Our Autoclave Line-Up.
For Your Sterilisation Process.

Lucht belemmert de sterilisatie en moet uit de kamer en de holle delen van de instrumenten worden verwijderd. De voorbehandelingsfase bestaat uit een conditioneringsfase en (indien nodig) een vacuümfase. Tijdens de conditioneringsfase wordt stoom ingebracht, waardoor er overdruk in de sterilisatiekamer ontstaat. De stoomsterilisator van klasse B of klasse S zuigt vervolgens het ontstane lucht-stoommengsel af. Dit proces wordt in de autoclaaf maximaal drie keer herhaald. De luchtverwijderingsfase zorgt ervoor dat er geen lucht achterblijft in de sterilisatiekamer en in de holle instrumenten.

Door de voortdurende toevoer van stoom stijgen de druk en de temperatuur in de sterilisatiekamer.

De sterilisatiefase begint zodra aan de programmaspecifieke sterilisatieparameters is voldaan. Doorgaans wordt de lading blootgesteld aan een ingestelde temperatuur van 134 °C gedurende een houdduur van 5,5 minuten. Warmte- of vochtgevoelige instrumenten en textiel kunnen worden
gesteriliseerd met behulp van het Gentle-programma bij een temperatuur van 121 °C gedurende een wachttijd van minimaal 20,5 minuten.

Zodra de wachttijd is verstreken, wordt de druk uit de sterilisatiekamer afgevoerd via een afvoerklep.

Afhankelijk van de gebruikte sterilisatiemethode worden de instrumenten en de verpakking gedroogd door middel van vacuümdrogen of hogedrukdrogen.

Na afloop van het sterilisatieprogramma zuigen autoclaven die gebruikmaken van programma’s van klasse B of klasse S omgevingslucht via het luchtfilter de sterilisatiekamer van de stoomsterilisator in, waardoor de sterilisatiekamer wordt ontlucht tot atmosferische druk. Het is nu mogelijk om de deur van de stoomsterilisator
deur te openen en de gesteriliseerde instrumenten eruit te halen.

Een autoclaaf is een apparaat voor stoomsterilisatie dat voornamelijk wordt gebruikt in medische instellingen, laboratoria, de tandheelkunde en de voedings- en farmaceutische industrie. Het belangrijkste doel ervan is het volledig doden van micro-organismen zoals bacteriën, virussen, schimmels en zelfs hittebestendige sporen, om instrumenten, materialen of vloeistoffen op betrouwbare wijze te steriliseren.

De termen gedestilleerd water, gedemineraliseerd water en gedemineraliseerd water (volledig gedemineraliseerd water) worden vaak gebruikt. Gedestilleerd of gedemineraliseerd water, zoals aangegeven door de fabrikant, om kalkaanslag en corrosie te voorkomen en de procesbetrouwbaarheid te waarborgen. Terwijl 'gedestilleerd water' (gedestilleerd water) een term is die verwijst naar een behandeling waarbij het water wordt verdampt en vervolgens gecondenseerd, betekent 'gedemineraliseerd water' dat er geen mineralen in het water aanwezig zijn die de autoclaaf of de instrumenten zouden kunnen beschadigen. Hetzelfde geldt voor 'gedemineraliseerd water'. De waterkwaliteit die bij deze drie termen wordt verondersteld, kan heel goed identiek zijn. Gedemineraliseerd water wordt doorgaans geproduceerd met behulp van waterbehandelingssystemen die werken volgens het principe van ionenuitwisseling of omgekeerde osmose.

De eisen voor gedemineraliseerd water zijn vastgelegd in DIN EN ISO 13060 en DIN 285. Een overeenkomstige vermelding op de etiketten van de jerrycans geeft u zekerheid over de geschiktheid van het gedemineraliseerde water voor sterilisatie.

Vul de opslagtank van de stand-alone autoclaaf met water. Voor elke programmastart wordt de waterkwaliteit gecontroleerd door de geleidbaarheid te meten. De autoclaaf geeft een waarschuwingsmelding als de waterkwaliteit 40 µS bedraagt en een foutmelding als deze hoger is dan 60 µS. Als er water van onvoldoende kwaliteit in de opslagtank zit, kan het programma niet worden gestart. De afkorting µS staat voor microsiemens. Deze meeteenheid geeft de elektrische weerstand aan op basis van de hoeveelheid opgeloste deeltjes in het water.

De automatische toevoer van voedingswater naar MELAG-autoclaven is in vrijwel alle praktijken gemeengoed geworden. Hiervoor zijn de waterbehandelingssystemen van de MELAdem-serie beschikbaar. De MELAdem 47 werkt volgens het omgekeerde-osmoseproces en de MELAdem 40 en MELAdem 53 volgens het ionenuitwisselingsproces. Zodra het leidingwater is behandeld, beschikt u over optimaal gedemineraliseerd water met een geleidbaarheid tussen 1 en 5 µS voor sterilisatie.

Het onderhoud en de validatie van een autoclaaf moeten regelmatig worden uitgevoerd om een veilige sterilisatie op lange termijn te waarborgen. Het onderhoud vindt doorgaans om de twee jaar of na een bepaald aantal cycli plaats, in overeenstemming met de specificaties van de fabrikant, en omvat functionele controles en het vervangen van slijtageonderdelen. Validatie of prestatiecontroles worden uitgevoerd met vastgestelde tussenpozen, doorgaans ook om de twee jaar, en daarnaast telkens wanneer er relevante wijzigingen plaatsvinden – bijvoorbeeld na reparaties aan relevante onderdelen, na aanpassing van procesparameters of beladingspatronen.

Samen zorgen deze maatregelen ervoor dat de autoclaaf betrouwbaar functioneert en dat alle sterilisatieprocessen reproduceerbaar zijn en aan de normen voldoen.

Internationale hygiënerichtlijnen schrijven voor hoe onderhoudswerkzaamheden moeten worden uitgevoerd om een betrouwbare werking van de stoomsterilisatoren te garanderen. Alleen technici die de vereiste opleiding hebben gevolgd, mogen met deze onderhoudstaken worden belast. Stoomsterilisatoren en
was- en desinfectiemachines zijn doorgaans uitgerust met onderhoudstellers, die een onderhoudsmelding geven na het voltooien van een bepaald aantal cycli of na het verstrijken van een bepaald tijdsinterval.

Andere fabrikanten van autoclaven maken gebruik van andere onderhoudssets en reserveonderdelen. Tijdens de productontwikkelingsfase hecht MELAG veel waarde aan duurzaamheid en streeft er daarom naar het aantal reserveonderdelen voor later onderhoud tot een minimum te beperken en tegelijkertijd de onderhoudstijden te verkorten.
De belangrijkste onderhoudstaak die aan MELAG-producten wordt uitgevoerd, is de inspectie van alle relevante onderdelen om de functionaliteit van het apparaat te waarborgen, evenals de vervanging van slijtageonderdelen.

Door MELAG opgeleide technici voeren de onderhoudswerkzaamheden snel uit en streven er tegelijkertijd naar de kosten te minimaliseren. Het voor de hand liggende voordeel van het gebruik van de MELAG-systeemoplossing is dat het onderhoud snel en meestal in één keer kan worden uitgevoerd. De bijbehorende kostenbesparingen worden echter niet gerealiseerd bij het opzetten van een merk-onafhankelijke decontaminatieworkflow waarbij verschillende servicetechnici op verschillende tijdstippen van het jaar inspecties moeten uitvoeren aan verschillende apparaten. MELAG biedt een zorgeloos, gecoördineerd en kostenvriendelijk
alternatief.

Naast de onderhoudskosten jagen ook de verbruikskosten voor energie en water de kosten van stoomsterilisatie de hoogte in. De ingenieurs van MELAG hechten veel belang aan het realiseren van lage verbruikscijfers zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit. Extra kosten kunnen ook voortvloeien uit onvoorziene reparaties aan de autoclaven. MELAG staat voor kwaliteit „Made in Germany“. Ons volledige productassortiment wordt uitsluitend in Berlijn geproduceerd. Met meer dan 160 R&D-, IT- en testingenieurs streven we er dagelijks naar de kwaliteit te verbeteren. MELAG-producten staan bekend als betrouwbaar, gebruiksvriendelijk en onderhoudsarm. Wanneer alle kosten over de gehele levensduur van de apparaten worden meegewogen, liggen de totale eigendomskosten van MELAG-apparaten aanzienlijk lager dan die van concurrenten, zelfs van merken die in eerste instantie tegen lagere prijzen worden aangeboden.

Bekijk in onze videohandleiding alle belangrijke informatie over het correct laden van de autoclaaf/sterilisator. De videohandleidingen voor het samenstellen van een individueel laadpatroon zijn te vinden op ons multimediakanaal.

Voor een succesvolle sterilisatie is een correcte reiniging en desinfectie van de instrumenten vereist.

Volg altijd de reinigings- en sterilisatie-instructies van de fabrikant van de instrumenten. Bij het onderhoud van instrumenten is het absoluut noodzakelijk om geen waterafstotende onderhoudsproducten of waterondoorlatende oliën te gebruiken. Gebruik uitsluitend onderhoudsmiddelen die geschikt zijn voor stoomsterilisatie.

Het correct laden van de autoclaaf is een voorwaarde voor effectieve sterilisatie en optimale droogresultaten. Houd u daarom bij het laden van de autoclaaf aan de volgende principes:

• Leg textiel op de bovenste lade

• Plaats de sterilisatiecontainers onderaan

• Plaats onverpakte instrumenten onderin

• Plaats zware ladingen onderaan

• Plaats sterilisatieverpakkingen (folie- en papieren zakjes) op de bovenste laden. Behalve bij sterilisatie in combinatie met textiel: plaats ze in dat geval onderaan.

Sterilisatiezakjes moeten zoveel mogelijk rechtop in de stoomsterilisator worden geplaatst. Als u de sterilisatieverpakkingen direct op een lade plaatst, zorg er dan voor dat de foliezijde naar boven is gericht om de vorming van waterdruppels te voorkomen.

Het gefrazioneerde vacuüm dat door autoclaven van klasse B wordt gebruikt, maakt ook de sterilisatie mogelijk van dubbel verpakte instrumenten, bijvoorbeeld instrumenten die in twee zakjes zijn verpakt of in een zakje en een sterilisatiecontainer. Gesloten sterilisatiecontainers (bij voorkeur van aluminium) moeten aan ten minste één zijde geperforeerd zijn om stoominjectie mogelijk te maken. De MELAstore-Boxen en de MELAG-sterilisatiecontainers garanderen de best mogelijke sterilisatie- en droogresultaten.

Het regelmatig controleren van de autoclaaf is een belangrijk onderdeel van het hygiënebeheer in praktijken en klinieken.

Vroeger werden sterilisatoren om de zes maanden of na 400 sterilisatiebatches getest met behulp van bio-indicatoren. Deze eis is echter afkomstig uit een verouderd hoofdstuk van DIN 58946-6, en de bijgewerkte norm DIN EN ISO 17665-1 bevat geen overeenkomstige verwijzing naar het gebruik van bio-indicatoren.

Biologische indicatoren, zoals sporenproeven, zijn niet geschikt voor het beoordelen van het sterilisatieproces. Dit komt doordat sterilisatie een langere inwerktijd vereist dan nodig is om de biologische indicatoren te doden.

Het gebruik van een geschikt indicatorsysteem wordt aanbevolen om de sterilisatie per batch te controleren. Het sterilisatieresultaat van holle instrumenten wordt gecontroleerd met een Helix-testlichaam. Als systeemleverancier biedt MELAG u de twee Helix-testapparaten MELAcontrol Helix en MELAcontrol Pro aan voor het functionele testen van zijn autoclaven van klasse B. Beide testapparaten voldoen aan de eisen van EN 867-5. Test autoclaven van klasse S alstublieft met een indicator van klasse 5.

Voor een veilige werking van een autoclaaf zijn dagelijkse routinetests vereist. Hiertoe behoren de vacuüm- of lektest, waarmee wordt gecontroleerd op lekken en de juiste opbouw van onderdruk, evenals de Bowie-dikte- of Helix-test, waarmee de juiste dampdoordringing en luchtverwijdering worden geverifieerd. Deze tests worden regelmatig vóór de sterilisatiecycli uitgevoerd en moeten volledig worden gedocumenteerd om de procesbetrouwbaarheid te waarborgen.

Bovendien blijkt uit de prestatiebeoordeling binnen de validatie dat de sterilisatieparameters ook bij de belading in de autoclaaf zijn bereikt. Validatie is daarom een controle van het sterilisatiesucces met praktijkgebonden sterilisatiemateriaal, sterilisatieverpakkingen en belading op de plaats waar de autoclaaf is geïnstalleerd. Om op lange termijn een succesvolle sterilisatie te garanderen, moet deze prestatiebeoordeling op regelmatige tijdstippen in de praktijk en de kliniek worden herhaald.

Afhankelijk van het model beschikken MELAG-autoclaven over verschillende gestandaardiseerde sterilisatieprogramma’s die zijn afgestemd op diverse materialen en soorten lading. Het universele programma bij 134 °C wordt het vaakst gebruikt; dit is geschikt voor zowel verpakte als onverpakte instrumenten en vormt de standaard in de meeste praktijken. Voor instrumenten die sneller beschikbaar moeten zijn, is er een snelprogramma bij 134 °C beschikbaar, dat speciaal is ontworpen voor onverpakte voorwerpen. Voor gevoeliger materialen, zoals bepaalde kunststoffen, wordt meestal het zachte programma bij 121 °C gebruikt, dat bij een lagere temperatuur werkt maar met een langere houdduur. Veel MELAG-autoclaven bieden ook een prionprogramma bij 134 °C, dat aan bijzonder hoge veiligheidseisen voldoet. Afhankelijk van het model zijn er ook speciale programma’s voor vloeistoffen of voor specifieke documentatie- en droogvereisten. Al met al maakt de keuze uit verschillende programma’s het mogelijk om de sterilisatie precies af te stemmen op het materiaal, de verpakking en het toepassingsgebied.

Met een vacuümtest controleren stoomsterilisatoren hoe goed alle stoomgeleidende onderdelen afgedicht zijn. Deze test wordt uitgevoerd volgens DIN 58946-6: 2002 en is daarmee voorgeschreven door de nationale hygiënevoorschriften.

Als u een grote autoclaaf (>1 STU) gebruikt, raden wij aan deze test maandelijks uit te voeren. Voor een tafelmodel stoomsterilisator wordt aanbevolen de test eenmaal per week uit te voeren. Idealiter gebeurt dit op maandagochtend voordat het werk begint, aangezien hiervoor een koude sterilisatiekamer zonder lading nodig is.

Om de test te starten, verwijdert u de trayhouder uit de sterilisatiekamer en controleert u of deze droog is. Nadat u de stoomsterilisator hebt gesloten, selecteert u via het bedieningspaneel de vacuümtest. Nu wordt de lucht uit de kamer van de autoclaaf afgevoerd. De test start automatisch nadat de druk is geëgaliseerd. Tijdens de test wordt de drukverandering in de kamer per tijdseenheid gemeten om te zien hoeveel lucht er tijdens de test het apparaat binnenkomt. Als de lekkagesnelheid een bepaalde waarde overschrijdt, geeft de autoclaaf een storingsmelding weer op het display. Als de test succesvol is, kunt u beginnen met het ontsmettingsproces van de instrumenten.

Bekijk onze videotutorial voor meer informatie over routinetests voor een autoclaaf.

Dagelijkse of periodieke routinetests moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de geldende normen en de specificaties van de fabrikant. Hiertoe behoren met name de Bowie-Dick-test of de Helix-test om de luchtverwijdering en de dampdoordringing te controleren, evenals het gebruik van chemische indicatoren in elke partij. Indien nodig moeten ook biologische indicatoren worden gebruikt in overeenstemming met officiële en gestandaardiseerde specificaties. Alle testresultaten moeten op een traceerbare manier worden gedocumenteerd en gearchiveerd.

De Bowie-Dick-test moet elke werkdag vóór de eerste sterilisatie worden uitgevoerd. Deze test dient als bewijs van voldoende luchtverwijdering en gelijkmatige stoomdoordringing in de sterilisator en moet worden gedocumenteerd.

Het gebruik van een Helix-testapparaat is met name noodzakelijk voor de batchcontrole bij de herverwerking van medische hulpmiddelen van categorie „kritisch B“. Dit simuleert complexe holle instrumenten en zorgt ervoor dat zelfs moeilijk toegankelijke lumina voldoende worden gesteriliseerd. De resultaten moeten eveneens voor elke batch worden gedocumenteerd.

Gefractioneerd voorvacuüm is een proces dat in moderne autoclaven wordt toegepast, waarbij de lucht in de sterilisatiekamer niet in één stap wordt verwijderd, maar door middel van meerdere opeenvolgende vacuüm- en stoompulsen. Deze herhaalde reeks is bijzonder effectief bij het verdringen van lucht uit holtes, smalle lumina en verpakte instrumenten, waardoor verzadigde stoom alle oppervlakken veilig en volledig kan bereiken. Dit proces is cruciaal voor de sterilisatie van holle voorwerpen en complexe instrumenten, aangezien zelfs kleine luchtresten de toegang van stoom zouden blokkeren en zo het sterilisatie-effect zouden verminderen.

Moderne autoclaven van klasse B hebben doorgaans tussen de 15 en 45 minuten nodig per sterilisatiecyclus, afhankelijk van het type lading, de hoeveelheid en het gekozen programma. Kortere looptijden zijn mogelijk, met name bij geoptimaliseerde snelle programma’s en kleine ladingen, terwijl complexe ladingen (bijv. holle instrumenten of „kritische B“-producten) langere cyclustijden vereisen.

Om de energie-efficiëntie te verhogen, beschikken de huidige apparaten over diverse technische functies, zoals eco-programma’s, intelligente stand-bymodi en warmteterugwinningssystemen. Deze zorgen voor een aanzienlijke vermindering van het energie- en waterverbruik in de dagelijkse praktijk, vooral bij onregelmatig gebruik of tussen sterilisatiecycli door.

Ook gerichte optimalisatie van de lading draagt bij aan een hogere efficiëntie: door de sterilisatiekamer verstandig te benutten en de programma’s aan te passen aan de betreffende lading, kunnen cyclustijden worden verkort, hulpbronnen worden bespaard en de proceseconomie worden verbeterd, zonder dat dit ten koste gaat van de geldigheid van de sterilisatie.

EN 13060 is met name van belang voor kleine stoomsterilisatoren, aangezien deze norm de technische eisen, testmethoden en prestatiekenmerken van deze apparaatklassen vastlegt. De norm specificeert onder andere welke sterilisatiecycli zijn toegestaan, hoe de apparaten moeten worden ontworpen en hoe de doeltreffendheid ervan moet worden gecontroleerd. Daarnaast gelden in Duitsland diverse nationale hygiëneaanbevelingen en wettelijke voorschriften, met name de richtlijnen van het RKI en KRINKO/BfArM, waarin gedetailleerd wordt beschreven hoe medische hulpmiddelen moeten worden gereinigd en gesteriliseerd en aan welke kwaliteits- en documentatienormen moet worden voldaan. Daarnaast gelden, afhankelijk van de instelling, aanvullende voorschriften op het gebied van arbeidsveiligheid en -gezondheid, waterkwaliteit en de validatie van herverwerkingsprocessen. Al deze normen en voorschriften samen zorgen ervoor dat autoclaven veilig worden gebruikt en dat er een reproduceerbare, aan de normen beantwoordende sterilisatie wordt bereikt.

Holle instrumenten kunnen alleen veilig worden gesteriliseerd als de autoclaaf beschikt over cycli van klasse B met geframenteerd voorvacuüm, aangezien deze processen de lucht op betrouwbare wijze uit smalle lumina verwijderen en zo een volledige doordringing van de stoom mogelijk maken. Even belangrijk is de juiste verpakking, zoals speciale sterilisatiefolies of cassettes die stoom doorlaten. De instrumenten moeten zo worden geplaatst dat de openingen vrij blijven en er geen knikken of verstoppingen ontstaan. Om de betrouwbaarheid van het proces te controleren, wordt regelmatig een helix-test uitgevoerd, die de doordringing in lange, smalle holtes simuleert. Daarnaast moeten de instructies van de fabrikant voor rechte en hoekstukken en andere gevoelige holle instrumenten altijd worden opgevolgd, aangezien deze vaak specificaties bevatten voor reinigings-, smeer- en sterilisatieparameters.

De procesdocumentatie van de autoclaaf is essentieel als bewijs dat een sterilisatieprogramma met succes is afgerond. De documentatie kan handmatig of digitaal worden uitgevoerd met behulp van een softwareoplossing. In onze videotutorial komt u meer te weten over de geïntegreerde documentatie en vrijgave van de sterilisatiebatch bij onze autoclaven uit de premiumklasse.

Handmatige documentatie en vrijgave vinden plaats met behulp van een documentatieblad uit onze MELAdoc-serie. De vrijgavebeslissingen worden met de hand op dit blad vastgelegd. U kunt het documentatieproces verder vereenvoudigen met behulp van de MELAdoc-labelprinter.

De vrijgave na sterilisatie begint met het controleren en documenteren of het proces correct is uitgevoerd. De relevante procesparameters worden in een logboek opgeslagen en het succes van de batch wordt weergegeven op het display van de autoclaaf. Daarnaast wordt de sterilisatieverpakking gecontroleerd op integriteit en droogheid, en ten slotte worden de gesteriliseerde artikelen geëtiketteerd. Label het verpakte instrument altijd achter de lasnaad aan de foliezijde van de sterilisatieverpakking. Na gebruik van het instrument kunt u het label van de folieverpakking verwijderen en in het patiëntendossier bewaren. Deze documentatie voldoet volledig aan de omgekeerde bewijslast in uw medische of tandartspraktijk.

De vrijgave van de sterilisatiebatch op het documentatieblad omvat de volgende punten:

Personeel, apparaat en batchnummer Gesteriliseerd op / Bruikbaar tot Programma / Lading Succesvolle sterilisatie: Ja / Nee Batchindicatoren (bijv. MELAcontrol Helix) OK: Ja / Nee Vrijgave verleend: Ja / Nee Handtekening voor vrijgave

De reinigings- en desinfectielogboeken kunnen worden geëxporteerd naar een opslagmedium, zoals de MELAflash CF-kaart, voor gegevensback-up. Er is geen extra software nodig om de logboeken te openen. De bestanden kunnen worden geopend met een tekstverwerkingsprogramma (Word of teksteditor). Houd u bij het bewaren van de vrijgave-documenten aan de wettelijke bewaartermijnen.

MELAtrace voldoet snel, veilig en papierloos aan de eisen voor volledige documentatie en vrijgave. De softwareoplossing koppelt de herverwerkingsstappen van reiniging en desinfectie aan de sterilisatie om een uitgebreide en volledige documentatie van de herverwerking van instrumenten te waarborgen. MELAtrace begeleidt u stap voor stap door het programma. De batches worden via het systeem vrijgegeven en de etiketten voor de identificatie van de instrumenten worden afgedrukt via de MELAprint 60. Door het scannen van barcode-etiketten wordt zelfs de digitale toewijzing in patiëntenbeheersoftware gewaarborgd.

Meer informatie over de documentatie en vrijgave van de instrumentrecycling vindt u hier.

Het regelmatig reinigen van de kamer van uw autoclaaf is een belangrijke stap in het reinigingsproces van instrumenten en zorgt ervoor dat het apparaat op lange termijn goed blijft functioneren.

Voor optimale reinigingsresultaten en een blijvende glans dient de MELAG Chamber Protect-reinigingsset eenmaal per week op de autoclaaf te worden aangebracht.

De reinigingsset, bestaande uit de Chamber Protect-spray, 50 pluisvrije doekjes en 1 microvezeldoekje, beschermt de kamer tegen verkleuring en afzettingen en verwijdert zelfs vervuiling die met het blote oog niet zichtbaar is. De set is goedgekeurd na uitgebreide materiaalcompatibiliteitstests, is bijzonder zacht voor het materiaal van de kamer en de deurafdichting en daardoor ideaal afgestemd op alle MELAG-stoomsterilisatoren.

Voordat u begint met het reinigen van de kamer, moet de autoclaaf worden uitgeschakeld en afgekoeld. Vervolgens wordt de Chamber Protect-spray op de sterilisatiekamer en de binnenkant van de deur gespoten en met een pluisvrije doek uitgesmeerd.

Na een korte inwerktijd (ca. 3 minuten) worden de roestvrijstalen oppervlakken bevochtigd met gedemineraliseerd water en vervolgens afgeveegd met een andere, eveneens bevochtigde doek. Na nog eens 5 minuten inwerktijd moeten de sterilisatiekamer en de binnenkant van de autoclaafdeur worden gedroogd met de microvezeldoek.

De reinigingsset kan zowel op uw autoclaaf als op al uw trays worden gebruikt.

De procesdocumentatie van de autoclaaf is van cruciaal belang als bewijs dat een sterilisatieprogramma met succes is afgerond. De documentatie kan zowel handmatig als digitaal worden uitgevoerd met behulp van een softwareoplossing. Ontdek in onze videotutorial meer over het digitale documentatie- en goedkeuringsproces via het kleuren-touchscreen van de Premium-Class Evolution.

Handmatige documentatie en goedkeuring vinden plaats met behulp van een documentatieblad uit ons MELAdoc-assortiment. De goedkeuringsbeslissingen worden vervolgens met de hand vastgelegd. Met behulp van de MELAdoc-labelprinter kunt u het documentatieproces verder vereenvoudigen.

Na de sterilisatie begint de goedkeuring van de partij met de controle en documentatie van het correcte proces. De relevante procesparameters worden opgeslagen in een logbestand en het succes van de partij wordt weergegeven op het display van de autoclaaf. Daarnaast wordt de sterilisatieverpakking gecontroleerd op integriteit en droogheid, waarna ten slotte de sterilisatie-instrumenten worden geëtiketteerd. Markeer de verpakte instrumenten altijd achter de lasnaad aan de foliezijde van de sterilisatieverpakking. Na gebruik van de instrumenten kunt u het etiket van de folieverpakking verwijderen en dit op het patiëntendossier aanbrengen.

Voor de goedkeuring van de sterilisatiebatch op het documentatieblad is de volgende informatie vereist:

• Personeels-, apparatuur- en batchnummer

• Gesteriliseerd op / Bruikbaar tot

• Programma / Belading

• Succesvolle sterilisatie: ja / nee

• Partijindicatoren (bijv. MELAcontrol Helix) OK: ja / nee

• Vrijgave verleend: ja / nee

• Handtekening voor vrijgave

De logbestanden kunnen ter gegevensback-up worden opgeslagen op een uitvoermedium, zoals de MELAflash CF-kaart. Er is geen extra software nodig om deze bestanden te openen. De logbestanden zijn eenvoudig te openen met tekstverwerkingssoftware (bijv. Word of een teksteditor). Houd rekening met de wettelijke bewaartermijnen bij het opslaan van de goedkeuringsdocumenten.

MELAtrace voldoet aan de eisen voor volledige documentatie en vrijgave: snel, veilig en papierloos. De softwareoplossing combineert sterilisatie-, reinigings- en desinfectiestappen om een uitgebreide en volledige documentatie van de instrumentenrecycling te waarborgen. MELAtrace begeleidt u stap voor stap door het goedkeuringsproces. De batches worden via het systeem vrijgegeven en de etiketten voor het markeren van de instrumenten worden afgedrukt via de MELAprint 60. Het scannen van barcode-etiketten zorgt zelfs voor digitale toewijzing in een patiëntenbeheersoftware.

Bekijk onze videotutorial voor meer informatie over de juiste werkwijze bij het vervangen van het filter van het MELAdem 40-waterbehandelingssysteem:

Nu bekijken

De MELAdem 40-waterbehandelingsunit voorziet de stoomsterilisator van gedemineraliseerd water. De Evolution-serie controleert tijdens elke sterilisatieprocedure automatisch de geleidbaarheid van het gedemineraliseerde water en geeft een waarschuwing af als de waterkwaliteit te laag is. Vervang de gemengde-bed-harspatronen zodra de waarschuwing wordt weergegeven. Sluit de kraan van de waterleiding voordat u de patronen vervangt. Start vervolgens het Universal-Program en breek dit na ca. 20 seconden af. U kunt nu de patroonhouder openen met behulp van de sleutel in de behuizingsdop van de MELAdem 40. Schuif de sleutel over de patroonhouder en draai deze met de klok mee. Het water in de patroonhouder kan in de afvoer worden gegoten en de gebruikte patronen kunnen bij het huishoudelijk afval worden weggegooid. Plaats de nieuwe patroon in de grondig gespoelde patroonhouder en schroef de houder eerst met de hand en vervolgens met de sleutel stevig vast. Herhaal deze procedure voor de tweede gemengde-bed-harspatroon. Nadat u de waterkraan weer hebt opengedraaid en de MELAdem 40 op lekken hebt gecontroleerd, zijn uw stoomsterilisator en waterbehandelingsunit klaar voor gebruik.

Onze decennialange ontwikkelingservaring en onze focus op het segment van de instrumentenreiniging vormen de basis voor onze innovatieve en altijd betrouwbare producten – gemaakt in Duitsland. Lees in het volgende gedeelte meer over de verschillen tussen autoclaven van de Premium- en Pro-klasse:

De voordelen van de Evolution uit de Premium-klasse

✓ Recordbedrijfstijden: zeer snelle cyclustijden van 10 tot 25 minuten dankzij de gepatenteerde dubbelwandtechnologie
✓ Intelligente droogfunctie DRYtelligence: optimale droogresultaten en een verkorting van de droogtijd met 80 %
✓ Zeer hoge laadcapaciteiten: voor maximaal acht laden en 9 kg
✓ XXL-kleurentouchscreen: intuïtieve gebruikersinterface met geïntegreerde software voor documentatie en goedkeuring
✓ Documentatie-interfaces: CF-kaartsleuf en twee netwerkinterfaces in het apparaat zonder extra kosten
✓ Videohandleidingen: het gebruik van de autoclaaf snel en eenvoudig uitgelegd met videohandleidingen
✓ MELAconnect-app: op elk moment toegang tot de status van de autoclaaf en de voortgang van het programma via de mobiele app
✓ Op maat gemaakt voor uw decontaminatieruimte: als stand-alone oplossing of als autoclaaf met vaste wateraansluiting in kamergroottes van 18 en 24 liter

Ontdek de producthoogtepunten in onze video over de Premium-Class Evolution.

De voordelen van de Pro-Class

✓ Korte bedrijfstijden: snelle cyclustijden van 20 tot 50 minuten
✓ Hoge laadcapaciteit: voor maximaal 6 trays en 7 kg
✓ Intuïtieve bediening: met het MELAG-concept met vier toetsen
✓ Seriële interface: voor papierloze documentatie met MELAflash of MELAnet Box
✓ Op maat gemaakt voor uw decontaminatieruimte: als stand-alone oplossing of als autoclaaf met vaste wateraansluiting in ketelgroottes van 17, 23 en 29 liter
✓ Vacuklav 24 BL+: met een kamerdiepte van 60 cm voor het steriliseren van extra lange instrumenten, zoals endoscopen

Ontdek de producthoogtepunten in onze Pro-Class-video.

In tijden van COVID-19 zijn hygiënemaatregelen ter voorkoming van besmetting belangrijker dan ooit. In medische praktijken en klinieken moet, naast de nieuwe afstands- en hygiënevoorschriften, speciale aandacht worden besteed aan de reiniging en sterilisatie van instrumenten. Sterilisatie is namelijk de enige manier om alle ziekteverwekkers die zich kunnen vermenigvuldigen volledig te inactiveren en zo absolute veiligheid voor patiënten en het team te garanderen.

Bij de keuze van een autoclaaf rijzen talrijke vragen. Wat betreft betrouwbaarheid, effectiviteit en een breed toepassingsgebied kan er voor een medische praktijk maar één antwoord zijn: sterilisatie met verzadigde stoom bij 134 graden Celsius. Stoomsterilisatie maakt een snelle opwerking van zowel onverpakte als verpakte instrumenten mogelijk via een reproduceerbaar proces. Met behulp van de geïntegreerde procesdocumentatie kan een wettelijk conform bewijs van foutloze opwerking worden geleverd.

Lucht belemmert de sterilisatie en moet vooraf uit de kamer en de holle delen van de instrumenten worden verwijderd. DIN EN ISO 13060 classificeert autoclaven op basis van hun vacuümcapaciteit in de klassen B, S en N. Het type en de complexiteit van de instrumenten bepalen welk sterilisatieproces geschikt is. Voor holle instrumenten en verpakte instrumenten is een autoclaaf van klasse B met gefractioneerd voorvacuüm de nieuwste stand van de techniek en de eerste keuze voor praktijken.

Het gefacetteerde vacuümproces van een autoclaaf van klasse B vermindert de lucht in de sterilisatiekamer door herhaaldelijk de lucht af te voeren en stoom binnen te laten stromen. Dit proces garandeert optimale verzadigde stoomomstandigheden voor het steriliseren van niet alleen massieve en poreuze instrumenten, maar ook complexe holle instrumenten zoals handstukken en endoscopen.

Bekijk de video voor meer informatie over het sterilisatieproces in een autoclaaf van klasse B.

Steriele zakjes blijven alleen steriel als ze na het sterilisatieprocesvolledig droog en onbeschadigd uit de autoclaaf worden gehaald, aangezien vocht of scheurtjes de barrièrewerking zouden aantasten. Ze moeten vervolgens op een koele, droge en stofvrije plaats worden bewaard, bij voorkeur in gesloten kasten, en de houdbaarheidstermijn en aanbevelingen van de verpakkingsfabrikant moeten in acht worden genomen. Als steriele zakjes na de cyclus nog vochtig zijn, is dit vaak te wijten aan overbelasting, ongeschikte of te strak verpakte verpakkingsmaterialen, te dicht op elkaar gestapelde instrumenten of onvoldoende droogtijd. Vochtige zakjes worden niet als steriel beschouwd en mogen daarom niet worden gebruikt; in plaats daarvan moeten het laden, het verpakkingsmateriaal en de droogfase worden gecontroleerd en geoptimaliseerd om in de toekomst een volledig droge, veilige steriele voorraad te garanderen.

De steriele goederen mogen niet worden vrijgegeven als er foutcodes of natte verpakkingen zijn; de partij moet worden geëtiketteerd en gedocumenteerd. Vervolgens moeten de relevante beïnvloedende factoren systematisch worden gecontroleerd (waterkwaliteit, filters, afdichtingen, belading, verpakking, droging en vacuümprestaties). De cycluslogboeken moeten worden uitgelezen en geanalyseerd. Gebruik voor ondersteuning het MELAG-portaal voor probleemoplossing(https://www.melag.com/en/service/troubleshooting). Neem indien nodig contact op met het servicecentrum of de fabrikant.

Batchprotocollen, barcodegegevens en gebruikersaanmeldingen worden automatisch via LAN, WLAN of USB doorgestuurd naar het praktijknetwerk, een DMS of herverwerkingssoftware. De gegevensverwerking vindt plaats in overeenstemming met de geldende voorschriften inzake gegevensbescherming (AVG).

Stoomsterilisatie wordt gekenmerkt door een snelle en milde inwerking op materialen, zorgt voor een betrouwbare penetratie van zelfs complexe holtes en wordt daarom beschouwd als de standaardprocedure voor het reinigen en steriliseren van medische hulpmiddelen. Sterilisatie met hete lucht (droge warmte) is daarentegen aanzienlijk tijdrovender en kan de materialen zwaarder belasten.