Mașini de spălat și dezinfectat:
Pentru curățare și dezinfectare.

O fază de preclătire cu apă rece reprezintă primul pas pentru îndepărtarea murdăriei grosiere și a proteinelor. Utilizarea apei reci pentru preclătire previne coagularea reziduurilor proteice. Faza de curățare ulterioară în mașina de spălat și dezinfectat se efectuează cu un agent de curățare alcalin-enzimatic și apă caldă.

MEtherm 51 este un agent de curățare ușor alcalin, de înaltă performanță, destinat îndepărtării reziduurilor de proteine și grăsimi în cadrul procesului de reprocesare a instrumentelor cu MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution. Performanța excelentă de curățare a agentului MEtherm 51, care nu deteriorează materialele, este obținută printr-o combinație inovatoare de surfactanți și enzime. În același timp, acest agent de curățare – adaptat cerințelor specifice ale aparatelor MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution – previne formarea de reziduuri pe instrumente și în camera de spălare.

Valoarea scăzută a pH-ului unui neutralizant pe bază de acid citric sau acid fosforic compensează alcalinitatea din faza anterioară de curățare. Neutralizarea și clătirea intermediară ulterioară a instrumentelor în mașina de spălat și dezinfectat îndepărtează agenții rămași și asigură cel mai bun rezultat posibil al curățării.

MEtherm 55, pe bază de acid citric, este un neutralizator deosebit de delicat cu materialele, destinat utilizării în domeniul stomatologic, oftalmologic și al chirurgiei oftalmologice. MEtherm 56, pe bază de acid fosforic, acționează în mod fiabil pentru a îndepărta depunerile solubile în acid de pe instrumentele utilizate în cabinetele și clinicile de ginecologie, ORL și chirurgie. Neutralizatorii din seria MEtherm sunt eficienți în protejarea instrumentelor și în prevenirea formării reziduurilor.

După clătirea intermediară cu apă curată, se efectuează dezinfectarea termică corespunzătoare a instrumentelor la 90 °C, incluzând un timp de menținere de 5 minute. Combinația dintre temperatură și timp permite atingerea valorii A0, deosebit de importantă, de cel puțin 3.000 în cadrul dezinfectării termice. Valoarea A0 reprezintă un standard pentru eliminarea microorganismelor în timpul reprocesării termice automate a instrumentelor.

Toate programele mașinii de spălat și dezinfectat MELAtherm 10 sunt concepute pentru a economisi resurse și energie și pentru a garanta timpi de funcționare cât mai scurți și cele mai bune rezultate de curățare. Pentru a asigura rezultate optime de uscare după curățarea și dezinfectarea instrumentelor, agentul de clătire MEtherm 61 cu pH neutru este adăugat încă din faza de încălzire.

Uscarea activă, atât la exterior, cât și la interior, protejează instrumentele împotriva coroziunii și a deteriorării. Este instalat un filtru HEPA pentru a elimina microorganismele din aerul ambiant aspirat în mașina de spălat și dezinfectat în vederea uscării instrumentelor. Astfel, instrumentele sunt uscate și calde la atingere după procedura de curățare și dezinfectare. Complexitatea instrumentelor cu corp tubular și lumen îngust, precum piesele de mână, turbinele, endoscoapele sau instrumentele oftalmologice, necesită o uscare manuală suplimentară, în conformitate cu specificațiile producătorului.

Spre deosebire de multe alte mașini de spălat și dezinfectat de pe piață, modelele MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution sunt echipate cu funcție de uscare automată, fără costuri suplimentare. Uscarea activă a mașinilor de spălat și dezinfectat MELAG asigură menținerea valorii instrumentelor dumneavoastră, prevenind coroziunea, deteriorarea și apariția petelor.

Un spălător-dezinfector, cunoscut și sub denumirea de spălător-dezinfector, este un dispozitiv automat destinat reprocesării automate a dispozitivelor medicale. Rolul său este de a curăța, clăti, dezinfecta termic și apoi usca instrumentele într-un mod standardizat – într-un proces închis și controlat.

Spre deosebire de reprocesarea manuală, care poate fi predispusă la erori și prezintă riscuri din punct de vedere igienic, o mașină de spălat și dezinfectat funcționează cu programe reproductibile și validabile. Aceasta înseamnă că etapele de lucru nesigure, precum periajul manual sau dezinfectarea manuală, sunt înlocuite de un proces standardizat și documentabil. Dezinfectarea termică se efectuează la o temperatură definită, pe o anumită perioadă de timp, ceea ce reduce în mod fiabil numărul de germeni.

Prin urmare, un spălător-dezinfector contribuie semnificativ la siguranță, calitate și eficiență în reprocesarea instrumentelor: protejează personalul împotriva contaminării, sporește fiabilitatea procesului, standardizează reprocesarea și creează condițiile necesare pentru o sterilizare ulterioară reușită în autoclavă.

Pe lângă avantajele curățării și dezinfectării mecanice, care au fost deja prezentate, utilizarea unui dispozitiv automat de curățare și dezinfectare (RDG) este, de asemenea, o cerință legală. Obligația legală decurge din Ordonanța privind operatorii de dispozitive medicale, coroborată cu recomandarea RKI. Următoarele extrase vă oferă o scurtă prezentare generală a principalelor temeiuri legale:

Recomandarea Comisiei pentru Igiena Spitalicească și Prevenirea Infecțiilor (KRINKO) din cadrul Institutului Robert Koch (RKI) și al Institutului Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) (Capitolul 2.2.2 Curățarea, dezinfectarea, clătirea și uscarea): „Procesele termice din dispozitivele de curățare și dezinfectare (RDG) trebuie să aibă prioritate față de metodele de dezinfectare chimice și chimico-termice, datorită eficacității lor mai fiabile.”

Accentul legal se pune în special pe reprocesarea dispozitivelor medicale din categoria „critică B”. Designul complex al instrumentelor și domeniul de aplicare sensibil determină RKI să susțină în mod fundamental reprocesarea mecanică cu ajutorul unui dispozitiv de curățare și dezinfectare (RDG).

În plus, utilizarea unui dispozitiv de curățare și dezinfectare (RDG) pentru reprocesarea instrumentelor îndeplinește, de asemenea, cerințele privind siguranța la locul de muncă. Norma tehnică privind agenții biologici TRBA 250 subliniază această cerință:

„Dezinfectarea și curățarea instrumentelor ar trebui să aibă loc, de preferință, în sistemul închis al unui dispozitiv automatizat, pentru a minimiza riscurile de rănire și contaminare și pentru a proteja angajații de contactul cu dezinfectantul. Reambalarea prealabilă a instrumentelor contaminate ar trebui evitată prin măsuri organizatorice și tehnice.”

Uscarea activă a modelelor MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution garantează că instrumentele sunt pregătite pentru utilizare, uscate și calde la atingere, după curățare și dezinfectare. Uscarea activă protejează instrumentele împotriva coroziunii și a deteriorării. Agentul de clătire suplimentar asigură procese de uscare fără pete atât pentru instrumente, cât și pentru camera de spălare.

În plus, uscarea activă a unui aparat de spălare-dezinfectare economisește timp și efort. În comparație cu aparatele fără uscare activă, instrumentele sunt disponibile imediat pentru etapele următoare ale procesului de decontaminare. Prin urmare, nu este necesară uscarea manuală ulterioară
, de exemplu cu o batistă. Starea uscată a instrumentelor este esențială pentru procesul de ambalare. Ambalarea în pungi de sterilizare necesită instrumente uscate.

Ghidurile internaționale de igienă recomandă ca clătirea finală și uscarea să se efectueze în condiții care să prevină recontaminarea instrumentelor dezinfectate. Având în vedere această recomandare, sugerăm utilizarea aerului comprimat medical pentru uscare. Filtrul HEPA integrat în MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution îndeplinește această cerință și protejează instrumentele împotriva recontaminării după curățare și dezinfectare.

Pentru a asigura fiabilitatea și eficiența maximă a procesului, dezinfectoarele termice MELAG sunt echipate cu funcția esențială de uscare activă, fără costuri suplimentare.

Deciziile de achiziție se concentrează rareori asupra dimensiunii camerei aparatului de spălare și dezinfectare. Cu toate acestea, alegerea camerei de decontaminare potrivite reprezintă un factor important în procesul de curățare și dezinfectare a instrumentelor. Camera de tratare optimizată pentru utilizarea în practică a modelelor MELAtherm 10 și MELatherm 10 Evolution asigură timpi de funcționare rapizi, combinate cu un consum redus. Dezinfectoarele termice MELAG generează un cost pe ciclu de doar 1,10 € (pentru energie electrică, apă și agenți de proces).

Cu peste 80 de accesorii special dezvoltate, camera de tratament optimizată pentru cabinetele medicale ale modelelor MELAtherm 10 și MELatherm 10 Evolution poate fi adaptată pentru a răspunde nevoilor individuale ale cabinetelor medicale și stomatologice. Sistemul Flex permite chiar și stivuirea coșurilor de încărcare pe două niveluri. Astfel, multe cabinete și clinici pot utiliza MELAtherm 10 pentru până la 100 de pacienți pe zi. Aflați mai multe despre soluția noastră pentru cabinete și clinici de mari dimensiuni în secțiunea Referințe sau în videoclipul nostru de verificare a capacității de încărcare a spălătorului-dezinfector MELAG.

Mașinile de spălat și dezinfectat cu o cameră de spălare mai mare nu numai că sunt semnificativ mai lente și mai puțin eficiente din punct de vedere al costurilor decât omoloagele lor mai mici, dar sunt adesea încărcate ineficient în rutina de zi cu zi a cabinetului. Pentru a face achiziția care se potrivește cel mai bine nevoilor dumneavoastră, vă recomandăm să colaborați cu reprezentantul nostru de vânzări pentru a găsi cea mai bună configurație de încărcare pentru mașina de spălat și dezinfectat MELAtherm. Puteți găsi persoana de contact potrivită din țara dumneavoastră la secțiunea Vânzări internaționale. Echipa noastră de experți în vânzări va fi încântată să colaboreze cu dumneavoastră pentru a optimiza fluxul de lucru privind decontaminarea instrumentelor.

Curățarea și dezinfectarea cu ajutorul unui spălător-dezinfector MELAG reprezintă cea mai sigură și mai eficientă metodă de decontaminare a instrumentelor dumneavoastră valoroase. Peste 15.000 de clinici medicale și stomatologice din întreaga lume beneficiază de caracteristicile unice ale modelului MELAtherm 10, precum uscarea activă, agenții de proces integrați și interfețele de documentare.

Pe lângă caracteristicile de produs deja testate și verificate, noul aparat de spălare și dezinfectare MELAG MELAtherm 10 Evolution impresionează prin inovații care asigură o reprocesare și mai eficientă a instrumentelor.

Tehnologia AquaBoost a modelului MELAtherm 10 Evolution asigură rezultate de curățare cu până la 44 % mai bune datorită presiunii duble de clătire. Puterea sporită permite, de asemenea, reprocesarea unui număr și mai mare de instrumente: decontaminați până la 23 de piese de mână folosind coșul injector Flex 1 și alte instrumente pentru până la 40 de pacienți pe zi.

Ecranul mare Smart-Touch facilitează operarea și selectarea programelor. Pentru o ușurință maximă în utilizare, problemele legate de încărcare, selectarea programelor, înlocuirea agenților de proces și altele asemenea pot fi rezolvate rapid și direct cu ajutorul tutorialelor video de pe ecranul Smart-Touch. Autentificarea utilizatorului și aprobarea loturilor se pot efectua rapid și fără hârtie prin intermediul ProControl. Astfel, puteți aproba și reutiliza imediat instrumentele nechirurgicale după curățarea și dezinfectarea automată (vă rugăm să respectați standardele naționale).

Cu noua aplicație MELAconnect, puteți valorifica întregul potențial al MELAtherm 10 Evolution și al soluției de sistem MELAG. Starea dispozitivului și progresul programului pot fi monitorizate de la distanță pe smartphone și tabletă, în orice moment și de oriunde din cabinetul sau clinica dumneavoastră. Funcția integrată Seal Check, Media Center și instrumentul de depanare sunt funcții suplimentare care vă ajută să beneficiați și mai mult de fluxuri de lucru inteligente în reprocesarea instrumentelor.

Concepția compactă a dispozitivelor MELAtherm 10 și MELatherm 10 Evolution permite o instalare care economisește spațiu. Uscarea activă, modulul de dozare, agenții de proces și interfețele de documentare sunt deja integrate în dispozitiv. Acest lucru permite dimensiuni standard de instalare de lățime: 60 cm, înălțime: 82 cm, adâncime: 60 cm. Astfel, dezinfectoarele termice MELAG se potrivesc perfect în orice dulap.

Ambele spălătoare-dezinfectoare din seria MELAtherm 10 sunt disponibile în două versiuni: conectat la curent de mare putere de 400 V, modelul MELAtherm 10 DTA asigură timpi de ciclu foarte rapizi. Dacă cabinetul sau clinica dumneavoastră nu este dotată cu o conexiune trifazată, modelul MELAtherm 10 DTB reprezintă o alternativă pentru o priză de 230 V. Întreaga procedură de reprocesare (curățare, dezinfectare și uscare) cu un aparat DTB în versiunea de 230 V se prelungește cu doar 15 minute.

O mașină de spălat și dezinfectat necesită, de asemenea, o racordare la apă. Spre deosebire de sterilizatorul cu abur, o mașină de spălat și dezinfectat poate funcționa cu apă de la robinet. Prin urmare, instalarea necesită o racordare pentru alimentarea cu apă și una pentru evacuarea apei uzate.

Unitatea suplimentară de tratare a apei MELAdem 53 garantează o optimizare semnificativă a procesului. Apa demineralizată generată de MELAdem 53 este utilizată pentru clătirea finală importantă în mașina de spălat și dezinfectat MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution. Clătirea finală cu apă demineralizată asigură protecția și îngrijirea instrumentelor dumneavoastră. Acest lucru previne apariția petelor și alterarea suprafeței instrumentelor cauzate de apa de la robinet cu conținut ridicat de minerale. Capacitatea ridicată a schimbătorului de ioni MELAdem 53 asigură alimentarea cu apă demineralizată de calitate a unui spălător-dezinfector și a până la trei dispozitive suplimentare, atât în cabinetele medicale, cât și în clinici.

Dispozitivele medicale semicritice sunt instrumente care intră în contact doar cu membranele mucoase sau cu pielea afectată patologic. Recomandarea Comisiei pentru Igiena Spitalicească și Prevenirea Infecțiilor (KRINKO) din cadrul Institutului Robert Koch (RKI) și a Institutului Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) permite reutilizarea directă a instrumentelor semicritice după ce acestea au fost curățate și dezinfectate termic într-un aparat de dezinfectare termică / RDG, utilizând procese validate.

Vă rugăm să verificați instrumentele semicritice printr-o inspecție vizuală și funcțională. Ulterior, documentați eliberarea folosind un formular adecvat, fie manual, fie utilizând un software de eliberare, cum ar fi MELAtrace.

Software-ul de documentare și eliberare MELAtrace îndeplinește toate cerințele: numeroase cabinete medicale și stomatologice apreciază foarte mult interfața sa intuitivă! Software-ul poate gestiona procesele tuturor dispozitivelor MELAG utilizate în sala de reprocesare a cabinetului dumneavoastră, fără taxe suplimentare de licență sau de semnătură. Astfel, acesta oferă cea mai rapidă și mai simplă modalitate de documentare conformă cu legislația a procesului de reprocesare.

Pe lângă întreținerea periodică efectuată de tehnicieni de service calificați, puteți contribui și dumneavoastră la asigurarea calității mașinii de spălat și dezinfectat prin verificări de rutină.

Verificarea zilnică a sitelor grosiere și fine din camera de spălare protejează circulația apei din mașina de spălat și dezinfectat împotriva particulelor de murdărie sau a pieselor mici. Vă rugăm să curățați sitele sub jet de apă cu o perie pentru a îndepărta reziduurile.

Pe lângă curățarea sitelor, vă recomandăm să efectuați o inspecție vizuală a garniturii ușii, a brațelor de clătire și a celorlalte accesorii (de exemplu, coșuri și rafturi). Puteți îndepărta murdăria vizibilă de pe partea frontală a dezinfectorului termic cu un dezinfectant de suprafață adecvat, cum ar fi MELAdes 700.

Monitorizarea automată a presiunii de clătire, a rotației brațelor de clătire și a altor parametri de proces ai modelelor MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution asigură proceduri de curățare și dezinfectare corespunzătoare și reproductibile.

Decontaminarea instrumentelor cu corp tubular capătă o importanță din ce în ce mai mare în cabinetele medicale și clinici.

Pentru o decontaminare automată reușită a instrumentelor cu corp tubular, este necesar ca instrumentele cu lumen îngust să fie verificate pentru a se asigura că nu sunt blocate. Prin urmare, vă rugăm să clătiți instrumentele cu apă demineralizată după tratarea pacienților. Reprocesați numai acele instrumente cu corp tubular într-un spălător-dezinfector care garantează o clătire suficientă și reproductibilă. Vă rugăm să respectați specificațiile producătorului instrumentului.

Instrumentele cu corp tubular trebuie conectate la șina de injectare a coșului de bază. MELAG oferă o gamă de adaptoare pentru acomodarea instrumentelor cu corp tubular din diverse domenii medicale.

Cabinetele stomatologice și clinicile utilizează de obicei o gamă largă de instrumente cu corp tubular complexe. Utilizați accesoriile noastre pentru mașina de spălat și dezinfectat MELAtherm 10 pentru a adapta vârfurile de detartraj cu ultrasunete, piesele de mână și turbinele. Adaptorii, în combinație cu coșul de injectare Flex 1, asigură siguranță și eficiență maxime în decontaminarea a șase vârfuri de detartraj cu ultrasunete.

Canulele de aspirație chirurgicale pot fi decontaminate folosind duzele injectorului. Canulele de aspirație universale cu un diametru de 11-16 mm pot fi așezate în coșul pentru instrumente în poziție verticală. Adaptarea acestor instrumente pe șina injectorului nu este necesară.

Pentru diverse scopuri medicale (de exemplu, în chirurgie, ortopedie, urologie etc.) se utilizează în principal instrumente cu conectori standardizați. Utilizarea adaptoarelor Luer-Lock „mascul” și „femelă” conectează în siguranță aceste instrumente cu corp tubular la șina injectorului. Conexiunile nestandardizate, cum ar fi canalul de lucru al unui endoscop, pot fi adaptate folosind un manșon de clătire.

Indiferent de specializarea medicală, instrumentele cu corp tubular cu un diametru interior mai mic de 0,8 mm necesită o filtrare fină a apei. Această filtrare protejează instrumentele împotriva deteriorării. Sistemul MELAG oferă diverse soluții de filtrare în cadrul unui dezinfector termic: în funcție de cerințe, pentru efectuarea filtrării fine se poate utiliza un disc filtrant din ceramică, un disc filtrant din metal sau un filtru central.

Noul filtru MELAG Cleanfinity oferă cea mai economică și convenabilă soluție pentru curățarea și dezinfectarea în condiții de siguranță a instrumentelor cu corp tubular. Datorită indicatorului de control inovator de pe șina de injecție, performanța filtrului poate fi verificată după fiecare ciclu. Dacă știftul de control nu iese în afară, filtrul trebuie curățat sub jet de apă folosind peria inclusă în pachetul de livrare. Filtrul Cleanfinity, fiind un filtru central care poate fi curățat, nu generează costuri suplimentare.

Pentru a asigura cel mai bun rezultat posibil de curățare, vă rugăm să închideți toate conexiunile neutilizate de pe șina de injecție. Pentru aceasta, utilizați capacele de închidere din silicon incluse în pachetul de livrare.

Recomandăm agenții de proces din seria MEtherm pentru curățarea și dezinfectarea automată cu aparatele MELAtherm 10 și MELAtherm 10 Evolution. Agenții de proces MELAG au fost special dezvoltați și testați pentru a îndeplini cerințele mașinilor de spălat și dezinfectat din seria MELAtherm 10. Combinația dintre MELAtherm 10 și MELatherm 10 Evolution cu seria MEtherm garantează cel mai bun rezultat posibil de curățare, asigurând în același timp un consum minim.

Seria MEtherm cuprinde agentul de curățare ușor alcalin MEtherm 51; neutralizatorul pe bază de acid citric MEtherm 55; neutralizatorul pe bază de acid fosforic MEtherm 56; și agentul de clătire MEtherm 61. Agenții de proces MEtherm au fost optimizați pentru a obține cele mai bune rezultate de curățare și uscare. Aflați mai multe despre avantajele agenților noștri de proces.

MEtherm 51 este un agent de curățare enzimatic, ușor alcalin, de înaltă performanță, destinat decontaminării automate a instrumentelor cu ajutorul dezinfectoarelor termice MELAG. Performanța de curățare deosebit de bună a MEtherm 51 și modul în care acesta minimizează depunerile de pe instrumente și din camera de spălare asigură menținerea pe termen lung a valorii echipamentelor într-un cabinet medical sau într-o clinică.

Neutralizatorul pe bază de acid citric MEtherm 55 este potrivit pentru o neutralizare foarte delicată după curățarea alcalină în MELAtherm 10 și MELatherm 10 Evolution. MEtherm 55, care nu agresează materialele, este utilizat în special pentru piese de mână stomatologice și alte instrumente speciale folosite în cabinetele și clinicile oftalmologice și de chirurgie oftalmologică. Neutralizatorul pe bază de acid citric previne formarea depunerilor pe instrumente și pe dezinfectorul termic, optimizând în același timp rezultatul curățării.

Neutralizatorul pe bază de acid fosforic MEtherm 56 este deosebit de eficient în decontaminarea dispozitivelor medicale din cabinetele și clinicile de ginecologie, ORL sau chirurgie. MEtherm 56 acționează în mod fiabil pentru a dizolva depunerile solubile în acid, cum ar fi calcarul, și previne eficient formarea peliculei pe instrumente și pe mașina de spălat și dezinfectat.

MEtherm 61 este un agent de clătire lichid destinat decontaminării automate a instrumentelor cu mașinile de spălat și dezinfectat MELAG. Utilizarea MEtherm 61 favorizează uscarea fără pete a instrumentelor în mașina de spălat și dezinfectat. MEtherm 61 are pH neutru și este deosebit de blând cu materialele.

Utilizarea agenților de proces MELAG asigură menținerea pe termen lung a valorii instrumentelor dumneavoastră și îmbunătățește eficiența reprocesării instrumentelor cu MELAtherm 10 și MELAtherm 10 evolution. Profitați de soluțiile noastre complementare pentru decontaminarea instrumentelor! Informații suplimentare sunt disponibile la secțiunea Agenți de proces MEtherm.

Există standarde și linii directoare clare, recunoscute la nivel internațional, pentru mașinile de spălat și dezinfectat, care definesc cerințele privind proiectarea, funcționarea, controlul procesului și validarea.

Standardul principal este EN ISO 15883, care conține specificații relevante în mai multe părți:

• EN ISO 15883-1: Cerințe generale pentru mașinile de spălat și dezinfectat, cerințe de bază privind siguranța și metode de încercare.

• EN ISO 15883-2: Cerințe specifice pentru mașinile de spălat și dezinfectat destinate instrumentelor chirurgicale, echipamentelor de anestezie etc.

• EN ISO 15883-5: Manuale de testare și de referință care descriu metode practice de testare pentru verificarea performanței.

Aceste standarde specifică modul în care trebuie proiectat un aparat de spălare-dezinfectare, parametrii de proces care trebuie atinși, modul în care se testează curățarea și dezinfectarea, precum și obligațiile de documentare aplicabile.

În plus, în Germania se aplică recomandările RKI/BfArM privind reprocesarea dispozitivelor medicale. Acestea descriu cerințele de igienă de bază, cerințele de validare, calificarea personalului, monitorizarea procesului și evaluarea riscurilor. Aceste recomandări sunt de facto obligatorii pentru operatorii de mașini de spălat și dezinfectat, deoarece sunt recunoscute ca reprezentând stadiul actual al tehnicii și sunt utilizate ca bază pentru inspecții și audituri.

În plus, specificațiile producătorului sunt întotdeauna obligatorii. Acestea definesc tiparele de încărcare admise, agenții de curățare și programele adecvate, precum și specificațiile privind întreținerea și inspecția. Abaterile de la acestea pot afecta eficacitatea procesului și pot pune în pericol validitatea întregului proces de reprocesare.

Valoarea A0 este un indicator-cheie pentru dezinfectarea termică și descrie eficacitatea dezinfectării în funcție de temperatură și de timpul de contact. Aceasta este utilizată pentru a face comparabile diferite combinații de temperatură și timp și pentru a asigura atingerea unui standard de igienă definit.

Din punct de vedere matematic, valoarea A0 indică „efectul de distrugere a germenilor” al unui proces de dezinfectare termică. Cu cât temperatura este mai ridicată sau timpul de expunere mai îndelungat, cu atât valoarea A0 care poate fi atinsă este mai mare. Prin urmare, aceasta reprezintă o măsură obiectivă a eficienței etapei de dezinfectare termică din mașina de spălat și dezinfectat.

În practică, programele mașinilor de spălat și dezinfectat ating de obicei valori A0 de ≥ 3.000, în funcție de clasa de risc a dispozitivelor medicale care urmează să fie reprocesate și de specificațiile standardelor sau ale producătorilor. Unele programe funcționează chiar cu valori semnificativ mai mari, în cazul în care există cerințe speciale de igienă.

Pre-curățarea manuală este utilă în multe cazuri, dar nu înlocuiește curățarea principală automată și validată în mașina de spălat și dezinfectat. Scopul pre-curățării este de a îndepărta impuritățile grosiere imediat după utilizare, astfel încât sângele, țesuturile sau secrețiile să nu se usuce și să nu afecteze procesul automat de reprocesare ulterioară.

Aceasta include, în primul rând

• Îndepărtarea imediată a murdăriei grosiere, de exemplu prin ștergere sau înmuiere prealabilă atentă.

• Plasarea în sisteme de păstrare umede sau în soluții de înmuiere prealabilă pentru a preveni uscarea.

• Utilizarea opțională a unei băi cu ultrasunete, în special pentru instrumente complexe sau structuri interne.

Cu toate acestea, curățarea și dezinfectarea principală propriu-zisă, standardizată și validată, este efectuată de mașina de spălat și dezinfectat (WD). Numai mașina de spălat și dezinfectat oferă un proces reproductibil și documentabil, cu parametri definiți pentru curățare, clătire, dezinfectare termică și uscare.

Pentru reprocesarea automată în mașina de spălat și dezinfectat, se utilizează o combinație coordonată de substanțe chimice de curățare și clătire, pentru a asigura o reprocesare eficientă, delicată și reproductibilă. În funcție de materialul instrumentului, de gradul de murdărie și de calitatea apei, se utilizează detergenți alcalini sau neutri: detergenții alcalini sunt potriviți în special pentru îndepărtarea reziduurilor organice persistente, precum sângele sau țesutul, în timp ce detergenții neutri sunt folosiți în principal pentru materialele sensibile. Urmează apoi un agent de neutralizare, care îndepărtează în mod fiabil reziduurile alcaline și minimizează astfel riscul de coroziune. În final, un agent de clătire sau de uscare reduce tensiunea superficială a apei, îmbunătățește uscarea instrumentelor și previne apariția reziduurilor sau a petelor.

Aceste substanțe chimice sunt dozate complet automat și în mod reproductibil în mașina de spălat și dezinfectat – fie prin controlul conductivității, caz în care aparatul ajustează cu precizie concentrația necesară de detergent pe baza conductivității măsurate, fie prin dozare în funcție de volum sau timp, caz în care pompele adaugă cantități definite. În plus, mașinile de spălat și dezinfectat monitorizează parametrii lotului, nivelurile de umplere și cantitățile dozate pentru a se asigura că fiecare proces de reprocesare se desfășoară în condiții constante. În acest fel, compoziția chimică armonizată și dozarea precisă asigură că curățarea și dezinfectarea se efectuează în conformitate cu standardele, sunt eficiente și pot fi validate.

Încărcarea corectă a mașinii de spălat și dezinfectat este esențială pentru o curățare și dezinfectare eficientă și validabilă, în special în cazul instrumentelor cu structuri complexe sau interne, cum ar fi instrumentele tubulare. Ca regulă generală, mașina de spălat și dezinfectat se încarcă întotdeauna folosind cărucioarele, coșurile și suporturile pentru instrumente prevăzute în mod specific, deoarece acestea asigură o poziționare optimă și un flux optim de apă. Instrumentele trebuie încărcate astfel încât brațele de pulverizare să se poată roti liber și toate căile de curgere a apei să fie libere; duzele blocate sau instrumentele suprapuse duc la o performanță de curățare insuficientă.

Reprocesarea selectivă este deosebit de importantă pentru instrumentele tubulare, cum ar fi canulele, lumenele, contraunghiurile sau instrumentele manuale. Acestea trebuie conectate direct la sistemul de clătire al mașinii de spălat și dezinfectat prin intermediul unor adaptoare sau sisteme speciale de conectare, astfel încât interiorul să fie spălat și clătit în mod activ. Aceasta este singura modalitate prin care agentul de curățare și dezinfectare poate ajunge în mod fiabil la suprafețele interne critice. Pentru turbine, piese de mână și contraunghiuri, sunt necesare suporturi speciale pentru instrumentesau sisteme de acționare care să permită curățarea și uscarea internă standardizate, conform specificațiilor producătorului dispozitivului și al instrumentului.

Instrumentele deschise trebuie deschise, piesele demontabile trebuie dezasamblate și așezate astfel încât toate suprafețele să fie accesibile. Instrumentele ascuțite sau sensibile necesită suporturi de protecție pentru a preveni deteriorarea. De asemenea, sitele, casetele sau tăvile trebuie utilizate astfel încât apa să se poată scurge ușor și să nu se creeze zone de stagnare.

Uscarea și protecția împotriva coroziunii reprezintă etape esențiale în procesul automatizat de reprocesare, întrucât chiar și cele mai mici urme de umiditate pot duce la apariția petelor sau la deteriorarea pe termen lung a materialelor. Mașinile moderne de spălat și dezinfectat sunt echipate cu un sistem activ de uscare cu aer cald care direcționează aerul la o temperatură și un debit definite prin camera de clătire și – în cazul în care sunt conectate instrumente tubulare – și prin interiorul acestora. Acest sistem usucă în mod fiabil suprafețele și lumenele, astfel încât să nu rămână umiditate reziduală. Calitatea apei joacă, de asemenea, un rol decisiv: apa dedurizată sau demineralizată utilizată în procesul de clătire previne formarea reziduurilor de calcar, a petelor și a depunerilor corozive pe instrumente și suprafețe.

De asemenea, este necesarăo îngrijire și o lubrifiere specifice pentru piesele de mână drepte și contra-unghiulare, turbine și alte instrumente rotative, deoarece, în caz contrar, componentele mobile interne ar putea fi deteriorate. În funcție de sistem, această întreținere se efectuează fie automat în mașina de spălat-dezinfectat, folosind programe de întreținere integrate, fie prin intermediul unui dispozitiv de întreținere separat, validabil, care controlează cantitatea de ulei, timpul de expunere și debitul. Programul de întreținere completează în mod eficient protecția împotriva coroziunii și asigură funcționalitatea instrumentelor sensibile.

În cazul dispozitivelor medicale critice și semicritice – adică instrumente care intră în contact cu membranele mucoase, pielea sau zonele sterile ale corpului – reprocesarea automată în WD reprezintă standardul de facto.

Aceste recomandări precizează clar că curățarea și dezinfectarea automată au prioritate față de reprocesarea manuală, deoarece reprezintă singura modalitate de a asigura procese reproductibile, verificabile și validabile. Utilizarea unui spălător-dezinfector este practic indispensabilă pentru a respecta standarde precum EN ISO 15883, în special în cazul instrumentelor complexe, al corpurilor tubulare sau al unui risc mai ridicat de infecție.

Multe autorități, specialiști în igienă și sisteme de management al calității interpretează aceste cerințe în așa fel încât utilizarea unui spălător-dezinfector este obligatorie în practică de îndată ce sunt utilizate astfel de instrumente. Reprocesarea automată este, de asemenea, adesea o condiție prealabilă pentru inspecții, audituri sau certificări.

Documentarea procesului și trasabilitatea în mașina de spălat și dezinfectat reprezintă o componentă esențială a unui proces de reprocesare standardizat și sigur. Aparatele moderne înregistrează automat toți parametrii relevanți ai lotului și îi stochează într-un jurnal digital. Aceste date includ, de obicei, curbele de temperatură, valorile A0, dozajul substanțelor chimice, programele utilizate, eventualele mesaje de eroare, identificarea utilizatorului și decizia de eliberare la sfârșitul ciclului. Acest lucru oferă o dovadă incontestabilă că curățarea și dezinfectarea au fost efectuate în conformitate cu standardele și într-un mod reproductibil.

Jurnalele pot fi transferate direct către un sistem informatic al cabinetului sau al spitalului, către un sistem de gestionare a reprocesării sau către un software special de documentare prin intermediul unor interfețe precum USB, LAN sau WLAN. Acest lucru reduce documentarea manuală și sporește securitatea datelor. În plus, sistemele cu coduri de bare sau UDI sunt adesea utilizate pentru a identifica în mod unic instrumentele individuale sau seturile și a le atribui unui lot specific. Astfel se creează un sistem digital de urmărire: de la instrumentul utilizat până la reprocesarea în aparat, sterilizare și utilizarea ulterioară pe pacient.

Urmărirea extinsă a instrumentelor (urmărirea seturilor sau a instrumentelor individuale) permite, de asemenea, cartografierea întregului ciclu de viață și a istoricului de utilizare al unui instrument – inclusiv ciclurile de întreținere, reparațiile și documentația de utilizare. Prin urmare, documentația procesului nu numai că îndeplinește cerințele legale și normative, ci asigură și un nivel maxim de transparență, securitate și trasabilitate pentru întregul proces de reprocesare.

Validarea unui aparat de spălare-dezinfectare cuprinde etapele IQ, OQ și PQ în timpul punerii în funcțiune: în primul rând, calificarea instalării (IQ) verifică dacă aparatul a fost instalat corect și dacă toate cerințele tehnice, precum calitatea apei, racordurile și sistemele de dozare, respectă specificațiile. Calificarea operațională (OQ) confirmă apoi că mașina de spălat și dezinfectat funcționează în mod fiabil în cadrul parametrilor definiți – de exemplu, în ceea ce privește controlul temperaturii, valorile A0, dozarea substanțelor chimice și funcționarea brațului de pulverizare. În cele din urmă, calificarea performanței (PQ) verifică, în condiții reale de încărcare, dacă performanța de curățare și dezinfectare este efectiv eficientă și reproductibilă. Această validare trebuie repetată periodic prin recalificare, de obicei anual sau ori de câte ori s-au efectuat modificări tehnice, reparații sau ajustări la substanțele chimice sau la tiparele de încărcare.

Pe lângă validare, sunt necesare verificări de rutină în timpul funcționării zilnice pentru a menține siguranța procesului pe termen lung. Acestea includ teste pentru detectarea reziduurilor de proteine și sânge, pentru a se asigura că reziduurile organice au fost îndepărtate complet. La fel de importantă este inspecția periodică a brațelor de pulverizare, care trebuie să se poată mișca liber și să fie lipsite de depuneri, astfel încât apa și agenții de curățare să poată ajunge la toate suprafețele relevante. Unitățile de sită și filtru trebuie, de asemenea, curățate sau înlocuite periodic pentru a asigura o performanță constantă de clătire. În plus, măsurătorile efectuate cu ajutorul înregistratoarelor de temperatură sunt utilizate pentru a verifica dacă temperaturile afișate pe aparat corespund temperaturilor reale și dacă dezinfectarea termică se desfășoară în conformitate cu standardele.

O calitate adecvată a apei este esențială pentru funcționarea sigură și delicată a unui aparat de spălare-dezinfectare. În general, în sistem se alimentează apă dedurizată sau demineralizată (demineralizată), în funcție de specificațiile producătorului aparatului și ale instrumentelor. Parametri precum conductivitatea, duritatea apei și conținutul de cloruri sunt decisivi, deoarece au o influență directă asupra performanței de curățare, a riscurilor de coroziune și a formării petelor.

Apa dedurizată este adesea utilizată pentru curățarea preliminară și curățarea principală, deoarece previne depunerile de calcar în aparat și pe instrumente. Majoritatea producătorilor recomandă utilizarea apei deionizate pentru clătire, deoarece aceasta este practic lipsită de săruri și minerale. Acest lucru previne apariția petelor, a depunerilor și a deteriorării materialelor – în special în cazul instrumentelor sensibile, de înaltă calitate sau al instrumentelor tubulare.

Respectarea calității recomandate a apei protejează nu numai instrumentele, ci și aparatul în sine: duritatea excesivă sau nivelurile ridicate de cloruri pot provoca coroziunea componentelor din oțel inoxidabil, pot afecta brațele de pulverizare sau conductele și pot duce, pe termen lung, la reparații costisitoare.

Planificarea capacității, a coșurilor și a duratelor ciclurilor este esențială pentru integrarea eficientă a mașinii de spălat și dezinfectat în rutina zilnică și pentru evitarea blocajelor în procesul de reprocesare a instrumentelor. În primul rând, trebuie luată în considerare utilizarea preconizată a capacității pe întreaga zi de lucru – în special în perioadele de vârf, când sunt returnate simultan numeroase instrumente. Dimensiunea tipică a setului este esențială, adică numărul de instrumente necesare pentru fiecare tratament și numărul de seturi care trebuie reprocesate în paralel. Acest lucru determină numărul de coșuri, adaptoare și cărucioare necesare pentru a putea lucra fără timpi de așteptare.

Coșurile și configurația de încărcare trebuie selectate astfel încât să corespundă gamei de instrumente din cabinet: coșuri standard pentru instrumente generale, inserții speciale pentru instrumente tubulare, piese de mână sau piese mici și un număr suficient de adaptoare pentru structurile interne. Dacă un cabinet este foarte aglomerat sau reprocesează multe instrumente complexe, ar putea fi util să se prevadă dispozitive care funcționează în paralel sau seturi de încărcare suplimentare, astfel încât o mașină de spălat-dezinfectat să poată fi reîncărcată în același timp în timpul reprocesării.

În funcție de aparat, program și încărcătură, durata ciclurilor este de obicei între 30 și 60 de minute, la care se adaugă faza de uscare, care poate dura încă câteva minute, în funcție de tipul de instrument și de cantitatea de apă. În cazul unei încărcături complete sau al instrumentelor foarte murdare, durata programului se prelungește corespunzător. Pentru o planificare realistă a capacității, ar trebui, prin urmare, să luați întotdeauna în calcul durata cea mai lungă preconizată a ciclului.

Nu toate materialele sunt automat adecvate pentru mașinile de spălat și dezinfectat – motiv pentru care aprobarea producătorului pentru fiecare instrument este esențială. Multe oțeluri inoxidabile, metale dure și numeroase materiale plastice medicale sunt ușor de curățat și de dezinfectat termic în mod automat și sunt reprocesate în mod obișnuit în mașina de spălat și dezinfectat. Acestea rezistă bine la temperaturile, substanțele chimice și condițiile de curgere tipice unui proces validat de spălare și dezinfectare.

Pe de altă parte, alte materiale sunt adecvate doar într-o măsură limitată sau deloc. Printre acestea se numără în special aluminiul, mai ales aliajele anodizate sau mai moi, deoarece acestea se pot coroda, decolora sau își pot pierde suprafața din cauza agenților de curățare alcalini sau a temperaturilor ridicate. Suprafețele acoperite – cum ar fi straturile antiaderente, straturile de oxid negru sau colorat sau vopselele speciale – sunt, de asemenea, sensibile la substanțele chimice și se pot desprinde sau deteriora dacă nu sunt aprobate în mod expres pentru utilizarea în mașina de spălat și dezinfectat.

Există, de asemenea, componente sensibile la temperatură, cum ar fi anumite materiale plastice, elastomeri, îmbinări adezive, elemente optice sau componente electrice sau mecanice ale pieselor de mână. Acestea pot fi curățate în mașină numai dacă producătorul permite în mod expres acest lucru și furnizează suporturi sau programe adecvate.

Un aparat de spălare-dezinfectare necesită o întreținere regulată și documentată pentru a funcționa în condiții de siguranță și în conformitate cu standardele pe termen lung. Una dintre cele mai importante sarcini de rutină este curățarea sitelor și a filtrelor, deoarece acestea acumulează particule de murdărie, biofilme și reziduuri în timpul funcționării. Filtrele înfundate afectează distribuția apei și, prin urmare, performanța de curățare, motiv pentru care întreținerea acestora este esențială. De asemenea, furtunurile pentru substanțe chimice și conductele de dozare trebuie verificate periodic pentru a depista eventualele scurgeri, fragilizare sau depuneri, astfel încât agenții de curățare și neutralizare să poată fi furnizați în mod fiabil și în concentrația corectă.

Garniturile din mașina de spălat și dezinfectat – de exemplu, de pe ușă, brațele de pulverizare sau pompe – sunt, de asemenea, supuse unei uzuri naturale. Fisurile sau deformările pot duce la scurgeri, pierderi de presiune sau procese de clătire defectuoase; prin urmare, este important să fie înlocuite la timp. Senzorii de conductivitate și alți senzori de măsurare și de temperatură trebuie, de asemenea, calibrați la intervale regulate pentru a se asigura că dozarea substanțelor chimice, controlul temperaturii și monitorizarea procesului rămân precise și validabile.

Pe lângă aceste măsuri continue, este obligatorie efectuarea unei întrețineri anuale de către producător sau de către un tehnician de service autorizat. Aceasta implică verificarea sistemelor mecanice, electrice și hidraulice, înlocuirea pieselor de uzură, testarea unităților de dozare și evaluarea funcționării și siguranței întregului aparat. Toate operațiunile de întreținere, reparații și calibrări trebuie documentate în întregime, deoarece fac parte din certificatele de calitate și de validare.

O baie cu ultrasunete și un aparat de spălare-dezinfectare îndeplinesc sarcini diferite în procesul de reprocesare a instrumentelor – și se pot completa reciproc, dar nu se pot înlocui una pe cealaltă.

Baia cu ultrasunete este utilizată în principal pentru curățarea preliminară, în special pentru structurile greu accesibile, îmbinările, canelurile sau suprafețele fine. Cavitația dizolvă foarte eficient murdăria aderentă, dar nu poate înlocui un proces validat de curățare și dezinfectare. Băile cu ultrasunete nu oferă nici dezinfectare termică, nici monitorizarea completă și reproductibilă a procesului. De asemenea, acestea depind în mare măsură de încărcătură, schimburile de apă, substanțele chimice și durata de funcționare, ceea ce limitează fiabilitatea procesului.

Un spălător-dezinfector, pe de altă parte, oferă un proces complet automatizat, validabil și documentabil, care efectuează curățarea, clătirea, dezinfectarea termică și uscarea în conformitate cu standardele. Acesta funcționează cu parametri definiți, valori A0 programate, dozare controlată a substanțelor chimice și înregistrarea digitală a loturilor. Acest lucru permite mașinii de spălat și dezinfectat să atingă calitatea constantă și verificabilă a reprocesării, cerută de standarde (EN ISO 15883) și de autoritățile de reglementare.