Soudeuses pour emballer les instruments | MELAG

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Soudeuses MELAG pour les cabinets et établissements de santé

Pour emballer les instruments rapidement, de manière sûre et en respectant les normes

Protéger les patients et le personnel du cabinet à l’aide d'un flux de travail sécurisé. L’emballage des instruments occupe une place importante dans le processus de décontamination permettant d’empêcher la recontamination des instruments stérilisés.

Nos soudeuses MELAseal, ultra-performantes, assurent un processus d’emballage fiable et efficace dans le contexte du cabinet ou de l'établissement de santé. Les soudeuses de la gamme MELAseal scellent les instruments dans un film d’emballage tels que MELAfol une fois le nettoyage et la désinfection effectuées, et avant la stérilisation dans l’autoclave.

Pour en savoir plus sur les avantages des soudeuses innovantes MELAG:

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Comment emballer des instruments à l’aide d'une soudeuse

Les directives internationales stipulent que les instruments doivent être stérilisés enveloppés une fois nettoyés et désinfectés. Le fait de sceller chaque instrument dans un film d’emballage de stérilisation à l'aide d'une soudeuse constitue la mesure idéale permettant de stocker des instruments à l'état stérile. Le joint scellage doit respecter les normes internationales. MELAG fournit des astuces permettant d’emballer de manière sécurisée des instruments dans des pochettes de stérilisation:

La longueur des instruments doit occuper au maximum 75 % de la pochette et il faut garder un espace libre de 3 cm minimum entre l’instrument et le joint de scellage.

Le joint de scellage doit avoir une largeur minimale de 6 mm.

La longueur restante située sur le côté de la zone de scellage doit mesurer 1 cm. La longueur restante du côté de l’ouverture doit mesurer 3 cm afin de faciliter l’ouverture de la pochette. Lors de l’ouverture, il faut systématiquement respecter le sens de décollement du film d’emballage.

En savoir plus sur le processus d'emballage avec un dispositif de scellage:

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Soudeuses rotatives et à barre MELAG

Des soudeuses sur-mesure pour votre cabinet ou votre établissement

La soudeuse rotative MELAseal Pro et la soudeuse à barre MELAseal 200 satisfait aux exigences les plus strictes en matière de fiabilité et d’efficacité. Ces deux modèles de soudeuses permettent d’obtenir des joints de scellage sûrs et conformes aux normes. Ces soudeuses sont homologuées et elles fournissent une documentation officielle des paramètres de soudage pertinents tels que la pression, la température et le temps. La différence entre ces modèles réside dans le nombre d'instruments qu’ils permettent d’envelopper.

La soudeuse rotative MELAseal Pro constitue la solution idéale pour les cabinets et les établissements de santé qui doivent envelopper un grand nombre d’instruments. Les instruments sont emballés de manière ergonomique, rapide et sûre car l’arrivée des pochettes est automatique en un temps record, et sans interruption. Cela garantit que les procédures sont efficaces dans la salle de décontamination. La MELAseal Pro présente un autre avantage: un joint de scellage rainuré de 14 mm de largeur. La nature du joint de scellage permet d’obtenir un niveau de sécurité maximal lors du stockage des instruments stérilisés, ainsi qu'une facilité d'utilisation exceptionnelle lors de l’ouverture.

Soudeuse gamme MELAseal

 

Les soudeuses compactes à barre MELAseal 200 et MELAseal 100+ constituent une solution abordable pour les cabinets médicaux et dentaires. L’utilisation de la gamme de soudeuses à barre MELAseal est intuitive et permet d’obtenir des joints de scellage fiables qui respectent les normes internationales. Leur lame intégrée et leur distributeur de rouleau font des MELAseal 200 et MELAseal 100+ les soudeuses idéales pour un encombrement minimal.

Le mode économie d'énergie et la fonction veille de la MELAseal 200 permettent un scellage des instruments rapide et respectueux de l’environnement en quelques gestes seulement. L'écran LCD intégré et les interfaces de documentation USB garantissent un contrôle total pendant toute la procédure de scellage. Il est possible de sauvegarder le journal du scellage avec tous les paramètres du processus sur la clé USB fournie avec l’appareil.

Pour en savoir davantage sur le processus d’emballage avec une soudeuse dans un contexte médical et de dentisterie, visionnez la vidéo suivante. On pourra trouver le tutoriel vidéo complet de MELAseal 200 sur la chaîne Multimédia MELAG.

Emballage d'instruments

Contrôle des joints de scellage en cabinet et dans les établissements

Réalisation des contrôles de routine de la soudeuse

Le caractère sûr d'un scellage ne peut être garanti que si l’ensemble des paramètres de scellage (température de scellage, durée du scellage, pression de scellage) sont respectés. Il faut toujours ajuster la température de scellage aux spécifications du fabricant du film de stérilisation. Avec une température de scellage pré-réglée à 180 degrés, nos soudeuses MELAseal sont déjà adaptées de manière optimale aux emballages de stérilisation transparents MELAfol.

Des tests réalisés régulièrement permettent de vérifier la qualité du joint de scellage en cabinet et dans les établissements. Bénéficiez de nos produits assortis pour le contrôle de routine des soudeuses. Le tutoriel vidéo disponible sur la chaîne Multimédia MELAG résume les étapes les plus importantes des tests de routine.

Contrôles de routine des soudeuses

 

Test de pelage
Réalisation et contrôle d’un joint de scellage test une fois par jour avant de démarrer le travail, à l’aide d'un contrôle visuel et mécanique. Afin d’effectuer le test de pelage, stériliser le film d’emballage scellé dans un autoclave. Une fois retiré du stérilisateur à vapeur, enlever lentement les joints de scellage dans le sens du pelage. On effectue un contrôle visuel afin de vérifier si le film s’est entièrement retiré du papier. Lors de l’ouverture du film d’emballage, un effilochage de plus de 10 mm est interdit. Garder une trace écrite du test de pelage et de l’ensemble des autres contrôles de routine, d’une manière vérifiable. Nous mettons à votre disposition un modèle de liste de contrôle MELAG à ces fins.

Témoin des scellage
Il est possible d’effectuer le contrôle hebdomadaire du joint de scellage à l’aide du Contrôle de Scellage MELAG ou du test MELAink. Le Témoin de Scellage MELAG constitue une méthode sûre et efficace permettant de vérifier le joint de scellage. Le contraste sur l'échantillon imprimé permet à l’équipe du cabinet de savoir rapidement et facilement si la couche de film a fondu correctement avec la face papier. On insère le témoin de scellage dans la pochette de stérilisation, et le résultat est positif si l'intégralité du joint de scellage contient même des décolorations et des contours tranchants. Pour garder une trace écrite des tests de routine d'une soudeuse, nous proposons l’Appli MELAconnect. Cette appli vous permet d’archiver facilement les contrôles du scellage via la caméra de votre smartphone ou tablette.
Apprenez-en davantage sur le contrôle du scellage MELAG.

Test à encre Ink test
Le MELAink Test permet d’identifier encore mieux les éventuelles irrégularités du joint de scellage. On place ce test dans un emballage de stérilisation transparent que l'on scelle. Puis, on appuie sur l’encre pour la faire sortir de la poche de test, en direction des joints de scellage. L’étalement des tests à encre sur les quatre côtés de l’emballage révèle les irrégularités, les défauts ou les canaux du joint de scellage.
Apprenez en davantage sur le test à encre MELAink Test.

Test de solidité du joint de scellage
On effectue un test de solidité du joint de scellage afin de réaliser un contrôle annuel de la résistance aux déchirures du joint de scellage mais aussi pour valider le processus d’emballage assuré par les soudeuses MELAG. Le test de solidité du joint de scellage constitue une procédure de test standardisée qui permet d’attester du fait que votre soudeuse respecte les normes internationales. On effectue ce test à l’aide d'une machine électronique afin d'obtenir des résultats valides de manière garantie. Télécharger le formulaire d'application du test de solidité du joint de scellage MELAG. Ce formulaire décrit l’ensemble des étapes nécessaires à la réalisation du test de solidité du joint de scellage.
Apprenez-en davantage sur le test de solidité du joint de scellage MELAG.

Frequently asked questions

Quels sont les avantages présentés par une soudeuse validable?

Les soudeuses permettent de ranger les instruments stérilisés en leur évitant d’être contaminés jusqu’à ce qu’on en ait besoin pour soigner un patient. Nous proposons des tests de routine tels que le « test de solidité du joint de scellage » ou bien le MELAink test afin de permettre le contrôle de la fiabilité et la sécurité des joints de scellage des emballages. Il faut effectuer ces tests aux intervalles définis par les autorités régionales.

Cela fait longtemps que le secteur hospitalier utilise des soudeuses qui effectuent un contrôle automatique lors de la procédure de scellage et gardent une trace écrite des trois paramètres de processus que sont la température, la pression de contact et le temps de scellage. Actuellement, dans bon nombre de pays, le recours à ce type de soudeuses validables en médecine basée sur la pratique n’est pas obligatoire, mais souvent recommandé.

Toutefois, les cabinets et les établissements médicaux qui envisagent de nouveaux achats doivent penser à choisir une soudeuse validable garantissant une sécurité répétable via un contrôle et une documentation continues de tous les paramètres du processus.

Les soudeuses MELAG MELAseal Pro et MELAseal 200 sont munies d'un système de contrôle des paramètres du processus conforme aux normes internationales. Des journaux de scellage sont fournis via les interfaces de documentation.

Une soudeuse est-elle un dispositif médical?

Les exigences auxquelles un dispositif médical est soumis sont définis par la Directive 93/42/CEE. Conformément à l’article 1 de cette Directive, un produit est un dispositif médical si la section 2 de la Directive 93/42/CEE est applicable.

Ni la section 2a qui décrit des produits utilisés à l'intérieur de ou sur le corps humain, ni la section 2b (dispositifs médicaux accessoires) ne contiennent de description de la soudeuse et de l’application de celle-ci. L’Annexe IX des critères de classification ne fournit pas de définition d'une soudeuse en tant que dispositif médical.

En tant que telles, les soudeuses ne sont pas des dispositifs médicaux. Toutefois, en développant et en fabriquant ses soudeuses, MELAG s’oriente selon les exigences de la Directive 93/42/CEE.

Combien de temps peut-on stocker des instruments enveloppés une fois qu’ils ont été stérilisés ?

Le transport, la mise en service et le stockage de dispositifs médicaux stériles, y compris l’emballage et le marquage nécessaires, sont soumis à des normes internationales. La perte du statut stérile dépend moins de la durée de stockage que des influences extérieures en œuvre pendant ce même stockage, pendant le transport et l’application. Il n’est pas possible de définir une durée de stockage pour une utilisation en cabinet ou dans un établissement de santé.

Les recommandations s’appliquant à la durée de stockage des dispositifs médicaux sont les suivantes : les emballages en papier ou transparents ou les autres emballages peuvent être stockés dans des endroits protégés (tiroirs, placards) pendant six mois. La durée de stockage des instruments ne doit pas dépasser la date de péremption de chacun d’entre eux.

Les systèmes d’emballage (combinaison entre un système de barrière stérile et un emballage de protection) peuvent être conservés pendant 5 ans, à moins que le fabricant n’ait défini une autre date de péremption.

Les instruments non enveloppés doivent être utilisés dans les 24 à 48 heures. Veuillez respecter les dispositions légales nationales en vigueur.

Les pièces où les dispositifs médicaux sont stockés doivent être sèches, sombres, fraîches et faciles à nettoyer. Elles ne doivent pas servir aux activités quotidiennes. Nous vous recommandons de ranger vos instruments de manière protégée dans des pièces et des placards qui respectent les exigences des normes internationales.

MELAfol est un emballage de stérilisation transparent (disponible sous forme de rouleaux ou de poches de différents formats) parfaitement adapté aux soudeuses MELAG et respectant les normes internationales. MELAfol est indéchirable, ne laisse pas passer les germes et il est facile à ouvrir. Pour en savoir davantage sur les produits MELAfol en vue d'un stockage sûr des instruments une fois stérilisés et approuvés.

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