Termo sigillatori per cliniche e studi medici
Strumenti di imballaggio rapidi, sicuri e conformi agli standard
Proteggi i pazienti e lo staff dello studio con un flusso di lavoro sicuro. L'imballaggio dello strumento occupa un posto importante nel processo di decontaminazione per prevenire la ricontaminazione degli strumenti sterilizzati.
I nostri termo sigillatori MELAseal ad alte prestazioni eseguono un processo di confezionamento affidabile ed efficiente in un contesto pratico e clinico. I dispositivi della serie MELAseal sigillano gli strumenti nell'imballaggio del film come MELAfol dopo la pulizia e la disinfezione e prima della sterilizzazione in autoclave.
Scopri di più sui vantaggi dei termosigillatori MELAG:
Come imbustare gli strumenti usando un termosigillatore
Le linee guida internazionali richiedono che gli strumenti vengano sterilizzati imbustati dopo la pulizia e la disinfezione. La sigillatura di singoli strumenti in buste di materiale adeguato con un dispositivo di termosaldatura è la misura ideale per la realizzazione di strumenti sterili. Le cuciture di tenuta devono soddisfare gli standard internazionali. MELAG fornisce suggerimenti per un imballaggio sicuro nelle buste per sterilizzazione:
✓ La lunghezza dello strumento deve occupare solo max. Il 75% della busta e una distanza minima di 3 cm devono essere mantenuti tra lo strumento e la sigillatura.
✓ La saldatura del termo sigillatore deve essere larga minimo di 6 mm.
✓ La sporgenza dietro la saldatura dovrebbe essere in un lato di 1 cm. La sporgenza sul lato operativo, quello di apertura, dovrebbe essere di 3 cm, per consentire una facile apertura delle buste. Si prega di aprire le buste nel senso della lunghezza della confezione.
MELAG termo sigillatore rotativo
Termo sigillatore ideale per il Vostro studio o clinica
La sigillatrice rotativa MELAseal Pro e la sigillatrice MELAseal 200 soddisfano i requisiti più esigenti in termini di affidabilità ed efficienza. Entrambi i termo sigillatori producono saldature sicure e conformi alle norme. I termo sigillatori sono validabili e forniscono una documentazione conforme alla legge dei parametri di saldatura relativi al processo pressione, temperatura e tempo. La differenza tra loro sta nel numero di strumenti da imbustare.
La sigillatrice rotativa MELAseal Pro è la soluzione ideale per studi e cliniche con un gran numero di strumenti da imbustare. Gli strumenti vengono confezionati in modo ergonomico, rapido e sicuro attraverso l'alimentazione automatica delle buste nel più breve tempo possibile e senza interruzioni. Ciò garantisce procedure operative efficienti nella sala di decontaminazione. MELAseal Pro offre l'ulteriore vantaggio di una saldatura scanalata di 14 mm di larghezza. La tipologia della saldatura garantisce la massima sicurezza nella conservazione degli strumenti sterilizzati e una facilità d'uso speciale all'apertura.
Domande Frequenti
Quali sono i vantaggi di un termo sigillatore validabile?
I termo sigillatori consentono il confezionamento senza contaminazione degli strumenti sterilizzati fino a quando non sono necessari per il trattamento del paziente. Forniamo test di routine come il "test di stabilità della sigillatura " o il test MELAink per verificare l'affidabilità e la sicurezza sigillatura della busta . Questi test dovrebbero essere eseguiti a intervalli stabiliti dalle autorità regionali
Il settore ospedaliero utilizza da tempo termo sigillatori che eseguono un controllo automatico durante la procedura di sigillo , documentando tre parametri di processo : la pressione di contatto e il tempo di saldatura. L'uso di tali dispositivi non è obbligatorio negli studi medici privati ,ma è spesso raccomandato in molti paesi.
Tuttavia, gli studi medici e le cliniche che prevedono un nuovo acquisto dovrebbero prendere in considerazione la scelta di un termo sigillatore validabile, che garantisca la sicurezza riproducibile attraverso il monitoraggio e la documentazione continui di tutti i parametri di processo.
I termo sigillatori MELAG MELAseal Pro e MELAseal 200 sono dotati di un sistema di monitoraggio dei parametri di processo come prescritto dalle norme internazionali. I report delle sigillature vengono emessi tramite le interfacce della documentazione.
Un termo sigillatore è un dispositivo medico?
I requisiti imposti su un dispositivo medico sono stabiliti nella direttiva 93/42 / CEE. Ai sensi dell'articolo 1 della direttiva, un prodotto è un dispositivo medico se è applicabile la sezione 2 della 93/42 / CEE.
Né la sezione 2a, che descrive i prodotti che vengono applicati nel o sul corpo umano, né la sezione 2b (accessori per dispositivi medici) contiene una descrizione dei sigillatori e della sua applicazione. L'appendice IX dei criteri di classificazione non fornisce una definizione di dispositivo di tenuta come dispositivo medico.
Pertanto, i termo sigillatori non sono classificati come dispositivi medici. Tuttavia, nello sviluppo e nella produzione dei suoi termo sigillatori, MELAG si orienta attorno ai requisiti della direttiva 93/42 / CEE.sealing devices.
Per quanto tempo possono essere conservati gli strumenti imbustati dopo la sterilizzazione?
Il trasporto, la messa in servizio e lo stoccaggio di dispositivi medici sterili, compresi l'imballaggio e la marcatura necessari, sono regolati da standard internazionali. La perdita di sterilità dipende meno dalla durata del tempo di conservazione a causa di influenze esterne durante la conservazione, il trasporto e l'applicazione. Non è possibile stabilire una durata di conservazione per la pratica e l'uso in clinica.
La raccomandazione relativa alla durata di conservazione dei dispositivi medici è: l'imballaggio di carta e trasparente o un altro imballaggio equivalente può essere conservato in deposito protetto (in cassetti, armadi, ecc.) Per sei mesi. La durata di conservazione degli strumenti non può superare la data di scadenza specificata individualmente.
I sistemi di imballaggio (combinazione di un sistema di barriera sterile e un imballaggio protettivo) possono essere conservati per 5 anni, a condizione che il produttore non abbia stabilito una data di scadenza alternativa.
Gli strumenti non confezionati devono essere utilizzati entro 24 e 48 ore. Si prega di considerare sempre i requisiti nazionali.
Le stanze utilizzate per i dispositivi medici devono essere asciutte, buie, fresche e facili da pulire. Devono essere accessibili alle attività quotidiane. Raccomandiamo lo stoccaggio protetto di stanze e armadi.
MELAfol è un imballaggio per sterilizzazione trasparente (disponibile come rotolo o buste di varie dimensioni) perfettamente adattato ai termo sigillatori MELAG e conforme agli standard internazionali. MELAfol viene sigillato contro i germi e facile da aprire. Scopri di più sui nostri prodotti MELAfol per la conservazione sicura degli strumenti dopo sterilizzazione e approvazione.