De helix-test – ook wel bekend als de stoompenetratietest – vormt een essentieel onderdeel van de routinecontrole van autoclaven van klasse B die worden gebruikt voor de sterilisatie van medische instrumenten en materialen.
De helix-test wordt gebruikt om te controleren of een sterilisatieproces met gefractioneerd voorvacuüm correct verloopt. Het testsysteem bestaat uit een testlichaam (PCD = Process Challenge Device) en een indicatorstrip. De helix behoort tot de groep van chemische indicatoren van klasse 2 volgens DIN EN ISO 11140-1.
Volgens DIN EN 13060 wordt het testmonster gebruikt om ladingen met complexe holle voorwerpen (classificatietype A) voor kleine stoomsterilisatoren te simuleren en kan het ook worden gebruikt als routinetest voor grote sterilisatoren volgens DIN EN 285. Een succesvol uitgevoerde helix-test garandeert dus dat de autoclaaf de benodigde drukken, tijden en temperaturen bereikt om zelfs moeilijk bereikbare delen van holle instrumenten effectief te steriliseren.
Wanneer moet er een helix-test worden uitgevoerd?
De helix-test moet regelmatig worden uitgevoerd als onderdeel van de routinecontroles van een autoclaaf om te waarborgen dat het apparaat naar behoren functioneert. Een batchgerelateerde test van de autoclaaf is verplicht in de volgende situaties:
Na de installatie van een nieuwe autoclaaf of na uitgebreide service- en onderhoudswerkzaamheden.
Bij elke sterilisatiecyclus waarbij complexe holle instrumenten van categorie „Critical B“ worden gebruikt, om te garanderen dat de autoclaaf ook de holtes van deze instrumenten betrouwbaar steriliseert.
Het regelmatig uitvoeren van de helix-test vereenvoudigt de workflow en verhoogt de veiligheid. Dit betekent dat de dagelijkse stoomdoordringingstest met MELAcontrol of MELAcontrol PRO kan worden achterwege gelaten, aangezien de helix-test een adequate controle van de stoomdoordringing garandeert.
Samenvatting
Helix-test voor het controleren van de dampdoorlaatbaarheid
De Helix-test controleert de stoomdoordringing bij complexe holle instrumenten en ondersteunt de veilige routinecontrole van klasse B-autoclaven:
Controle van de stoomdoordringing: De Helix-test controleert of een klasse B-autoclaaf stoom betrouwbaar tot in moeilijk bereikbare delen van complexe holle instrumenten transporteert.
Simulatie van veeleisende ladingen: Het Helix-testlichaam (PCD) simuleert complexe holle instrumenten en maakt onvoldoende stoomdoordringing zichtbaar via de indicatorstrook.
Uitvoering en evaluatie: Het testlichaam wordt volgens de voorschriften, onder andere uit het validatierapport, in de autoclaaf geplaatst. Een volledige kleurverandering van de indicator bevestigt dat de stoomdoordringing succesvol is verlopen.
Routinecontrole en documentatie: Regelmatige of per batch uitgevoerde Helix-tests en de documentatie van de resultaten ondersteunen de continue bewaking van het sterilisatieproces en de patiëntveiligheid.
Om deze video af te spelen, sta cookies en andere externe services van YouTube toe.
Hoe wordt de Helix-test uitgevoerd?
De helix-test wordt doorgaans uitgevoerd met een speciaal testapparaat, het zogenaamde helix-testlichaam. De volgende stappen moeten in acht worden genomen:
Voorbereiding: Haal eerst een indicatorstrip uit het foliezakje en vouw deze in het midden dubbel, zodat de tekst en het indicatorgebied naar binnen zijn gericht. Plaats de gevouwen indicatorstrip met de gevouwen rand eerst in de afsluitdop van het helix-testlichaam en schroef de dop stevig op het testlichaam.
Plaatsen: Het helix-testmonster met de geplaatste indicatorstrip wordt vervolgens op een bakje in de autoclaaf geplaatst. Let op eventuele instructies in het validatierapport.
Het sterilisatieprogramma starten: Start nu een sterilisatiecyclus van klasse B. Tijdens de vacuümfase wordt lucht uit de buis van het testmonster verwijderd, zodat de stoom kan doordringen tot aan de indicatorstrip aan het uiteinde van het systeem.
Beoordeling: Controleer aan het einde van de cyclus de indicatorstrip. Een volledige kleurverandering geeft aan dat de stoom alle delen van het testmonster heeft bereikt. Een onvolledige kleurverandering duidt daarentegen op een gebrekkige stoomdoordringing, wat kan wijzen op lekken in het stoomsysteem of de aanwezigheid van niet-condenseerbare gassen (NKG).
Documentatie: Tot slot moeten de resultaten worden vastgelegd in de vrijgave- en kwaliteitscontroledossiers. De indicatorstrook hoeft niet te worden bewaard, aangezien er na verloop van tijd herkleuring kan optreden.
@MELAG_Medizintechnik
Word lid van de MELAG-familie op Instagram.
melag_medizintechnik
2789 weergaven
De MELAG THERMINATOR: Net zo krachtig als Schwarzenegger in zijn hoogtijdagen! 🤖
De innovatie uit de toekomst tegen virussen en ziektekiemen.
Er zijn verschillende soorten Helix-testmonsters verkrijgbaar voor uiteenlopende eisen. Het MELAcontrol-systeem omvat zowel het herbruikbare permanente testmonster MELAcontrol Pro als het MELAcontrol Helix-testmonster, dat is ontworpen voor maximaal 250 cycli. Beide bieden een efficiënte en kosteneffectieve oplossing voor routinematig gebruik.
Na 250 cycli moet het MELAcontrol Helix-testmonster worden weggegooid. Bij aankoop van een nieuw exemplaar worden 250 nieuwe indicatorstrips meegeleverd, zodat u direct weer aan de slag kunt. Voor praktijken met strengere sterilisatie-eisen raden wij de MELAcontrol Pro aan. Dit permanente testapparaat blijft in de praktijk en u hoeft alleen de indicatorstrips aan te schaffen en de afdichting in het deksel te vervangen.
Net zo veelzijdig als jij.
Vind het juiste testmonster voor u. En voor uw autoclaaf. Zo zetten wij uw ideeën voor een optimale workflow om in de praktijk.
Het Helix-testmonster is gedefinieerd volgens EN 867-5 en is ontworpen voor langdurig gebruik in praktijken en klinieken. MELAcontrol Pro controleert of holle instrumenten succesvol zijn gesteriliseerd in autoclaven van klasse B.
De Helix-test is een onmisbaar hulpmiddel om de effectiviteit van de sterilisatie in medische instellingen te waarborgen. Regelmatige tests garanderen dat autoclaven van klasse B betrouwbaar functioneren en voldoen aan de hoogste hygiënenormen. Dit verhoogt niet alleen de patiëntveiligheid, maar zorgt er ook voor dat de kwaliteit van de sterilisatieprocessen voortdurend wordt gecontroleerd en geoptimaliseerd. Praktijken en klinieken kunnen er zo voor zorgen dat hun complexe holle instrumenten altijd perfect gesteriliseerd zijn.
