Een voorspoelfase met koud water is de eerste stap om grove vervuiling en eiwitten te verwijderen. Het gebruik van koud water bij het voorspoelen voorkomt dat eiwitresten gaan stollen. De daaropvolgende reinigingsfase in de was- en desinfectiemachine wordt uitgevoerd met een alkalisch-enzymatisch reinigingsmiddel en warm water.
MEtherm 51 is een hoogwaardig, licht alkalisch reinigingsmiddel voor het verwijderen van eiwit- en vetresten bij de reprocessing van instrumenten met MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution. De uitstekende reinigingsprestaties van het materiaalvriendelijke MEtherm 51-middel worden bereikt door een innovatieve combinatie van oppervlakteactieve stoffen en enzymen. Tegelijkertijd voorkomt dit reinigingsmiddel – dat is afgestemd op de specifieke eisen van de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution – de vorming van resten op de instrumenten en in de waskamer.
De lage pH-waarde van een neutralisatiemiddel op basis van citroenzuur of fosforzuur compenseert de alkaliteit van de voorgaande reinigingsfase. Door de neutralisatie en de daaropvolgende tussenspoeling van de instrumenten in de reinigings- en desinfectiemachine worden de resterende reinigingsmiddelen verwijderd en wordt het best mogelijke reinigingsresultaat bereikt.
De op citroenzuur gebaseerde MEtherm 55 is een bijzonder materiaalvriendelijke neutralisator voor gebruik in de tandheelkunde, oogheelkunde en oogchirurgie. De op fosforzuur gebaseerde MEtherm 56 verwijdert op betrouwbare wijze zuuroplosbare afzettingen op instrumenten die worden gebruikt in gynaecologische, KNO- en chirurgische praktijken en klinieken. De neutralisatiemiddelen uit de MEtherm-serie beschermen de instrumenten effectief en voorkomen de vorming van residu.
Na een tussentijdse spoeling met schoon water wordt de instrumenten op de juiste wijze thermisch gedesinfecteerd bij 90 °C, inclusief een inwerktijd van 5 minuten. Door de combinatie van temperatuur en tijd wordt bij de thermische desinfectie de bijzonder belangrijke A0-waarde van minimaal 3.000 bereikt. De A0-waarde is een norm voor de eliminatie van micro-organismen tijdens de geautomatiseerde thermische reiniging en desinfectie van instrumenten.
Alle programma’s van de MELAtherm 10-was- en desinfectiemachine zijn ontworpen om grondstoffen en energie te besparen en om de kortst mogelijke looptijden en de beste reinigingsresultaten te garanderen. Om optimale droogresultaten na het reinigen en desinfecteren van instrumenten te waarborgen, wordt het pH-neutrale spoelmiddel MEtherm 61 al tijdens de opwarmfase toegevoegd.
Actieve droging aan de buiten- en binnenkant beschermt de instrumenten tegen corrosie en beschadiging. Er is een HEPA-filter geïnstalleerd om micro-organismen te verwijderen uit de omgevingslucht die in de was- en desinfectiemachine wordt aangezogen voor het drogen van de instrumenten. De instrumenten zijn daardoor na de reinigings- en desinfectieprocedure droog en handwarm. De complexiteit van holle instrumenten met een smal lumen, zoals handstukken, turbines, endoscopen of oogheelkundige instrumenten, vereist aanvullende handmatige droging volgens de specificaties van de fabrikant.
In tegenstelling tot veel andere reinigings- en desinfectiemachines op de markt zijn de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution zonder extra kosten uitgerust met een automatische droogfunctie. De actieve droging van de MELAG-reinigings- en desinfectiemachines waarborgt het behoud van de waarde van uw instrumenten door corrosie, beschadiging en vlekvorming te voorkomen.
Om deze video af te spelen, sta cookies en andere externe services van YouTube toe.
Om deze video af te spelen, sta cookies en andere externe services van YouTube toe.
Een was- en desinfectiemachine, ook wel was- en desinfectieapparaat genoemd, is een geautomatiseerd apparaat voor de geautomatiseerde opwerking van medische hulpmiddelen. Het apparaat heeft als taak instrumenten op gestandaardiseerde wijze te reinigen, te spoelen, thermisch te desinfecteren en vervolgens te drogen – in een gesloten, gecontroleerd proces.
In tegenstelling tot handmatige opwerking, die foutgevoelig en hygiënisch riskant kan zijn, werkt een was- en desinfectiemachine met reproduceerbare, valideerbare programma’s. Dit betekent dat onveilige werkstappen, zoals handmatig borstelen of desinfecteren, worden vervangen door een gestandaardiseerd, documenteerbaar proces. Thermische desinfectie vindt plaats bij een bepaalde temperatuur gedurende een bepaalde tijd, waardoor ziektekiemen op betrouwbare wijze worden gedood.
Een was- en desinfectiemachine levert daarom een belangrijke bijdrage aan de veiligheid, kwaliteit en efficiëntie bij de opwerking van instrumenten: het beschermt het personeel tegen besmetting, verhoogt de procesbetrouwbaarheid, standaardiseert de opwerking en schept de voorwaarden voor een daaropvolgende succesvolle sterilisatie in een autoclaaf.
Naast de reeds genoemde voordelen van mechanische reiniging en desinfectie is het gebruik van een geautomatiseerd reinigings- en desinfectieapparaat (RDG) ook wettelijk verplicht. Deze wettelijke verplichting vloeit voort uit de verordening inzake exploitanten van medische hulpmiddelen in combinatie met de aanbeveling van het RKI. De volgende fragmenten geven u een kort overzicht van de belangrijkste wettelijke grondslagen:
Aanbeveling van de Commissie voor Ziekenhuishygiëne en Infectiepreventie (KRINKO) van het Robert Koch-Instituut (RKI) en het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) (hoofdstuk 2.2.2 Reiniging, desinfectie, spoelen en drogen): „Thermische processen in reinigings- en desinfectieapparaten (RDG’s) moeten vanwege hun betrouwbaardere effectiviteit voorrang krijgen boven chemische en chemisch-thermische desinfectiemethoden.”
De wettelijke nadruk ligt met name op de herverwerking van medische hulpmiddelen van de categorie „kritisch B“. Het complexe ontwerp van de instrumenten en het gevoelige toepassingsgebied leiden ertoe dat het RKI in principe pleit voor mechanische herverwerking met een reinigings- en desinfectieapparaat (RDG).
Bovendien voldoet het gebruik van een reinigings- en desinfectieapparaat (RDG) voor de herverwerking van instrumenten ook aan de eisen op het gebied van arbeidsveiligheid. De technische regel voor biologische agentia TRBA 250 benadrukt deze eis:
„Het reinigen en desinfecteren van instrumenten dient bij voorkeur plaats te vinden in het gesloten systeem van een geautomatiseerd apparaat om het risico op letsel en besmetting tot een minimum te beperken en medewerkers te beschermen tegen contact met het desinfectiemiddel. Het vooraf opnieuw verpakken van besmette instrumenten dient door middel van organisatorische en technische maatregelen te worden vermeden.“
De actieve droging van de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution zorgt ervoor dat de instrumenten na reiniging en desinfectie droog en handwarm klaar zijn voor gebruik. De actieve droging beschermt uw instrumenten tegen corrosie en beschadiging. Het extra glansmiddel zorgt ervoor dat de instrumenten en de waskamer vlekvrij drogen.
Bovendien bespaart de actieve droging van een was- en desinfectiemachine tijd en werk. In vergelijking met apparaten zonder actieve droging zijn de instrumenten direct beschikbaar voor verdere stappen in het ontsmettingsproces. Daardoor is er geen noodzaak voor handmatig drogen achteraf
bijvoorbeeld met een papieren doekje. De droogheid van de instrumenten is essentieel voor het verpakkingsproces. Voor het verpakken in sterilisatiezakjes zijn droge instrumenten vereist.
Internationale hygiënerichtlijnen bevelen aan dat de laatste spoeling en het drogen moeten plaatsvinden onder omstandigheden die herbesmetting van de gedesinfecteerde instrumenten voorkomen. Met het oog op die aanbeveling raden wij aan medische perslucht te gebruiken voor het drogen. Het in de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution geïntegreerde HEPA-filter voldoet aan deze eis en beschermt de instrumenten tegen herbesmetting na reiniging en desinfectie.
Om maximale procesbetrouwbaarheid en efficiëntie te garanderen, zijn de thermische desinfectieapparaten van MELAG zonder extra kosten uitgerust met de essentiële actieve droogfunctie.
Bij aankoopbeslissingen wordt zelden aandacht besteed aan de kamergrootte van de was- en desinfectiemachine. Toch is de keuze van de juiste desinfectiekamer een belangrijke factor bij het reinigen en desinfecteren van instrumenten. De voor de praktijk geoptimaliseerde behandelingskamer van de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution zorgt voor korte cyclustijden in combinatie met een laag verbruik. De thermische desinfectieapparaten van MELAG genereren kosten per cyclus van slechts 1,10 € (voor stroom, water en procesmiddelen).
Met meer dan 80 speciaal ontwikkelde accessoires kan de voor de praktijk geoptimaliseerde behandelkamer van de MELAtherm 10 en MELatherm 10 Evolution worden aangepast aan de individuele behoeften van medische en tandheelkundige praktijken. Het Flex-System maakt het zelfs mogelijk om de inzetmanden op twee niveaus te stapelen. Hierdoor kunnen veel praktijken en klinieken de MELAtherm 10 gebruiken voor tot wel 100 patiënten per dag. Lees meer over onze oplossing voor grote praktijken en klinieken in onze Referenties of bekijk onze factcheck-video over de laadcapaciteit van de MELAG-was- en desinfectiemachine.
Was- en desinfectiemachines met een grotere waskamer zijn niet alleen aanzienlijk trager en minder kostenefficiënt in gebruik dan hun kleinere tegenhangers, maar worden in de dagelijkse praktijk vaak ook inefficiënt beladen. Om de aankoop te doen die het beste bij uw behoeften past, raden wij u aan samen te werken met onze verkoopvertegenwoordiger om de optimale laadconfiguratie voor uw MELAtherm-was- en desinfectiemachine te vinden. U vindt de juiste contactpersoon in uw land via International Sales. Ons deskundige verkoopteam werkt graag met u samen om uw workflow voor instrumentdesinfectie te optimaliseren.
Reiniging en desinfectie met een MELAG-was- en desinfectiemachine is de veiligste en meest efficiënte manier om uw waardevolle instrumenten te ontsmetten. Wereldwijd profiteren meer dan 15.000 medische en tandheelkundige klinieken van de unieke productkenmerken van de MELAtherm 10, zoals actieve droging, geïntegreerde procesmiddelen en koppelingsmogelijkheden voor documentatie.
Naast de beproefde productkenmerken overtuigt de nieuwe MELAG-reinigings- en desinfectiemachine MELAtherm 10 Evolution met innovaties voor een nog efficiëntere instrumentverwerking.
De AquaBoost-technologie van de MELAtherm 10 Evolution zorgt voor tot wel 44 % betere reinigingsresultaten dankzij een dubbele spoeldruk. Het verhoogde vermogen maakt het ook mogelijk om nog meer instrumenten te verwerken: decontamineer tot 23 handstukken met behulp van de injectormand Flex 1 en nog meer instrumenten voor tot wel 40 patiënten per dag.
Het grote Smart-Touch-display vergemakkelijkt de bediening en de programmakeuze. Voor maximaal gebruiksgemak kunnen problemen met betrekking tot het laden, de programmakeuze, het vervangen van reinigingsmiddelen en dergelijke snel en direct worden opgelost met behulp van videotutorials op het Smart-Touch-display. Gebruikersauthenticatie en batchgoedkeuring kunnen snel en papierloos worden uitgevoerd via ProControl. Zo kunt u niet-chirurgische instrumenten na automatische reiniging en desinfectie goedkeuren en onmiddellijk hergebruiken (houd u aan de nationale normen).
Met de nieuwe MELAconnect-app kunt u het volledige potentieel van de MELAtherm 10 Evolution en de MELAG-systeemoplossing benutten. De apparaatstatus en de voortgang van het programma kunnen op afstand worden gevolgd op uw smartphone en tablet, op elk moment en vanaf elke plek in uw praktijk of kliniek. De geïntegreerde Seal Check-functie, het Media Center en de Troubleshooting Tool zijn extra functies waarmee u nog meer kunt profiteren van slimme workflows bij de instrumentrecycling.
Het compacte ontwerp van de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution zorgt voor een ruimtebesparende installatie. De actieve droging, de doseermodule, de procesmiddelen en de documentatie-interfaces zijn al in het apparaat geïntegreerd. Hierdoor zijn standaard inbouwafmetingen van 60 cm breed, 82 cm hoog en 60 cm diep mogelijk. Zo passen de MELAG-thermische desinfectieapparaten gemakkelijk in elke kast.
Beide was- en desinfectieapparaten uit de MELAtherm 10-serie zijn verkrijgbaar in twee uitvoeringen: Aangesloten op 400 V-hoogspanning zorgt de MELAtherm 10 DTA voor zeer snelle cyclustijden. Als uw praktijk of kliniek niet is voorzien van een driefasige stroomaansluiting, biedt de MELAtherm 10 DTB een alternatief voor een 230 V-stopcontact. Het gehele reinigings- en desinfectieproces (reinigen, desinfecteren en drogen) duurt bij een DTB-apparaat in de 230 V-uitvoering slechts 15 minuten langer.
Een was- en desinfectiemachine heeft ook een wateraansluiting nodig. In tegenstelling tot de stoomsterilisator kan een was- en desinfectiemachine met leidingwater worden gebruikt. Voor de installatie zijn dus een toevoer- en een afvoeraansluiting nodig.
De aanvullende waterbehandelingsunit MELAdem 53 garandeert een aanzienlijke procesoptimalisatie. Het door de MELAdem 53 geproduceerde gedemineraliseerde water wordt gebruikt voor de belangrijke laatste spoelbeurt in de was- en desinfectiemachine MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution. De laatste spoelbeurt met gedemineraliseerd water zorgt voor de bescherming en het onderhoud van uw instrumenten. Dit voorkomt vlekvorming en veranderingen aan het oppervlak van de instrumenten als gevolg van sterk gemineraliseerd leidingwater. De hoge capaciteit van de MELAdem 53-ionenwisselaar voorziet een was- en desinfectiemachine en maximaal drie extra apparaten van hoogwaardig gedemineraliseerd water in de praktijk en de kliniek.
Semi-kritische medische hulpmiddelen zijn instrumenten die uitsluitend in contact komen met slijmvliezen of pathologisch veranderde huid. De aanbeveling van de Commissie voor Ziekenhuishygiëne en Infectiepreventie (KRINKO) van het Robert Koch-instituut (RKI) en het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) staat het directe hergebruik van semi-kritische instrumenten toe nadat deze zijn gereinigd en thermisch gedesinfecteerd in een thermisch desinfectieapparaat / RDG volgens gevalideerde processen zijn gereinigd en thermisch gedesinfecteerd.
Controleer de semi-kritische instrumenten door middel van een visuele en functionele inspectie. Documenteer vervolgens de vrijgave met behulp van een geschikt formulier, hetzij handmatig, hetzij met behulp van vrijgavesoftware, zoals MELAtrace.
De documentatie- en vrijgave-software MELAtrace voldoet aan alle eisen: veel medische en tandheelkundige praktijken waarderen de intuïtieve gebruikersinterface enorm! De software kan de processen van alle MELAG-apparaten die in de reprocessingruimte van uw praktijk worden gebruikt, verwerken zonder extra licentie- of handtekeningkosten. Het biedt daarmee de snelste en eenvoudigste manier voor een wettelijk conforme documentatie van het reprocessingproces.
Naast het reguliere onderhoud dat wordt uitgevoerd door opgeleide servicetechnici, kunt u ook zelf bijdragen aan de kwaliteitsborging van uw was- en desinfectiemachine door middel van routinecontroles.
De dagelijkse inspectie van de grove en fijne zeef in de waskamer beschermt de watercirculatie van de was- en desinfectiemachine tegen vuildeeltjes of kleine onderdelen. Reinig de zeven onder stromend water met een borstel om resten te verwijderen.
Naast het reinigen van de zeven raden wij aan om de deurafdichting, de spoelarmen en de overige accessoires (bijv. manden en rekken) visueel te inspecteren. Zichtbare vervuiling aan de voorkant van de thermische desinfectiemachine kunt u verwijderen met een geschikt oppervlaktedesinfectiemiddel, zoals MELAdes 700.
De automatische bewaking van de spoeldruk, de rotatie van de spoelarmen en andere procesparameters van de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution zorgen voor reproduceerbare en correcte reinigings- en desinfectieprocedures.
De decontaminatie van holle instrumenten wordt in praktijken en klinieken steeds belangrijker.
Voor een succesvolle automatische decontaminatie van holle instrumenten is het noodzakelijk dat instrumenten met een smal lumen worden gecontroleerd op verstoppingen. Spoel de instrumenten daarom na de behandeling van patiënten door met gedemineraliseerd water. Verwerk holle instrumenten uitsluitend in een was- en desinfectiemachine die een voldoende en reproduceerbare spoeling garandeert. Houd u aan de specificaties van de fabrikant van de instrumenten.
Holle instrumenten moeten worden bevestigd aan de injectorrail van de basismand. MELAG biedt een assortiment adapters voor het plaatsen van holle instrumenten uit diverse medische vakgebieden.
Tandartspraktijken en klinieken maken doorgaans gebruik van een breed scala aan complexe holle instrumenten. Gebruik onze accessoires voor de MELAtherm 10 was- en desinfectiemachine om ultrasone scalertips, handstukken en turbines aan te passen. De adapters zorgen in combinatie met de injectormand Flex 1 voor maximale veiligheid en efficiëntie bij het decontamineren van zes ultrasone scalertips.
Chirurgische afzuigcanules kunnen worden gedesinfecteerd met behulp van injectormondstukken. Universele afzuigcanules met een diameter van 11-16 mm kunnen rechtop in de instrumentenmand worden geplaatst. Het is niet nodig om deze instrumenten op de injectorrail te bevestigen.
Voor diverse medische doeleinden (bijvoorbeeld in de chirurgie, orthopedie, urologie enz.) worden voornamelijk instrumenten met gestandaardiseerde aansluitingen gebruikt. Door het gebruik van „mannelijke“ en „vrouwelijke“ Luer-Lock-adapters worden deze holle instrumenten veilig op de injectorrail bevestigd. Niet-gestandaardiseerde aansluitingen, zoals het werkkanaal van een endoscoop, kunnen worden aangepast met behulp van een spoelhuls.
Ongeacht het medisch specialisme vereisen holle instrumenten met een binnendiameter kleiner dan 0,8 mm een fijnfilter voor het water. Deze filtratie beschermt de instrumenten tegen beschadiging. Het MELAG-systeem biedt diverse oplossingen voor filtratie in een thermische desinfector: afhankelijk van de vereisten kan een keramische filterplaat, een metalen filterplaat of een centraal filter worden gebruikt om de fijne filtratie uit te voeren.
Het nieuwe MELAG Cleanfinity-filter biedt de meest economische en gebruiksvriendelijke oplossing voor het veilig reinigen en desinfecteren van holle instrumenten. Met de innovatieve controle-indicator op de injectorrail kan de filterprestatie na elke cyclus worden gecontroleerd. Als de controlepen niet uitsteekt, moet het filter onder stromend water worden gereinigd met behulp van de meegeleverde borstel. Het Cleanfinity-filter, als reinigbaar centraal filter, brengt geen vervolgkosten met zich mee.
Om het best mogelijke reinigingsresultaat te garanderen, dient u alle ongebruikte aansluitingen op de injectorrail af te sluiten. Gebruik hiervoor de siliconen afsluitdopjes die bij de levering zijn inbegrepen.
Wij raden de procesmiddelen uit de MELAG-serie aan voor automatische reiniging en desinfectie met de MELAtherm 10 en MELAtherm 10 Evolution. De MELAG-reinigingsmiddelen zijn speciaal ontwikkeld en getest om te voldoen aan de eisen van de MELAtherm 10-serie reinigings- en desinfectiemachines. De combinatie van MELAtherm 10 en MELatherm 10 Evolution met de MEtherm-serie garandeert het best mogelijke reinigingsresultaat bij een minimaal verbruik.
De MEtherm-serie bestaat uit het licht alkalische reinigingsmiddel MEtherm 51, de op citroenzuur gebaseerde neutralisator MEtherm 55, de op fosforzuur gebaseerde neutralisator MEtherm 56 en het spoelmiddel MEtherm 61. De MEtherm-procesmiddelen zijn optimaal op elkaar afgestemd om de beste reinigings- en droogresultaten te bereiken. Lees meer over de voordelen van onze procesmiddelen.
MEtherm 51 is een hoogwaardig, licht alkalisch enzymatisch reinigingsmiddel voor de automatische decontaminatie van instrumenten met behulp van MELAG-thermische desinfectieapparaten. De bijzonder goede reinigingsprestaties van MEtherm 51 en de manier waarop het de vorming van aanslag op de instrumenten en in de waskamer tot een minimum beperkt, zorgen voor het behoud van de waarde op lange termijn in een praktijk- of klinische omgeving.
De op citroenzuur gebaseerde neutralisator MEtherm 55 is geschikt voor een zeer milde neutralisatie na alkalische reiniging in de MELatherm 10 en MELatherm 10 Evolution. De materiaalvriendelijke MEtherm 55 wordt met name gebruikt voor tandheelkundige handstukken en andere speciale instrumenten die worden gebruikt in oogheelkundige en oogchirurgische praktijken en klinieken. De op citroenzuur gebaseerde neutralisator voorkomt de vorming van afzettingen op instrumenten en de thermische desinfector, terwijl het reinigingsresultaat wordt geoptimaliseerd.
De op fosforzuur gebaseerde neutralisator MEtherm 56 is bijzonder effectief bij de decontaminatie van medische hulpmiddelen in gynaecologische, KNO- of chirurgische praktijken en klinieken. MEtherm 56 lost op betrouwbare wijze zuuroplosbare afzettingen zoals kalkaanslag op en voorkomt effectief de vorming van een aanslaglaag op de instrumenten en de was- en desinfectiemachine.
MEtherm 61 is een vloeibaar spoelmiddel voor gebruik bij de automatische ontsmetting van instrumenten met MELAG-was- en desinfectiemachines. Het gebruik van MEtherm 61 bevordert het vlekvrije drogen van instrumenten in de was- en desinfectiemachine. MEtherm 61 is pH-neutraal en bijzonder materiaalvriendelijk.
Het gebruik van de MELAG-procesmiddelen zorgt voor het behoud van de waarde van uw instrumenten op lange termijn en verbetert de efficiëntie van de instrumentrecycling met MELAtherm 10 en MELAtherm 10 evolution. Profiteer van onze aanvullende oplossingen voor instrumentdecontaminatie! Meer informatie vindt u onder MEtherm-procesmiddelen.
Er bestaan duidelijke, internationaal erkende normen en richtlijnen voor reinigings- en desinfectieapparaten, waarin de eisen op het gebied van ontwerp, werking, procescontrole en validatie zijn vastgelegd.
De belangrijkste norm is EN ISO 15883, die in verschillende delen relevante specificaties bevat:
EN ISO 15883-1: Algemene eisen voor reinigings- en desinfectieapparatuur, basisveiligheidseisen en testmethoden.
EN ISO 15883-2: Specifieke eisen voor reinigings- en desinfectieapparatuur voor chirurgische instrumenten, anesthesieapparatuur, enz.
EN ISO 15883-5: Test- en referentiehandleidingen waarin praktische testmethoden voor het controleren van de prestaties worden beschreven.
Deze normen specificeren hoe een was- en desinfectiemachine moet worden ontworpen, welke procesparameters moeten worden bereikt, hoe reiniging en desinfectie worden getest en welke documentatieverplichtingen van toepassing zijn.
Daarnaast gelden in Duitsland de aanbevelingen van het RKI/BfArM voor de herverwerking van medische hulpmiddelen. Deze beschrijven basisvereisten op het gebied van hygiëne, eisen voor validatie, kwalificatie van het personeel, procesbewaking en risicobeoordeling. Deze aanbevelingen zijn de facto bindend voor exploitanten van was- en desinfectiemachines, aangezien ze worden erkend als de stand van de techniek en als basis dienen voor inspecties en audits.
Daarnaast zijn de specificaties van de fabrikant altijd bindend. Deze specificeren toegestane beladingspatronen, geschikte reinigingsmiddelen en -programma’s, evenals onderhouds- en inspectiespecificaties. Afwijkingen hiervan kunnen de effectiviteit van het proces aantasten en de geldigheid van het gehele herverwerkingsproces in gevaar brengen.
De A0-waarde is een belangrijke maatstaf voor thermische desinfectie en geeft de desinfectie-effectiviteit weer als functie van temperatuur en contacttijd. Deze waarde wordt gebruikt om verschillende temperatuur-tijdcombinaties met elkaar te vergelijken en om te waarborgen dat aan een vastgestelde hygiënestandaard wordt voldaan.
Wiskundig gezien geeft de A0-waarde het „kiemdodende effect“ van een thermisch desinfectieproces aan. Hoe hoger de temperatuur of hoe langer de blootstellingstijd, hoe hoger de haalbare A0-waarde. Het is daarom een objectieve maatstaf voor de effectiviteit van de thermische desinfectiestap in de was- en desinfectiemachine.
In de praktijk behalen programma’s van was- en desinfectiemachines doorgaans A0-waarden van ≥ 3.000, afhankelijk van de risicoklasse van de te reinigen medische hulpmiddelen en de specificaties van de normen of fabrikanten. Sommige programma’s werken zelfs met aanzienlijk hogere waarden als er speciale hygiëne-eisen gelden.
Handmatige voorreiniging is in veel gevallen nuttig, maar vormt geen vervanging voor de geautomatiseerde, gevalideerde hoofdreiniging in de was- en desinfectiemachine. Het doel van voorreiniging is om grove verontreinigingen direct na gebruik te verwijderen, zodat bloed, weefsel of afscheidingen niet opdrogen en de daaropvolgende geautomatiseerde reiniging en desinfectie niet belemmeren.
Dit omvat vooral
het onmiddellijk verwijderen van grof vuil, bijvoorbeeld door afvegen of voorzichtig voorweken.
Hetplaatsen in vochtige bewaarsystemen of voorweekoplossingen om uitdroging te voorkomen.
Optioneel gebruik van een ultrasoonbad, met name voor complexe instrumenten of interne structuren.
De daadwerkelijke, gestandaardiseerde en gevalideerde hoofdreiniging en -desinfectie wordt echter uitgevoerd door de was- en desinfectiemachine (WD). Alleen de was- en desinfectiemachine biedt een reproduceerbaar, documenteerbaar proces met gedefinieerde parameters voor reiniging, spoelen, thermische desinfectie en drogen.
Voor geautomatiseerde reiniging en desinfectie in de was- en desinfectiemachine wordt een op elkaar afgestemde combinatie van reinigings- en spoelmiddelen gebruikt om een effectieve, milde en reproduceerbare reiniging en desinfectie te garanderen. Afhankelijk van het materiaal van de instrumenten, de mate van vervuiling en de waterkwaliteit worden alkalische of neutrale reinigingsmiddelen gebruikt: alkalische reinigingsmiddelen zijn bijzonder geschikt voor het verwijderen van hardnekkige organische resten zoals bloed of weefsel, terwijl neutrale reinigingsmiddelen voornamelijk worden gebruikt voor gevoelige materialen. Daarna volgt een neutralisatiemiddel, dat de alkalische resten betrouwbaar verwijdert en zo het risico op corrosie tot een minimum beperkt. Ten slotte verlaagt een spoel- of droogmiddel de oppervlaktespanning van het water, bevordert het de droging van de instrumenten en voorkomt het resten of vlekken.
Deze chemicaliën worden volledig automatisch en reproduceerbaar in de was- en desinfectiemachine gedoseerd – hetzij geleidbaarheidsgestuurd, waarbij het apparaat de vereiste reinigingsmiddelconcentratie nauwkeurig aanpast op basis van de gemeten geleidbaarheid, hetzij via volume- of tijdsdosering, waarbij pompen vastgestelde hoeveelheden toevoegen. Bovendien bewaken was- en desinfectieautomaten de batchparameters, vulniveaus en doseerhoeveelheden om ervoor te zorgen dat elk reinigings- en desinfectieproces onder constante omstandigheden verloopt. Op deze manier zorgen de op elkaar afgestemde chemische samenstelling en de nauwkeurige dosering ervoor dat de reiniging en desinfectie volgens de normen worden uitgevoerd, effectief zijn en gevalideerd kunnen worden.
Het correct laden van de was- en desinfectiemachine is van cruciaal belang voor een effectieve en valideerbare reiniging en desinfectie, met name bij complexe of inwendige structuren zoals holle instrumenten. Als algemene regel geldt dat de was- en desinfectiemachine altijd wordt geladen met behulp van de daarvoor bestemde trolleys, manden en instrumenthouders, aangezien deze zorgen voor een optimale positionering en waterstroom. De instrumenten moeten zo worden geplaatst dat de sproeiarmen vrij kunnen draaien en alle waterwegen vrij blijven; verstopte sproeikoppen of overlappende instrumenten leiden tot onvoldoende reinigingsprestaties.
Selectieve reiniging is vooral belangrijk voor holle instrumenten zoals canules, lumina, hoekstukken of handinstrumenten. Deze moeten via adapters of speciale aansluitsystemen rechtstreeks op het spoelsysteem van de reinigings- en desinfectiemachine worden aangesloten, zodat de binnenkant actief wordt gewassen en gespoeld. Alleen zo kan het reinigings- en desinfectiemiddel de kritieke inwendige oppervlakken betrouwbaar bereiken. Voor turbines, handstukken en hoekstukken zijn speciale instrumenthoudersof aandrijfsystemen vereist om een gestandaardiseerde inwendige reiniging en droging mogelijk te maken volgens de specificaties van de fabrikant van het apparaat en het instrument.
Open instrumenten moeten worden geopend, gedemonteerde onderdelen moeten zodanig worden gedemonteerd en geplaatst dat alle oppervlakken toegankelijk zijn. Voor scherpe of kwetsbare instrumenten zijn beschermende standaards nodig om beschadiging te voorkomen. Zeefjes, cassettes of bakjes moeten bovendien zo worden gebruikt dat het watergemakkelijk kan wegvloeien en er geen stilstaande waterzones ontstaan.
Drogen en corrosiebescherming zijn essentiële stappen in het geautomatiseerde reinigings- en desinfectieproces, aangezien zelfs de kleinste sporen van vocht kunnen leiden tot vlekvorming of materiaalschade op de lange termijn. Moderne reinigings- en desinfectiemachines zijn uitgerust met een actief heteluchtdroogsysteem dat lucht met een vastgestelde temperatuur en een vastgestelde luchtstroom door de spoelkamer leidt en – indien holle instrumenten zijn aangesloten – ook door het inwendige daarvan. Hierdoor worden oppervlakken en lumina betrouwbaar gedroogd, zodat er geen restvocht achterblijft. Ook de waterkwaliteit speelt een doorslaggevende rol: onthard of gedemineraliseerd water tijdens het spoelproces voorkomt kalkaanslag, vlekken en corrosieve afzettingen op instrumenten en oppervlakken.
Specifieke verzorging en smering zijn ook vereist voor rechte en hoekstukken, turbines en andere roterende instrumenten, aangezien de interne bewegende onderdelen anders beschadigd kunnen raken. Afhankelijk van het systeem wordt dit onderhoud ofwel automatisch in de was- en desinfectiemachine uitgevoerd met behulp van geïntegreerde onderhoudsprogramma’s, ofwel via een afzonderlijk, valideerbaar onderhoudsapparaat dat de hoeveelheid olie, de blootstellingstijd en het debiet regelt. Het onderhoudsprogramma vult de corrosiebescherming effectief aan en waarborgt de functionaliteit van gevoelige instrumenten.
Voor kritieke en semi-kritieke medische hulpmiddelen – d.w.z. instrumenten die in contact komen met slijmvliezen, de huid of steriele lichaamsdelen – is geautomatiseerde reiniging en desinfectie in de WD de de facto-standaard.
Deze aanbevelingen stellen duidelijk dat geautomatiseerde reiniging en desinfectie voorrang hebben boven handmatige herverwerking, aangezien dit de enige manier is om reproduceerbare, verifieerbare en valideerbare processen te waarborgen. Het gebruik van een was- en desinfectiemachine is praktisch onmisbaar om te voldoen aan normen zoals EN ISO 15883, met name bij complexe instrumenten, holle instrumenten of bij een hoger infectierisico.
Veel autoriteiten, hygiënespecialisten en kwaliteitsmanagementsystemen interpreteren deze eisen zodanig dat het gebruik van een was- en desinfectiemachine in de praktijk verplicht is zodra dergelijke instrumenten worden gebruikt. Geautomatiseerde herverwerking is vaak ook een voorwaarde voor inspecties, audits of certificeringen.
Procesdocumentatie en traceerbaarheid in de was- en desinfectiemachine vormen een centraal onderdeel van een gestandaardiseerd en veilig reinigings- en desinfectieproces. Moderne apparaten registreren automatisch alle relevante batchparameters en slaan deze op in een digitaal logboek. Deze gegevens omvatten doorgaans de temperatuurcurves, de A0-waarden, de dosering van chemicaliën, de gebruikte programma’s, eventuele foutmeldingen, de gebruikersidentificatie en de vrijgavebeslissing aan het einde van de cyclus. Dit levert een naadloos bewijs dat de reiniging en desinfectie conform de normen en op een reproduceerbare manier zijn uitgevoerd.
De logboeken kunnen via interfaces zoals USB, LAN of WLAN rechtstreeks worden overgedragen naar een IT-systeem van een praktijk of ziekenhuis, een reinigings- en desinfectiebeheersysteem of speciale documentatiesoftware. Dit vermindert de handmatige documentatie en verhoogt de gegevensbeveiliging. Daarnaast worden vaak barcode- of UDI-systemen gebruikt om individuele instrumenten of sets eenduidig te identificeren en aan een specifieke batch toe te wijzen. Zo ontstaat een digitaal traceersysteem: van het gebruikte instrument tot de machinale herverwerking, sterilisatie en het daaropvolgende gebruik bij de patiënt.
Uitgebreide instrumenttracering (tracering van sets of afzonderlijke instrumenten) maakt het bovendien mogelijk om de volledige levensduur en gebruiksgeschiedenis van een instrument in kaart te brengen – inclusief onderhoudscycli, reparaties en gebruiksdocumentatie. De procesdocumentatie voldoet daarmee niet alleen aan de wettelijke en normatieve vereisten, maar zorgt ook voor maximale transparantie, veiligheid en traceerbaarheid voor het gehele herverwerkingsproces.
De validatie van een was- en desinfectiemachine omvat de IQ-, OQ- en PQ-stappen tijdens de inbedrijfstelling: allereerst wordt bij de installatiekwalificatie (IQ) gecontroleerd of het apparaat correct is geïnstalleerd en of aan alle technische vereisten, zoals waterkwaliteit, aansluitingen en doseersystemen, is voldaan. De operationele kwalificatie (OQ) bevestigt vervolgens dat de was- en desinfectiemachine betrouwbaar functioneert binnen de gedefinieerde parameters – bijvoorbeeld met betrekking tot temperatuurregeling, A0-waarden, chemische dosering en de werking van de sproeiarmen. Ten slotte controleert de prestatiekwalificatie (PQ) onder reële beladingsomstandigheden of de reinigings- en desinfectieprestaties daadwerkelijk effectief en reproduceerbaar zijn. Deze validatie moet regelmatig worden herhaald door middel van herkwalificatie, doorgaans jaarlijks of telkens wanneer er technische wijzigingen, reparaties of aanpassingen zijn doorgevoerd aan chemicaliën of beladingspatronen.
Naast validatie zijn routinecontroles tijdens het dagelijks gebruik vereist om de procesveiligheid op lange termijn te waarborgen. Hiertoe behoren eiwit- en bloedresidutests om te garanderen dat organische resten volledig zijn verwijderd. Even belangrijk is de regelmatige inspectie van de sproeiarmen, die vrij moeten kunnen bewegen en vrij van afzettingen moeten zijn, zodat water en reinigingsmiddelen alle relevante oppervlakken kunnen bereiken. Zeef- en filtereenheden moeten eveneens regelmatig worden gereinigd of vervangen om een constante spoelprestatie te garanderen. Daarnaast worden thermologgermetingen gebruikt om te controleren of de in het apparaat weergegeven temperaturen overeenkomen met de werkelijke temperaturen en of de thermische desinfectie volgens de normen wordt uitgevoerd.
Een geschikte waterkwaliteit is essentieel voor een veilige en zorgvuldige werking van een was- en desinfectiemachine. Afhankelijk van de specificaties van de fabrikant van het apparaat en de instrumenten wordt doorgaans onthard of gedemineraliseerd water in het systeem gevoerd. Parameters zoals geleidbaarheid, waterhardheid en chloridegehalte zijn bepalend, aangezien deze een directe invloed hebben op de reinigingsprestaties, het risico op corrosie en vlekvorming.
Onthard water wordt vaak gebruikt voor de voorreiniging en hoofdreiniging, omdat het kalkaanslag in het apparaat en op de instrumenten voorkomt. De meeste fabrikanten schrijven gedeïoniseerd water voor bij het spoelen, omdat dit vrijwel vrij is van zouten en mineralen. Dit voorkomt vlekken, afzettingen en materiaalschade – vooral bij gevoelige, hoogwaardige instrumenten of holle instrumenten.
Het naleven van de aanbevolen waterkwaliteit beschermt niet alleen de instrumenten, maar ook de machine zelf: een te hoge hardheid of een hoog chloridegehalte kan corrosie aan roestvrijstalen onderdelen veroorzaken, de sproeiarmen of leidingen aantasten en op de lange termijn tot dure reparaties leiden.
Het plannen van de capaciteit, de manden en de cyclustijden is van cruciaal belang om de was- en desinfectiemachine efficiënt in de dagelijkse praktijk te integreren en knelpunten bij de instrumentenrecycling te voorkomen. Allereerst moet rekening worden gehouden met de verwachte capaciteitsbenutting gedurende de gehele werkdag – met name tijdens de piekmomenten waarop veel instrumenten tegelijk worden teruggebracht. De typische setgrootte is cruciaal, d.w.z. hoeveel instrumenten er per behandeling nodig zijn en hoeveel sets er tegelijkertijd moeten worden verwerkt. Dit bepaalt hoeveel manden, adapters en trolleys er nodig zijn om zonder wachttijden te kunnen werken.
De manden en de laadconfiguratie moeten worden gekozen op basis van het instrumentenassortiment in de praktijk: standaardmanden voor algemene instrumenten, speciale inzetstukken voor holle instrumenten, handstukken of kleine onderdelen en voldoende adapters voor interne structuren. Als een praktijk het erg druk heeft of veel complexe instrumenten reinigt, kan het zinvol zijn om parallelle apparaten of extra laadsets in te plannen, zodat een reinigings- en desinfectiemachine tijdens het reinigingsproces tegelijkertijd opnieuw kan worden geladen.
Afhankelijk van het apparaat, het programma en de lading liggen de cyclustijden doorgaans tussen de 30 en 60 minuten, plus de droogfase, die nog enkele minuten kan duren, afhankelijk van het type instrument en de hoeveelheid water. Bij een volle lading of sterk vervuilde instrumenten wordt de programmaduur dienovereenkomstig verlengd. Voor een realistische capaciteitsplanning dient u daarom altijd uit te gaan van de langste verwachte cyclustijd.
Niet alle materialen zijn automatisch geschikt voor was- en desinfectiemachines – daarom is de goedkeuring van de fabrikant voor elk instrument van cruciaal belang. Veel roestvaste staalsoorten, hardmetalen en talrijke medische kunststoffen zijn zonder meer geschikt voor geautomatiseerde reiniging en thermische desinfectie en worden routinematig in de was- en desinfectiemachine verwerkt. Ze zijn goed bestand tegen de typische temperaturen, chemicaliën en stromingsomstandigheden van een gevalideerd was- en desinfectieproces.
Andere materialen zijn daarentegen slechts in beperkte mate of helemaal niet geschikt. Hiertoe behoort met name aluminium, vooral geanodiseerde of zachtere legeringen, aangezien deze door alkalische reinigingsmiddelen of hoge temperaturen kunnen corroderen, verkleuren of hun oppervlak verliezen. Gecoate oppervlakken – zoals antiaanbaklagen, zwarte of gekleurde oxidelagen of speciale laklagen – zijn eveneens gevoelig voor chemicaliën en kunnen loslaten of beschadigd raken als ze niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd voor de was- en desinfectiemachine.
Daarnaast zijn er temperatuurgevoelige onderdelen, zoals bepaalde kunststoffen, elastomeren, lijmverbindingen, optische elementen of elektrische en mechanische onderdelen van handstukken. Deze mogen alleen machinaal worden gereinigd als de fabrikant dit uitdrukkelijk toestaat en geschikte houders of programma’s ter beschikking stelt.
Een was- en desinfectiemachine vereist regelmatig, gedocumenteerd onderhoud om op lange termijn veilig en conform de normen te kunnen functioneren. Een van de belangrijkste routinetaken is het reinigen van zeefjes en filters, aangezien hierin tijdens het gebruik vuildeeltjes, biofilms en resten worden opgevangen. Verstopte filters belemmeren de waterverdeling en daarmee de reinigingsprestaties; daarom is het onderhoud ervan van cruciaal belang. Ook de chemicaliënslangen en doseerleidingen moeten regelmatig worden gecontroleerd op lekken, broosheid of afzettingen, zodat reinigings- en neutralisatiemiddelen betrouwbaar en in de juiste concentratie kunnen worden toegevoerd.
Ook de afdichtingen in de was- en desinfectiemachine – bijvoorbeeld op de deur, de sproeiarmen of de pompen – zijn onderhevig aan natuurlijke slijtage. Scheuren of vervormingen kunnen leiden tot lekkages, drukverlies of defecte spoelprocessen; het is daarom belangrijk om deze tijdig te vervangen. Ook de geleidbaarheidssensoren en andere meet- en temperatuursensoren moeten op regelmatige tijdstippen worden gekalibreerd om ervoor te zorgen dat de dosering van chemicaliën, de temperatuurregeling en de procesbewaking nauwkeurig en valideerbaar blijven.
Naast deze doorlopende maatregelen is jaarlijks onderhoud door de fabrikant of een geautoriseerde servicetechnicus verplicht. Dit omvat het controleren van mechanische, elektrische en hydraulische systemen, het vervangen van slijtageonderdelen, het testen van doseereenheden en het beoordelen van de werking en veiligheid van het gehele apparaat. Alle onderhoudswerkzaamheden, reparaties en kalibraties moeten volledig worden gedocumenteerd, aangezien deze deel uitmaken van de kwaliteits- en validatiecertificaten.
Een ultrasoonbad en een was- en desinfectiemachine vervullen verschillende taken bij de reiniging en desinfectie van instrumenten – en kunnen elkaar aanvullen, maar niet vervangen.
Een ultrasoonbad wordt voornamelijk gebruikt voor het voorreinigen, met name van moeilijk bereikbare plaatsen, voegen, groeven of fijne oppervlakken. Cavitatie lost vastzittend vuil zeer effectief op, maar is geen vervanging voor een gevalideerd reinigings- en desinfectieproces. Ultrasoonbaden bieden noch thermische desinfectie, noch volledige, reproduceerbare procesbewaking. Ze zijn bovendien sterk afhankelijk van de belading, waterverversingen, chemicaliën en looptijden, wat de betrouwbaarheid van het proces beperkt.
Een was- en desinfectiemachine biedt daarentegen een volledig geautomatiseerd, valideerbaar en documenteerbaar proces dat reiniging, spoeling, thermische desinfectie en droging uitvoert in overeenstemming met de normen. Het werkt met gedefinieerde parameters, geprogrammeerde A0-waarden, gecontroleerde dosering van chemicaliën en digitale batchregistratie. Hierdoor kan een was- en desinfectiemachine de consistente, verifieerbare herverwerkingskwaliteit bereiken die vereist is volgens de normen (EN ISO 15883) en door regelgevende instanties.
