Упаковочные машинки | MELAG

Контакты

MELAG Medizintechnik oHG
Geneststraße 6 -10
10829 Berlin
T +49 30 75 79 11-0
F +49 30 75 79 11-99
info@melag.de

покупка

Упаковочные машинки MELAG для применения в частных медицинских практиках и крупных лечебных учреждениях

Быстрая и безопасная упаковка медицинских инструментов в полном соответствии со стандартами

Безопасные рабочие процессы защищают пациентов и медицинский персонал. Упаковка инструментов является важным этапом процесса обеззараживания. Она предотвращает повторное загрязнение уже стерилизованных инструментов.

Наши высокопроизводительные упаковочные машинки MELAseal работают надежно и эффективно и в частной медицинской практике, и в крупных лечебных учреждениях. Оборудование серии MELAseal упаковывает инструменты в пленку (например, MELAfol). Это выполняется после очистки и дезинфекции, но до стерилизации в паровом стерилизаторе.

Основные преимущества инновационных упаковочных машинок MELAG:

Info Icon

Упаковка инструментов при помощи упаковочной машинки

Согласно международным нормативам, инструменты стерилизуются в упакованном виде. Стерилизация выполняется после очистки и дезинфекции. Упаковка каждого инструмента по отдельности в пленку, запаиваемую упаковочной машинкой — идеальный способ хранения стерильных инструментов. Герметичные швы пленки должны соответствовать международным стандартам. Рекомендации компании MELAG по безопасной укладке инструментов в стерилизационные пленочные пакеты:

По длине инструмент должен занимать не более 75 % от длины пакета. Обязательно соблюдать минимальный зазор в 3 см между инструментом и and a minimum clearance of 3 cm герметичным швом.

Ширина герметичного шва не должна быть меньше 6 мм.

Стандартная длина свободного конца пленки после шва равна 1 см. Для облегчения открытия пакетов свободный конец со стороны открывания выполняется более длинным (3 см). При открывании пакетов обязательно соблюдайте правильное направление снятия упаковочной пленки.

 

Роторные и планочные упаковочные машинки MELAG

Наши упаковочные машинки полностью отвечают потребностям частной медицинской практики и крупных лечебных учреждений

Роторная упаковочная машинка MELAseal Pro и планочная упаковочная машинка MELAseal 200 отличаются очень высокой надежностью и эффективностью, успешно справляясь с самыми сложными задачами. Обе упаковочные машинки выполняют безопасные герметичные швы, полностью отвечающие требованиям стандартов. Упаковочные машинки являются валидируемыми. Они выдают соответствующую всем юридическим требованиям документацию, содержащую такие параметры процесса упаковки, как давление, температура и продолжительность. Модели машинок отличаются числом упаковываемых инструментов.

Роторная упаковочная машинка MELAseal Pro идеально подходит для частных медицинских практик и крупных лечебных учреждений, которым требуется упаковка большого количества инструментов. Упаковочные пакеты подаются автоматически, непрерывно и с максимально возможной скоростью. Это делает процесс упаковки эргономичным, безопасным и высокопроизводительным, а также повышает эффективность работы всего стерилизационного отделения. Дополнительное преимущество модели MELAseal Pro — создание герметичного гофрированного шва шириной 14 мм. Подобное исполнение шва гарантирует максимальную безопасность при хранении стерильных инструментов и максимальное удобство при открытии пакета.

 

Компактные планочные упаковочные машинки MELAseal 200 и MELAseal 100+ — это доступное по цене решение для частных медицинских практик и стоматологических кабинетов. Работа с планочными упаковочными машинками MELAseal интуитивно понятна. Герметичные швы полностью соответствуют международным стандартам. Встроенный отрезной нож и роликовый податчик в моделях MELAseal 200 и MELAseal 100+ значительно уменьшают занимаемое упаковочной машинкой место.

В модели MELAseal 200 предусмотрены режим сниженного энергопотребления и режим ожидания, что повышает экологичность оборудования. Для начала работы по упаковке инструментов достаточно выполнить всего пару действий. Встроенный ЖК-экран и USB-интерфейс для сохранения отчетов обеспечивают полный контроль над процессом упаковки. Отчет о процессе упаковки, содержащий все его параметры, сохраняется на USB-накопителе, входящем в комплект поставки.

В следующем видеоролике и показан процесс упаковки медицинских и стоматологических инструментов при помощи упаковочной машинки. Полный обучающий видеоролик по работе с упаковочной машинкой модели MELAseal 200 в представлен на канале MELAG Multimedia.

Проверка качества герметичных швов в частной медицинской практике и крупных лечебных учреждениях

Выполнение регулярных проверок исправности упаковочной машинки

Для получения надежного и герметичного шва требуется соблюдение всех параметров процесса (температуры, давления и длительности). Температура заваривания шва должна соответствовать температуре, указанной изготовителем пленки. В настройках упаковочных машинок MELAseal задана температура 180 градусов, являющейся оптимальной для прозрачной упаковочной пленки MELAfol.

Регулярные проверки в частной медицинской практике и крупных лечебных учреждениях гарантируют высокое качество герметичных швов. Снижение расходов благодаря применению наших унифицированных приборов для ежедневного контроля состояния упаковочных машинок. Обучающий видеоролик на канале MELAG Multimedia показывает большинство основных этапов регулярных испытаний.

 

Испытание на раскрытие упаковки
Ежедневно перед началом рабочего дня выполняйте осмотр и механическое испытание надежности создаваемого машинкой герметичного шва. Для проведения испытания на раскрытие выполните стерилизацию упакованного инструмента в автоклаве. Извлеките упаковку из парового стерилизатора. Медленно потяните за пленку в указанном направлении, раскрывая герметичный шов. В ходе визуальной проверки проверяется, что пленка полностью отделилась от бумаги. При вскрытии пленочной упаковки пленка может отходить не более чем на 10 мм.
Фиксируйте результаты проверки раскрытия упаковки и всех последующих ежедневных проверок так, чтобы эти записи можно было проверить в дальнейшем. Мы разработали образец контрольного списка проверок оборудования MELAG.

Контроль состояния герметичного шва
Контроль состояния герметичного шва выполняется еженедельно с использованием красящей полоски MELAG Seal Check или жидким красителем по методу MELAink. Красящие полоски MELAG Seal Check представляют собой безопасный и эффективный метод контроля герметичных швов. Краска на специальной полоске позволяет легко и быстро проверить правильность сплавления слоя пленки с бумажной основой. Полоска вставляется в пакет. Проверка считается успешно проведенной, если по всей длине шва наблюдается одинаковая степень обесцвечивания, а на полоске что видны четкие контуры шва. Для документирования регулярных испытаний упаковочной машинки мы разработали приложение MELAconnect App. Приложение фиксирует процесс испытаний при помощи камеры смартфона или планшета.
Дополнительная информация о красящих полосках MELAG seal check.

Испытание с жидким красителем
Испытание по методу MELAink обеспечивает еще более точное выявление дефектов герметичного шва. Краситель помещается в прозрачный стерилизационный пакет, который потом запечатывается. Затем краситель выдавливается из пакета в сторону шва. Краситель распределяется по всем четырем сторонам упаковки. Это позволит выявить отклонения, дефекты и отверстия в герметичном шве.
Дополнительная информация о методе MELAink Test.
 

Frequently asked questions

Каковы преимущества валидируемой упаковочной машинки?

Упаковочные машинки обеспечивают защиту от загрязнения стерилизованных инструментов, хранящихся до момента их использования. Мы разработали такие регулярно проводимые испытания, как испытание на устойчивость герметичного шва и испытание MELAink, предназначенные для проверки надежности и безопасности герметичного шва упаковки. Указанные испытания должны выполняться с периодичностью, установленной местными органами власти.

Уже много лет в стационарах применяются упаковочные машинки, выполняющие автоматическую проверку в ходе герметизации швов и документирование трех основных параметров процесса: температуры, контактного давления и длительности герметизации. На сегодняшний день применение валидируемых упаковочных машинок в клинической практике во многих странах не является обязательным, но настоятельно рекомендуется.

Несмотря на это, частным медицинским практикам и крупным лечебным учреждениям, рассматривающим возможность приобретения нового оборудования, следует обратить внимание именно на валидируемые упаковочные машинки. Они гарантируют стабильно высокое качество и безопасность благодаря непрерывному контролю и документированию всех параметров процесса.

Компания MELAG выпускает упаковочные машинки MELAseal Pro и MELAseal 200, оснащенные системой контроля параметров процесса, полностью отвечающей требованиям международных стандартов. Отчеты о проведенной герметизации копируются на внешний носитель.

Относится ли упаковочная машинка к медицинскому оборудованию?

Требования к медицинскому оборудованию представлены в техническом регламенте 93/42/EEC. В соответствии со статьей 1 данного регламента изделие относится к медицинскому оборудованию, если соблюдаются условия, приведены в разделе 2 документа 93/42/EEC.

Ни раздел 2a, относящийся к изделиям, находящимся в непосредственном контакте с телом человека, ни раздел 2b (принадлежности для медицинского оборудования) не содержат описания упаковочных машинок и способов их применения. Приложение IX (критерии классификации) не относит упаковочные машинки к медицинскому оборудованию.

Поэтому упаковочные машинки не являются медицинским оборудованием. Однако при разработке и изготовлении упаковочных машинок компания MELAG следует требованиям технического регламента 93/42/EEC.

Как долго допускается хранить упакованные инструменты после стерилизации?

Транспортировка, ввод в эксплуатацию и хранение стерильных медицинских изделий (включая маркировку и характеристики упаковки) регулируются международными стандартами. Вероятность потери стерильности зависит не столько от длительности хранения, сколько от внешних воздействий в ходе хранения, транспортировки и использования медицинских изделий. Указать конкретную длительность хранения для частных медицинских практик и крупных лечебных учреждений не представляется возможным.

Имеются следующие рекомендации по длительности хранения медицинского изделий: бумажно-пленочная упаковка (или аналогичная) может храниться в защищенном месте (ящик стола, шкаф и пр.) в течение шести месяцев. Длительность хранения инструментов не может превышать срок хранения, установленный для каждого конкретного инструмента.

Если изготовителем не указано иное, упаковочные комплекты (стерильный барьерный материал и защитная упаковка) могут храниться в течение пяти лет.

Неупакованные инструменты должны использоваться в течение 24 или 48 часов. Обязательно соблюдайте местные государственные требования.

Медицинское оборудование должно храниться в темном, сухом, прохладном помещении, позволяющем легко выполнять его очистку. Данное помещение не должно использоваться в ежедневной работе медицинского учреждения. Мы рекомендуем хранить инструменты в помещениях и шкафах, отвечающих требованиям международных стандартов.

MELAfol представляет собой прозрачную упаковку (в виде рулонов или пакетов различного размера) для хранения стерильных инструментов. Она полностью совместима с упаковочными машинками MELAG и отвечает всем требованиям международных стандартов. Упаковка MELAfol не рвется и исключает попадание микробов. При этом ее легко открывать. Дополнительная информация об упаковке MELAfol для безопасного хранения инструментов после стерилизации и об имеющихся сертификатах соответствия.

This site uses cookies. By continuing to visit this site, you agree to our use of cookies and Facebook pixel.
Learn more |