大学向け医療機器の滅菌処理：教育、研究、臨床のためのソリューション

課題：限られたスペースでの高い稼働率

2012年に設立されたドナウ私立大学は、最先端の歯科医学教育と臨床診療を同一施設内で統合しています。1学期あたり48名の学生が教育を受けており、毎日約200名の学生がクリニックに在籍しています。 48の診療席では、1日あたり最大400～500人の患者が診療を受けています。そのため、衛生的に滅菌処理された器具の確保に対する要求も極めて高くなっています。

滅菌処理の計画を立てるにあたり、根本的な決断が求められました。大学が院内で器具を滅菌処理すべきか、それともクレムスにある大規模な外部滅菌サービス業者を利用すべきか、という選択です。しかし、外部業者を利用する場合、輸送距離の増加、処理時間の長期化、そして決まった集荷・配送サイクルへの依存度が高まることが予想されました。 一方、治療実習においては、器具が迅速かつ計画的に、十分な数量で再利用可能であることが決定的な要件でした。

解決策：高性能な中央AEMP

そこで、ドナウ私立大学は、独自の医療機器集中滅菌処理ユニット（AEMP）の導入を決定しました。このソリューションコンセプトは、高い処理能力と効率的で明確に構造化されたプロセスを、可能な限りコンパクトなスペースで実現するものです。

5台のMELAtherm熱消毒器と3台の超音波洗浄装置により、大量の器具を迅速に洗浄・消毒することが可能です。その後、器具は2台のMELAseal Proシール装置で密封されるか、約1,000個の滅菌コンテナに収納されます。 滅菌には、それぞれ18リットルのチャンバー容量を持つVacuklav 40 B+が4台、および100リットルのCliniclave 45が1台用意されています。 複数のコンパクトなオートクレーブと大型オートクレーブを組み合わせることで、さまざまな積載量や稼働率のピークに柔軟に対応できます。

MELAtraceにより、再処理プロセスが電子的に記録・承認されます。MELAprint 60 が器具やセットのラベル貼付を担当します。 これにより、洗浄・消毒から包装・滅菌、そして記録された承認に至るまで、一貫性があり追跡可能なワークフローが実現します。当院独自のAEMPは、これにより、独立したプロセス、短期間の器具循環、そして信頼性の高い学習および治療環境の基盤を築いています。

包括的な近代化プロジェクトの一環として、サラエボ大学は歯科クリニックの再編を計画しました。 159の診療席と1学期あたり約200名の学生を抱える同クリニックでは、毎日大量の器具を確実かつ短時間で滅菌処理する必要があります。当初の計画段階では、主に診療コンセプトに焦点が当てられていました。一方、器具の滅菌処理に関する将来の要件については、まだ十分に考慮されていませんでした。

この規模において、個々の診療エリアで分散型に滅菌処理を行うと、作業手順の不統一、多大な手作業、そして処理能力の制限といった問題が生じていたでしょう。 そこで大学はMELAG社と共同で、ニーズに応じたアプローチを策定しました。それは、分散型プロセスから医療機器用の中央滅菌ユニットへの移行です。新しい衛生ワークフローは、高い処理能力を実現すると同時に、さまざまな器具の量や投入状況に柔軟に対応できるものでなければなりませんでした。

既存の部屋から中央医療機器滅菌室へ

特に大きな課題となったのは、新しい滅菌処理システムを既存の建物構造に統合することでした。このため、かつての会議室と2つの保管室を、明確に区切られた2室構成のコンセプトに改装しました。 非清浄エリアでは、8台のサーモ消毒器が器具の機械洗浄および消毒を担当します。その後、処理済みの器具は清浄エリアへ移送され、そこで包装、滅菌、出荷承認、および供給が行われます。

滅菌に関しては、サラエボ大学は8台のVacuclaveオートクレーブと、Cliniclaveシリーズの3機種を組み合わせて採用しています。 チャンバーサイズが異なるため、柔軟な積載が可能で、サイクルタイムが短く、需要に応じた器具量の配分が行えます。これにより、少量の積載から大規模な器具セットまで、効率的に滅菌することができます。

さらに、約700個のMELAstoreトレイおよびボックスが使用されています。これらは手作業の工程を削減し、診療現場と滅菌処理室間の搬送を簡素化し、標準化された器具の循環を支援します。 このようにして、限られた設置スペースから、教育および患者治療の厳しい要件を満たす、高性能な中央滅菌供給部門（AEMP）が実現しました。

ドナウ私立大学、サラエボ大学、アラブ・アカデミーでのプロジェクトが示すように、効率的な医療器具の滅菌・消毒体制は、個々の機器の選定だけでは実現しません。 重要なのは、空間的な条件、医療器具の数量、治療フロー、そして将来の収容能力要件を、当初から考慮した総合的なコンセプトである。

大学病院の計画段階において、器具滅菌処理を早期に組み込むほど、空間配置、動線、衛生プロセスをより適切に調整することが可能になります。その際、洗浄、包装、滅菌といった個々の工程のみに注目すべきではありません。 汚染された器具の回収から、記録に基づいた使用許可に至るまでのすべての作業工程が連携して初めて、安全かつ効率的な器具の循環サイクルが実現するのです。

同様に重要なのが、柔軟な機器構成です。異なる処理能力を持つ機器を組み合わせることで、少量の処理から大量の器具まで、ニーズに応じて適切に処理することが可能になります。また、複数の機器を並行して使用できることで、稼働率が向上し、サイクルタイムが短縮され、万が一の故障による影響も軽減されます。 さらに、革新的かつ最適な規模のソリューションを導入することで、長期的にメンテナンス、バリデーション、修理にかかる負担を軽減することができます。

その際、信頼できるサービスパートナーの存在が成功の鍵となります。専門的な設置、定期的なメンテナンス、迅速な技術サポート、そして継続的な研修により、計画されたプロセスが日常業務においても確実に実行されるようになります。

したがって、大学プロジェクトから得られた最も重要な知見は、早期の、包括的かつ柔軟な計画こそが、プロセスの安全性を最大限に高め、機器の回転サイクルを短縮し、教育および患者治療のために永続的に信頼できる環境を築く基盤となる、ということです。