Date despre produs
Descrierea produsului
MELAtherm 20 este o mașină de spălat și dezinfectat destinată curățării și dezinfectării automate a instrumentelor medicale. Dispune de o cameră de spălare foarte mare, cu un volum de aproximativ 160 de litri, și oferă spațiu pentru până la 24 de segmente flexibile.
MELAtherm 20 utilizează tehnologia AquaBoost și un sistem de clătire cu 3 brațe pentru curățarea automată a instrumentelor.
Sunt disponibile două variante de uscare:
Aparatul este dotat cu un ecran tactil pentru operare. Datele privind procesul și loturile sunt documentate prin rețea sau USB. Funcția ProControl asigură eliberarea loturilor și autentificarea utilizatorilor în conformitate cu cerințele legale aplicabile.
Un filtru central Cleanfinity Pro cu autocurățare este disponibil opțional.
MELAtherm 20 este utilizat în cabinete medicale și stomatologice, precum și în clinici. Volumul de încărcare permite reprocesarea unor cantități mai mari de instrumente pe ciclu de curățare și dezinfectare.
Caracteristici tehnice
Volumul camerei de spălare: aprox. 160 de litri
Capacitate: reprocesarea a până la 90 de instrumente pe ciclu
Segmente Flex: până la 24, distribuite în coșul inferior și în coșul superior reglabil pe înălțime
Sisteme de uscare: activeDRY sau passiveDRY
Funcționare: ecran tactil Smart (ecran tactil)
Documentare: prin rețea sau USB; suport pentru eliberarea loturilor și autentificarea utilizatorilor prin ProControl
Ce este MELAtherm / Cum funcționează dezinfectarea termică?
Un spălător-dezinfector, cunoscut și sub denumirea de mașină de spălat și dezinfectat, este un dispozitiv automatizat pentru reprocesarea automată a dispozitivelor medicale. Acesta este utilizat pentru curățarea, clătirea, dezinfectarea termică și apoi uscarea instrumentelor medicale într-un proces închis și controlat. Reprocesarea standardizată se efectuează utilizând programe reproductibile și validabile. Mașina de spălat și dezinfectat înlocuiește etapele de lucru manuale, cum ar fi periajul sau dezinfectarea manuală, cu un proces automatizat care poate fi documentat. În funcție de materialul instrumentului, de gradul de murdărie și de calitatea apei, se utilizează detergenți alcalini sau neutri. Microorganismele sunt eliminate prin dezinfectarea termică. Dezinfectoarele termice creează condițiile necesare pentru sterilizarea ulterioară, de exemplu într-un autoclav.
Procesul de reprocesare este de obicei împărțit în mai multe etape:
În etapa de preclătire, murdăria grosieră, cum ar fi sângele și alte materiale biologice, este îndepărtată de pe instrumente. Preclătirea se efectuează cu apă rece.
În etapa principală de curățare, se adaugă agenți de curățare adecvați pentru a îndepărta reziduurile organice și anorganice de pe instrumente.
După curățare, instrumentele sunt clătite cu apă curată pentru a îndepărta complet reziduurile de agent de curățare.
Urmează dezinfectarea la temperaturi ridicate, adesea între 90 °C și 93 °C. Prin utilizarea temperaturilor ridicate, instrumentele semicritice nu sunt doar curate, ci și sigure din punct de vedere igienic pentru următoarea utilizare.
Instrumentele sunt apoi uscate pentru a evita umiditatea reziduală.
Cât de des trebuie efectuată dezinfectarea termică?
Dezinfectarea termică se efectuează ca parte a reprocesării instrumentelor după utilizare și înainte ca instrumentele medicale să fie folosite din nou. Obligația legală decurge din Ordonanța privind operatorii de dispozitive medicale (MPBetreibV), coroborată cu recomandările RKI și BfArM. Accentul legal se pune în special pe reprocesarea dispozitivelor medicale din categoria „critică B”.
Cât de des trebuie întreținut un dezinfector termic?
Un aparat de spălare-dezinfectare (spălător-dezinfector) trebuie întreținut în mod regulat. Întreținerea include verificări de rutină zilnice pentru a menține fiabilitatea procesului. Testele pentru reziduuri de proteine și sânge ar trebui să asigure că reziduurile organice au fost îndepărtate complet.
Aceste măsuri servesc la asigurarea unor condiții de proces constante:
Curățarea sau înlocuirea sitelor (sită grosieră și sită fină) și a unităților de filtrare
Verificarea garniturilor de etanșare, de exemplu la ușă, la brațele de pulverizare sau la pompe
Verificarea presiunii de clătire, a rotației brațului de clătire și a parametrilor procesului
Verificarea furtunurilor pentru substanțe chimice și a conductelor de dozare
Calibrarea senzorilor de conductivitate și a altor senzori de măsurare și de temperatură
În plus, este obligatorie întreținerea anuală efectuată de producător sau de un partener de service autorizat. Aceasta implică verificarea sistemelor mecanice, electrice și hidraulice, înlocuirea pieselor uzate și testarea unităților de dozare.
Toate operațiunile de întreținere și verificări trebuie documentate în detaliu, deoarece fac parte din certificatele de calitate și de validare.
Este obligatorie utilizarea unui spălător-dezinfector?
Reprocesarea automată într-o mașină de spălat și dezinfectat este standardul de facto pentru dispozitivele medicale critice și semicritice. Recomandările Comisiei pentru Igiena Spitalicească și Prevenirea Infecțiilor (KRINKO) de la Institutul Robert Koch (RKI) și Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) acordă prioritate curățării și dezinfectării termice automatizate în mașina de spălat și dezinfectat față de procedurile manuale, deoarece numai procesele automatizate sunt reproductibile, verificabile și validabile. Se acordă o atenție deosebită reprocesării dispozitivelor medicale din categoria „critică B”. În cazul instrumentelor complexe, al corpurilor tubulare sau al unui risc crescut de infecție, utilizarea unui spălător-dezinfector este necesară pentru a îndeplini cerințele standardelor precum EN ISO 15883. Multe autorități, specialiști în igienă și sisteme de management al calității consideră că utilizarea unui spălător-dezinfector este, de facto, obligatorie în aceste cazuri. Reprocesarea automatizată este, de asemenea, adesea o condiție prealabilă pentru inspecții, audituri și certificări. În plus, utilizarea unui spălător-dezinfector contribuie la îndeplinirea cerințelor privind sănătatea și siguranța la locul de muncă. Regula tehnică privind agenții biologici (TRBA 250) recomandă curățarea și dezinfectarea instrumentelor în sisteme automatizate închise, pentru a reduce la minimum riscul de rănire și contaminare.
Validarea este obligatorie?
Reprocesarea dispozitivelor medicale cu ajutorul unui spălător-dezinfector (WD) trebuie efectuată utilizând proceduri validate. Validarea asigură faptul că spălătorul-dezinfector funcționează în mod fiabil, eficient și reproductibil în condițiile unor parametri definiți și include următoarele etape în timpul punerii în funcțiune:
Calificarea instalării (IQ): verificarea instalării corecte și a cerințelor tehnice, cum ar fi calitatea apei, racordurile și sistemele de dozare
Calificarea operațională (OQ): confirmarea faptului că mașina de spălat și dezinfectat funcționează în cadrul parametrilor definiți, de exemplu în ceea ce privește controlul temperaturii, valorile A0, dozarea substanțelor chimice și funcționarea brațului de pulverizare
Calificarea performanței (PQ): verificarea performanței de curățare și dezinfectare în condiții reale de încărcare
Validarea trebuie repetată periodic prin requalificare, de obicei anual sau după modificări tehnice, reparații și ajustări ale substanțelor chimice sau ale tipurilor de încărcare. Pe lângă validare, sunt necesare verificări de rutină pentru a menține fiabilitatea procesului pe termen lung.
