予防は修理に勝る！予期せぬ故障は、修理に費用がかかることがよくあります。定期的なメンテナンスは、再処理室の貴重な機器の最大限の動作信頼性と長寿命を保証します。当社の衛生技術者の訓練された目により、オートクレーブや洗浄消毒器を末永くご愛用いただけます：

お客様のご満足が私たちの願いです：特殊な機器と高品質のオリジナルスペアパーツに加え、私たちの専門取引先とMELAGの専門衛生技術者は、お客様の診療に多くのノウハウを提供します。

そのため、すべてを見通すことができます：私たちのメンテナンスプロトコルを使用することで、コストを完全に透明化し、国際基準に従ったメンテナンスの法的義務を果たすことができます。

✓ 二度とメンテナンスの予約を逃すことはありません：当社の定期点検用インテリジェント・リマインダー・システムは、お客様と一緒に考え、今後の点検作業をお知らせします。

私たちと一緒なら、再処理室が長く立ち止まることはありません！診療業務の中断は、適切な支援があればすぐに改善できます。原因が早く見つかれば、それだけ早く患者さんの治療に戻ることができます。当社のサービスセンターでは、無料の遠隔診断、またはお客様の診療所でのオンサイト診断でお手伝いいたします：

電話ジョーカーによる修理サービス：当社のサービスセンターでは、初回の電話サポートで技術的な問題の50%以上を解決しています。つまり、故障を素早く修理することができます。
つまり、故障が発生してもすぐに修理することができるのです。

電話による無料の遠隔診断により、10件中9件の修理が初回訪問時に直接行われます。

さらに優れたサービス：電話による無料遠隔診断、15分間隔の課金モデル、修理サービスの6ヶ月保証により、最大限の安心をお届けします！

必要な時にすぐに駆けつけます：専門ディーラーが必要な場合でも、MELAGの衛生技術者が必要な場合でも、当社の包括的なサービスネットワークにより、お客様の再処理室が長期間停止することはありません。

お客様の医療機器にテュフを テュフ ラインランドの専門取引パートナー、MELAG衛生技術者、バリデーション専門会社のネットワークが、最新の規格、ガイドライン、メーカー仕様に基づき、お客様の再処理工程を検査し、安全性を検証します：

日常生活での安全な使用感のために：洗浄から保管に至るまで、お客様のリプロセスプロセスを検証し、MELAGオートクレーブ、洗浄消毒器、密封装置の初期および再バリデーションのためのサービスを確実かつ安全に提供します。

信頼できるバリデーション技術者専門のバリデーション技術者が、構造、人員、機器の条件を考慮しながら、お客様の個別の要件に合わせた試験手順を調整し、安全な機器の再処理のための貴重なヒントを提供します。

一目ですべてがわかる： すべての作業ステップ、試験手順、測定値は、認定ラボからのバリデーション報告書にわかりやすく、法的に安全な方法でまとめられます。

お客様の接続に最適な接続当社の個別ITサポートにより、お客様は最適に接続され、技術的な問題が発生した場合には直接サポートを受けることができます。これにより、重要なデータが失われることなく、再処理ワークフローの文書化が迅速に再開されます：

お客様の満足のための専門知識：ハードウェア、ソフトウェア、ネットワークのどの問題にも対応します：MELAGの専門パートナーとMELAGのITエキスパートが、最高の専門能力と信頼性をもって、ドキュメンテーションソフトウェアMELAtraceのインストール、接続問題、MELAG製品のソフトウェアアップデートをサポートします。

迅速な問題解決： 電話、TeamViewerによるリモートメンテナンス、またはお客様の診療所でのオンサイト保守により、お客様の疑問をすべて解決します。そして、迅速、柔軟、そしてコスト透明です。

ITサポートがさらに充実： 直接リモート診断と15分サイクルの課金モデル（32,35€/net）により、公正で透明性のあるサービス料金を請求します。

MELAG製品に特化し、それに対応する有効なトレーニング証明書を持つ技術者が、サービス業務の良い窓口となります。さらに、MELAGの高度な資格を持つ衛生技術者は、メーカーの特別な知識をお客様の側に持っています。メンテナンスでも修理でも、MELAGカスタマーサービスはドイツ全土でサービスを提供しています。出張費とメンテナンス費は全国一律料金で、衛生技術者がお客様からどの程度の距離にいても、最大限のコスト保証をお約束します。

900名を超える専門商社およびMELAGの衛生技術者のネットワークから、お客様のお問い合わせに最適な担当者をお探しします。お気軽にお問い合わせください：メンテナンス、検証、修理に関するご相談は、下記の電話番号030 75 79 11 22、またはコールバックサービスにて無料で承っております。

メンテナンス、修理、検証 - 私たちは一つのソースからお客様にサービスを提供します。私たちにとって、全体像を把握することはとても重要です。そのため、私たちのサービスセンターは、お客様のお問い合わせすべてに同行します。しかも、とても簡単です：

1. オンライン・フォームまたはお電話030 75 79 11 22でサービス・リクエストを行ってください。

2. 当社のサービスセンターが、さらなる調整（必要に応じて、遠隔診断、サービス時間の計画、スペアパーツの提供）と予約の設定のためにご連絡いたします。

3. MELAGの衛生技術者がお客様の診療所を訪問します。MELAGの衛生技術者は、最初の面談を通じて、現場で効率的なサービスを提供するために必要な情報をすべて把握しています。

4. 最後に、サービスセンターからサービス訪問の成功に対する請求書をお渡しします。
   

定期的なメンテナンスは、価値を維持し、信頼性の高い練習を行い、安全性を確保するために不可欠です。メンテナンスの際には、機能および安全性に関連するすべてのコンポーネントと電気機器をチェックし、必要に応じて交換する必要があります。メンテナンスは、訓練を受けたサービス技術者がメンテナンス指示書に従って実施する必要があります。

MELAG製品のメンテナンスは、以下の間隔で定期的に行ってください：

Careclave：3,000バッチまたは24ヶ月（最新）

Pro & Prime Line：2,000バッチまたは24カ月（最新）

Vacuclave 550：4,000バッチまたは24カ月（最新）

クリニクレーブ454,000バッチまたは12カ月（最新）

バキュクレーブ40 B+ / 44 B+ Evolution： 4,000バッチまたは24カ月（最新）

Vacuklav 41 B+ / 43 B+ Evolution: 2,000バッチまたは24カ月（最新）

Vacuklav 30 B+ / 24 B+: 1,000バッチまたは24カ月（最新）

Vacuklav 31 B+ / 23 B+: 1,000バッチまたは24カ月（最新）

クリニクレーブ45 4,000バッチまたは12カ月（最新）

Euroklav 29 VS+ / 23 VS+: 1,000バッチまたは24カ月（最新）

メラサーム10エボリューション1,000バッチまたは24カ月（最新）

MELAtherm 10：1,000バッチまたは24カ月（最新）

MELAseal 200： 50,000バッチまたは48カ月（最新）

MELAseal Pro：50,000バッチまたは24カ月（最新）

定期的なメンテナンスにより、事前に計画を立て、急なサービスコールを回避することができます。しかし、定額料金のメンテナンスと出張サービスなら、さらに安心です：定額料金では、隠れたコストのない、明確で均一かつ透明性の高いプランニングが可能だからです！つまり、メンテナンスの範囲と費用について、メンテナンス日の前でも正確な概要を把握することができます。

お客様のMELAG製品名とシリアル番号をお知らせください。

お客様の機器の修理やメンテナンスに必要な材料や部品を、現場の衛生技術者が備えていることを保証するため、サービスオーダーは事前に分析されます。お客様の診療所の連絡先と住所のデータに加えて、該当する場合は装置のシリアル番号とエラーメッセージも必要です。さらに、コールバックフォームにご希望の日時やその他の重要な情報を入力することもできます。

軽微な故障の多くは簡単に改善でき、必ずしも衛生技術者の介入を必要としません。MELAG機器のエラーメッセージを迅速かつ簡単に確認するには、トラブルシューティングポータルをご利用ください。推奨される対処法を参考にすれば、多くの場合、問題を自分で解決できます。
表示された解決策を実行しても問題が解決しない場合は、コールバックサービスをご利用ください。弊社のサービスセンターが無料で初期遠隔診断を行い、必要に応じてお客様の診療所での修理の手配をいたします。

ご安心ください。ダウンロードセンターでは、お使いのMELAG製品に関連するすべてのユーザードキュメントを24時間、デジタルデータでご覧いただけます。MELAG製品を選択すると、すべてのファイルをオンラインでダウンロードできます。

器械の再処理のバリデーションは、ある工程が事前に規定された要件を実際に満たしていることを文書で証明するものである。器械の再処理工程のバリデーションの要件は、医療機器事業者条例§8 para.1:

「低胚芽状態または無菌状態での使用を意図した医療機器の再処理は、製造業者の仕様を考慮し、適切な妥当性確認済みの手順を用いて、これらの手順の成功が検証可能に保証され、患者、使用者または第三者の安全と健康が危険にさらされないような方法で実施されなければならない。これは、初期使用前に消毒または滅菌される医療機器にも適用される。"

設置現場での操作条件（例えば、装填の配置や包装の種類など）は、洗浄、消毒、滅菌の結果に影響を与える可能性がある。このため、サーモウォッシャーディスインフェクターでの洗浄・消毒工程とオートクレーブでの滅菌工程のバリデーションには、以下の3つのステップが含まれる：

1. 設置認定（IQ）には、以下の基本的なチェックが含まれる：

• 建設環境と設置

• 装置に関する書類の完全性

• 文書と組織

• 装置の技術的設備
  

2. 運転適格性確認（OQ）には以下が含まれる：

• 媒体投与や温度などの物理的プロセスパラメーターの較正

• 調整

• 安全関連機器のチェック

• プロセス関連の故障メッセージの管理

• プログラムバッチの文書化
  

3. 性能適格性確認（PQ）には以下が含まれる：

• 基準負荷の定義

• ウォッシャーディスインフェクターの場合：実際に汚染された機器と定義された試験片（通常はク リールクランプ）での洗浄性能試験

• 適切なロガー（圧力、温度）を用いたプロセス関連パラメータとその曲線の試験

• ウォッシャーディスインフェクターの場合：投与精度と残留の可能性に関するプロセス媒体のテスト

IQとOQの分野では、バリデーションサービスプロバイダーは通常、性能適格性確認に先立ち、適切な据付と慣れが行われた場合に実施機関に引き渡される文書（工場試験プロトコル、適合宣言書、据付と慣れのプロトコルなど）を要求する。長期にわたる再現性を維持するため、機器の定期的な試験と関連パラメータのプロセス文書化が行われる。さらに、バリデーションの結果は、一定の時間間隔をおいて再実行評価によってチェックされる。通常、再バリデーションとは、最初のバリデーションで試験されたプロセスの定期的または機会的な見直しと理解されている。しかし、正しい用語は「性能評価の更新」または「性能適格性の更新」である。

定期的なメンテナンスとケアが、MELAG製品の寿命を延ばします。とはいえ、圧力容器の寿命は、安全性の観点から時間的に限られています。約15年後に耐圧ドア部品の交換をお勧めします。また、現地またはオンラインライブ・デモでのご相談も承っております。ご一緒に既存のオートクレーブの状態を確認し、個々のニーズに最適なソリューションをお探しします。今すぐ当社の衛生専門家にご相談ください。