Veelgestelde vragen: Stabiliteitstest van de lasnaad
De afdichtingssterktetest, waarmee de sterkte en integriteit van de afdichting van sterilisatieverpakkingen wordt gecontroleerd, vormt een essentieel onderdeel van de kwaliteitsborging in medische instellingen. Deze test moet worden uitgevoerd in overeenstemming met ASTM F88/F88M en DIN EN 868-5. Deze internationale norm specificeert de eisen voor materialen, steriele barrièresystemen en verpakkingssystemen die worden gebruikt voor het steriliseren van medische hulpmiddelen. De norm beschrijft de methoden voor het bepalen van de sealdichtheid en waarborgt dat de verpakking een voldoende barrière vormt om de steriliteit van de daarin verpakte producten tot het moment van gebruik te garanderen. Naleving van deze norm is van cruciaal belang om de veiligheid en effectiviteit van sterilisatieprocedures te waarborgen en het risico op besmetting tot een minimum te beperken.
Deze testprocedure garandeert dat de verzegelingen sterk genoeg zijn om de steriliteit van de verpakte instrumenten te behouden totdat ze worden gebruikt. Om voortdurend aan de hoogste normen op het gebied van hygiëne en veiligheid te voldoen, moet de test van de verzegelingssterkte ten minste één keer per jaar worden uitgevoerd. De jaarlijkse inspectie garandeert dat de lasnaden voldoen aan de geldende eisen en dat de steriliteit van de medische producten niet in het gedrang komt. Regelmatige tests zijn daarom essentieel voor een effectief kwaliteitsbeheer en dragen in belangrijke mate bij aan de patiëntveiligheid.
Ja, MELAG biedt onafhankelijke en gecertificeerde tests voor de sealsterkte aan voor producten van alle fabrikanten. Dit omvat sealapparatuur en -folies van merken zoals Euronda, Dürr en Henry Schein. MELAG garandeert dat de lasnaden voldoen aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen, ongeacht het merk van de gebruikte apparatuur. Hierdoor kunnen instellingen er zeker van zijn dat hun sterilisatieverpakkingen betrouwbaar zijn en voldoen aan de geldende normen, wat bijdraagt aan de algehele patiëntveiligheid en hygiëne.
Hartelijk dank voor uw vertrouwen: alleen al in de afgelopen vijf jaar hebben we meer dan 10.000 tests uitgevoerd om de sterkte van lasnaden te meten.
Doorgangen in 5 jaar
YouTube-inhoud inschakelen
Om deze video af te spelen, sta cookies en andere externe services van YouTube toe.
Bestel nu
Stabiliteitstest van de afdichtingsnaad
Bespaar € 26 op uw eerste afdichtingssterktetest vóór het einde van het jaar: het onderstaande bestelformulier bevat alle informatie die u nodig hebt om de afdichtingssterktetest uit te voeren voor slechts € 85 in plaats van € 111 (netto) voor nieuwe klanten!
Stabiliteitstest van de lasnaad als routinetest voor afdichtingsapparatuur
De hechtkracht van de lasnaad is een doorslaggevende factor bij de verpakking van medische en steriele producten. Een betrouwbare test van de stabiliteit van de lasnaad zorgt ervoor dat de verpakking niet bezwijkt onder sterilisatieomstandigheden en tijdens het transport, maar tegelijkertijd gemakkelijk te openen is wanneer dat bij gebruik nodig is.
Waarom is de hechtsterkte belangrijk?
De lasnaad van medische verpakkingen heeft twee belangrijke taken: deze moet een barrière vormen tegen ziektekiemen en mag niet open gaan tijdens de opslag van gesteriliseerde instrumenten. Tegelijkertijd moet deze indien nodig gemakkelijk te openen zijn, zodat medisch personeel snel toegang heeft tot de steriele instrumenten. Een defecte lasnaad kan leiden tot besmetting van de gesteriliseerde producten, wat ernstige gevolgen voor de gezondheid kan hebben.
Normen en testmethoden
Er bestaan verschillende normen voor het testen van de sterkte van lasnaden, waaronder ASTM F88/F88M en DIN EN 868-5. Deze normen definiëren de procedures en eisen voor het testen. ASTM F88 beschrijft bijvoorbeeld de methode voor het bepalen van de kracht die nodig is om een lasnaad te openen. Monsters van de lasnaad worden in een trekbank met een bepaalde snelheid uitgerekt om de openingskracht te meten.
Het uitvoeren van de stabiliteitstest van de lasnaad
Het testproces bestaat uit verschillende stappen: Voorbereidingvan de monsters : er worden stroken uit de lasnaad genomen, doorgaans 15 mm breed.
Trektest: Deze stroken worden in de bekken van een trekbank geklemd en met een vastgestelde snelheid uit elkaar getrokken. De benodigde kracht wordt geregistreerd.
Analyse: De resultaten worden vergeleken met de gespecificeerde normen om te garanderen dat de lasnaad aan de vereiste normen voldoet.
Voordelen van regelmatige tests van de lasnaad
Regelmatige lasnaadtests bieden talrijke voordelen die verder gaan dan louter naleving en spelen een essentiële rol bij kwaliteitsborging en risicobeheer.
Veiligheid: Het zorgt ervoor dat de verpakking de vereiste bescherming biedt en dat de steriliteit van de producten tijdens opslag behouden blijft.
Naleving: hiermee wordt voldaan aan wettelijke vereisten en normen, wat met name van belang is voor audits en regelgevende instanties.
Kwaliteitsborging: Het draagt bij aan de voortdurende verbetering van kwaliteitsmanagement en hygiëneprocessen.
Conclusie
De afdichtingssterkte is een onmisbaar onderdeel van de kwaliteitscontrole voor medische verpakkingen. De veiligheid en effectiviteit van steriele verpakkingen kunnen worden gewaarborgd door te voldoen aan de relevante normen en door regelmatig afdichtingssterktetests uit te voeren. Praktijken en klinieken dienen gebruik te maken van betrouwbare dienstverleners om hun verpakkingsprocessen voortdurend te controleren en te verbeteren.
Vul het bestelformulier in en stuur het samen met de teststroken naar MELAG. In de onderstaande instructies vindt u alle informatie die u nodig hebt om de teststroken te maken. Na een succesvolle test ontvangt u van MELAG een certificaat waarin wordt bevestigd dat uw lasnaden voldoen aan de norm DIN EN 868-5, bijlage D.
In het onderstaande formulier vindt u alle informatie die u nodig hebt om de afdichtingssterktetest voor slechts € 80 (netto) nog voor het einde van het jaar in uw praktijk uit te voeren.
