FAQ - Preguntas y respuestas
¿Cuáles son los gastos corrientes relacionados con el funcionamiento de aparatos autoclave y termodesinfectoras (RDG)?
Para asegurar el funcionamiento correcto de aparatos sanitarios de manera continua, el §3 del reglamento alemán para la seguridad funcional de aparatos sanitarios (MPBetreibV) especifica la ejecución de medidas de mantenimiento («inspecciones y mantenimiento»). Especifica además, que estas tareas se confíen exclusivamente a personas que dispongan de los correspondientes conocimientos técnicos. Los aparatos autoclave y las termodesinfectoras (RDG) tienen en general un contador que avisa cuando alcanzan el intervalo de mantenimiento especificado. Estas intervenciones varían según el fabricante, pero suelen consistir de pruebas funcionales y el recambio de piezas. MELAG tiene en cuenta la sostenibilidad ya desde la fase de desarrollo – también con el objetivo de que el mantenimiento suponga siempre solo un mínimo de piezas de recambio. Las medidas de mantenimiento efectuadas en los productos de MELAG suelen limitarse a la inspección de componentes relevantes para el buen funcionamiento de los aparatos y el recambio de piezas de desgaste.
MELAG organiza programas de formación especiales para instruir al personal técnico de distribuidores especializados y distribuidores de productos dentales. Trabajar con aparatos todos del mismo fabricante permite al propietario ahorrar costes mediante la coordinación de los trabajos de mantenimiento. Este ahorro no es posible si diversos técnicos de diversos fabricantes intervienen en el mismo consultorio. Además de los costes de mantenimiento, también el consumo de energía, agua y medios de proceso son costes de relevancia en el empleo de una termodesinfectora (RDG). Este es un criterio que MELAG tiene muy en cuenta ya en la fase de desarrollo; de ahí su esfuerzo por diseñar aparatos de características ahorrativas que no obren en detrimento de la calidad del proceso. MELAG es sinónimo de calidad. Se sabe que los productos de MELAG no fallan con tanta frecuencia y que no es necesario tener en cuenta tanto tiempo y tantos recursos para mantenimiento y reparaciones. Los costes totales de propiedad (Total Cost of Ownership) con el empleo de aparatos MELAG son sensiblemente inferiores a los de otros aparatos, que en un primer momento puedan parecer más económicos.
¿Cómo y dónde se fabrican los productos MELAG?
Fabricamos nuestros productos exclusivamente en Berlín apoyados por una plantilla de más de 350 colaboradores, en un área de producción que supera los 25.000 m². Unos 160 colaboradores de nuestra empresa se dedican al desarrollo de nuevo productos y al perfeccionamiento de la gama existente. También en nuestra selección de componentes insistimos siempre en proveedores de productos de calidad.
¿Quién me asesora si necesito una consulta sobre los productos MELAG?
En caso de necesitar cualquier consulta sobre nuestros productos, diríjase a su distribuidor o a un centro de servicio técnico de su localidad.
Unos 1.000 colaboradores de nuestros distribuidores y concesionarios oficiales participan cada año en nuestros programas de formación técnica. La «MELAG Akademie» atribuye tanta importancia a los conocimientos teóricos como a la experiencia práctica. Además de los colaboradores de nuestros distribuidores disponemos de una red de asistencia técnica que, independientemente de estos últimos, interviene y presta sus servicios en todo el mundo.
¿Qué ventajas ofrecen las soluciones con sistemas?
En la recomendación «Condiciones aplicadas a la higiene en la puesta a punto de productos sanitarios» de la comisión para higiene hospitalaria y prevención de infecciones (KRINKO) del Robert Koch-Institut (RKI) y del instituto federal para medicamentos y productos sanitarios (BfArM) de 2012, se especifica que la puesta a punto de instrumentos sea efectuada mediante procesos «coordinados entre sí». Por consiguiente, una termodesinfectora debe poder lavar, desinfectar y secar lo instrumentos de tal modo (sellado/termosellado de los instrumentos) que no sufran daños de corrosión.
Las ventajas prácticas de las soluciones con sistemas de MELAG para las clínicas residen en el ahorro de costes de mantenimiento y validación: Si el autoclave, la termodesinfectora, la termoselladora y la unidad de tratamiento del agua son todos del mismo fabricante, la clínica puede tener la certeza de que los procesos están coordinados entre sí. El servicio a través de un distribuidor especializado que goza de su confianza garantiza además la sincronización de los ciclos de servicio. Otra ventaja muy de apreciar es la aplicación del software de documentación y habilitación, MELAtrace. De manera opuesta a casi todos los demás productos del sector, en vez de numerosas licencias, ahora es suficiente con solo una para todos los aparatos del sistema. La documentación entre sistemas de toda la cadena de puesta a punto se realiza con el mismo software.
¿Qué ventajas económicas supone el empleo de sistemas de bandejas de lavado?
Hasta ahora los sistemas de bandejas de lavado se utilizaban principalmente en clínicas de gran tamaño y en consultorios médicos y dentales que utilizan mucho instrumental. Pero estos sistemas ofrecen también un gran número de ventajas a clínicas pequeñas y medianas. La principal es sin duda el ahorro de costes y de tiempo, ya que la colocación en una cesta de malla de alambre de todos los instrumentos necesarios para una intervención, reduce significativamente el volumen de trabajo. En vez de realizar todos los pasos de la puesta a punta con cada uno de los instrumentos, se pueden organizar los instrumentos en la cesta y efectuar la puesta a punto como kit; es decir: la puesta a punto de la cesta en la termodesinfectora (RDG), el traslado de la cesta al contenedor de esterilización, el proceso de esterilización y el almacenaje estéril de los instrumentos a prueba de contaminación. La puesta a punto de kits de instrumentos estandarizados contribuye decisivamente a la mejora de la gestión de la calidad. Ventajas dignas de mencionar son además la fácil documentación de los procesos, el ahorro de materiales de empaquetado (láminas de esterilización) además de minimizarse el riesgo de lesiones por pinchazos.
Con el sistema MELAstore, MELAG ofrece una combinación de bandejas de lavado (MELAstore-Tray) y contenedores de esterilización (MELAstore-Box), que además de facilitar el trabajo, permite ahorrar costes y se amortiza con extraordinaria rapidez. Otra interesante ventaja es el empleo de los cestos de accesorios de la MELAtherm: Diseñados especialmente para empleo con el sistema MELAstore, posibilitan en combinación con este sistema un funcionamiento particularmente económico y ofrecen excelentes resultados de limpieza.
¿Qué significado tiene el tamaño (capacidad) de la cámara de puesta a punto de las termodesinfectoras (RDG)?
El tamaño (capacidad) de la cámara de puesta a punto no suele ser el criterio decisivo en la selección de una termodesinfectora (RDG). Mucho más importante es el flujo de trabajo (workflow), con todos los procesos y medidas que supone restituir a estado estéril un instrumento que ha sido contaminado en una intervención, y necesita estar de nuevo desinfectado, empaquetado, esterilizado y disponible para el siguiente paciente a la mayor brevedad posible. Los criterios decisivos son, por lo tanto: la duración de los tiempos de funcionamiento, las posibilidades de una carga y descarga ergonómica, el secado de los instrumentos, así como todos los aspectos de ergonomía y rentabilidad del proceso. Una termodesinfectora de gran tamaño (RDG) precisa, en general, de tiempos de funcionamiento más prolongados. Las cámaras de gran tamaño producen también mayores costes (consumen más energía, agua y medios de proceso).
Qué utilidad tiene realmente una cámara de gran tamaño si no conseguimos cargarla plenamente en un espacio de tiempo adecuado y hemos de esperar hasta que el uso del aparato nos resulte rentable. Además, se corre el riesgo de que la suciedad se incruste en los instrumentos, debido a la larga «espera» en la termodesinfectora (RDG), y los resultados de limpieza no sean satisfactorios. La cámara de puesta a punto optimizada de la MELAtherm se desarrolló en colaboración con muchos usuarios y acomoda instrumentos para hasta 40 pacientes. Sus medidas interiores compactas, posibilitan un empleo ahorrativo de recursos y ayudan a economizar costes.
¿Se exige en Alemania la trazabilidad de los instrumentos del paciente para la puesta a punto?
La trazabilidad de instrumentos es obligatoria desde hace años en hospitales, ambulatorios y clínicas quirúrgicas, así como en la cirugía ocular. Para consultorios médicos y dentales no existe en Alemania todavía ninguna ley que obligue a documentar qué instrumentos han sido utilizados en qué paciente. De estos establecimientos no se exige todavía de manera generalizada que identifiquen los instrumentos, sus envases o envoltorios (contenedor, láminas de esterilización) incluyendo, por ejemplo, en la ficha del paciente un código de barras del que se desprendan los datos de puesta a punto indicando quién la realizó, cómo se realizó y qué resultados se obtuvieron.
No obstante, muchos consultorios médicos y dentales han introducido este proceso voluntariamente, ya que en caso de situaciones de las que pudieran dirimirse responsabilidades, estarían del lado seguro. MELAtrace brinda una cómoda y rápida documentación de los datos a través de un manejo fácil e intuitivo por pantalla táctil.
¿Qué diferencia a MELAG de los demás fabricantes?
MELAG es el único fabricante de aparatos autoclave y productos para la higiene clínica que enfoca de manera tan coherente su especialización en este sector.
Esto nos da razón para afirmar que nuestra carrera de especialización constante es el criterio decisivo en la calidad de nuestros productos. En estrecha colaboración con expertos en higiene, médicos y dentistas diseñamos y perfeccionamos continuamente productos de la práctica para la práctica.
¿Qué ventajas ofrece una termoselladora validada?
Para avalar el almacenamiento estéril de un instrumento hasta su siguiente aplicación, es posible empaquetarlo sellado a prueba de contaminación con una termoselladora. Para comprobar la resistencia y la seguridad de las costuras de sellado, se someten los paquetes a pruebas de resistencia. Estas pruebas se deben realizar anualmente, de acuerdo con las especificaciones establecidas por las correspondientes autoridades.
En el sector hospitalario se utilizan desde hace muchos años termoselladoras que comprueban y documentan automáticamente los parámetros de temperatura, presión de contacto y duración, con cada proceso de sellado. Si bien la ley no prescribe el empleo de aparatos validabes para el sector de la higiene clínica, cuando un consultorio o una clínica dental necesita adquirir una nueva termoselladora, es aconsejable que se decidan por una termoselladora validable. Estos aparatos garantizan una seguridad reproducible, gracias a la monitorización continua y la documentación de los parámetros de procesamiento.
Las termoselladoras MELAseal Pro y MELAseal 200 disponen de la monitorización de parámetros y las interfaces de documentación de procesos necesarias para asegurar la reproducibilidad del proceso de sellado conforme a EN 11607-2.
¿Qué empresas ofrecen validaciones?
La oferta de las empresas que prestan servicios de validación es muy poco clara. Inicialmente, fueron las empresas del sector hospitalario las que se dirigieron al sector clínico, ofreciendo sus servicios de validación a consultorios médicos y clínicas dentales. No obstante, la práctica demuestra que estas empresas seguían n la validación «en términos hospitalarios» también para este sector. Muchos distribuidores de productos sanitarios y dentales se dieron cuenta del problema y ofrecen ahora servicios de validación acordes a las necesidades del sector clínico. La ventaja se halla en el procedimiento orientado en la práctica empleado por estas empresas, especialmente en cuanto concierne a los aparatos autoclave y las termodesinfectoras (RDG) y, de manera muy especial, en la posibilidad de combinar las validaciones con el mantenimiento de los aparatos, una alternativa muy apreciada en el mercado y particularmente ahorrativa para los usuarios de los aparatos MELAG .