Autoclavi con cicli di Classe B e Classe S per ambulatori e cliniche | MELAG

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Autoclavi per studi medici e cliniche

Sterilizzazione con cicli in Classe B e Classe S in conformità con gli standard internazionali

Un flusso di lavoro sicuro ed efficiente per la decontaminazione degli strumenti fornisce protezione sia ai pazienti che al personale dello studio medico . Una sterilizzatrice a vapore è un prerequisito per un flusso di lavoro di decontaminazione affidabile nello studio medico e nella clinica.

Con la norma europea EN ISO 13060 è arrivato un nuovo sistema di classificazione delle autoclavi , classificando specificamente autoclavi con cicli di classe S e di classe B. ideali per le esigenze degli studi medici e e cliniche, MELAG fornisce autoclavi con differenti soluzioni tecniche che hanno cicli di classi B o S , garantendo il massimo livello di qualità e affidabilità. Le vendite mondiali di oltre 500.000 autoclavi sono la prova del successo internazionale e dell'apprezzamento della linea di prodotti MELAG. Dalla fondazione dell'azienda nel 1951, MELAG ha acquisito una reputazione impeccabile in tutto il mondo e ha fissato nuovi standard nella decontaminazione degli strumenti con soluzioni innovative.

Scopri i punti salienti dei nostri prodotti per la sterilizzazione a vapore:

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Che cos'è una sterilizzatrice a vapore o autoclave?

Uno sterilizzatore può ottenere la distruzione di tutti gli organismi patogeni usando calore, pressione o radiazioni. Le linee guida internazionali sull'igiene raccomandano l'uso di autoclavi, che eseguono la sterilizzazione di dispositivi e strumenti medici con vapore saturo.

Le sterilizzatrici a vapore sono definite come recipienti a pressione sigillabili a tenuta di gas per il trattamento termico di materiali che richiedono temperatura e pressione elevate diverse dalla pressione dell'aria ambiente. La temperatura del vapore saturo in combinazione con il tempo di mantenimento garantisce una sterilizzazione efficace di strumenti medici, tessuti e altri dispositivi medici. La sterilizzazione a vapore viene solitamente eseguita a 134 gradi. Il pre-vuoto frazionato viene applicato più volte per evacuare l'aria dalla camera di sterilizzazione garantendo la decontaminazione di strumenti complessi a corpo cavo, quali endoscopi, manipoli dentali, manipoli ultrasonici e cannule di aspirazione.

 

La procedura di sterilizzazione con le autoclavi

La differenza tra cicli di classe B o cicli in classe S

Le linee guida internazionali sull'igiene raccomandano che gli strumenti vengano avvolti e sigillati dopo la pulizia e la disinfezione e quindi sterilizzati, preferibilmente con vapore saturo. L'imballaggio degli strumenti in sacchetti di sterilizzazione o in contenitori di sterilizzazione impedisce la ricontaminazione degli strumenti dopo il ciclo di sterilizzazione.

La norma europea DIN EN ISO 13060 divide le autoclavi nelle classi B, S e N.

a sezione seguente presenta l'intero ciclo di sterilizzazione a vapore (in generale) in autoclave:

  1. La fase di precondizionamento: la fase di precondizionamento comprende una fase di condizionamento e (se necessario) di evacuazione. Il vapore viene iniettato durante la fase di condizionamento generando una sovrapressione nella camera di sterilizzazione. Lo sterilizzatore a vapore di Classe B o Classe S evacua quindi la miscela aria-vapore risultante. Questo processo viene ripetuto nell'autoclave fino a tre volte. La fase di rimozione dell'aria assicura che non rimanga aria nella camera di sterilizzazione e all'interno degli strumenti a corpo cavo.
  2. La fase di riscaldamento: l'introduzione continua di vapore genera un aumento di pressione e temperatura nella camera di sterilizzazione.
  3. La fase di sterilizzazione: la fase di sterilizzazione inizia non appena sono stati raggiunti i parametri di sterilizzazione specifici del programma. In genere, il carico è esposto a una temperatura impostata di 134 gradi ° C per un tempo di mantenimento impostato di 5,5 minuti. Strumenti e tessuti sensibili al calore o all'umidità possono essere sterilizzati utilizzando il programma delicato con una temperatura di 121 ° C per un tempo di mantenimento di min. 20,5 minuti.
  4. Fase di rilascio della pressione: la pressione viene rilasciata dalla camera di sterilizzazione al termine del tempo di mantenimento.
  5. Fase di asciugatura: a seconda del metodo di sterilizzazione utilizzato, gli strumenti e l'imballaggio vengono asciugati mediante essiccazione sotto vuoto o essiccazione ad alta pressione.
  6. Ventilazione: al completamento del programma di sterilizzazione, le autoclavi che utilizzano i programmi di Classe B o Classe S aspirano l'aria ambiente nella camera della sterilizzatrice a vapore attraverso il filtro dell'aria, quindi la camera della sterilizzatrice viene riportata alla pressione atmosferica. Ora è possibile aprire lo sportello della sterilizzatrice a vapore e rimuovere gli strumenti rigenerati.

Le autoclavi MELAG di classe S e di classe B offrono la soluzione di sterilizzazione a vapore più affidabile per tutti i settori medici. La sezione successiva spiega le differenze tra le due classi.

Autoclave di classe B con grafica del processo di sterilizzazione

Sterilizzazione di classe B:

Le autoclavi di classe B consentono la sterilizzazione di tutti gli strumenti avvolti e non imballati, indipendentemente dal tipo e dalla complessità. Il vuoto frazionato riduce l'aria nella camera di sterilizzazione attraverso l'evacuazione ripetuta e l'iniezione di vapore. Questo processo consente la sterilizzazione non solo di strumenti solidi e porosi, ma anche di complessi strumenti a corpo cavo con lume stretto come manipoli chirurgici ed endoscopi.

È possibile utilizzare un helix test per verificare la corretta sterilizzazione, anche di strumenti cavi complessi. Le nostre sterilizzatrici a vapore di classe B utilizzano la stessa sofisticata tecnologia delle grandi autoclavi ospedaliere in un CSSD.

Tutte le autoclavi MELAG Premium Class, Pro Class e Cliniclave sono dotate di un programma di Classe B.
 

Scopri di più sulle nostre serie Premium-ClassPro-Class e Cliniclave

Autoclave Classe S con grafica del processo di sterilizzazione

Sterilizzazione di classe S:

L’autoclave di classe S garantisce la decontaminazione di strumenti singoli e doppi, prodotti porosi e, strumenti solidi e a corpo cavo semplici, come strumenti a cerniera (forbici, pinze). Il manuale dell'utente della sterilizzatrice a vapore di classe S fornisce una spiegazione completa sull'uso corretto e previsto.

Le autoclavi di classe S sono particolarmente indicate nelle cliniche e negli studi dove si devono sterilizzare strumenti non particolarmente difficili o cavi. Le autoclavi di classe S utilizzano il metodo di spostamento per gravità o un semplice pre-vuoto frazionato .e per tale sono economicamente più convenienti.

Le autoclavi MELAG di classe S delle serie Euroklav e MELAtronic forniscono una sterilizzazione affidabile e sicura per studi e cliniche che utilizzano strumenti solidi e strumenti a corpo cavo semplici.

Scopri di più sulle nostre autoclavi di classe S delle serie Euroklav e MELAtronic

Sterilizzazione sicura di strumenti a corpo cavo

Autoclavi autonome vs dispositivi con una connessione idraulica fissa

La migliore tecnologia per la tua area di decontaminazione

Sia che tu scelga un dispositivo autonomo o uno sterilizzatore a vapore con una connessione fissa dell'acqua, MELAG ha le migliori soluzioni per soddisfare tutti i requisiti nella tua area di decontaminazione:

L'autoclave autonoma ti dà l'opportunità di essere flessibile e indipendente dalla posizione. L'unica condizione preliminare è una presa elettrica nella tua stanza di decontaminazione. Poiché non è necessaria un'installazione aggiuntiva per garantire l'approvvigionamento idrico, l'acqua demineralizzata deve essere riempita manualmente nel serbatoio dell'acqua integrato dell'autoclave. Le sterilizzatrici a vapore stand-alone MELAG sono dotate di raffreddamento ad aria ad alte prestazioni della pompa a membrana per garantire un uso affidabile durante il funzionamento non-stop.

Le autoclavi con una connessione idraulica fissa consentono di risparmiare tempo e denaro grazie alla fornitura automatica di acqua demineralizzata di alta qualità. Queste sterilizzatrici a vapore richiedono connessioni per acqua di alimentazione e acque si scarico. Una piccola quantità di acqua di rubinetto viene rielaborata con un'unità di trattamento dell'acqua da utilizzare per la sterilizzazione a vapore. L'altra frazione di acqua di rubinetto viene utilizzata per un efficace raffreddamento della pompa del vuoto e di altri componenti.

L'acqua demineralizzata di alta qualità è molto importante per la decontaminazione degli strumenti in uno studio medico o dentistico. Una bassa qualità dell'acqua può causare depositi negli strumenti e nella camera di sterilizzazione.

La combinazione delle autoclavi MELAG con un'unità di trattamento dell'acqua MELAdem garantisce una protezione completa dello strumento e la conservazione dell’autoclave . il riempimento e lo svuotamento manuale del serbatoio che richiede tempo non è altro che un lontano ricordo. MELAG fornisce a ogni studio e clinica soluzioni di sistema individuali per l'intero processo di decontaminazione dello strumento. Una panoramica delle unità complementari di trattamento delle acque è disponibile qui

 Autoclavi: Infermiera dentale nella sala di sterilizzazione con Vacuklav Premium

Domande Frequenti

Quali requisiti sono posti sull'acqua demineralizzata per la sterilizzazione a vapore?

I termini acqua distillata e acqua demineralizzata sono spesso usati in modo intercambiabile. Mentre l'acqua distillata richiede il ritrattamento mediante evaporazione e condensazione, l'acqua demineralizzata si riferisce all'acqua, che non contiene minerali. Tuttavia, la qualità dell'acqua ottenuta utilizzando i rispettivi metodi può essere la stessa. L'acqua demineralizzata viene solitamente prodotta in unità di trattamento delle acque mediante scambio ionico o osmosi inversa

 I requisiti posti sull'acqua demineralizzata sono definiti nelle norme europee DIN EN ISO 13060 e DIN 285. Un riferimento sulle etichette del contenitore aqua dem fornisce rassicurazione circa l'idoneità dell'acqua demineralizzata per il processo di sterilizzazione.

Si prega di riempire l'acqua demineralizzata nel serbatoio dell'acqua integrato dell'autoclave autonoma. La qualità dell'acqua viene controllata prima dell'inizio di ogni programma mediante la misurazione della conducibilità. Con una qualità dell'acqua di 40 µS / cm, la sterilizzatrice a vapore emette un avviso; viene emesso un messaggio di malfunzionamento se si superano 60 µS / cm. Se il serbatoio dell'autoclave contiene acqua di qualità insufficiente, l'avvio del programma è disabilitato. L'abbreviazione "µS / cm" sta per micro-Siemens per centimetro. Questo valore definisce la resistenza elettrica della soluzione tra due elettrodi piatti o cilindrici separati da una distanza fissa

Gli studi medici o dentistici o le cliniche sono rassicurati dall’impiego di autoclavi MELAG che utilizzano un rifornimento automatico di acqua di alimentazione. A tale scopo consigliamo le unità di trattamento delle acque della serie MELAdem: MELAdem 47 utilizza il metodo dell'osmosi inversa mentre MELAdem 40 e MELAdem 53 utilizzano il metodo dello scambio ionico. Il ritrattamento dell'acqua del rubinetto produce acqua demineralizzata ottimale con conducibilità compresa tra 1 e 5 µS / cm.

Quali sono i costi per il buon funzionamento delle autoclavi?

Le linee guida internazionali sull'igiene suggeriscono l’importanza dei servizi di manutenzione per garantire il funzionamento affidabile delle autoclavi. Solo i tecnici con una formazione adeguata possono essere incaricati di eseguire questo compito di servizio. Le autoclavi e i termodisinfettori  sono generalmente dotati di contatori di manutenzione, che emettono un messaggio di richiesta manutenzione dopo aver completato un numero specificato di cicli o intervallo di tempo.

 Altri produttori di autoclavi utilizzano diversi set di manutenzione e pezzi di ricambio. Durante la fase di sviluppo del prodotto, MELAG attribuisce un notevole valore alla sostenibilità, mirando così a ridurre al minimo il numero di pezzi di ricambio per successive manutenzioni riducendo al contempo i tempi di manutenzione. L'attività di manutenzione più importante eseguita sui prodotti MELAG è l'ispezione di tutti i componenti rilevanti che garantiscono la funzionalità del dispositivo, nonché la sostituzione delle parti soggette ad usura.

I tecnici addestrati da MELAG eseguono rapidamente le misure di manutenzione cercando di ridurre al minimo i costi. L'ovvio vantaggio dell'utilizzo della soluzione di sistema MELAG è che la manutenzione può essere eseguita rapidamente e il più delle volte in una sola seduta. Tuttavia, i risparmi associati non si ottengono quando si configura un flusso di lavoro di decontaminazione multimarca che richiede a diversi tecnici dell'assistenza di effettuare ispezioni in diversi periodi dell'anno su dispositivi diversi. MELAG offer un'alternativa senza problemi, coordinata e conveniente.

Oltre ai costi di manutenzione, i costi di consumo di energia e acqua aumentano il costo della sterilizzazione a vapore. Gli ingegneri MELAG attribuiscono un'importanza significativa al raggiungimento di cifre di basso consumo senza perdita di qualità. Costi aggiuntivi possono anche derivare da riparazioni impreviste delle autoclavi. MELAG è sinonimo di qualità "Made in Germany". Tutta la nostra gamma di prodotti è prodotta esclusivamente a Berlino. Con oltre 160 ingegneri di ricerca e sviluppo, IT e test, ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità. I prodotti MELAG hanno sviluppato una reputazione di affidabilità, facilità d'uso e bassa manutenzione. Tenendo conto di tutti i costi sostenuti per tutta la durata dei dispositivi, il costo totale di proprietà dei dispositivi MELAG è significativamente inferiore a quello dei loro concorrenti, anche quelli inizialmente venduti a prezzi inferiori.

Come caricare correttamente l’autoclave?

Una corretta sterilizzazione richiede una corretta pulizia e disinfezione degli strumenti

Rispettare sempre le istruzioni di ritrattamento del produttore dello strumento. Quando si esegue la cura dello strumento, è indispensabile non utilizzare prodotti per la cura idrorepellenti o oli impermeabili. Utilizzare solo gli agenti di cura adatti alla sterilizzazione a vapore.

 Il corretto caricamento dell'autoclave è un prerequisito per un'efficace sterilizzazione e risultati di asciugatura ottimali. A questo proposito, si prega di rispettare i seguenti principi durante il caricamento dell'autoclave :

  •  Posizionare i tessuti sul vassoio superiore
  •  Posizionare i contenitori di sterilizzazione sul fondo
  •  Posizionare gli strumenti non imbustati sul fondo
  •  Posizionare carichi pesanti sul fondo
  •  Collocare gli strumenti imbustati sui vassoi superiori. Tranne quando si sterilizza in combinazione con tessuti: in questo caso, posizionarli sul fondo

 

Per quanto possibile, le buste  devono essere posizionati in posizione verticale nella autoclave. Se si posiziona la busta  direttamente su un vassoio, assicurarsi che il lato del film sia rivolto verso l'alto per evitare lo sviluppo di gocce d'acqua.

Il processo di vuoto frazionato dell'autoclave di classe B consente anche la sterilizzazione di imballaggi multipli. Ciò consente di imballare gli strumenti in due buste . I contenitori di sterilizzazione chiusi, preferibilmente in alluminio, devono essere perforati almeno su un lato per l'ingresso del vapore. Le scatole MELAstore e i contenitori di sterilizzazione di MELAG garantiscono risultati ottimali di sterilizzazione e asciugatura.

I test batterici (test delle spore) sono prescritti per le autoclavi?

I controlli di routine delle sterilizzatrici a vapore sono una parte importante della gestione dell'igiene in uno studio o  clinica.

Le sterilizzatrici a vapore venivano ispezionate ogni due anni utilizzando indicatori biologici o dopo 400 cicli di sterilizzazione. Questo requisito è stato specificato in un capitolo obsoleto della norma DIN 58946-6. L'attuale norma europea DIN EN ISO 17665-1 non specifica alcun requisito relativo all'uso di indicatori biologici.

Gli indicatori biologici come i test delle spore non sono adatti per valutare il successo della sterilizzazione. La sterilizzazione richiede un tempo di mantenimento più lungo di quello necessario per l'eliminazione degli indicatori biologici.

Pertanto, raccomandiamo l'uso di un sistema di indicatori adatto per controllare la qualità del lotto dopo la sterilizzazione: l'esito della sterilizzazione degli strumenti a corpo cavo è soggetto a controllo con Helix test. Come fornitore di sistema, MELAG ha sviluppato dei   Helix test : MELAcontrol e MELAcontrol Pro, per consentire l'esecuzione di controlli di qualità regolari dei lotti sterilizzati negli sterilizzatori a vapore di classe B. Entrambi  i due prodotti  sono conformi ai requisiti della norma EN 867 - 5. Le autoclavi di classe S possono essere controllate con indicatori di classe 5.

Che cos'è un test del vuoto?

Con un test del vuoto, le sterilizzatrici a vapore monitorano la tenuta di tutte le parti che trasportano vapore. Questo test viene eseguito secondo la norma DIN 58946-6: 2002 ed è quindi prescritto dalle norme igieniche nazionali.

Se si utilizza un'autoclave di grandi dimensioni (> 1 STU), si consiglia di eseguire questo test su base mensile. Per uno sterilizzatore a vapore da tavolo, si consiglia di eseguire il test una volta alla settimana. Idealmente, ciò avverrà il lunedì mattina prima dell'inizio dei lavori, poiché è necessaria una camera di sterilizzazione a freddo senza carico.

Per iniziare il test, rimuovere il supporto del vassoio dalla camera di sterilizzazione e verificare che sia asciutto. Dopo aver chiuso la sterilizzatrice a vapore, utilizzare il pannello di controllo per selezionare il test del vuoto. Ora l'aria verrà evacuata dalla camera dell'autoclave. Il test inizia automaticamente dopo che è avvenuta l'equalizzazione della pressione. Durante il test, viene misurata la variazione di pressione all'interno della camera per unità di tempo per vedere quanta aria entra nell'unità durante. Se il tasso di perdita supera un determinato valore, l'autoclave emetterà un messaggio di errore sul display. Se il test ha esito positivo, è possibile iniziare con il processo di decontaminazione dello strumento.

Come documentare e approvare un lotto di sterilizzazione?

La documentazione di processo dell'autoclave è vitale come verifica di un programma di sterilizzazione completato con successo. La documentazione può essere eseguita manualmente o digitalmente utilizzando una soluzione software.

La documentazione manuale e l'approvazione avvengono con l'aiuto di un foglio di documentazione dai nostri articoli MELAdoc. Le decisioni di approvazione vengono quindi registrate a mano. Con l'aiuto della stampante per etichette MELAdoc, è possibile facilitare ulteriormente il processo di documentazione.

Dopo la sterilizzazione, l'approvazione del lotto inizia con la revisione e la documentazione del processo corretto. I parametri di processo rilevanti vengono salvati in un file di registro e il successo del batch viene visualizzato sul display dell'autoclave. Inoltre, l'imballaggio di sterilizzazione viene controllato per integrità e asciugatura e infine viene eseguita l'etichettatura del materiale sterilizzato.

Meglio posizionare  l’etichetta dietro le confezioni e non sul  bordo di sigillo . Dopo aver utilizzato gli strumenti, è possibile rimuovere l'etichetta dalla confezione e trasferirla nella cartella clinica del paziente.

 L'approvazione del lotto di sterilizzazione sul foglio della documentazione richiede le seguenti informazioni

  • Numero del personale, attrezzature  e lotto
  •  Sterilizzato  (data) / Utilizzabile fino al (data)
  •  Programma / Caricamento
  • Sterilizzazione riuscita: sì / no
  •  Indicatori di lotti (ad es. MELAcontrol) OK: sì / no
  •  Rilascio concesso: sì / no
  •  Firma per il rilascio

I file di registro possono essere memorizzati su un supporto di output, ad esempio la scheda MELAflash CF, per il backup dei dati. Nessun software aggiuntivo è richiesto per aprire questi file. È possibile accedere ai file di registro semplicemente con un software di elaborazione testi (ad es. Editor di word o word ). Si prega di notare i periodi di conservazione legale durante la conservazione dei documenti di approvazione.

MELAtrace soddisfa i requisiti per la documentazione completa e l'approvazione rapida, sicura e senza carta. La soluzione software combina le fasi di sterilizzazione, pulizia e disinfezione per garantire una documentazione completa e completa del ritrattamento degli strumenti. MELAtrace ti guida passo passo nel processo di approvazione. I lotti vengono rilasciati tramite il sistema e le etichette per la marcatura degli strumenti vengono stampate tramite MELAprint 60. La scansione delle etichette con codici a barre garantisce anche l'assegnazione digitale in un software di gestione del paziente.

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