Esterilizadores Clase-B Clase-S para consultorios | MELAG

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Esterilizadores de vapor y autoclaves MELAG para su consulta y clínica

Esterilización de clase B y clase S de acuerdo con las normas internacionales

Un flujo de trabajo seguro y eficiente para la descontaminación de instrumentos, brinda protección tanto a los pacientes como a los usuarios de la consulta. Un esterilizador de vapor es un requisito previo para un flujo de trabajo de descontaminación fiable en la consulta y en la clínica.

Con la norma europea EN ISO 13060, vino un nuevo sistema de clasificación para esterilizadores de vapor y autoclaves de consulta, que clasifica específicamente los esterilizadores de clase S y clase B. Adaptado a las necesidades de las consultas y clínicas, MELAG proporciona equipos de ambas clases al tiempo que garantiza el más alto nivel de calidad y fiabilidad. Las ventas mundiales de más de 500.000 esterilizadores de vapor son una prueba del éxito internacional y la apreciación de la línea de productos MELAG. Desde la fundación de la compañía en 1951, MELAG estableció una reputación mundial impecable y ha implantado nuevos estándares en la descontaminación de instrumentos con las soluciones innovadoras.

Descubre nuestros productos destacados para la esterilización por vapor:

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Qué es un esterilizador de vapor y autoclave?

Un esterilizador puede lograr la destrucción de todos los organismos patógenos usando calor, presión o radiación. Las pautas de higiene internacionales recomiendan el uso de autoclaves, que realizan la esterilización de equipos e instrumentos médicos con vapor saturado.

Los esterilizadores de vapor se definen como recipientes a presión herméticos a los gases para el tratamiento térmico de materiales que requieren temperaturas y presiones elevadas diferentes de la presión del aire ambiental. La temperatura del vapor saturado en combinación con el tiempo de mantenimiento garantiza la esterilización exitosa de instrumentos médicos, textiles y otros equipos médicos. La esterilización con vapor se realiza generalmente a 134 grados. El vacío previo fraccionado se aplica varias veces para evacuar el aire de la cámara de esterilización, lo que garantiza la descontaminación de instrumentos complejos de cuerpo hueco, como endoscopios, piezas de mano dentales y cánulas de succión ultrasónicas.

 

El procedimiento de esterilización por vapor

La diferencia entre autoclaves de clase B y clase S

Las pautas de higiene internacionales recomiendan que los instrumentos se embolsen y se sellen después de la limpieza y desinfección y luego se esterilicen, preferiblemente con vapor saturado. Embolsar los instrumentos en bolsas de esterilización o en contenedores de esterilización evita la recontaminación de los instrumentos después del ciclo de esterilización.

La norma europea DIN EN ISO 13060 divide los autoclaves en las clases B, S y N.

La siguiente sección presenta el ciclo completo de esterilización por vapor (en general) en un autoclave:

  1. La fase de preacondicionamiento: La fase de preacondicionamiento comprende un acondicionamiento y (según sea necesario) una fase de evacuación. Se inyecta vapor durante la fase de acondicionamiento, lo que genera un exceso de presión en la cámara de esterilización. El esterilizador de vapor Clase B o Clase S evacúa entonces la mezcla de aire y vapor resultante. Este proceso se repite en el autoclave hasta tres veces. La fase de eliminación de aire garantiza que no quede aire en la cámara de esterilización y en el interior de los instrumentos de cuerpo hueco.
  2. La fase de calentamiento: La introducción continua de vapor genera un aumento de la presión y de la temperatura en la cámara de esterilización.
  3. La fase de esterilización: La fase de esterilización comienza tan pronto como se hayan alcanzado los parámetros de esterilización específicos del programa. Normalmente, la carga se expone a una temperatura establecida de 134 grados °C durante un tiempo de mantenimiento establecido de 5,5 minutos. Los instrumentos y textiles sensibles al calor o a la humedad se pueden esterilizar utilizando el Programa Delicado con una temperatura de 121 °C durante un tiempo de mantenimiento mínimo de 20.5 minutos.
  4. Fase de liberación de presión: La presión se libera desde la cámara de esterilización una vez finalizado el tiempo de mantenimiento.
  5. Fase de secado: Dependiendo del método de esterilización que se utilice, los instrumentos y el embolsado se secan utilizando un secado al vacío o un secado a alta presión.
  6. Ventilación: Al completar el programa de esterilización, los autoclaves que usan programas de Clase B o Clase S extraen el aire ambiental de la cámara del esterilizador de vapor a través del filtro de aire estéril, por lo que la cámara del esterilizador llega a la presión atmosférica. Entonces es posible abrir la puerta del esterilizador de vapor y retirar los instrumentos esterilizados.

Los autoclaves MELAG Clase S y Clase B ofrecen la solución de esterilización por vapor más fiable para todos los campos médicos. La siguiente sección explica las diferencias entre las dos clases.

Esterilización de clase B:

Los autoclaves de clase B permiten la esterilización de todos los instrumentos embolsados y sin embolsar, sin importar su tipo y complejidad. El vacío fraccionado reduce el aire en la cámara de esterilización a través de la evacuación repetida y la inyección de vapor. Este proceso permite la esterilización no solo de instrumentos sólidos y porosos, sino también de instrumentos complejos de cuerpo hueco con luz estrecha, como piezas de mano quirúrgicas y endoscopios.

Se puede usar un cuerpo de prueba de Helix estandarizado para verificar la esterilización exitosa, incluso de instrumentos huecos complejos. Nuestros esterilizadores de vapor de clase B utilizan la misma tecnología sofisticada que los autoclaves de grandes hospitales.

Todos los autoclaves MELAG Clase Premium, Clase Pro y Cliniclave están equipados con un programa de Clase B.
 

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Esterilización de clase S:

La esterilización por vapor de Clase S garantiza la descontaminación de instrumentos de embolsado simple y doble, productos porosos y piezas pequeñas, instrumentos sólidos y simples de cuerpo hueco, como instrumentos con bisagras (tijeras, pinzas). El manual de usuario de su esterilizador de vapor Clase S proporciona una explicación completa sobre el uso correcto y previsto.

Se recomienda a las consultas y clínicas que no utilicen instrumentos complejos de cuerpo hueco que elijan un esterilizador de vapor de Clase S en lugar de un esterilizador de vapor de Clase B. Los económicos autoclaves Clase S utilizan el método de desplazamiento por gravedad o un simple vacío previo fraccionado.

Los autoclaves MELAG Clase S de las series Euroklav y MELAtronic proporcionan una esterilización fiable y segura para consultas y clínicas que utilizan instrumentos sólidos y simples de cuerpo hueco.

Obtenga más información sobre nuestros esterilizadores de vapor Clase S de las series Euroklav y MELAtronic

Autoclaves autónomos frente a equipos con una conexión de agua fija

La mejor tecnología para tu sala de descontaminación

Ya sea que elija un equipo autónomo o un esterilizador de vapor con una conexión de agua fija, MELAG tiene las mejores soluciones para cumplir con todos los requisitos en su sala de esterilización:

El autoclave autónomo le brinda la oportunidad de ser flexible e independiente de la ubicación. La única condición previa es una toma de corriente eléctrica en su sala de esterilización. Como no se requiere instalación adicional para garantizar el suministro de agua, el agua desmineralizada se debe llenar manualmente en el tanque de agua integrado del autoclave. Los esterilizadores de vapor independientes MELAG están equipados con enfriamiento por aire de alto rendimiento de la bomba de membrana para garantizar un uso fiable durante el uso sin interrupciones.

Los autoclaves con una conexión de agua fija ahorran tiempo y dinero a través del suministro automático de agua desmineralizada de alta calidad. Estos esterilizadores de vapor requieren conexiones de agua de alimentación y de aguas residuales. Una pequeña cantidad de agua del grifo se vuelve a procesar con una unidad de tratamiento de agua que se utilizará para la esterilización por vapor. La otra parte del agua del grifo se utiliza para un enfriamiento efectivo de la bomba de vacío y otros componentes.

El agua desmineralizada de alta calidad es muy importante para descontaminar instrumentos en una clínica y consulta médica o dental. La baja calidad del agua puede hacer que se acumulen depósitos en los instrumentos y en la cámara de esterilización.

La combinación de los autoclaves MELAG con una unidad de tratamiento de agua MELAdem garantiza la protección integral del instrumento y la retención del valor del esterilizador de vapor. La adquisición y eliminación de los recipientes de agua, que consumen mucho tiempo, no es más que un recuerdo lejano. MELAG proporciona a cada consulta y clínica soluciones de sistemas individuales para todo el proceso de descontaminación del instrumento. Una descripción general de las unidades de tratamiento de agua complementarias está disponible aquí

Frequently asked questions

Qué requisitos se aplican al agua desmineralizada para la esterilización por vapor?

Los términos agua destilada y agua desmineralizada se usan a menudo indistintamente. Mientras que el agua destilada requiere reprocesamiento por evaporación y condensación, el agua desmineralizada se refiere al agua que no contiene minerales. Sin embargo, la calidad del agua lograda utilizando los métodos respectivos puede ser la misma. El agua desmineralizada se produce generalmente en unidades de tratamiento de agua mediante intercambio de iones u ósmosis inversa.

Los requisitos que se aplican al agua desmineralizada se definen en las normas europeas DIN EN ISO 13060 y DIN 285. Una referencia en las etiquetas del contenedor de agua proporciona seguridad sobre la idoneidad del agua desmineralizada para el proceso de esterilización.

Por favor, llene el tanque de agua integrado del autoclave autónomo con el agua desmineralizada. La calidad del agua se verifica antes de que cada programa comience a usar la medición de conductividad. Con una calidad de agua superior de 40 µS / cm, el esterilizador de vapor emite una advertencia; emite un mensaje de mal funcionamiento si se exceden 60 µS / cm. Si el tanque del autoclave contiene agua de calidad insuficiente, el inicio del programa se desactiva. La abreviatura “µS / cm” significa micro-Siemens por centímetro. Este valor define la resistencia eléctrica de la solución entre dos electrodos planos o cilíndricos separados por una distancia fija.

Las consultas y clínicas médicas y dentales confían en los autoclaves MELAG que utilizan un suministro automático de agua de alimentación. Recomendamos las unidades de tratamiento de agua de la serie MELAdem para este propósito: MELAdem 47 usa el método de ósmosis inversa, mientras que MELAdem 40 y MELAdem 53 usan el método de intercambio iónico. El reprocesamiento del agua del grifo produce un agua desmineralizada óptima con una conductividad entre 1 y 5 µS / cm.

Qué costes se deben al uso de autoclaves?

Las pautas internacionales de higiene especifican el desempeño de los servicios de mantenimiento para garantizar el funcionamiento fiable de los esterilizadores de vapor. Solo los técnicos con la capacitación necesaria pueden encargarse de realizar esta tarea de servicio. Los esterilizadores de vapor y las termodesinfectadoras suelen estar equipados con contadores de mantenimiento, los cuales emiten un mensaje de mantenimiento después de completar un número específico de ciclos o intervalos de tiempo.

Otros fabricantes de autoclaves utilizan diferentes juegos de mantenimiento y repuestos. Durante la etapa de desarrollo del producto, MELAG otorga un valor considerable a la sostenibilidad, con el objetivo de minimizar el número de piezas de repuesto para su posterior mantenimiento, al tiempo que reduce los tiempos de servicio. La tarea de mantenimiento más importante realizada en los productos MELAG es la inspección de todos los componentes relevantes, lo que garantiza la funcionalidad del equipo, así como el reemplazo de las piezas de desgaste.

Los técnicos capacitados por MELAG realizan las medidas de mantenimiento rápidamente mientras buscan minimizar los costes. La ventaja obvia de utilizar la solución del sistema MELAG es que el mantenimiento se puede realizar rápidamente y la mayoría del tiempo en una sola sesión. Sin embargo, los ahorros de costes asociados no se logran al configurar un flujo de trabajo de descontaminación de múltiples marcas, que requiere que diferentes técnicos de servicio realicen la inspección en diferentes épocas del año en diferentes equipos. MELAG ofrece una alternativa coordinada y económica sin complicaciones.

Además de los costes de mantenimiento, los costes de consumo de energía y agua incrementan el coste de la esterilización por vapor. Los ingenieros de MELAG otorgan una importancia significativa al logro de cifras de bajo consumo sin pérdida de calidad. Costes adicionales también pueden resultar de reparaciones imprevistas de los autoclaves. MELAG es sinónimo de calidad "Made in Germany". Toda nuestra gama de productos se produce exclusivamente en Berlín. Con más de 160 ingenieros en   I + D, IT y pruebas, nos esforzamos diariamente para mejorar la calidad. Los productos MELAG han desarrollado una reputación por ser fiables, fáciles de usar y de bajo mantenimiento. Teniendo en cuenta todos los costes producidos a lo largo de la vida útil de los equipos, el coste total por disponer de un equipo MELAG es significativamente menor que el de sus competidores, incluso aquellos que se venden al por menor a precios más bajos.

Cómo cargar correctamente el esterilizador de vapor?

La esterilización exitosa requiere la limpieza y desinfección correctas de los instrumentos.

Por favor, respete siempre las instrucciones de reprocesamiento del fabricante del instrumento. Al realizar el cuidado del instrumento, es obligatorio no utilizar productos para el cuidado repelentes al agua o aceites impermeables al agua. Use solo los agentes de cuidado adecuados para la esterilización por vapor.

La carga correcta del autoclave es un requisito previo para la esterilización efectiva y los mejores resultados de secado. En este sentido, cumpla con los siguientes principios al cargar el autoclave:

• Coloque los textiles en la bandeja superior
• Coloque los recipientes de esterilización en la parte inferior.
• Coloque los instrumentos sin embolsar en la parte inferior.

• Colocar cargas pesadas en la parte inferior.
• Coloque el embalaje de esterilización (papel de aluminio y bolsas de papel) en las bandejas superiores. Excepto cuando se esterilice en combinación con textiles: en este caso, colóquelos en la parte inferior.

En la medida de lo posible, las bolsas de esterilización deben colocarse en posición vertical en el esterilizador de vapor. Si coloca el embalaje de esterilización directamente en una bandeja, asegúrese de que el lado de la película esté hacia arriba para evitar el desarrollo de gotas de agua.

El vacío fraccionado utilizado por los autoclaves de clase B también permite la esterilización de instrumentos de doble embolsado, por ejemplo instrumentos embolsados en dos bolsas o en una bolsa y un contenedor de esterilización. Los contenedores cerrados de esterilización (preferiblemente de aluminio) deben perforarse en al menos un lado para permitir la inyección de vapor. Las MELAstore-Boxes y los contenedores de esterilización MELAG aseguran los mejores resultados posibles de esterilización y secado.

Se prescriben controles bacterianos (pruebas de esporas) para autoclaves de clínica?

Los controles rutinarios de los esterilizadores de vapor son una parte importante de la gestión de la higiene en una consulta y una clínica.

Los esterilizadores de vapor solían inspeccionarse dos veces al año utilizando indicadores biológicos o después de 400 ciclos de esterilización. Este requisito se especificó en un capítulo obsoleto de DIN 58946-6. La norma europea actual DIN EN ISO 17665-1 no especifica ningún requisito con respecto al uso de indicadores biológicos.

Los indicadores biológicos, como las pruebas de esporas, no son adecuados para evaluar el éxito de la esterilización. La esterilización requiere un tiempo de espera más prolongado que el requerido para la eliminación de los indicadores biológicos.

Por lo tanto, recomendamos el uso de un sistema indicador adecuado para verificar la calidad del lote después de la esterilización: El resultado de la esterilización de los instrumentos de cuerpo hueco está sujeto a control con un cuerpo de prueba de Helix. Como proveedor del sistema, MELAG desarrolló los cuerpos de prueba helicoidales MELAcontrol y MELAcontrol Pro para permitir la realización de controles de calidad regulares de los lotes esterilizados en los esterilizadores de vapor de Clase B. Ambos cuerpos de prueba cumplen con los requisitos de EN 867 - 5. Los autoclaves de Clase S se pueden verificar con los indicadores de Clase 5.

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