Termo Sigillatori per l'imballaggio sicuro degli strumenti nelle cliniche e studi medici | MELAG

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MELAG termo sigillatori per cliniche e studi medici

Strumenti di imballaggio rapidi, sicuri e conformi agli standard

Proteggi i pazienti e lo staff dello studio con un flusso di lavoro sicuro. L'imballaggio dello strumento occupa un posto importante nel processo di decontaminazione per prevenire la ricontaminazione degli strumenti sterilizzati.

I nostri termo sigillatori MELAseal ad alte prestazioni eseguono un processo di confezionamento affidabile ed efficiente in un contesto pratico e clinico. I dispositivi della serie MELAseal sigillano gli strumenti nell'imballaggio del film come MELAfol dopo la pulizia e la disinfezione e prima della sterilizzazione in autoclave.

Scopri di più sui vantaggi dei termosigillatori MELAG:

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Come imbustare gli strumenti usando un termosigillatore

Le linee guida internazionali richiedono che gli strumenti vengano sterilizzati imbustati dopo la pulizia e la disinfezione. La sigillatura di singoli strumenti in buste di materiale adeguato con un dispositivo di termosaldatura è la misura ideale per la realizzazione di strumenti sterili. Le cuciture di tenuta devono soddisfare gli standard internazionali. MELAG fornisce suggerimenti per un imballaggio sicuro nelle buste per sterilizzazione:

La lunghezza dello strumento deve occupare solo max. Il 75% della busta e una distanza minima di 3 cm devono essere mantenuti tra lo strumento e la sigillatura.

La saldatura del termo sigillatore deve essere larga minimo di 6 mm.

La sporgenza dietro la saldatura dovrebbe essere in un lato di 1 cm. La sporgenza sul lato operativo, quello di apertura, dovrebbe essere di 3 cm, per consentire una facile apertura delle buste. Si prega di aprire le buste nel senso della lunghezza della confezione.

 

MELAG termo sigillatore rotativo

Termo sigillatore ideale per il Vostro studio o clinica

La sigillatrice rotativa MELAseal Pro e la sigillatrice MELAseal 200 soddisfano i requisiti più esigenti in termini di affidabilità ed efficienza. Entrambi i termo sigillatori producono saldature sicure e conformi alle norme. I termo sigillatori sono validabili e forniscono una documentazione conforme alla legge dei parametri di saldatura relativi al processo pressione, temperatura e tempo. La differenza tra loro sta nel numero di strumenti da imbustare.

La sigillatrice rotativa MELAseal Pro è la soluzione ideale per studi e cliniche con un gran numero di strumenti da imbustare. Gli strumenti vengono confezionati in modo ergonomico, rapido e sicuro attraverso l'alimentazione automatica delle buste nel più breve tempo possibile e senza interruzioni. Ciò garantisce procedure operative efficienti nella sala di decontaminazione. MELAseal Pro offre l'ulteriore vantaggio di una saldatura scanalata di 14 mm di larghezza. La tipologia della saldatura garantisce la massima sicurezza nella conservazione degli strumenti sterilizzati e una facilità d'uso speciale all'apertura.

Termo sigillatori  MELAseal modelli

 

Le sigillatrici compatte: MELAseal 200 e MELAseal 100+ sono una soluzione economica per studi medici e dentistici. Il funzionamento intuitivo delle termo saldatrici della serie MELAseal produce saldature affidabili e conformi agli standard internazionali. La taglierina integrata e il portarotoli rendono MELAseal 200 e MELAseal 100+ ideali nella pratica di lavoro con spazio ridotti.

La modalità di risparmio energetico e la funzione standby di MELAseal 200 consentono una sigillatura dello strumento rapida e rispettosa dell'ambiente che richiede solo poche azioni. Il display LCD integrato e le interfacce di documentazione USB assicurano il controllo completo sulla procedura di sigillatura. I file delle sigillature effettuate con tutti i parametri rilevanti per il processo può essere salvato sulla chiavetta USB inclusa nella fornitura.

Scopri di più sul processo di confezionamento con termo sigillatore ideale per lo studio medico e dentale ,nel seguente video. Il tutorial video completo per MELAseal 200 è disponibile sul MELAG Multimedia channel.

Imballaggio degli strumenti

Controllo delle saldature nelle cliniche e negli studi medici

Controlli di routine del termo sigillatore

Una termo sigillatura affidabile può essere garantita solo se tutti i parametri di tenuta (temperatura , tempo di sigillo, pressione ) sono rispettati. Regolare sempre la temperatura di saldatura in base alle specifiche del produttore delle buste e rotoli di sterilizzazione. Con una temperatura preimpostata di 180 gradi, i nostri dispositivi MELAseal sono già perfettamente tarati ai rotoli, buste MELAfol.

Test regolari verificano la qualità della termo sigillatura. Approfitta dei nostri prodotti studiati per il controllo di routine del termo sigillatore. Il tutorial video sul canale multimediale MELAG sintetizza i passaggi più importanti dei test di routine.

Controlli di routine dei termo sigillatori

 

Peel test
Eseguire e controllare la qualità della saldatura una volta al giorno prima di iniziare i lavori eseguendo un controllo visivo e meccanico. Per eseguire il Peel test, sterilizzare la confezione del film sigillato in un'autoclave. Dopo averlo rimosso dalla autoclave, separare lentamente le giunture di tenuta nella direzione della saldatura . Il controllo visivo viene eseguito per verificare che il film si sia completamente liberato dalla carta. Non sono consentiti sfilacciamenti superiori a 10 mm all'apertura della confezione del film.
Documentare i risultati del Peel test e tutti gli ulteriori controlli di routine in modo verificabile. A tale scopo, forniamo un elenco di controllo dei modelli MELAG.MELAG template checklist.

Seal check
MELAG Seal Check è un metodo sicuro ed efficiente con il quale verificare la qualità della saldatura. Il contrasto sul campione di stampa consente al team di studio di determinare rapidamente e facilmente se lo strato di pellicola si è fuso correttamente con il lato della carta. Il controllo della tenuta viene inserito nella busta di sterilizzazione e ha esito positivo se la cucitura completa della tenuta contiene scolorimento uniforme e contorni nitidi. Per la documentazione tracciabile dei test di routine di un termo sigillatore, offriamo l'app MELAconnect. L'app ti aiuta ad archiviare facilmente i controlli dei sigilli tramite la fotocamera sul tuo smartphone o tablet.
Scopri di più sul MELAG seal check.

Ink test
MELAink Test consente un riconoscimento ancora migliore di possibili irregolarità nella termo saldatura. Il test dell'inchiostro viene inserito in un pacchetto di sterilizzazione trasparente e sigillato. Quindi l'inchiostro viene espulso dalla sacca di test nella direzione delle saldature. La diffusione dell'inchiostro verifica tutti e quattro i lati della confezione, rivelando irregolarità, difetti o canali nelle saldature.
Scopri di più sul test MELAink.

Test per la stabilità delle saldature
Il test di stabilità delle termo sigillature viene utilizzato per eseguire un controllo annuale della sigillatura verificando la resistenza alla trazione (resistenza alla lacerazione) e la convalida del processo di imballaggio mediante termo sigillatori MELAG. Il test di stabilità delle sigillature è una procedura di prova standardizzata per la qualificazione delle prestazioni del dispositivo termo sigillante in conformità con gli standard internazionali. Il test viene eseguito con una macchina elettronica specifica ad alta tecnologia per risultati validi garantiti. Scarica il modulo di domanda per un test di verifica della sigillatura MELAG. Il modulo descrive tutti i passaggi necessari per eseguire il test di verifica delle sigillature.
Maggiori informazioni sul test di stabilità della cucitura della tenuta MELAG.

Frequently asked questions

Quali sono i vantaggi di un termo sigillatore validabile?

I termo sigillatori consentono il confezionamento senza contaminazione degli strumenti sterilizzati fino a quando non sono necessari per il trattamento del paziente. Forniamo test di routine come il "test di stabilità della sigillatura " o il test MELAink per verificare l'affidabilità e la sicurezza sigillatura  della busta . Questi test dovrebbero essere eseguiti a intervalli stabiliti dalle autorità regionali

Il settore ospedaliero utilizza da tempo  termo sigillatori  che eseguono un controllo automatico durante la procedura di sigillo , documentando tre parametri di processo : la pressione di contatto e il tempo di saldatura. L'uso di tali dispositivi non è obbligatorio negli studi medici privati   ,ma è spesso raccomandato in molti paesi.

Tuttavia, gli studi medici e le cliniche che prevedono un nuovo acquisto dovrebbero prendere in considerazione la scelta di un termo sigillatore validabile, che garantisca la sicurezza riproducibile attraverso il monitoraggio e la documentazione continui di tutti i parametri di processo.

I termo sigillatori MELAG MELAseal Pro e MELAseal 200 sono dotati di un sistema di monitoraggio dei parametri di processo come prescritto dalle norme internazionali. I report delle sigillature vengono emessi tramite le interfacce della documentazione.

Un termo sigillatore è un dispositivo medico?

I requisiti imposti su un dispositivo medico sono stabiliti nella direttiva 93/42 / CEE. Ai sensi dell'articolo 1 della direttiva, un prodotto è un dispositivo medico se è applicabile la sezione 2 della 93/42 / CEE.

Né la sezione 2a, che descrive i prodotti che vengono applicati nel o sul corpo umano, né la sezione 2b (accessori per dispositivi medici) contiene una descrizione dei sigillatori e della sua applicazione. L'appendice IX dei criteri di classificazione non fornisce una definizione di dispositivo di tenuta come dispositivo medico.

Pertanto, i  termo sigillatori  non sono classificati come dispositivi medici. Tuttavia, nello sviluppo e nella produzione dei suoi termo sigillatori, MELAG si orienta attorno ai requisiti della direttiva 93/42 / CEE.sealing devices.

Per quanto tempo possono essere conservati gli strumenti imbustati dopo la sterilizzazione?

Il trasporto, la messa in servizio e lo stoccaggio di dispositivi medici sterili, compresi l'imballaggio e la marcatura necessari, sono regolati da standard internazionali. La perdita di sterilità dipende meno dalla durata del tempo di conservazione a causa di influenze esterne durante la conservazione, il trasporto e l'applicazione. Non è possibile stabilire una durata di conservazione per la pratica e l'uso in clinica.

La raccomandazione relativa alla durata di conservazione dei dispositivi medici è: l'imballaggio di carta e trasparente o un altro imballaggio equivalente può essere conservato in deposito protetto (in cassetti, armadi, ecc.) Per sei mesi. La durata di conservazione degli strumenti non può superare la data di scadenza specificata individualmente.

I sistemi di imballaggio (combinazione di un sistema di barriera sterile e un imballaggio protettivo) possono essere conservati per 5 anni, a condizione che il produttore non abbia stabilito una data di scadenza alternativa.

Gli strumenti non confezionati devono essere utilizzati entro 24 e 48 ore. Si prega di considerare sempre i requisiti nazionali.

Le stanze utilizzate per i dispositivi medici devono essere asciutte, buie, fresche e facili da pulire. Devono essere accessibili alle attività quotidiane. Raccomandiamo lo stoccaggio protetto di stanze e armadi.

MELAfol è un imballaggio per sterilizzazione trasparente (disponibile come rotolo o buste di varie dimensioni) perfettamente adattato ai termo sigillatori MELAG e conforme agli standard internazionali. MELAfol viene sigillato contro i germi e facile da aprire. Scopri di più sui nostri prodotti MELAfol per la conservazione sicura degli strumenti dopo sterilizzazione e approvazione.

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