MELAG oferă soluții personalizate pentru reprocesarea instrumentelor. Găsiți toate informațiile necesare privind curățarea, dezinfectarea, lubrifierea și sterilizarea în condiții de siguranță a dispozitivelor medicale în Ghidul nostru de igienă 2026.
E timpul să ne pese
Recondiționarea instrumentelor tubulare în conformitate cu standardele RKI reprezintă o provocare din punct de vedere al timpului și al costurilor pentru multe cabinete stomatologice. Dar acum acest lucru face parte din trecut!
MELAcare permite curățarea sistematică , dezinfectarea și, dacă este necesar, îngrijirea cu ulei între tratamente: pentru o siguranță maximă a pacienților, fluxuri de lucru mai eficiente și instrumente care sunt întotdeauna gata de utilizare.
Cele mai vândute autoclave din lume: cele peste 700.000 de sterilizatoare vândute sunt dovada calității excepționale a produselor MELAG – fabricate în Germania.
Concepute pentru performanță: Sterilizatoarele noastre inovatoare de mare capacitate (100 și 200 L) facilitează
desfășurarea fără probleme a tratamentelor în centrele de sterilizare centrală, spitale și clinici ambulatorii.
Revoluția în stomatologie – Careclave reunește într-un singur dispozitiv întregul proces de reprocesare a instrumentelor: curățare și dezinfectare, lubrifiere, sterilizare, precum și documentare și aprobare.
Către viitor: pe locuri, fiți gata, start! Cu cele mai rapide autoclave din categoria lor, redefinim limitele vitezei: cu Vacuclave 105 și Vacuclave 305 puteți steriliza instrumentele pe 2 tăvi într-un timp record de 6,5 minute (plus uscarea cu flexDRY).
Curățare și dezinfectare automată cu MELAtherm: Sporiți eficiența procesului de decontaminare a instrumentelor. Acest aparat inovator de spălare și dezinfectare vă ajută să economisiți timp și bani.
Economisiți bani alimentând sterilizatoarele cu abur și mașinile de spălat și dezinfectat cu apă demineralizată de înaltă calitate, provenită de la unitățile noastre de tratare a apei din seria MELAdem.
Siguranța pe primul loc – Cu ajutorul produselor noastre de inspecție, testarea periodică a autoclavelor și a dispozitivelor de etanșare se desfășoară rapid, în condiții de siguranță și la un cost redus.
Procesul de decontaminare a instrumentelor în cabinetul medical și în clinică
Profitați de un ciclu de reprocesare coordonat
Utilizarea produselor coordonate de la un singur producător asigură fluxuri de lucru eficiente și sigure. Procesul de decontaminare într-un cabinet medical și stomatologic trebuie definit în planul de igienă și în procedurile standard de operare (SOP). Procedurile operaționale standard (SOP) detaliate asigură decontaminarea cu succes a instrumentelor reutilizabile și a dispozitivelor medicale de către personalul cabinetului.
Punctele de mai jos reprezintă condițiile prealabile pentru decontaminarea în siguranță a instrumentelor:
Se implementează un sistem de gestionare și monitorizare pentru a controla toate etapele ciclului de decontaminare.
Sunt prevăzute zone adecvate de decontaminare.
Se utilizează echipamente adecvate: vă rugăm să aveți în vedere întreținerea și funcționarea corespunzătoare, conform specificațiilor producătorului.
Personalul cabinetului este instruit și supravegheat corespunzător.
Dispozitivele și instrumentele medicale de unică folosință nu sunt reutilizate.
Se păstrează înregistrările și fișierele jurnal privind reprocesarea instrumentelor.
Aflați mai multe despre fiecare etapă a ciclului de decontaminare a instrumentelor: Întregul flux de lucru al decontaminării instrumentelor cuprinde pregătirea, curățarea, dezinfectarea, inspecția, ambalarea, sterilizarea, documentarea, aprobarea și depozitarea dispozitivelor și instrumentelor medicale.
Dispozitive de etanșare
Dispozitivele de etanșare MELAG asigură etanșarea sigură a îmbinărilor, oferind cea mai bună protecție posibilă împotriva recontaminării.
În comparație cu curățarea și dezinfectarea manuală, decontaminarea instrumentelor într-un spălător-dezinfector este deosebit de eficientă din punct de vedere al timpului și al costurilor. Reprocesarea automată într-un spălător-dezinfector supune instrumentele unei curățări alcaline și unei dezinfectări termice.
Sfaturile noastre practice pentru curățarea și dezinfectarea într-un aparat de spălare-dezinfectare:
Înmuierea instrumentelor într-o soluție de spălare și dezinfectare imediat înainte de decontaminarea automată nu este obligatorie, dar este o practică obișnuită. Pentru a preveni formarea spumei în camera dezinfectorului termic, vă rugăm să clătiți instrumentele în prealabil pentru a îndepărta lichidele de curățare și reziduurile de dezinfectant.
Pentru a preveni coagularea proteinelor, instrumentele trebuie reprocesate în mașina de spălat și dezinfectat în termen de 6 ore de la utilizare.
Corpurile tubulare ale instrumentelor (de exemplu, vârfurile de detartraj cu ultrasunete, piesele de mână, turbinele sau endoscoapele) sunt curățate și dezinfectate folosind adaptoare adecvate pe șina de injectare a dezinfectatoarelor termice MELAG.
3. Inspecție, întreținere și lubrifiere
Sistemul electronic al mașinii de spălat și dezinfectat asigură respectarea tuturor parametrilor necesari pentru decontaminarea automată. După finalizarea cu succes a proceselor de curățare, dezinfectare și uscare, personalul instruit trebuie să efectueze, în plus, o verificare vizuală și funcțională a instrumentelor. Unele instrumente necesită utilizarea unor produse de îngrijire. În acest sens, vă rugăm să urmați recomandările specifice ale producătorului.
Sfaturile noastre practice pentru inspecție și întreținere:
Îndepărtați imediat instrumentele deteriorate sau cele cu suprafețe alterate.
Vă rugăm să utilizați ulei sterilizabil și permeabil la abur pentru pregătirea instrumentelor cu balamale și a altor părți mobile, în conformitate cu specificațiile producătorului privind sterilizarea.
4. Ambalarea
Înainte ca instrumentele să poată fi sterilizate într-un autoclav, acestea trebuie ambalate corespunzător, fie sigilate într-un ambalaj transparent de sterilizare cu ajutorul unui dispozitiv de sigilare, fie pur și simplu așezate ca set într-un recipient de sterilizare. Vă rugăm să efectuați această etapă a procesului într-o zonă curată și cu un nivel redus de contaminare, utilizând produse omologate, de exemplu folii de ambalare, pungi sau recipiente.
Ghidurile internaționale de igienă impun efectuarea unor teste de rutină, cum ar fi testul de stabilitate a cusăturii de sigilare sau testul „Seal Check” pentru dispozitivele de sigilare.
Sfaturile noastre practice pentru ambalarea instrumentelor:
Utilizarea capacelor de protecție pe instrumentele ascuțite previne deteriorarea ambalajului de sterilizare.
Instrumentele cu balamale trebuie deschise ușor pentru o sterilizare corespunzătoare.
Pungile de sterilizare trebuie umplute doar până la 75 % din capacitate și nu trebuie să depășească o greutate maximă de 3 kg pe pachet.
1. Pregătirea instrumentelor
Pregătirea corectă a instrumentelor cuprinde colectarea, curățarea preliminară și, dacă este necesar, dezasamblarea instrumentelor, precum și transportul rapid al acestora din sala de tratament către zona de decontaminare. Pentru a reduce la minimum riscul de infecție, instrumentele și dispozitivele medicale utilizate trebuie plasate în recipiente închise și transportate cât mai repede posibil către zona de decontaminare în vederea reprocesării. Curățarea preliminară include îndepărtarea murdăriei grosiere și a reziduurilor insolubile în apă de pe instrumente.
Sfaturile noastre practice pentru pregătirea instrumentelor:
Puteți colecta instrumentele într-o cadă pentru instrumente fără a utiliza dezinfectanți sau apă.
Din motive de sănătate și siguranță, instrumentele trebuie transportate în zona de decontaminare într-un recipient închis sau într-o tavă pentru instrumente. Pentru a preveni uscarea sângelui, a fluidelor corporale și a altor contaminanți pe suprafețe, instrumentele chirurgicale trebuie transportate imediat în zona de decontaminare.
Curățați preliminar instrumentele cu perii din plastic pentru a proteja suprafețele acestora. Aparatele cu ultrasunete pot contribui suplimentar la îndepărtarea murdăriei.
5. Sterilizarea
Instrumentele trebuie sterilizate cu abur saturat. Prin urmare, cabinetele medicale și stomatologice sau clinicile utilizează de obicei sterilizatoare cu abur. Standardul internațional DIN EN ISO 13060 clasifică sterilizatoarele cu abur în clasele B, S și N. Autoclavele din clasa B prezintă avantajul că instrumentele pot fi sterilizate indiferent de tipul de ambalaj și de complexitatea corpului lor cav. Clasa B reprezintă cel mai înalt standard de sterilizare.
Sfaturile noastre practice pentru sterilizarea cu abur:
Așezați pungile sigilate pe tavă cu partea de hârtie orientată în jos.
Nu așezați mai multe pungi una peste alta pe o tavă sau într-un recipient de sterilizare.
La încărcare, asigurați-vă că materialele textile și ambalajele din folie sunt așezate pe o tavă în partea de sus a camerei de sterilizare; instrumentele neambalate și cele grele trebuie așezate în partea de jos a camerei de sterilizare.
6. documentație și aprobare
Procesul de decontaminare a instrumentelor se finalizează printr-o aprobare de lot. Aceasta trebuie efectuată și documentată de personal autorizat. Legislația în vigoare impune prezentarea dovezii că reprocesarea instrumentelor s-a desfășurat corect. Documentația completă asigură certitudinea juridică și trasabilitatea fiabilă a instrumentelor până la pacient.
Sfaturile noastre practice privind documentarea și aprobarea:
Păstrați toată documentația privind reprocesarea instrumentelor timp de cel puțin 5 ani. Pentru a evita riscurile de răspundere, vă recomandăm să păstrați înregistrările timp de 30 de ani.
Având în vedere aceste perioade lungi de păstrare a înregistrărilor, vă recomandăm să salvați toată documentația pe suporturi de date digitale.
Pentru a asigura trasabilitatea completă, vă rugăm să transferați eticheta sau numărul lotului în dosarul pacientului după utilizarea instrumentului.
Aparate de curățare cu ultrasunete
Aparatul de curățare cu ultrasunete, cu o capacitate de 3 sau 6 litri, asigură o curățare preliminară eficientă a instrumentelor dumneavoastră. Cu ajutorul ultrasunetelor, se pot îndepărta alginații, cimenturile dentare și alte depuneri persistente chiar și din zonele greu accesibile.
Pentru a reda acest videoclip, vă rugăm să permiteți cookie-urile și alte servicii externe de la YouTube.
7. Depozitarea instrumentelor sterile
Instrumentele sterile nu trebuie să fie recontaminate în timpul transportului și depozitării. Prin urmare, instrumentele sterilizate sunt ambalate în condiții de siguranță pentru a preveni recontaminarea. Instrumentele trebuie depozitate la temperatura camerei, într-un loc curat și uscat, ferite de praf. Vă rugăm manipulați ambalajele cu grijă pentru a preveni deteriorarea și pierderea sterilității.
Sfaturile noastre practice pentru depozitarea instrumentelor:
Având în vedere menținerea condițiilor prescrise, recomandăm ca instrumentele ambalate individual să nu fie depozitate mai mult de șase luni. Vă rugăm să respectați reglementărilor autorităților regionale.
Unele țări stipulează că instrumentele sterilizate nu pot fi depozitate în camera de decontaminare. Familiarizați-vă cu cerințele regionale respective.
Garniturile de etanșare de pe ușile dulapurilor de depozitare a instrumentelor protejează instrumentele sterilizate de praf și de factorii externi.
Zona murdară
Zona murdară cuprinde zona de recepție, mașina de spălat și dezinfectat și un post de lucru destinat pregătirii sau decontaminării manuale.
Camera de decontaminare din cabinete medicale, clinici și spitale
Procese structurate pentru reprocesarea în condiții de siguranță a instrumentelor
O sală de reprocesare structurată constituie baza unui control perfect al infecțiilor. Sala de reprocesare este denumită de specialiștii în igienă și „unitate de reprocesare a dispozitivelor medicale” (AEMP).
La proiectarea unității de reprocesare a dispozitivelor medicale, este important să se respecte corect separarea spațială prevăzută între zonele murdare și cele curate.
Zona curată
În zona curată se află o zonă de control destinată descărcării mașinii de spălat și dezinfectat, efectuării verificărilor funcționale și sortării instrumentelor. Dispozitivul de sigilare, sterilizatorul cu abur și suportul de documentare se află, de asemenea, în zona curată.
Lubrifiere
Asigură o funcționare impecabilă: ulei de întreținere complet sintetic și adaptoare potrivite pentru prețioasele dvs. instrumente de transmisie.
Combinarea înseamnă profit: Descoperiți gama noastră extinsă de accesorii pentru etapele procesului: curățare, dezinfectare, întreținere, ambalare, sterilizare și documentare.
Ghidurile internaționale de igienă recomandă ca instrumentele să fie reprocesate folosind proceduri armonizate. Prin urmare, un aparat de spălare-dezinfectare trebuie să fie capabil să curățe, să dezinfecteze și să usuce instrumentele astfel încât ambalarea și sterilizarea ulterioare să nu provoace niciun fel de deteriorare, de exemplu prin coroziune.
Unul dintre avantajele soluției inovatoare oferite de MELAG pentru decontaminarea instrumentelor îl reprezintă reducerea costurilor de întreținere și service. Achiziționarea unui sterilizator cu abur, a unui spălător-dezinfector, a unui dispozitiv de sigilare și a unei unități de tratare a apei de la același producător înseamnă că un cabinet sau o clinică poate asigura alinierea diverselor proceduri. Folosind serviciile partenerilor instruiți de MELAG, sistemul garantează sincronizarea ciclurilor de întreținere.
Un alt avantaj al soluției de sistem rezultă din utilizarea software-ului de documentare și omologare MELAtrace. Spre deosebire de majoritatea celorlalte produse software, nu veți avea nevoie de licențe separate suplimentare pentru fiecare produs. Documentarea fiabilă a întregului ciclu de reprocesare a instrumentelor este posibilă cu un singur software accesibil, fără costuri anuale de licență.
Dezinfectarea și sterilizarea sunt aspecte importante ale procedurii de reprocesare a instrumentelor: aceste procese asigură un grad diferit de distrugere a microorganismelor.
În timp ce dezinfectarea reduce numărul de microorganisme cu un factor de 100.000, sterilizarea atinge un factor de 1.000.000.
Dezinfectarea este, de asemenea, definită ca dezactivarea ireversibilă a tuturor agenților patogeni contagioși (ciuperci, bacterii și viruși). Sterilizarea instrumentelor este necesară pentru a distruge formele rezistente și latente ale agenților patogeni, cum ar fi sporii. Sterilizarea duce la distrugerea tuturor microorganismelor capabile de reproducere și asigură absența completă a germenilor.
Deși sistemele cu tăvi de spălare au fost adoptate până acum doar de cabinetele medicale și stomatologice de mari dimensiuni, cu o frecvență ridicată de utilizare a instrumentelor, cabinetele și clinicile mici și mijlocii ar putea, de asemenea, să beneficieze de un astfel de sistem.
Colectarea instrumentelor într-o tavă de spălare economisește o serie de etape de lucru. În comparație cu operațiunea consumatoare de timp de a așeza instrumentele individual în coșurile mașinii de spălat și dezinfectat, tava de spălare poate fi introdusă în suportul corespunzător și scoasă după curățare, dezinfectare și uscare într-o singură etapă.
Cu toate acestea, cea mai mare economie de timp și bani se realizează în procesul de ambalare. Seturile de instrumente din tăvile de spălare pot fi ambalate și pregătite rapid pentru sterilizare și depozitare folosind un recipient de sterilizare, cum ar fi MELAstore-Box. Recipientul este marcat cu o etichetă cu cod de bare după sterilizare.
Decontaminarea a 36 de instrumente în trei tăvi de spălare și recipiente de sterilizare economisește până la 24 de minute pe lot, în comparație cu decontaminarea individuală a aceleiași cantități de instrumente. Convingeți-vă singuri: videoclipul „Instrumente individuale vs. MELAstore” de pe canalul multimedia MELAG rezumă avantajele utilizării sistemului nostru MELAstore.
Decontaminarea seturilor standardizate de instrumente duce la o îmbunătățire considerabilă a managementului calității într-o clinică. Sistemul de tăvi de spălare reduce cantitatea mare de deșeuri din cabinet, protejează instrumentele împotriva deteriorării și previne rănirea personalului cabinetului.
Sistemul MELAstore oferă o combinație de tăvi de spălare (MELAstore-Tray) și recipiente de sterilizare (MELAstore-Box) care asigură toate avantajele menționate mai sus. Economisirea de bani și timp duce la perioade scurte de amortizare. Un avantaj special al utilizării simultane a MELAtherm 10 și a coșurilor sale inserabile: concepute pentru a fi utilizate împreună cu sistemul MELAstore, coșurile inserabile permit o funcționare deosebit de durabilă și rezultate excelente de curățare.
Evaluarea și clasificarea corespunzătoare a riscurilor asociate dispozitivelor medicale reprezintă o condiție prealabilă obligatorie pentru reprocesarea instrumentelor în conformitate cu standardele. Operatorul dispozitivelor medicale este responsabil pentru clasificarea corectă a instrumentelor. Vă rugăm să clasificați fiecare dispozitiv medical din cabinetul și clinica dumneavoastră într-una dintre următoarele clase. Dacă nu sunteți sigur cu privire la clasificarea instrumentelor, dispozitivul medical trebuie încadrat în nivelul de risc imediat superior.
Preclasificarea, ca prim pas al evaluării riscurilor, se bazează pe domeniul de aplicare al instrumentelor. Dispozitivele medicale din cabinetele medicale și stomatologice sunt clasificate în instrumente necritice, semicritice și critice. Clasele se disting între ele după cum urmează:
Instrumentele necritice intră în contact exclusiv cu pielea intactă (de exemplu, forcepsul de perforare a digului de cauciuc).
Instrumentele semicritice sunt dispozitive medicale care intră în contact cu mucoasele sau cu pielea modificată patologic (de exemplu, oglinzile bucale).
Instrumentele critice sunt dispozitive medicale care penetrează pielea sau mucoasa. Prin utilizarea invazivă/chirurgicală, instrumentele intră în contact cu sângele, organele, țesuturile interne și rănile (de exemplu, foarfecele de sutură).
În a doua etapă, clasificarea se bazează pe designul instrumentului. Detaliile privind designul și materialele pot impune cerințe speciale pentru reprocesarea instrumentelor.
Dispozitivele medicale critice și semicritice sunt clasificate în grupa A sau grupa B. Nu trebuie respectate cerințe speciale în procesul de reprocesare pentru dispozitivele medicale din grupa A. Instrumentele din grupa B impun cerințe sporite asupra procesului de reprocesare, deoarece aceste instrumente au corpuri goale, suprafețe aspre sau zone greu accesibile.
Dispozitivele medicale critice includ un al treilea grup. Instrumentele din grupa C critică trebuie să îndeplinească cerințe foarte ridicate în procesul de reprocesare. Acestea sunt instrumente termolabile care nu pot fi sterilizate cu abur. Un exemplu al acestei clase de instrumente este endoscopul flexibil utilizat în cabinetele medicale.
Recondiționarea instrumentelor și eliberarea finală a acestora implică o mare responsabilitate în cadrul cabinetului. Prin urmare, în timpul documentării și al eliberării, trebuie să se acorde o atenție deosebită pentru a se asigura că angajații responsabili ai cabinetului îndeplinesc „cerințele privind competența profesională” corespunzătoare funcției și calificărilor lor.
În comunicatul „Cerințe de igienă pentru reprocesarea dispozitivelor medicale” (2012) al Institutului Robert Koch, toate informațiile importante privind reprocesarea instrumentelor sunt rezumate în Anexa 6 „Competența personalului”. Institutul Robert Koch specifică următoarele elemente în cadrul cerințelor – pentru personalul însărcinat cu reprocesarea – care reflectă competența profesională:
Cunoștințe specifice privind instrumentele, corespunzătoare grupului de specialitate
Cunoștințe de igienă/microbiologie (inclusiv căile de transmitere)
Evaluarea riscurilor și clasificarea dispozitivelor medicale în conformitate cu recomandarea Comisiei pentru Igiena Spitalicească și Prevenirea Infecțiilor de la Institutul Robert Koch (RKI) și Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) privind „Cerințele de igienă în reprocesarea dispozitivelor medicale”
Etapele procesului de reprocesare a instrumentelor
Aspecte spațiale și organizatorice ale reprocesării
Elaborarea instrucțiunilor de proces și de lucru pentru reprocesare
Cunoștințe juridice (MPG, MPBetreibV, BioStoffV)
Se presupune că dețineți competențele necesare dacă ați absolvit o formare într-o profesie medicală cu conținut relevant (ancorat în programa-cadru). Dacă conținuturile enumerate mai sus nu au fost predate în întregime sau nu sunt actualizate, aceste calificări trebuie completate prin cursuri de formare continuă.
