello iniettore Flex 1 e altri strumenti per un massimo di 40 pazienti al giorno.
L'ampio display Smart-Touch facilita il funzionamento e la selezione dei programmi. Per una massima facilità d'uso, i problemi relativi al caricamento, alla selezione dei programmi, alla sostituzione degli agenti di processo e simili, possono essere risolti in modo rapido e diretto grazie a video tutorial sullo Smart-Touch Display. L'autenticazione dell'utente e l'approvazione dei lotti possono essere eseguite in modo rapido e non cartaceo tramite ProControl. In questo modo è possibile approvare e riutilizzare immediatamente gli strumenti non chirurgici dopo la pulizia e la disinfezione automatiche (rispettare le norme nazionali).
Con la nuova App MELAconnect è possibile sfruttare tutto il potenziale di MELAtherm 10 Evolution e della soluzione di sistema MELAG. Lo stato del dispositivo e l'avanzamento del programma possono essere monitorati in remoto su smartphone e tablet in qualsiasi momento e da qualsiasi punto dello studio e della clinica. La funzione integrata Seal Check, il Media Center e lo strumento per la risoluzione dei problemi sono ulteriori caratteristiche che consentono di trarre ancora più vantaggio dai flussi di lavoro intelligenti nel ritrattamento degli strumenti.
Il concetto di dispositivo compatto di MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution consente un'installazione di minimo ingombro. L'essiccazione attiva, il modulo di misurazione, gli agenti di processo e le interfacce di documentazione sono già integrati nel dispositivo. Ciò consente dimensioni di installazione standard: larghezza: 60 cm, altezza: 82 cm, profondità: 60 cm. In questo modo, i disinfettori termici MELAG si adattano comodamente a ogni armadio.
Entrambi i termodisinfettori della serie MELAtherm 10 sono disponibili in due versioni: Collegato alla corrente ad alta potenza da 400 v, il MELAtherm 10 DTA garantisce tempi di ciclo molto rapidi. Se il vostro studio o clinica non è dotato di un collegamento alla corrente trifase, il MELAtherm 10 DTB rappresenta un'alternativa per una presa a 230 v. L'intera procedura di ritrattamento (pulizia, disinfezione e asciugatura) con un dispositivo DTB nella versione a 230 v si prolunga di soli 15 minuti.
Una lavatrice disinfettatrice richiede anche un collegamento all'acqua. A differenza dello sterilizzatore a vapore, una lavatrice disinfettatrice può essere utilizzata con l'acqua del rubinetto. L'installazione richiede quindi un collegamento per l'acqua di alimentazione e un collegamento per l'acqua di scarico.
L'unità aggiuntiva di trattamento dell'acqua MELAdem 53 garantisce una significativa ottimizzazione del processo. L'acqua demineralizzata generata da MELAdem 53 viene utilizzata per l'importante risciacquo finale nelle lavastrumenti MELAtherm 10 e MELAtherm 10 Evolution. Il risciacquo finale con acqua demineralizzata garantisce la protezione e la cura degli strumenti. In questo modo si evita lo sviluppo di macchie e le alterazioni della superficie degli strumenti dovute all'acqua del rubinetto fortemente mineralizzata. L'elevata capacità dello scambiatore di ioni MELAdem 53 fornisce acqua demineralizzata di qualità a una lavatrice e a un massimo di tre dispositivi aggiuntivi in studio e in clinica.
I dispositivi medici semicritici sono strumenti che entrano in contatto solo con le mucose o con la pelle patologicamente alterata. La raccomandazione della Commissione per l'Igiene Ospedaliera e la Prevenzione delle Infezioni (KRINKO) dell'Istituto Robert Koch (RKI) e dell'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) consente il riutilizzo diretto degli strumenti semicritici dopo che sono stati puliti e disinfettati termicamente con un disinfettante termico / RDG utilizzando processi validati.
Verificare gli strumenti semicritici attraverso un'ispezione visiva e funzionale. Successivamente, documentare il rilascio utilizzando un modulo appropriato, manualmente o utilizzando un software di rilascio, come MELAtrace.
Il software di documentazione e rilascio MELAtrace soddisfa tutti i requisiti: Molti studi medici e dentistici apprezzano molto la sua interfaccia utente intuitiva! Il software è in grado di gestire i processi di tutti i dispositivi MELAG utilizzati nella sala di ritrattamento del vostro studio senza costi aggiuntivi di licenza o firma. Rappresenta quindi il modo più semplice e veloce per documentare in modo conforme alla legge il processo di ritrattamento.
Oltre alla manutenzione regolare eseguita da tecnici qualificati, potete contribuire alla garanzia di qualità della vostra lavatrice disinfettante con controlli di routine.
L'ispezione giornaliera del setaccio grosso e di quello fine nella camera di lavaggio protegge la circolazione dell'acqua della lavatrice disinfettatrice da particelle di sporco o piccole parti. Pulire i setacci sotto l'acqua corrente con una spazzola per rimuovere i residui.
Oltre alla pulizia dei setacci, si consiglia di controllare visivamente la guarnizione della porta, i bracci di risciacquo e gli altri accessori (ad es. cestelli e cestoni). È possibile rimuovere la sporcizia visibile sulla parte anteriore del termodisinfettore con un disinfettante per superfici adatto, come MELAdes 700.
Il monitoraggio automatico della pressione di risciacquo, della rotazione del braccio di risciacquo e di altri parametri di processo di MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution consente procedure di pulizia e disinfezione riproducibili e corrette.
La decontaminazione degli strumenti a corpo cavo sta assumendo un'importanza sempre maggiore negli studi e nelle cliniche.
Per una decontaminazione automatica efficace dei corpi cavi è necessario controllare che gli strumenti con lume stretto non siano ostruiti. Pertanto, sciacquare gli strumenti con acqua demineralizzata dopo il trattamento dei pazienti. Riprocessare solo gli strumenti a corpo cavo in una lavatrice disinfettante che garantisca un risciacquo sufficiente e riproducibile. Attenersi alle specifiche del produttore degli strumenti.
Gli strumenti a corpo cavo devono essere collegati alla guida dell'iniettore del cestello di base. MELAG offre una gamma di adattatori per l'alloggiamento di strumenti a corpo cavo di vari settori medici.
Gli studi dentistici e le cliniche utilizzano in genere un'ampia gamma di strumenti a corpo cavo complessi. Utilizzate i nostri accessori per il termodisinfettore MELAtherm 10 per adattare punte di ablatori a ultrasuoni, manipoli e turbine. Gli adattatori, in combinazione con il cestello iniettore Flex 1, garantiscono la massima sicurezza ed efficienza nella decontaminazione di sei punte per ablatori a ultrasuoni.
Le cannule di aspirazione chirurgica possono essere decontaminate utilizzando gli ugelli iniettori. Le cannule di aspirazione universali con un diametro di 11-16 mm possono essere collocate nel cestello degli strumenti in posizione verticale. Non è necessario adattare questi strumenti alla guida dell'iniettore.
Per vari scopi medici (ad esempio in chirurgia, ortopedia, urologia ecc.) si utilizzano prevalentemente strumenti con connettori standardizzati. L'uso di adattatori Luer-Lock "maschio" e "femmina" collega saldamente questi strumenti a corpo cavo alla guida dell'iniettore. Le connessioni non standardizzate, come il canale di lavoro di un endoscopio, possono essere adattate utilizzando un manicotto di risciacquo.
Indipendentemente dalla specializzazione medica, gli strumenti a corpo cavo con un diametro interno inferiore a 0,8 mm richiedono un filtro fine dell'acqua. Questa filtrazione protegge gli strumenti da eventuali danni. Il sistema MELAG offre diverse soluzioni per la filtrazione in un disinfettore termico: A seconda dei requisiti, è possibile utilizzare un disco filtrante in ceramica, un disco filtrante in metallo o un filtro centrale per eseguire la filtrazione fine.
Il nuovo filtro Cleanfinity di MELAG offre la soluzione più economica e comoda per la pulizia e la disinfezione sicura degli strumenti a corpo cavo. Grazie all'innovativo indicatore di controllo sulla guida dell'iniettore, è possibile verificare le prestazioni del filtro dopo ogni ciclo. Se il perno di controllo non sporge, il filtro deve essere pulito sotto l'acqua corrente utilizzando la spazzola in dotazione. Il filtro Cleanfinity come filtro centrale pulibile non comporta costi successivi.
Per garantire il miglior risultato di pulizia possibile, chiudere le connessioni non utilizzate sulla guida dell'iniettore. A tal fine, utilizzare i tappi di chiusura in silicone inclusi nella fornitura.
Per la pulizia e la disinfezione automatica con MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution consigliamo gli agenti di processo della serie MEtherm. Gli agenti di processo MELAG sono stati appositamente sviluppati e testati per soddisfare i requisiti delle lavastrumenti della serie MELAtherm 10. La combinazione di MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution con la serie MEtherm garantisce il miglior risultato di pulizia possibile e un consumo minimo.
La serie MEtherm comprende il detergente leggermente alcalino MEtherm 51; il neutralizzatore a base di acido citrico MEtherm 55; il neutralizzatore a base di acido fosforico MEtherm 56 e il brillantante MEtherm 61. Gli agenti di processo MEtherm sono stati allineati in modo ottimale per ottenere i migliori risultati di pulizia e asciugatura. Scoprite i vantaggi dei nostri agenti di processo.
MEtherm 51 è un detergente enzimatico leggermente alcalino ad alte prestazioni per la decontaminazione automatica degli strumenti con i disinfettori termici MELAG. Le prestazioni di pulizia particolarmente buone di MEtherm 51 e il modo in cui riduce al minimo le pellicole sugli strumenti e sulla camera di lavaggio garantiscono il mantenimento del valore a lungo termine in uno studio o in una clinica.
Il neutralizzatore a base di acido citrico MEtherm 55 è adatto per una neutralizzazione molto delicata dopo la pulizia alcalina in MELAtherm 10 e MELatherm 10 Evolution. Il MEtherm 55, che è un materiale delicato, viene utilizzato in particolare per i manipoli dentali e altri strumenti speciali utilizzati negli studi e nelle cliniche oftalmiche e oftalmico-chirurgiche. Il neutralizzatore a base di acido citrico previene lo sviluppo di depositi sugli strumenti e sul termodisinfettore, ottimizzando il risultato della pulizia.
Il neutralizzatore a base di acido fosforico MEtherm 56 è particolarmente efficace nella decontaminazione di dispositivi medici in studi e cliniche ginecologiche, otorinolaringoiatriche o chirurgiche. MEtherm 56 agisce in modo affidabile per sciogliere i depositi solubili in acido, come il calcare, e previene efficacemente l'accumulo di pellicole sugli strumenti e sul disinfettore.
MEtherm 61 è un brillantante liquido da utilizzare nella decontaminazione automatica degli strumenti con le lavastrumenti MELAG. L'uso di MEtherm 61 favorisce l'asciugatura senza macchie degli strumenti nel disinfettore. MEtherm 61 ha un pH neutro ed è particolarmente adatto ai materiali.
L'utilizzo degli agenti di processo MELAG garantisce il mantenimento del valore a lungo termine degli strumenti e migliora l'efficienza del ritrattamento degli strumenti con MELAtherm 10 e MELatherm 10 evolution. Approfittate delle nostre soluzioni complementari per la decontaminazione degli strumenti! Ulteriori informazioni sono disponibili alla voce agenti di processo MEtherm.
Esistono norme e linee guida chiare e riconosciute a livello internazionale per i termodisinfettori e le lavastrumenti che definiscono i requisiti di progettazione, funzionamento, controllo del processo e convalida.
Lo standard centrale è la norma EN ISO 15883, che contiene le specifiche pertinenti in diverse parti:
EN ISO 15883-1: Requisiti generali per i termodisinfettori, requisiti di sicurezza di base e metodi di prova.
EN ISO 15883-2: Requisiti specifici per i WD per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, ecc.
EN ISO 15883-5: Manuali di prova e di riferimento che descrivono i metodi di prova pratici per il controllo delle prestazioni.
Questi standard specificano come deve essere progettato un termodisinfettore, quali parametri di processo devono essere raggiunti, come vengono testate la pulizia e la disinfezione e quali obblighi di documentazione si applicano.
Inoltre, in Germania si applicano le raccomandazioni RKI/BfArM per il ricondizionamento dei dispositivi medici. Esse descrivono i requisiti igienici di base, i requisiti per la convalida, la qualificazione del personale, il monitoraggio del processo e la valutazione dei rischi. Queste raccomandazioni sono di fatto vincolanti per gli operatori dei WD, in quanto sono riconosciute come lo stato dell'arte e vengono utilizzate come base per ispezioni e audit.
Inoltre, le specifiche del produttore sono sempre vincolanti. Esse definiscono i modelli di carico ammissibili, i detergenti e i programmi adatti, nonché le specifiche di manutenzione e ispezione. Eventuali deviazioni possono compromettere l'efficacia del processo e mettere a rischio la validità dell'intero processo di ricondizionamento.
Il valore A0 è un dato fondamentale per la disinfezione termica e descrive le prestazioni di disinfezione in funzione della temperatura e del tempo di contatto. Viene utilizzato per rendere confrontabili diverse combinazioni di temperatura/tempo e per garantire il raggiungimento di uno standard igienico definito.
In termini matematici, il valore A0 indica l'"effetto germicida" di un processo di disinfezione termica. Più alta è la temperatura o più lungo è il tempo di esposizione, più alto è il valore A0 raggiungibile. Si tratta quindi di una misura oggettiva dell'efficacia della fase di disinfezione termica nel termodisinfettore.
In pratica, i programmi di termodisinfezione raggiungono in genere valori A0 ≥ 3.000, a seconda della classe di rischio dei dispositivi medici da ricondizionare e delle specifiche degli standard o dei produttori. Alcuni programmi lavorano anche con valori significativamente più alti se ci sono requisiti igienici speciali.
La pre-pulizia manuale è utile in molti casi, ma non sostituisce la pulizia principale automatizzata e convalidata nel termodisinfettore. Lo scopo della pre-pulizia è quello di rimuovere le impurità più grossolane subito dopo l'uso, in modo che sangue, tessuti o secrezioni non si secchino e non compromettano il successivo ritrattamento automatizzato.
Ciò include soprattutto
larimozione immediata della sporcizia grossolana, ad esempio mediante strofinamento o un'accurata pre-immersione.
collocazione in sistemi di mantenimento umidi o in soluzioni di pre-ammollo per evitare l'essiccamento.
L'uso opzionale di un bagno a ultrasuoni, soprattutto per strumenti complessi o strutture interne.
Tuttavia, la pulizia e la disinfezione principali, standardizzate e convalidate, vengono eseguite dal termodisinfettore (WD). Solo il termodisinfettore offre un processo riproducibile e documentabile con parametri definiti per la pulizia, il risciacquo, la disinfezione termica e l'asciugatura.
Per il ritrattamento automatico nel termodisinfettore, viene utilizzata una combinazione coordinata di prodotti chimici per la pulizia e il risciacquo, per garantire un ritrattamento efficace, delicato e riproducibile. A seconda del materiale dello strumento, del grado di sporcizia e della qualità dell'acqua, si utilizzano detergenti alcalini o neutri: I detergenti alcalini sono particolarmente adatti per la rimozione di residui organici ostinati come sangue o tessuti, mentre i detergenti neutri sono utilizzati principalmente per i materiali sensibili. A questi si aggiunge un agente neutralizzante, che rimuove in modo affidabile i residui alcalini, riducendo così al minimo il rischio di corrosione. Infine, un brillantante o un coadiuvante di asciugatura riduce la tensione superficiale dell'acqua, migliora l'asciugatura degli strumenti e previene la formazione di residui o macchie.
Questi prodotti chimici sono dosati in modo completamente automatico e riproducibile nel termodisinfettore - sia con controllo della conduttività, in cui il dispositivo regola con precisione la concentrazione di detergente necessaria in base alla conduttività misurata, sia con dosaggio a volume o a tempo, in cui le pompe aggiungono quantità definite. Inoltre, i termodisinfettori monitorano i parametri del lotto, i livelli di riempimento e le quantità di dosaggio per garantire che ogni processo di ricondizionamento avvenga in condizioni costanti. In questo modo, la chimica armonizzata e il dosaggio preciso garantiscono che la pulizia e la disinfezione avvengano in conformità agli standard, siano efficaci e possano essere convalidate.
Il corretto caricamento del termodisinfettore è fondamentale per una pulizia e disinfezione efficace e validabile, soprattutto nel caso di strutture complesse o interne come gli strumenti cavi. Come regola generale, il termodisinfettore viene sempre caricato in base ai carrelli, ai cestelli e ai portastrumenti previsti, in quanto questi garantiscono un posizionamento e un flusso d'acqua ottimali. Gli strumenti devono essere caricati in modo tale che i bracci di spruzzo possano ruotare liberamente e che tutti i percorsi dell'acqua siano liberi; ugelli ostruiti o strumenti sovrapposti comportano prestazioni di pulizia insufficienti.
Il ritrattamento selettivo è particolarmente importante per gli strumenti cavi come cannule, lumi, contrangoli o strumenti manuali. Essi devono essere collegati direttamente al sistema di risciacquo del termodisinfettore tramite adattatori o sistemi di connessione speciali, in modo che l'interno venga lavato e risciacquato attivamente. Solo in questo modo il mezzo di pulizia e disinfezione può raggiungere in modo affidabile le superfici interne critiche. Per turbine, manipoli e contrangoli, sono necessari speciali portastrumenti o sistemi di azionamento per consentire una pulizia e un'asciugatura interna standardizzata secondo le specifiche del produttore del dispositivo e dello strumento.
Gli strumenti aperti devono essere aperti, le parti smontate devono essere smontate e posizionate in modo da rendere accessibili tutte le superfici. Gli strumenti affilati o sensibili richiedono supporti di protezione per evitare danni. Anche i setacci, le cassette o i vassoi devono essere utilizzati in modo tale che l 'acqua possa defluire facilmente e non si creino zone di ristagno.
L 'asciugatura e la protezione dalla corrosione sono fasi essenziali del ricondizionamento automatico, poiché anche le più piccole tracce di umidità possono causare macchie o danni a lungo termine ai materiali. I moderni termodisinfettori sono dotati di un sistema attivo di asciugatura ad aria calda che convoglia l'aria a una temperatura e a una portata definite attraverso la camera di risciacquo e, se sono collegati strumenti cavi, anche attraverso il loro interno. Questo sistema asciuga in modo affidabile le superfici e i lumi, in modo che non rimangano residui di umidità. Anche la qualità dell'acqua gioca un ruolo decisivo: l'acqua addolcita o demineralizzata nel processo di risciacquo impedisce la formazione di residui di calcare, macchie e depositi corrosivi su strumenti e superfici.
Una cura e una lubrificazione specifiche sono necessarie anche per i manipoli, le turbine e gli altri strumenti rotanti, poiché i componenti interni in movimento potrebbero essere danneggiati. A seconda del sistema, questa manutenzione viene eseguita automaticamente nel termodisinfettore grazie a programmi di manutenzione integrati o tramite un dispositivo di manutenzione separato e convalidabile che controlla la quantità di olio, il tempo di esposizione e la portata. Il programma di manutenzione completa efficacemente la protezione dalla corrosione e garantisce la funzionalità degli strumenti sensibili.
Per i dispositivi medici critici e semicritici, ossia gli strumenti che entrano in contatto con le mucose, la pelle o le aree sterili del corpo, il ritrattamento automatizzato nel WD è lo standard di fatto.
Queste raccomandazioni affermano chiaramente che la pulizia e la disinfezione automatizzate hanno la priorità rispetto al ritrattamento manuale, in quanto è l'unico modo per garantire processi riproducibili, verificabili e convalidabili. L'uso di un termodisinfettore è praticamente indispensabile per conformarsi a standard come la norma EN ISO 15883, in particolare nel caso di strumenti complessi, corpi cavi o a maggior rischio di infezione.
Molte autorità, specialisti dell'igiene e sistemi di gestione della qualità interpretano questi requisiti in modo tale che l'uso di un termodisinfettore è obbligatorio nella pratica non appena si utilizzano tali strumenti. Il ritrattamento automatizzato è spesso un prerequisito per ispezioni, audit o certificazioni.
La documentazione e la tracciabilità del processo nel termodisinfettore sono una componente centrale di un processo di ricondizionamento standardizzato e sicuro. I moderni dispositivi registrano automaticamente tutti i parametri rilevanti del lotto e li memorizzano in un registro digitale. Questi dati includono tipicamente le curve di temperatura, i valori A0, il dosaggio di sostanze chimiche, i programmi utilizzati, eventuali messaggi di errore, l'identificazione dell'utente e la decisione di rilascio alla fine del ciclo. Ciò fornisce una prova inequivocabile che la pulizia e la disinfezione sono state eseguite in conformità agli standard e in modo riproducibile.
I registri possono essere trasferiti direttamente a un sistema informatico dello studio o dell'ospedale, a un sistema di gestione del ritrattamento o a uno speciale software di documentazione tramite interfacce come USB, LAN o WLAN. Questo riduce la documentazione manuale e aumenta la sicurezza dei dati. Inoltre, spesso si utilizzano sistemi di codici a barre o UDI per identificare in modo univoco singoli strumenti o set e assegnarli a un lotto specifico. In questo modo si crea un sistema di tracciabilità digitale: dallo strumento usato al ritrattamento in macchina, alla sterilizzazione e al successivo utilizzo sul paziente.
La tracciabilità estesa degli strumenti (tracciabilità dei set o dei singoli strumenti) consente inoltre di tracciare l'intera storia di vita e di utilizzo di uno strumento, compresi i cicli di manutenzione, le riparazioni e la documentazione d'uso. La documentazione del processo quindi non solo soddisfa i requisiti legali e normativi, ma crea anche la massima trasparenza, sicurezza e tracciabilità per l'intero processo di ricondizionamento.
La convalida di un termodisinfettore comprende le fasi IQ, OQ e PQ durante la messa in funzione: in primo luogo, la Qualificazione dell'installazione (IQ) verifica che il dispositivo sia stato installato correttamente e che tutti i requisiti tecnici, come la qualità dell'acqua, i collegamenti e i sistemi di dosaggio, siano conformi alle specifiche. La Qualifica Operativa (OQ) conferma poi che il termodisinfettore funziona in modo affidabile entro i parametri definiti, ad esempio per quanto riguarda il controllo della temperatura, i valori A0, il dosaggio dei prodotti chimici e il funzionamento del braccio di spruzzatura. Infine, la Qualificazione delle prestazioni (PQ) verifica, in condizioni di carico reali, se le prestazioni di pulizia e disinfezione sono effettivamente efficaci e riproducibili. Questa convalida deve essere ripetuta regolarmente attraverso la riqualificazione, in genere ogni anno o ogni volta che vengono apportate modifiche tecniche, riparazioni o aggiustamenti ai prodotti chimici o ai modelli di carico.
Oltre alla convalida, per mantenere la sicurezza del processo a lungo termine sono necessari controlli di routine durante il funzionamento quotidiano. Questi includono test sui residui di proteine e di sangue per garantire che i residui organici siano stati completamente rimossi. Altrettanto importante è l'ispezione regolare dei bracci di spruzzo, che devono essere liberi di muoversi e privi di depositi, in modo che l'acqua e i detergenti possano raggiungere tutte le superfici interessate. Anche i setacci e i filtri devono essere puliti o sostituiti regolarmente per garantire una prestazione di risciacquo costante. Inoltre, le misurazioni del termometro servono a verificare che le temperature visualizzate nell'apparecchio corrispondano a quelle effettive e che la disinfezione termica venga eseguita in conformità agli standard.
Una qualità dell'acqua adeguata è essenziale per il funzionamento sicuro e delicato di un termodisinfettore. L'acqua addolcita o demineralizzata (demineralizzata) viene generalmente immessa nel sistema, a seconda delle specifiche del produttore del dispositivo e dello strumento. Parametri come la conducibilità, la durezza dell'acqua e il contenuto di cloruri sono determinanti, in quanto hanno un'influenza diretta sulle prestazioni di pulizia, sui rischi di corrosione e sulle macchie.
L'acqua addolcita viene spesso utilizzata per la pre-pulizia e la pulizia principale, in quanto previene i depositi di calcare nell'apparecchio e sugli strumenti. La maggior parte dei produttori richiede acqua deionizzata per il risciacquo, perché è praticamente priva di sali e minerali. In questo modo si evitano macchie, depositi e danni ai materiali, soprattutto nel caso di strumenti delicati e di alta qualità o di strumenti cavi.
Il rispetto della qualità dell'acqua consigliata non solo protegge gli strumenti, ma anche la macchina stessa: Un'eccessiva durezza o alti livelli di cloruro possono causare la corrosione dei componenti in acciaio inossidabile, compromettere i bracci di spruzzatura o i tubi e portare a costose riparazioni a lungo termine.
La pianificazione della capacità, dei cestelli e dei tempi di ciclo è fondamentale per integrare in modo efficiente il termodisinfettore nella routine quotidiana dello studio ed evitare colli di bottiglia nel ricondizionamento degli strumenti. In primo luogo, occorre considerare l'utilizzo previsto della capacità nell'arco dell'intera giornata lavorativa, soprattutto nei momenti di picco in cui vengono restituiti molti strumenti contemporaneamente. La dimensione tipica del set è fondamentale, cioè quanti strumenti sono necessari per ogni trattamento e quanti set devono essere riprocessati in parallelo. Questo determina il numero di cestelli, adattatori e carrelli necessari per poter lavorare senza tempi di attesa.
La configurazione del cestello e del carico deve essere scelta in base alla gamma di strumenti presenti nel centro: Cestelli standard per strumenti generici, inserti speciali per strumenti cavi, manipoli o piccole parti e adattatori sufficienti per le strutture interne. Se uno studio è molto frequentato o ricondiziona molti strumenti complessi, può essere opportuno pianificare dispositivi paralleli o set di caricamento aggiuntivi, in modo da poter ricaricare contemporaneamente un termodisinfettore durante il ricondizionamento.
A seconda del dispositivo, del programma e del carico, i tempi del ciclo sono in genere compresi tra 30 e 60 minuti, più la fase di asciugatura, che può richiedere altri minuti a seconda del tipo di strumento e della quantità di acqua. In caso di carico pieno o di strumenti molto sporchi, la durata del programma si allunga di conseguenza. Per una pianificazione realistica della capacità, è quindi necessario calcolare sempre il tempo di ciclo più lungo previsto.
Non tutti i materiali sono automaticamente adatti ai termodisinfettori, per cui è fondamentale l'approvazione del produttore per ogni strumento. Molti acciai inossidabili, metalli duri e numerose plastiche medicali si prestano facilmente alla pulizia automatica e alla disinfezione termica e vengono abitualmente rilavorati nel termodisinfettore. Resistono bene alle temperature, alle sostanze chimiche e alle condizioni di flusso tipiche di un processo di lavaggio e disinfezione convalidato.
Altri materiali, invece, sono adatti solo in misura limitata o non lo sono affatto. Tra questi, in particolare, l'alluminio, soprattutto quello anodizzato o le leghe più morbide, che possono corrodersi, scolorirsi o perdere la loro superficie a causa degli agenti detergenti alcalini o delle alte temperature. Anche le superfici rivestite, come i rivestimenti antiaderenti, gli strati di ossido nero o colorato o le verniciature speciali, sono sensibili agli agenti chimici e possono staccarsi o danneggiarsi se non sono espressamente approvate per il termodisinfettore.
Esistono anche componenti sensibili alla temperatura, come alcune materie plastiche, elastomeri, legami adesivi, elementi ottici o componenti elettrici o meccanici dei manipoli. Questi possono essere puliti a macchina solo se il produttore lo consente espressamente e fornisce supporti o programmi adeguati.
Un termodisinfettore richiede una manutenzione regolare e documentata per funzionare in modo sicuro e conforme agli standard a lungo termine. Una delle attività di routine più importanti è la pulizia dei filtri e delle griglie, che raccolgono particelle di sporco, biofilm e residui durante il funzionamento. I filtri intasati compromettono la distribuzione dell'acqua e quindi le prestazioni di pulizia, per questo la loro manutenzione è fondamentale. Anche i tubi chimici e le linee di dosaggio devono essere controllati regolarmente per verificare che non vi siano perdite, fragilità o depositi, in modo che gli agenti detergenti e neutralizzanti possano essere forniti in modo affidabile e nella giusta concentrazione.
Anche le guarnizioni del termodisinfettore, ad esempio sullo sportello, sui bracci di spruzzatura o sulle pompe, sono soggette a usura naturale. Crepe o deformazioni possono causare perdite, perdite di pressione o processi di risciacquo errati; è quindi importante sostituirle tempestivamente. Anche i sensori di conducibilità e gli altri sensori di misura e temperatura devono essere calibrati a intervalli regolari, per garantire che il dosaggio dei prodotti chimici, il controllo della temperatura e il monitoraggio del processo rimangano precisi e validi.
Oltre a queste misure costanti, è obbligatoria la manutenzione annuale da parte del produttore o di un tecnico autorizzato. Ciò comporta il controllo dei sistemi meccanici, elettrici e idraulici, la sostituzione delle parti soggette a usura, il collaudo delle unità di dosaggio e la valutazione del funzionamento e della sicurezza dell'intera apparecchiatura. Tutte le manutenzioni, le riparazioni e le calibrazioni devono essere documentate in modo completo, in quanto fanno parte dei certificati di qualità e di convalida.
Un bagno a ultrasuoni e un termodisinfettore svolgono compiti diversi nel ricondizionamento degli strumenti e possono completarsi ma non sostituirsi a vicenda.
Un bagno a ultrasuoni viene utilizzato principalmente per la pre-pulizia, in particolare per le strutture di difficile accesso, le giunzioni, le scanalature o le superfici sottili. La cavitazione scioglie lo sporco aderente in modo molto efficace, ma non sostituisce un processo di pulizia e disinfezione convalidato. I bagni a ultrasuoni non offrono né una disinfezione termica né un monitoraggio completo e riproducibile del processo. Inoltre, dipendono fortemente dal carico, dai cambi d'acqua, dai prodotti chimici e dai tempi di esecuzione, il che limita l'affidabilità del processo.
Un termodisinfettore, invece, offre un processo completamente automatizzato, convalidabile e documentabile che esegue pulizia, risciacquo, disinfezione termica e asciugatura secondo gli standard. Funziona con parametri definiti, valori A0 programmati, dosaggio chimico controllato e registrazione digitale dei lotti. Ciò consente a un termodisinfettore di ottenere la qualità di ricondizionamento coerente e verificabile richiesta dagli standard (EN ISO 15883) e dalle autorità di regolamentazione.
